信達生物2020年銷售預測是多少億

㈠ 醫保談判落地三家上市公司抗癌神葯入圍，抗癌葯百分百有效嗎

醫保談判是將葯品納入醫保目錄，此舉對相關葯品公司的核心價值在於「以價換量」，尤其是較為昂貴且市場容量大的抗癌葯PD-1，本次包括恆瑞醫葯、百濟神州、君實生物三家上市公司旗下產品納入醫保目錄。納入醫保目錄，將顯著提振上市公司的業績，以2020年初開始納入醫保的信達生物旗下PD-1達伯舒為例，信達生物披露的信息顯示，達伯舒在2020年前三季度內的銷售額達15億元，同比增長超過100%！股價漲幅在納入醫保前的2019年僅為10%，2020年股價漲幅超過170%。

㈡ 度維利塞通過醫保談判了嗎

當創新葯放棄醫保

阿基米德Biotech

原創
2022-11-14 16:23 · 來自重慶

時隔一年，她沒有被遺忘。

去年11月，作為超級支付方的代表，張勁妮處長在與葯企談判時經過一個半小時8輪還價，「這么卑微，真的很難「，70萬一針的諾西那生鈉注射液，最終降到3.3萬元。

這段公開的視頻，壓價的對象小心翼翼選擇了一家外企，但國內制葯業仍深受震動。

又到醫保談判時，今年會放出什麼樣的靈魂砍價場景呢？

但有一個創新葯卻完全被遺忘，直到譽衡集團被裁定破產，我們才想起譽衡生物（譽衡葯業參股公司）及第6款國產PD-1賽帕利單抗的命運。

今年有3款國產PD-1/PD-L1有資格參與2022年醫保談判但未參與，還有10款獨家創新葯直接放棄醫保談判，創下歷年之最。

01

PD-1看淡生死

拒絕降價進醫保，早有先例。

作為全世界最著名的PD-1，默沙東K葯（帕博利珠單抗）一直未納入醫保，慈善贈葯後年費用約為32.5萬元。相比之下，有醫葯分析師預計2022年醫保談判後，國產PD-1單抗的年治療費用將降至3萬元以下。

2021年，帕博利珠單抗在樣本醫院的銷售額仍然增長了59%。

2022年上半年，樣本醫院PD-1單抗銷售額，帕博利珠單抗 > 卡瑞利珠單抗 >替雷利珠單抗 > 信迪利單抗。

醫保體系內PD-1中，百濟神州替雷利珠單抗可能是唯一逆勢上揚的，今年Q3中國市場銷售額達8.79億元，環比增長26.7%，今年以來已取得3個季度的連續增長。信達生物信迪利單抗Q3銷售額約為5.5億元，而君實生物特瑞普利單抗Q3銷售額約為2.18億元。

醫保對PD-1的生死失去意義。

有資格參與2022年醫保談判但未參與的國產PD-1/ PD-L1包括，康方生物/正大天晴派安普利單抗（3.9萬元/兩年）、基石葯業舒格利單抗（9.9 萬元/年）、譽衡生物賽帕利單抗（15.8萬元/年）。

康方生物派安普利單抗2021年8月獲批上市，為PD-1單價最低，以正大天晴的銷售能力加持，2021年銷售收入2.12億元，今年上半年銷售收入2.97億，環比增加40%，已沒有進入醫保的必要。

譽衡生物賽帕利單抗委託葯明生物研發，與康方生物PD-1同月獲批上市，則是進入醫保也救不活了。

賽帕利單抗進入DTP葯房，定價為3300元/支，2021年累計發貨超過10000支，銷售額不

㈢ 東富龍32億元定增「大興土木」

東富龍賬面現金極度充裕，主業創造現金流能力強勁，沒有定增的必要性。

本刊記者 杜鵬/文

東富龍（300171.SZ）是一家制葯設備上市公司，主要產品包括注射劑單機及系統、醫療裝備及耗材、凈化設備與工程，2020年貢獻收入額分別為12.22億元、2.44億元、2.89億元。目前，公司總市值在260億元左右。

近日，東富龍宣布定增32億元，將對現有股本造成較大比例攤薄。目前公司賬面上資金極度充裕，沒有任何有息負債，並沒有融資滿足資本支出的必要性。 歷史 上，東富龍一直是輕資產運營模式，而本次定增將使其固定資產爆增接近9倍，其將直接淪為一家重資產上市公司，進一步拉低上市公司本就不高的盈利能力。

賬面不缺錢

3月1日，東富龍發布非公開發行預案，擬募集資金不超過32億元，其中5.3億元用於生物制葯裝備產業試制中心項目，9.9億元用於江蘇生物醫葯裝備產業化基地項目，12.5億元用於杭州生命科學產業化基地項目，4.3億元用於補充營運資金。

本次定增定價基準日為發行期首日，發行價格不低於定價基準日前20個交易日公司股票交易均價的80%。如果按照3月8日收盤價42.36元/股的八折發行，本次定增需要新發行股份9443萬股，對目前6.28億總股本的攤薄比例達到15%。而且，2022年以來市場行情不好，東富龍已經下跌17%，不能排除未來繼續下跌的可能性，定增對老股東權益攤薄的比例可能更大。

但是，東富龍根本就不缺錢。2021年9月30日，公司貨幣資金19.37億元，交易性金融資產17.13億元，合計36.5億元，沒有任何有息負債。

除了極其厚實的現金家底以外，東富龍主業每年還持續創造巨額現金流。從 歷史 數據來看，公司多年以來的經營現金流凈額均為正數，2019-2020年及2021年前三季度經營現金流凈額分別為4.46億元、11.16億元、9.62億元，未來繼續創造現金流的趨勢有望持續。

