如何控制微生物檢驗的質量

A. 如何才能保證微生物檢驗工作的質量和效率

保證質量需要做室內質量控制和室間質評。保證效率需要熟練的技術人員

B. 簡述微生物培養基有哪些質量控制措施

微生物培養基的酸鹼度、凝膠強度和選擇性等直接影響到培養基的質量，在理化試驗方法中採用連接可滲透陶器型液體接頭的電極和平頭電極或者連接微型探頭的電極可分別測定液體和固體培養基的pH值 ，而採用 Gelometer和the LFRA Texture Analyser可測定固體培養基的凝膠強度。在微生物學方法中固體培養基採用傾注平板法、塗布法、劃線法(半定量法)、改良的 Miles-Misra法等測定生長情況，液體培養基採用稀釋法測定生長率，用目標菌和雜菌的混合菌株評價選擇性增菌培養基的選擇性，利用OD值評價液體培養基生長率等。ICFMH (國際食品微生物學和衛生學委員會培養基工作組)、ISO、FDA以及我國衛生部等相繼制定了培養基質量控制的標准，但目前還沒有一個系統的適合我國國情的培養基質量控制國家標准，以致各相關單位採用的標准不一致，所以制定培養基質量控制國家標准非常關鍵。

C. 微生物培養基的質量控制包括哪些方面

一，以對數期接種齡的種子接種，則子代培養物的延遲期就會縮短。
二，接種量大，則延遲期短。
三，接種到營養豐富的天然培養基要比接種到營養單調的組合培養基的微生物的
延遲期短。
以上是比較肯定的，其他的不敢亂說了。

D. 微生物檢驗的質量控制包括哪些

微生物學檢驗室內質量控制包括：①對細菌檢驗人員的要求；②操作手冊；③儀器設備的功能監測；④培養基的質量控制；⑤試劑、染色液及抗血清的質量控制；⑥標本檢驗的質量控制；⑦標准菌株的來源和保存及室內質量的全面控制七個方面。微生物學檢驗室內質量控制包括：
①對細菌檢驗人員的要求；
②操作手冊；
③儀器設備的功能監測；
④培養基的質量控制；
⑤試劑、染色液及抗血清的質量控制；
⑥標本檢驗的質量控制；
⑦標准菌株的來源和保存及室內質量的全面控制。

