A. 如何申請實驗室資質,需要什麼材料
一、管理要求的准備1成立工作機構2確定申請項目及檢測能力3確定人員3.1確定授權簽字人每個實驗室至少應有兩個授權簽字人。3.2明確技術負責人和質量負責人3.3培訓與任命內審員及質量監督員。4管理體系的建立與運行4.1編制、下發與宣貫質量管理體系文件4.2質量管理體系文件試運行與改進。一般要求質量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。5評審前內部審核和管理評審5.1內部審核5.2管理評審。6提出申請凡申請計量認證的檢測機構需提前6個月向發證部門提交申請材料6.1《計量認證申請書》6.2法人資格證明或法人授權證明文件6.3上級或有關部門批准機構設置的證明文件6.4質量手冊6.5程序文件6.6典型檢測報告7現場評審匯報材料的准備工作主要內容有本單位的機構簡介、組織機構、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設備配置情況及為迎接現場計量認證評審組的准備工作情況等。二、.技術要求的准備1人員培訓與考核1.1制定培訓計劃1.2計量認證基礎知識的培訓1.3檢測人員持證上崗考核。2技術能力准備2.1新開展檢測/校準項目的評價確認2.2非標准方法的確認2.3現場考核項目的准備。3儀器設備的計量檢定與校準3.1編制儀器設備一覽表3.2儀器的計量檢定、校準及驗證3.3計量儀器的標識化管理3.4裝置、設施的標識化管理3.5編制儀器檢定周期表3.6儀器設備的期間核查。4檔案管理26類檔案應包含的內容羅列如下供參考4.1組織管理:至少應有法人任命文件、機構成立文件、營業執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權證明。4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。4.3內部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質量體系:各種版本的質量體系文件。4.5內部審核:審核計劃表、內審員委派表、內審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術檔案:每人一個檔案應有學歷證明、培訓考核證明、資質證明、繼續教育證明等。4.9環境控制:環境監控記錄、內務管理檢查表。4.10標准方法及標准查新:現在使用的有效的標准目錄和定期標准查新的證明。4.11量值溯源:周檢計劃表、相關合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發放及更改通知書:報告發放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包:分包分評審表、分包協議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務客戶:顧客滿意度調查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。4.18設備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務和供應:采購申請表、采購計劃表、供應商評價表、合格供應商登記表、材料驗收單。4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。4.21不合格工作及糾正預防措施:糾正和預防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委託單、樣品處置表毒品危險品處理表。4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標准物質:標准物質證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。4.26其它:如測量不確定的評定等。
B. 實驗室所需的資質證書有哪些
實驗室專職人員技術人員職稱證明、檢測人員上崗證。
(一)試驗室負責人為具有三年以上試驗室工作經歷的工程師或 者高級工程師;有職稱的技術人員不少於2 人,專職試驗人員3 上,且取得檢測人員上崗證。
(二)具備相應的試驗設備,並應具備水泥軟練設備一套;外加 劑試驗設備;混凝土標准養護室;滲透儀。
(三)有健全的管理制度;完整的試驗資料;相應的試驗標准、 規范、試驗方法。
C. 經營農葯需要什麼證件
法律分析:1、經營農葯要的證件:工商營業執照、農葯經營許可證、農葯危險品經營許可證。2、農葯是指在農業生產中,為保障、促進植來物和農作物的成長,所施用的殺蟲、殺菌、殺滅有害動物(或雜草)的一類葯物統稱源。. 特指在農業上用於防治病蟲以及調節植物生長、除草等葯劑。3、根據原料來源可分為有機農葯、無機農葯、植物性農葯、微生物農葯。. 此外,還有昆蟲激素。. 根據加工劑型百可分為粉劑、可濕性粉劑、可溶性粉劑、乳劑、乳油、濃乳劑、乳膏、糊劑、膠體劑、熏煙劑、熏蒸劑、煙霧劑、油劑度、顆粒劑和微粒劑等。. 大多數是液體或固體,少數是氣體。4、農葯可以用來殺滅昆蟲、真菌和其他危害作物生長的生物。
法律依據:《中華人民共和國農葯管理條例》 第七條 國內首次生產的農葯和首次進口的農葯的登記,按照下列三個階段進行:
(一)田間試驗階段:申請登記的農葯,由其研製者提出田間試驗申請,經批准,方可進行田間試驗;田間試驗階段的農葯不得銷售。
(二)臨時登記階段:田間試驗後,需要進行田間試驗示範、試銷的農葯以及在特殊情況下需要使用的農葯,由其生產者申請臨時登記,經國務院農業行政主管部門發給農葯臨時登記證後,方可在規定的范圍內進行田間試驗示範、試銷。
(三)正式登記階段:經田間試驗示範、試銷可以作為正式商品流通的農葯,由其生產者申請正式登記,經國務院農業行政主管部門發給農葯登記證後,方可生產、銷售。
農葯登記證和農葯臨時登記證應當規定登記有效期限;登記有效期限屆滿,需要繼續生產或者繼續向中國出售農葯產品的,應當在登記有效期限屆滿前申請續展登記。
經正式登記和臨時登記的農葯,在登記有效期限內改變劑型、含量或者使用范圍、使用方法的,應當申請變更登記。
D. 哪些機構可做農葯殘留檢測
可做農葯殘留檢測機構有:英格爾檢測、譜尼測試集團、食品葯品監督管理局等。
譜尼測試集團股份有限公司創立於2002年,總部位於北京市海淀區,現已發展成為擁有26個大型實驗基地、52家全資子公司,服務網路遍布全國的大型綜合性檢驗認證集團。2020年9月16日,譜尼測試成功在深圳證券交易所創業板發行上市,公司股票代碼為300887。
譜尼測試集團股份有限公司是北京市批準的生物醫葯類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、北京市經信委認定的企業技術中心。
譜尼測試集團股份有限公司旗下全資子公司北京譜尼醫學實驗室成為新冠病毒核酸檢驗機構之一,承擔北京新冠病毒核酸檢驗工作。
E. 生物製品公司需要辦理哪些資質證件
生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證,下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理,營業執照辦理為普通有限責任公司,手續沒有不同。
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業葯師;
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息;符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。
開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請,並提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業葯師執業證書原件、復印件;
3.擬經營葯品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
F. 有害生物防治需要辦理哪些資質證書
辦理有害生物防治資質證書。
知識補充:有害生物是指在一定條件下,對人類的生活、生產甚至生存產生危害的生物;是由數量多而導致圈養動物和栽培作物、花卉、苗木受到重大損害的生物。狹義上僅指動物,廣義上包括動物、植物、微生物乃至病毒。時至今日,在全球范圍內,蟲害和鼠害在種植、養殖、加工、儲存和運輸過程中仍然是嚴重的威脅,尤其是在工業加工中,除化學和物理污染外,與蟲害相關的影響會造成龐大的經濟損失和巨大的權利要求。