可以看出，東富龍完全可以使用自有資金滿足資本支出需求，根本就沒有定增募資的需要。

從過往經營來看，東富龍屬於輕資產生產模式，資本開支並不多，其自2011年IPO以來至2020年期間，每年購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金都沒有超過1億元，2018-2020年分別只有3201萬元、1403萬元、2672萬元。2021年9月30日，公司固定資產只有3.25億元，占總資產的比例僅為3.62%。

如果本次定增成行，按照預案計劃，32億元定增資金大部分均將轉為固定資產。屆時，東富龍固定資產總額將直接逼近40億元，達到目前的10倍左右，徹底成為一家重資產上市公司。可以說，本次定增宣稱的投資計劃與其輕資產生產模式完全相背離。

具體來看，本次定增募投項目支出主要包括三部分，即建安工程、設備購置及安裝、研發費用，全部募投項目這三部分的投資金額合計分別為20.19億元、7.69億元、2.16億元。

可以看出，真正用於主業的設備購置及安裝和研發費用僅有9.85億元，不及定增募資總額的三分之一。其餘大部分資金均是用於建安工程，本質也就是蓋樓。按照5000元/米的建安成本計算，20.19億元可以建設40.38萬平方米的建築物，對於一家員工總數只有2661人的上市公司真的有必要嗎？

從 歷史 經營來看，東富龍本身就是一家盈利能力並不算強的上市公司。Wind資訊顯示，其扣非加權ROE自2010年以來從未超過14%，2017-2019年更是連續三年低於3%。在上述募投項目建成後，投入金額最多的建安工程根本就無法直接產生效益，將進一步拉低上市公司盈利能力。

高增長難持續

2018年以來，東富龍業績高速增長。財報顯示，2019-2020年及2021年前三季度，公司收入同比增速分別為18.11%、19.6%、54.61%，凈利潤同比增速分別為106.95%、217.86%、93.69%。

伴隨著業績高增長，東富龍股價也是一路大漲，從2018年的5元左右最高漲至2021年8月創下的 歷史 新高68元/股，期間最大漲幅超過12倍。東富龍總市值最高達到427億元，目前仍有260億元。

從2019年算起，東富龍業績高增長時間已經接近三年，這種高增長趨勢還能延續下去嗎？

從 歷史 上來看，東富龍是一傢具有典型周期性的上市公司，業績高增長往往難有持續性。

2010年開始，受益於新版GMP認證，下游制葯企業加大固定資產投資，帶動上游的制葯設備行業迎來快速發展，行業增速超過30%。東富龍營業收入快速增長，從2011年的6.49億元增長到2015年的15.56億元，凈利潤也從2.17億元增長到3.87億元。

之後，隨著新版GMP認證帶動的葯企固定資產投資接近尾聲，2016年東富龍收入負增長，利潤端也快速下滑，盈利能力持續下降，2018年收入為19.17億元，凈利潤僅為7046萬元。

進入2019年，整個制葯設備行業銷售額見底回升，東富龍業績迎來反轉，2020年實現收入27.08億元，凈利潤4.63億元；2021前三季度實現收入28.82億元，凈利潤5.58億元。

本輪制葯設備行業見底回升主要受兩個因素驅動，即生物葯爆發和新冠疫情催化。

過去幾年，國內生物葯迎來黃金發展期，生物葯企業數量快速增加，生物葯持續加速上市，信達生物、君實生物等大量創新葯企紛紛登陸資本市場。相比傳統化葯，生物葯生產難度相對較高，生物葯企業普遍偏向自建生產產能，固定資產投入大，從而帶動制葯設備行業發展。

但是，自2021年下半年以來，生物葯的黃金發展期開始終止並快速進入行業寒冬。

從政策上來看，2021年7月2日，國家葯監局葯審中心（CDE）發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤葯物臨床研發指導原則》徵求意見稿，要求在葯物進行臨床對照試驗時，應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/葯物。意見稿直戳行業低水平、重復研發的痛處，直接將不少在研葯品拒之門外，大量偽創新生物葯企面臨大洗牌。

從資本市場上來看，創新葯企如今已經成為棄兒，股價腰斬的上市公司比比皆是。比如，2021年以來，國內規模最大的恆瑞醫葯股價已經從97元跌到36元，信達生物從107港元左右跌至僅有27港元，貝達葯業從143元跌至50元左右。

目前，國內創新葯在政策和資本市場雙重夾擊之下已經進入 歷史 上的至暗時刻。股價暴跌之後，創新葯企已經基本喪失融資功能，大量沒有盈利的葯企可能由此徹底倒閉退出。創新葯面臨的巨大壓力，自然將傳導至上游的制葯設備，東富龍恐難獨善其身。

新冠疫情催化是本輪制葯設備行業見底回升的另外一個因素。

以往疫苗製品的制葯裝備訂單一直被國外企業壟斷。疫情下，國外廠商產能受阻，且需要優先滿足本國需求，造成國內葯機供應緊缺，國內制葯裝備疫苗生產訂單量大幅增加。

西南證券研究報告稱，新冠疫情發生後，假設每條產線年產能在5000萬劑量，考慮到部分將用到老產能，則預計新冠疫苗新增產線將達到150條，一條產線對應設備價值在8000萬元-1億元，則預計制葯設備市場增量將達到120億-150億元。在疫情期間，東富龍為疫苗企業生產提供了大量的生物反應器、過濾分離設備、西林瓶罐裝和預灌封灌裝等。