E. 食品微生物實驗室的質量是怎麼管理的

樓主你好：食品微生物的檢測質量，關繫到食品安全。本文將從質量管理體系、人員的組織、實驗室設備、器具和材料、內部質量控制和外部質量評估等幾方面簡單討論一下食品微生物實驗室的質量管理。隨著經濟的發展和生活水平的提高，公眾的注意力已從食品的供應保障轉向食品安全營養，致病性微生物是影響食品安全各要素中危害最大的一類。食品微生物污染是涉及面最廣、影響最大、問題最多的一類污染。因此，食品微生物實驗室的質量管理的完善是保障檢查結果的准確性和可靠性的重要措施之一，從而為公眾的食品安全提供了保證。筆者將從以下幾方面討論食品微生物實驗室的質量管理。質量管理體系質量管理體系是實施質量管理所必需的組織結構、程序、過程和資源。質量管理體系完善與否是決定檢測結果准確性和可靠性的關鍵因素。食品微生物實驗室應建立、實施和維持與其活動范圍相適應的質量管理體系；應將其政策、制度、計劃、程序和指導書製成質量體系文件，並達到能夠保證實驗室檢測結果質量所需的程度。質量體系文件應必須傳達至有關人員，並被其理解、獲取和執行。通過認真執行質量體系文件，可實現實驗室的質量方針，達到預期的質量目標。質量體系文件也是實驗室管理體系存在的證據和質量保證能力的文字表達。質量體系文件還是實驗室內部審核依據和質量持續改進的保障。實驗室應該按照要求建立質量管理體系，並形成體系文件，通過定期的內部審核和日常的質量監督等活動，識別不符合項或潛在的不符合項，採取糾正、預防措施，確保質量管理體系有效地運行。質量管理體系要科學合理，而且要不斷地根據具體實施情況不斷修改和完善。人員和組織食品實驗室工作人員必須對質量體系文件有很好的理解，並且能夠認真執行質量體系文件。食品微生物實驗室的人員組成通常包括實驗室管理人員、實驗室檢驗人員和檢驗輔助人員。實驗室管理人員全面負責實驗室的工作，通常還兼任質量負責人的角色，而且還具有良好的品德修養，能夠對微生物檢驗項目有足夠的認識水平與檢驗經驗，熟悉實驗室的認可與管理，具有良好的實驗室管理和綜合協調能力。實驗室檢驗人員主要承擔著實驗室檢驗與新檢測技術的研發工作，包括負責實驗室樣品的微生物檢驗，負責解決工作中遇到的技術難題，並且協助質量負責人解決檢測工作中的有關問題，參與實驗室檢驗方法或程序的制定與驗證工作。實驗室檢測輔助人員應當遵守實驗室的管理規定協助實驗室技術人員開展工作，實驗室檢測輔助人員還應具有認真負責的工作態度，熟悉實驗室的質量手冊和相應的工作程序。實驗室工作人員雖然具有了相關的專業知識，但對於從事實驗室檢測工作也必須不斷接受相應的管理或技術更新方面的培訓，提高自身的綜合能力，符合實驗室崗位的要求。因此，人員培訓成為保證實驗室能力的重要環節，與實驗室質量水平的高低密切相關。只有通過定期的有針對性地對實驗室工作人員進行教育與培訓，不斷提高工作技能和認識水平，才能保證實驗室人員具備工作崗位所需的專業知識、能力與經驗，滿足實驗室當前和預期檢測任務的需求。實驗室設備、器具和材料微生物檢驗實驗室的設備、器具和材料是開展微生物檢測工作的物質基礎和保證。對實驗室的設備、器具和材料應建立符合標准要求的質量管理體系，實行全面質量管理，使設備、器具和材料保持良好的工作狀態，滿足檢測要求。所有儀器設備都要健全質量管理制度，保證評審制度、驗收制度、使用制度、記錄制度、核查制度的有效實施。所有儀器、設備要建立標准操作程序，以保證使用人員可以正確使用。儀器、設備應配備相應的設施與環境，確保儀器設備正常運轉，避免儀器設備損壞或污染。隨著檢驗學科的發展，許多自動化儀器和微量生化反應系統相繼進入微生物實驗室，給細菌、真菌的培養、鑒定帶來快速准確的結果。 實驗室的器具和材料要有健全的采購和驗證制度，以及使用的管理制度，確保這些器具和材料能達到使用要求。培養基的采購應由生產企業提供相應的詳細的必要文件：如技術數據清單、質控證書、必要的安全（危害）數據、所有性能評價和所有的測試菌株等。更多質量檢測、分析測試、化學計量、標准物質相關技術資料請參考國家標准物質中國食品葯品檢定研究所，進口標准品請參考 http://www.rmhot.com/plist_5/plist_5_0_0_1.html培養基所有常規性能測試的數據應按質量體系的要求歸檔並在有效期內按適當方法保存，並對測試結果進行評估。培養基的儲藏、制備、使用以及標准物質的保藏、使用應當按照要求以及管理制度進行管理，以確保能夠保證檢測的准確性。內部質量控制和外部質量評估實驗室質量控制是確保檢測數據滿足質量目標要求的一個重要手段，實驗室質量控制一般可分為內部質量控制（IQC）和外部質量評估（EQC）兩個方面。實驗室內部質量控制是指實驗室內為達到質量要求所做的技術操作和活動，其目的在於監測實驗室的檢測過程，用以評價檢驗結果是否可靠，並查找和排除質量環節中導致不滿意的原因。實驗室內部質量控制一般包括：人員比對、定期使用標准物質（參考物質）進行監控和（或）使用次級標准物質（參考物質）開展內部質量控制，使用相同或不同方法進行重復檢測，對存留物品進行再檢測等，此外還可以通過作平行樣實驗和定期進行盲樣測試對已開展的檢測項目進行長期監控。食品微生物實驗室應作出定期進行內部質量控制的計劃，並且按計劃開展工作，對內部質量控制結果進行評定，並對出現的問題提出改進措施，對改進措施的實施效果進行跟蹤評估，從而達到對實驗室工作的不斷促進。實驗室外部質量評估是由第三方機構採取一系列的方式連續地、客觀地評價各實驗室的檢驗結果，並發現實驗室本身不易發現的不準確性；了解實驗室之間結果的差異，幫助其校正，使其結果具有可比性。外部質量評估可以通過兩種方式進行評定，一是由認可機構派出評審員按照ISO/IEC 17025的要求對實驗室進行現場評審；二是通過能力驗證活動及實驗室間的比對實驗來評價實驗室的運作。

F. 如何進行微生物檢驗分析中的質量控制

如何進行微生物檢驗分析中的質量控制

質量控制對檢驗結果的保證非常重要，而質量控制也貫穿檢驗工作的整個過程。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)於2012年9月13日發布的CNAS-CL42在2014年4月21日進行了第1次修訂，並於2014年11月1日實施。其中明確了微生物檢驗在分析過程中質量控制需要滿足如下要求。下面是我為大家帶來的如何進行微生物檢驗分析中的質量控制的知識，歡迎閱讀。

