『壹』 長生生物召回疫苗的原因真相是什麼
長生生物7月16日早間發布公告稱,子公司長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
2018年7月15日,國家葯品監督管理局網站披露《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》(以下簡稱《通告》),《通告》指出:國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。國家葯品監督管理局已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產。
年報還顯示,長春長生2017年銷售額為15.39億元,占長生生物營業收入的99.10%。
7月15日,長生生物董秘趙春志回應中國證券報稱,「凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產品,現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關部門調查結果。」
『貳』 長生生物造假有什麼目的
深陷狂犬疫苗生產記錄造假的長生生物,在7月16日跌停,報22.1元,對應總市值215億元,縮水24億元。今年以來,其股價不斷上漲,最高達到29.99元/股,對應總市值暴漲超1倍。截止到7月13日收盤,報24.55元/股,對應總市值為239.04億元,較年初總市值上漲70%。
昨日早間,長生生物發布公告稱,吉林省食品葯品監督管理局已收回子公司長春長生《葯品GMP證書》,同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)全部實施召回。
至於出現造假的原因,史立臣表示,一般是為了降低成本,「舉個簡單的例子,配料應該配100公斤卻只用了80公斤,或者應該在某一個溫度階段放24小時,卻只放了兩個小時」。
『叄』 長春長生已被公安機關立案調查嗎
7月23日下午15時,長春新區公安分局依據吉林省食品葯品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對長春長生生物科技有限責任公司生產凍幹人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查,將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關依法審查。目前案件相關工作正在抓緊進行中。
按照疫苗管理有關規定,所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品葯品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
國家葯監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家葯監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
『肆』 2022年長生生物公司還在嗎
不在。長春長生生物科技有限責任公司,於1992年08月27日成立,截止2022年10月24日,長生生物公司不在了,長生內部員工均已放假,所有生產線全部停產,該公司經營范圍包括科研所需的原輔材料、儀器儀表、機械設備、零部件及相關技術的進口業務等。