新冠疫苗產能情況顯示，國葯集團中國生物年產能達到30億劑，北京科興中維公司披露新冠疫苗年產能超20億劑，中國新冠疫苗在2021年的總計產能超70億劑，已經基本可以滿足疫情需要。這也就意味著，新冠疫情催化的制葯設備行情將面臨尾聲。

綜合來看，推動制葯設備行業見底回升的主要因素均已發生重大不利變化，東富龍高增長將難再延續。

從行業格局來看，目前中國制葯專用設備製造行業競爭格局較為分散。券商統計的2019年數據顯示，東富龍市佔率為13.7%，其次楚天 科技 10.2%，新華醫療為5.4%，迦南 科技 為5%，剩餘市場份額被其餘企業占據。

然而，在進入2020年之後，東富龍多年的龍頭地位被楚天 科技 反超，淪為行業老二。財報顯示，2020年，楚天 科技 營業收入35.76億元，而東富龍只有27.08億元。

在研發投入上，東富龍和楚天 科技 2020年分別為1.56億元、2.88億元。東富龍研發投入顯著少於後者，競爭優勢可能會持續被楚天 科技 削弱。

《證券市場周刊》記者給東富龍證券部發去了采訪函，截至發稿未收到上市公司回復。

㈣ 深度對比分析生物制葯行業的龍頭企業：信達生物與君實生物

作者：恭賀新禧

從生物 科技 成功發展至生物制葯的頭部企業（信達與君實），該兩家生物葯企業從一路走來都非常的有意思，下面說說個人對該兩家企業的見解。

1、企業發展歷程

信達生物

2011年8月，信達生物在蘇州成立；2018年10月，信達生物於港交所主板掛牌上市；2018年12月，信達生物PD-1信迪利單抗（商品名：達伯舒）以3L經典霍奇金淋巴瘤正式獲批，成為第二個獲批的國產PD-1單抗；目前建立了一條包括23個新葯品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，其中6個品種入選國家「重大新葯創制」專項，4個產品獲得上市（信迪利單抗注射液，商品名：達伯舒，英文商標：TYVYT；貝伐珠單抗注射液，商品名：達攸同，英文商標：BYVASDA；阿達木單抗注射液，商品名：蘇立信 ，英文商標：SULINNO ），達伯華 (利妥昔單抗注射液)，獲得NMPA批准上市銷售，4個產品進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個產品已進入或即將進入臨床研究。

信達生物成為了中國唯一擁有4個單抗葯物上市的制葯企業。

君實生物

2、經營發展及業績情況

兩家目前在市商業化產品均為PD1。

信達生物

2017-2019年，營收分別為0.19、0.095和10.48億元。2019年營收大幅增加原因由於PD-1單抗的上市，2019年信迪利單抗賣了10.16億元。近三年的研發費用分別為 6.12 億、12.22 億、12.95 億。2020年上半年公司收入9.8億，同比大增185%，其中收入主要是達伯舒貢獻（9.2億）。上半年毛利率81.2%，較去年的88.1%毛利下滑主要是產品降價所致。上半年研發投入同比增長20.4%至8.1億，銷售費用同比增長67.5%至4.47億。經調整凈利潤為-4.54億，同比減虧32%。

生產基地目前正在運營五條1,000升的生物反應器，以支持達伯舒 、達攸同 及在研管線中的其他候選產品的生產需求。另有6條3,000升不銹鋼生物反應器完成GMP調試和工藝驗證，將公司的總產能擴大至23,000升。

君實生物

2017-2019年，營收分別為0.54、0.03和7.75億元，年復合增長率為278.8%，歸母凈利潤分別為-3.17、-7.23和-7.47億元。2016-2019年研發費用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和9.46億元。2020年上季度收入總額人民幣5.75億元，同比增長86%。研發開支人民幣7.09億元，較去年同期大幅增長92%。

生產基地目前除了蘇州吳江擁有3,000L發酵能力（6*500L），目前蘇州吳江生產基地已獲GMP認證，在臨港還有一期建設投入運營的3萬升規模的抗體生產基地（5*3*2000L一次性發酵罐）。

3、企業核心團隊

信達生物：信達生物於2020年上半年，由2019年 12月31日的約2000名雇員增至截至2020年6月30日的2600名雇員，其中逾750名雇員負責研發，逾1,100名雇員負責商業化，逾500名雇員負責CMC，及約200名雇員負責一般和行政職能。

信達生物核心人物包括：俞德超（創始人）劉曉林（前副總裁，2018年離開創立普米斯，已申報2款雙抗）、闞紅（副總裁，研發、質控和注冊申報）、周勤偉（coo）、劉軍建（副總裁，核心研發人員）、徐煒（副總裁，生產及工藝開發）、Ronnie Ede（cfo）、還包括核心人物胡國強、孫左宇、余彩玲……

信達生物專利儲備：

君實生物

君實生物2017年共有約200名雇員，截止2019年底，公司共有1421名員工，其中有415名技術研發人員和360名銷售人員，佔比分別為29.2%、25.28%。如今君實已超過2000人的規模，其中30%為研發人員，約700人為商業化運營人員。

君實生物核心人物包括：君實核心團隊成員姚盛博士（副總裁）、段鑫博士（副總，臨床研究）武海博士（首席科學家）、馮輝博士（首席運營官）、張卓冰（副總裁）李寧（CEO）均深入參與了公司的研發工作。熊俊（創始合夥人），王剛（副總裁、質管），韓凈（副總，營銷）陳博（創始合夥人，2016年已離開在成都創立了康諾亞生物醫葯）

君實生物專利儲備：

4、抗體平台

信達生物

（上圖源自Armstring生物葯資訊）

君實生物

5、企業靶點布局上的相似與不同之處

研發管線方面：

信達生物

君實生物

相同靶點布局上：

PD1：君實生物（正在同步開展超過30項臨床試驗，其中15項關鍵注冊臨床針對多項拓展適應症如非小細胞肺癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等。）

信達生物（布局適應症超過25項臨床實驗，其中包括，非小細胞肺癌、肝細胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市場規模最大的適應症）

PDL1：君實在研項目進度2期，信達沒有單靶點布局，信達生物2017年申請了PD-L1納米抗體專利CN201710657665，該專利的第一發明人為沈曉寧。以開展了多項PDL1雙抗（PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3）

貝伐珠單抗：原研葯為羅氏的「安維汀」2019年銷售額高達74.94億美元。2019年12月6日，齊魯制葯的貝伐珠單抗（商品名「安可達」）獲批上市，成功拿下首仿。2020年4月以來，綠葉制葯/博安生物、貝達葯業/海正生物、恆瑞醫葯旗下盛迪亞生物、百奧泰生物、東曜葯業、均已提交貝伐珠單抗生物類似葯的新葯上市申請。後續至少有20多家企業在布局貝伐珠單抗生物類似葯。除上述已上市或已申報上市的企業外，華蘭基因、復宏漢霖、神州細胞、康寧傑瑞、華海葯業、特瑞思葯業、正大天晴等多家企業的貝伐珠單抗生物類似葯也已經進入三期臨床試驗。

信達生物已批准上市，君實還在二期臨床。

阿達木單抗注射液：信達生物抗-TNF-α單克隆抗體，獲國家重大新葯創制專項支持，於2020年9月3日正式獲得國家葯品監督管理局（NMPA）的上市批准，用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病。君實已提交申請上市。阿達木單抗（修美樂）是艾伯維 （Abbvie） 研發的第一個完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體，2019年底百奧泰和海正的的阿達木單抗先後獲批，集采中最低中標價1150元。國產阿達木單抗開始放量。百奧泰2020年半年報顯示，其阿達木單抗注射液國內銷售額達到4878.64萬元。其中復宏漢霖、正大天晴的類似葯也在上市審評審批。

TIGIT：君實在臨床前研究，信達生物在1期（進度較快的有百濟神州，同靶點布局的企業有復宏漢霖、百奧泰、康方生物、恆瑞醫葯、神州細胞………）

PCSK9 靶點：信達、君實進展最快已經進入III 期臨床（7家企業在布局，包括恆瑞2期、信立泰1期），君實是通過志道生物引進

CTLA-4：君實生物在臨床前研究，信達生物在1期。（其餘有在研企業包括恆瑞醫葯、基石葯業、康寧傑瑞、康方生物「2015年以2億美元賣給默沙東」）

IL-2：信達生物為自主研發國內首家Follow，君實則通過資本引入兩款。引進Anwita的IL-21融合蛋白和引進志道生物的IL-2葯物LTC002。

雙特異抗體：君實通過Revitope引進，利用後者的TEAC技術構建5個雙特異性抗體。目前在臨床前研究靶點尚未公布，但從平台技術來看TEAC實際上是一個三特異性（2個TAA抗體和1個CD3抗體），基本靶點為cd3。

信達生物採用PD-L1納米抗體構建了多個雙特異性抗體。信達生物PD-L1納米抗體與先聲葯業的KN-035來自同一技術平台（沈曉寧與萬亞坤）。除圍繞PD-L1納米抗體構建的一系列雙抗以外，信達生物還先後引進了岸邁生物、韓美葯業、羅氏的雙抗技術平台。岸邁生物的FTI-Ig為串聯的Fab雙抗技術，目前尚沒有兩家基於此合作的雙抗。信達生物引進韓美葯業的雙抗為PD-1/HER2雙抗IBI315。韓美葯業的雙抗技術平台為Pentambody，信達生物與禮來的合作，是禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術，開發了PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318。此外，信達最重要的是與羅氏的2:1 TCB雙抗達成又一項重要合作。

6、不同靶點布局

君實生物：IL-21（從Anwita引進）；BLyS抗體（從華鑫康源引入）Trop-2 ADC（多禧生物引進）中和抗體（中科院合作）、IL-17A單抗、CGRP靶點、CDK抑制劑（潤佳醫葯引入）、BTLA單抗（自主研發全球首創）

信達生物：VEGF融合蛋白（台灣圓祥合作）CAR-T（馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T）抑制劑OXM3（從禮來引進了GLP-1/GcG雙靶點），CD47、OX40、RANKL、LIG3。

7、信達生物VS君實生物總結

君實生物與信達生物布局有類似之處，免疫檢驗點為開發重點，同時通過合作布局自身免疫病、糖尿病等多個治療領域。

信達在靶點布局基本為「借雞生蛋」，則合作利用他人的或引入別人的技術平台打造自己的產品。 借別人漂亮的雞生出又大又圓的雞蛋。比如最早的PD1從adimab引入，甚至從adimab引入包括靶點CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗體等一系列免疫檢驗點抗體。包括後期使用百奧賽圖具有自主知識產權的 RenMab TM小鼠開發全人源單克隆抗體及抗體相關葯物。甚至包括如今的納米雙抗則出自萬亞坤技術平台。別的雙抗則出自羅氏、韓美、zymeworks、禮來及蘇黎世大學的HER2抗體。

君實在前期靶點布局基本為「養雞生蛋」模式 ，養漂亮的雞，下屬於自己權益的蛋。比如自主研發的PD1、BTLA、IL-17A單克隆等抗體。君實生物有超一流的「養雞」抗體一體化技術平台，從最初的抗體開發和產業化技術平台，開展蛋白表達、葯學研究、制劑篩選、抗體工程化改造、細胞株構建、檢驗方法建立、規模化生產和檢驗都具備業內一流高效先進的基礎。這就是郭嘉，隊基金在中和抗體合作中看中君實生物的原因之一。

而如今的君實也則學習信達生物的「借雞生蛋」模式去快速布局新靶點，因為「養雞生蛋」在前沿靶點布局上較慢，所以只好復制信達的模式，借別人的雞生蛋，比如和Revitope公司達成合作，雙方將利用Revitope的蛋白質工程專利平台以及君實生物開發的新型抗體，共同研發以雙抗原為靶點的「全球新」T細胞嵌合活化癌症療法。還引入微境生物的小分子靶向葯物和志道生物的單抗等。

信達生物在核心產品PD1則以重磅出擊，偏大適應症開發臨床。在靶點布局只有熱門的ADC尚未涉及。從單抗、雙抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一應俱全，與君實的靶點區別在於VEGF融合蛋白（則康弘的「朗沐」核心產品），目前的新一代VEGF融合蛋白有諾華，友之友和榮倉生物為最強對手，其中榮倉生物的創始人即是「康弘葯業核心產品朗沐」的發明人，信達創始人愈博士則為研發成功人，這兩家可以說VEGF融合蛋白的雙抗是研發成功率確定性最大的企業。

VEGF融合蛋白雙抗被業內人士評價為「有最完美的設計」，破解了目前國際同類葯物治標不治本的致命缺陷（這就是我前期為什麼說康弘葯業的核心產品開再多的適應症也彌補不了它已經成為落後產品的事實）；CD47、OX40、君實也還沒有布局，目前OX40最好的臨床數據是百濟，臨床數據顯示有可能擁有超越PD1的廣普療效。IL-23抗體採用雜交瘤人源化抗體，這是首次舍酵母展示庫回歸雜交瘤（核心人物劉曉林離開後）、雙抗布局上遠超君實生物，目前申報的有PD-L1/CD47納米抗體IBI322，還有PD-L1/LAG-3雙抗IBI323、PD-L1/OX40雙抗IBI327，PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318則為禮來從Zymeworks引進的Azymetris雙抗技術。PD-1/HER2雙抗IBI315則引入韓美葯業。與岸邁合作的雙抗技術平台暫時沒有找到相應產品結構。CAR-T君實沒有布局，信達布局則通過馴鹿醫療、羅氏通用CAR-T引入。

GLP-1/GcG雙靶點抑制劑則從禮來合作研發，目前最優的糖尿病雙靶點激動劑，主要是平衡各靶點的降糖、減重作用。

君實在核心產品PD1則優先布局特色「小適應症」，獲取絕對市場份額，積少成多。策略上在採取的是孤兒葯認證甚至突破性療法"快速上市"、"小適應症+大適應症"的市場拓展策略。TIGIT和JS009單抗同理。BTLA單抗為全球首個進入臨床的抗腫瘤葯物。BLyS抗體（從華鑫康源引入）目前國內榮昌生物的BLyS/APRIL雙靶點抑制劑泰它西普已進入NDA階段，君實生物的UBP-1213處於臨床I期，TIGIT抑制劑目前臨床進度最快的是百濟和信達，目前百濟為全球最優產品。

新冠中和抗體為國內首家進入臨床二期的葯物，境外權益則由禮來商業化，百濟神州和丹訊的中和抗體則進入一期，包括清華大學和盛博合作的也在1期，而追隨熱門靶點的復宏開始布局，實際上百濟神州的中和抗體在境外權益更具價值空間。

在企業核心人物中信達則細分層次化管理體系，各個人員負責管理自有職位體系。而君實的核心人物則基本全員參與企業項目研發。牛。

通過以上對比我們看到信達生物和君實生物的核心產品PD1營收增長和市場情況，信達的放量更大，適應症布局上信達也更重磅，君實以小適應症為先，後以重磅為梯形接入。

在生物類似葯上信達有三款上市產品，君實只有同一款阿達木即將上市。

在研管線上在同靶點布局上信達研發進度更快，不同靶點布局上信達布局也更具前沿性，也比君實產品前景更加廣闊。比如在新一代生物葯雙抗，信達如今申報6款雙抗，而君實則沒有，君實引入的雙抗技術平台基本圍繞cd3靶點展開布局。信達生物甚至還包括細胞療法君實則沒有。

信達的在研產品和在市產品即使和禮來平分產品項目的市場價值也比君實更大，君實也有大部分產品要與合作方平分商業權益（比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……），君實最大的亮點就是與信達沒有的中和抗體、BLyS抗體、ADC、BTLA單抗，但是價值上遠不及信達生物的新一代生物靶點更具商業價值。

所以最後的結論是信達生物市值大於君實是正常的價值所在，個人認為目前大於50%的君實市值都是非常正常的價值體現。

㈤ 2020年醫葯行業前景如何

2018年全球醫葯總支出規模達到了1.2萬億美元，預計到2019年將接近1.3萬億美元，全球增幅為4%-5%。預計至2023年，市場仍將保持5%的增長水平，全球醫葯總支出規模將超過1.5萬億美元，增長的動力來自於創新葯在發達市場的應用、新興市場葯品市場准入和使用擴大等。

在發達國家市場中，美國市場依舊是規模最大的，其醫葯總支出佔比約為全球市場的三分之一，預計到2023年，美國的醫葯總支出規模將達到6,000億美元。

數據顯示：近十餘年來，隨著我國經濟的快速發展，我國居民生活水平不斷提高，疊加國內醫療體制改革、人口老齡化現象逐步明顯等因素的影響，利好國內醫葯市場的高速發展，

2014年，中國醫葯市場規模突破1.1萬億元，2019年已達到1.64萬億元左右。中國醫葯市場將會繼續保持與往年相當的增長速度，並於2023年達到2.13萬億元左右。

(5)信達生物2020年銷售預測是多少億擴展閱讀：

2011年-2018年我國葯品終端銷售市場規模高速增長，由2011年的8,097億元迅速增長至2018年的17,131億元，年復合增長率達到11.30%。綜上所述，我國醫葯行業過去的十餘年取得了顯著的進步，並正處於快速發展的階段，未來我國醫葯行業的市場空間廣闊。

2019年醫葯製造業營業收入將達到26327億元，同比增長約為8.5%；2020年醫葯製造業營業收入將達到28170億元，同比增長約為7%。從銷售額來看，2019年葯品市場銷售額將達到17816億元，同比增長4%；2020年葯品市場銷售額將達到18351億元，同比增長3%。

㈥ 本土創新葯企2021業績比拼：PD-1市場誰主沉浮未來競爭突破點在哪

對本土創新葯企而言，在產品的競爭上，PD-1已經成為競爭最為激烈的市場之一。據弗若斯特沙利文分析數據顯示，2021年全球PD-(L)1抑制劑市場規模達381億美元，到2023年預計將達639億美元。而在中國，預計2023年PD-(L)1抑制劑的市場規模將達664億元，2030年則將增長至988億元。

從已公布的各大創新葯企財報數據可以看到，在激烈的存量市場爭奪中，部分PD-1產品已初現頹勢，收入增長空間已然相對有限。其他葯物不斷進入商業化階段，成為拉動企業業績新的強勁增長點。

「隨著人類壽命的延長，衰老性疾病癌症逐漸成為葯物研發的最大市場，智慧芽PharmSnap全球新葯情報庫目前總共收錄39000+新葯數據，腫瘤領域的葯物佔17%，包括化療、放療、靶向療法、免疫療法等諸多療法。」裴立東表示，一個新葯的平均研發周期是12.5年，平均成本高達26億美元，平均臨床成功率只有不到10%，這是創新葯研發必須要面對的事實。中國本土葯企大多是Biotech公司，商業化能力不強，要實現良性的發展還需要企業更加謹慎的布局研發管線，找到未滿足的臨床需求藍海市場。

換言之，長遠來看，手握重磅產品的各家創新葯企業拼的更是產品競爭力和後續商業化能力。未來，創新葯企在競爭上，新適應症、葯品質量、產能、渠道、銷售團隊以及醫保等要素，無一不是企業爭奪的焦點。

3月31日晚間，君實生物發布2021年財報。2021年營業收入約40.25億元，同比增加152.36%；歸屬於上市公司股東的凈利潤虧損約7.21億元。從收入構成來看喜憂參半：抗腫瘤葯收入4.12億元，君實生物的抗腫瘤領域上市產品僅特瑞普利單抗一款，因此這代表著特瑞普利單抗的2021年銷售成績。相較於2020年度，特瑞普利單抗在2021年度收入銳減 58.96%。這也說明，特瑞普利單抗雖然降價進醫保，但未能實現以價換量。

相比之下，信達生物在PD-1市場上的銷售額較為可觀，依然實現增長。信達生物3月30日發布的2021年財報顯示，2021年實現營業收入42.61億元，其中產品收入為40.01億元，同比增長69.0%。其核心產品PD-1抑制劑信迪利單抗，在2021年有4大適應症被納入醫保，如此國內銷售額已經超過30億元，而在2020年，PD-1的銷售額為24.9億元。

同樣保持相對穩定的增長態勢的還有百濟神州，百濟神州也是最早發布業績報告的創新葯企之一。根據2月25日百濟神州發布的2021年美股業績報告，以及A股業績快報。報告期內，百濟神州累計營收達12億美元（約合76億元），同比大增281%；凈虧損同比減少約13億元，收窄13%。

其中，在PD-1市場，截至2021年底，百濟神州百澤安 （替雷利珠單抗）共有5項適應症上市，隨著一線治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）等3項新增適應症獲納入新版國家醫保目錄，百濟神州超越恆瑞醫葯、君實生物、信達生物，使百澤安 成為納入醫保目錄最多的PD-1產品。醫保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及葯品進院數量增加，持續推動了百澤安 市場滲透率和市場份額的擴大。2021年，百澤安 在中國的銷售額總計達約16億元，同比增長56%。

據國家醫保局公布的2021年國家醫保葯品目錄，包括百濟、君實、信達、恆瑞在內的4款PD-1產品均被納入醫保目錄，主要圍繞的也是新增適應症，包括信達生物信迪利單抗新增「一線鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）+一線非鱗 NSCLC+一線肝癌」3項適應症；百濟神州替雷利珠單抗新增「一線鱗狀 NSCLC+一線非鱗 NSCLC+二線肝癌」3項適應症；恆瑞醫葯卡瑞利珠單抗新增「一線+三線鼻咽癌」2項適應症，君實生物的特瑞普利單抗新增「三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌」2項適應症。

從市場形勢來看，2021年國家醫保談判的降價力度著實高於以往，如此也將帶來更激烈的市場競爭。

除了信達、君實、恆瑞和百濟四家被納入醫保的PD-1外，目前還有康方生物/正大天晴、譽衡葯業/葯明生物、復宏漢霖三款國產PD-1產品獲批上市。

盡管康方PD-1去年剛上市，但對於新入局的企業而言，2021年也獲得了不錯的收益。據其年報顯示，2021年，公司實現營業收入2.26億元。財報表示，報告期內銷售收入增長，主要得益於2021年8月底開始上市銷售的安尼可（派安普利，PD-1單抗）。上市後的約4個月內，該產品創造銷售額約2.12億元。

根據公開資料，派安普利由康方生物和中國生物制葯（正大天晴母公司）成立的子公司負責商業化，雙方各享有50%權益。目前派安普利單抗獲批的適應症僅為淋巴瘤。2021年，康方生物陸續申報了派安普利單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌、三線治療轉移性鼻咽癌的上市申請，今年內有望獲批上市。

除派安普利單抗外，康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4雙抗產品——卡度尼利（AK104）用於治療復發或轉移性宮頸癌的國內上市申請。中泰證券研報指出，作為康方生物眼下最受期待的品種，卡度尼利有望成為首個PD-1/CTLA-4雙抗產品，目前其在開展的臨床試驗達10餘項，預計銷售峰值有望達到50億元。

與此同時，3月25日，復宏漢霖宣布，旗下首款自主研發的創新生物葯PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液正式獲得NMPA批准，用於經既往標准治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）的成人晚期實體瘤適應症。此前，在商業化方面，復宏漢霖已為該款葯物成立200人商業化團隊。

隨著PD-1/PD-L1單抗產品的不斷獲批上市，市場競爭面臨的「內卷」將愈演愈烈，安信證券統計，預計至2022年底，將共計有17款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1/CTLA-4雙抗在國內上市，其中國產PD-1/PD-L1共計14款（含雙抗），目前在PD-1市場，後續申報的葯物就包括嘉和生物的傑諾單抗、樂普生物的普特利單抗，其中嘉和生物遞交NDA的時間僅比康方生物/正大天晴的派安普利單抗晚2個月，有望在年內獲批。

如此也從側面表面，對還在處於不同研發階段的眾多PD-1產品而言，後續市場競爭會更加焦灼，想要鞏固市場地位，企業在立項前就需要謹慎。

針對當前的PD-1市場局勢，復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑在公司2021年度業績會上對21世紀經濟報道等表示，並不懼內卷。「復宏漢霖的PD-1單抗斯魯利第一個適應症為MSI-H實體瘤，這個市場幾乎尚未被開發，中國大概每年新發30萬的患者。所以，這個市場依舊是一個藍海有待於開發。」張文傑說，如果把腫瘤作為一個單一市場看待的話，競爭是非常激烈的。但大家知道，腫瘤它本身是一類疾病，PD-1在不同的瘤種上具有差異化，不同的適應症和不同的市場，所處的局面是不盡相同的。

實際上，在國內市場日益擁擠下，創新葯企紛紛布局全球化市場，通過研發和產品優勢不斷吸引跨國葯企的青睞以實現出海，為企業帶來大額合作收入。

例如，2021年1月和12月，百濟神州分別就百澤安 和TIGIT抑制劑歐司珀利單抗與諾華達成全球開發及商業化合作，兩項創紀錄的全球合作帶來的潛在總交易金額合計將超50億美元。此外，2021年，百濟神州首次向FDA遞交了百澤安 針對二線鱗狀食管癌（ESCC）的新葯上市申請，該申請同樣是基於全球多中心的3期試驗數據。資料顯示，百澤安 目前正在全球35個國家地區開展約50項臨床試驗，入組受試者超過9,000人，其中近3,000人來自海外入組，2022年7月，百澤安 將有望實現首次出海。

從海外開發來看，去年2月初，君實生物特瑞普利單抗的美國和加拿大權益授權給了Coherus公司。該公司同樣非常重視PD-1+TIGIT的聯用組合，將這方面的海外臨床 探索 作為後續開發的重點。據Insight 資料庫預測，在臨床開發過程中，後續君實將持續獲得這兩個項目的里程碑款，在上市後也分別享有20%和18%的境外銷售分成。

信達生物的PD-1國際化是與禮來制葯合作，近日，雙方也收到了美國食品葯品監督管理局(FDA)就信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的新葯上市申請(BLA)的完整回復函。FDA在回復函中表示，已完成對該項BLA的審查，但未能批准該項申請，這與此前2月份召開的FDA腫瘤葯物咨詢委員會(ODAC)會議的結果一致。回復函中包括一項額外臨床研究的建議，建議信迪利單抗聯合化療與一線轉移性NSCLC的標准療法進行以總生存期為終點、多區域的非劣效性臨床試驗。公司正與禮來評估信迪利單抗於美國的下一步行動。

對於創新葯企如何走穩出海之路？

裴立東認為，在國際化方面，一方面，作為全球最嚴格的葯監機構FDA於2019年批准百濟神州的 Zanubrutinib（澤布替尼）治療套細胞淋巴瘤，標志著中國制葯的標准已經與全球最高標准對齊，更多的海外葯企也越來越願意與中國葯企合作研發新葯，讓中國本土葯企有了走出去的底氣。另一方面，中國葯品支付體系依賴醫保支付，新葯的研發成本高，在中國研發的創新葯完全回收研發成本周期很長。

「目前，中國與歐美國家針對腫瘤的治療方案差距在逐年減小。而中國本土葯企走向全球化發展是必由之路，無論是中國葯企讓渡海外市場的權益還是自建海外商業化團隊，目標都是要在全球市場獲得收益，讓企業的經營從依賴市場融資到實現賬面盈利能力的轉化。」裴立東說。

這也意味著，後續中國葯企在國際市場上，本土創新葯企誰能搶占早期治療市場，誰就有望在未來市場保持長青。

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㈦ 醫保談判落地三家上市公司抗癌神葯入圍，抗癌葯百分百有效嗎

2020年醫保談判結果出爐，包括三款被稱為抗癌神葯的PD-1葯品在內的119種葯品談判成功。醫保談判是將葯品納入醫保目錄，此舉對相關葯品公司的核心價值在於「以價換量」，尤其是較為昂貴且市場容量大的抗癌葯PD-1，本次包括恆瑞醫葯、百濟神州、君實生物三家上市公司旗下產品納入醫保目錄。

㈧ 醫葯行業趨勢是什麼還有前景嗎還有未來嗎

行業發展現狀

1、中國生物醫葯行業規模平穩發展

根據工業和信息部發布的數據，2019年我國規模以上生物醫葯企業實現主營業務收入2479.2億元，同比上升10.3%。前瞻保守估計2020年我國規模以上生物醫葯企業實現主營業務收入約為2727.1億元。

以上數據來源於前瞻產業研究院《中國生物醫葯行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

㈨ 南模生物壁壘怎麼樣

南模生物很好。
1、南模生物系國內模式動物領域龍頭。公司以編輯基因，解碼生命為己任，打造了以模式生物基因組精準修飾、基因功能表型分析、葯物篩選與評價為核心的技術平台，自主研發形成重組增強系統（IERC）技術、基因編輯重組增強系統（TERC）技術等多項核心技術。公司目前在小鼠、大鼠、斑馬魚、線蟲等模式生物體繫上均實現了高效率的基因精準編輯。截止至2021年6月，公司累計研發構建了超過6000種標准化模型資源庫，良好契合了腫瘤、神經退行性疾病、精神疾病、代謝性疾病和多種罕見病的研究及相關葯物研發需要，為基因功能研究、新靶點發現及新葯葯效評價提供相應的動物模型和技術服務，服務眾多科研機構研究團隊、創新葯公司及CRO公司。
2、公司與中國科學院、復旦大學、上海交通大學、浙江大學、清華大學、北京大學等著名科所院校及瑞金醫院、中山醫院、華山醫院等知名醫院的眾多科學研究團隊，葯明生物、信達生物、恆瑞醫葯、百濟神州、中美冠科等知名創新葯研發公司和CRO公司建立了良好合作關系。根據Frost&Sullivan統計，2019年，公司在國內定製化模型領域市場份額為百分之9.2，位居第二，與第一名百奧賽圖基本持平。
3、在國內模型繁育及飼養服務市場份額為百分之10.1，排名位於首位，在國內NonCMC臨床前葯物研發技術服務市場佔比為百分之14.1，位居第三。公司預計2021年度營業收入同比增長百分之32.52~百分之47.82，歸母凈利潤同比增長百分之12.22~45.88百分之。
4、南模生物毛利率逐年攀升，研發投入佔比顯著領先可比。從營收和凈利規模來看，南模生物2020年、2021年上半年營收分別為1.96億元、1.22億元，歸母凈利分別為0.45億元、0.27億元，均低於可比公司昭衍新葯。2018年-2020年公司營收復合增速為百分之27.10，低於昭衍新葯，歸母凈利潤復合增速為百分之71.71，略高於後者。從毛利率和研發支出水平來看，南模生物2018年-2021年上半年毛利率逐年攀升，分別為百分之44.32、百分之50.55、百分之60.34、百分之63.74，研發投入占營收比重分別為百分之14.49、百分之18.53、百分之17.54、百分之16.42，顯著領先可比公司。

㈩ 中國腫瘤葯被外企盯上，6億歐元抄底信達，首席商務官同日辭職

前些天。中國著名的葯企，也就是腫瘤葯方面的權威，信達生物與知名的外國葯企賽諾菲集團達成戰略合作，主要就是一起實驗開發兩款抗腫瘤葯物。

不過與一般的合作不同的是，這次合作還涉及到了股份方面的合作。賽諾菲一共買入了超過40億人民幣的信達生物股票。

在雙方的視頻會議上，賽諾菲集團表示很欣賞信達生物的開發能力，而信達生物表示很感謝賽諾菲集團的資金注入，這此後開發葯物可以進行更大的投入。

 

結語

信達生物與賽諾菲集團的合作體現了我國葯企這些年的發展進步，而合作開發抗腫瘤葯物也是一件有利於全人類的好事，希望他們合作開發出更多的葯物。