一、診斷性抗血清試劑，實驗當日至少應做多價血清陰性和陽性質控：

定性試驗試劑每次檢測時應至少包括陽性和陰性質控菌株。不含內質控的直接抗原檢測試劑，實驗當日應檢測陽性和陰性質控。使用的染色劑(革蘭染色、特殊染色和熒光染色)，至少每周(若檢測頻率小於每周1此，則實驗當日)用已知陽性和陰性(適用時)的質控菌株檢測。凝固酶、過氧化氫酶、氧化酶、β-內醯胺酶，實驗當日應做陰性和陽性質控，商業頭孢菌素試劑的β-內醯胺酶試驗可遵循製造商的建議。

二、實驗室採用的抗菌葯物敏感性試驗方法的質控：

應以質控標准菌株連續檢測20—30天，每一組葯物/細菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應不超過(≤)1/20或1/30;也可採用替代質控方案，即連續5天，每天對每一組葯物/細菌重復測定3次，每次單獨制備接種物，15個數據超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的結果應不超過(≤)1個，若失控結果為2-3個，則如前述，再進行5天，每天3次重復試驗，30個數據失控結果應不超過(≤)3個。此後，應每周使用標准菌株進行質控。若檢測頻率小於每周1次，則每個檢測日應進行質控。採用自動或者半自動儀器檢測MIC值時，應按照製造商的要求進行質控。

三、厭氧菌培養：

還需要使用有效的方法檢測厭氧培養環境(如以亞甲蘭試條、厭氧菌或其它適當方法)。分枝桿菌檢測：抗酸染色應在實驗當日用適當的`陰性和陽性質控驗證;熒光染色應每次實驗以陰性和陽性質控驗證。真菌檢測：直接染色(如：抗酸染色，PAS，吉姆薩染色，墨汁染色)檢查患者樣品時，應在實驗當日做陰性和陽性質控(某些染色如吉姆薩染色，玻片本身作為陰性質控。KOH制備的玻片不需要質控)。病毒：連續細胞傳代時應定期監測支原體污染(宜監測陰性未傳代的質控株，而不是培養支原體);應監測用於細胞生長培養液的動物血清的細胞毒性;應具備相應的細胞株用於病毒培養。

G. 實驗動物遺傳學和微生物學的質量標准化應如何控制

環境質量標准化控制主要是通過環境設施來控制，實驗動物設施通過嚴格控制人流、物流和氣流，使得動物所在的環境保持溫度、濕度、氣流、空氣顆粒數、噪音等保持恆定。所以說一個好的實驗動物設施對實驗動物微生物標準的控制起到至關重要的作用。

遺傳質量的控制首要是要保證你有質量合格的種子，然後是要通過人為日常操作時要做好動物的繁殖記錄，不要造成遺產污染。

H. 微生物檢測過程的質量控制點

檢測過程確保無菌操作，如儀器的滅菌、人自身的消毒殺菌、在超凈工作台進行接種檢測等

I. 如何保證實驗室質量管理體系在微生物檢驗過程中的運行

一是要統一思想，提高認識； 二是要開展宣貫，組織學習質量管理體系文件，掌握文件要求，體系文件包括實驗室質量管理體系文件、上級有關法律法規、本單位的相關規章制度； 三是要嚴格按照體系文件要求開展工作，按昭質量記錄控製程序要求做好質量記錄； 四是要做好年度內部質量審核和管理評審，及時發現並糾正不符合項； 五是要抓好體系文件控制、外來文件控制、質量記錄控制。

J. 食品微生物檢驗如何進行質量控制

食品微生物檢驗如何進行質量控制

在食品微生物檢驗工作中，檢驗流程包括檢驗思路的確定、標准檢驗方法的使用、培養基的配製、樣品前處理、檢驗結果的判斷、原始記錄、報告等許多環節，其中手工操作也較多，影響結果准確性的因素也較多，實驗室必須通過行之有效的質量控制措施，持續地加以監督和控制，並結合必要的室間質量控制手段，才能確保檢驗結果的准確性。下面是我為大家帶來的關於食品微生物檢驗如何進行質量控制的知識，歡迎閱讀。

主要可從下幾方面進行質量控制：

1檢驗人員方面：實驗室的檢驗水平與檢驗人員素質密切相關，業務技術水平和工作責任心是檢驗人員素質的核心所在。這就要求檢驗人員必須具備扎實的理論基礎知識和熟練的操作技能，要求檢驗人員具備高度的工作責任心和工作熱情。實驗室可通過培訓和繼續教育、實驗室間的交流，必要時進行考核等手段，來不斷提高檢驗人員的業務水平，在實驗室質量體系文件中強調檢驗人員工作責任心的`重要性，通過制定的獎懲制度來規范檢驗人員的工作行為。

2儀器設備方面：實驗室所有儀器均應在檢定有效期內使用，必要時還要進行期間核查。在此基礎上可通過一些監控手段來確保儀器設備保持最佳性能，如高壓蒸汽滅菌器，可用生物指示劑嗜熱脂肪桿菌ATCC7953(2)或化學指示劑如變色膠帶監視滅菌效果;需要控制溫度的儀器，應在工作前和工作後做好溫度的記錄，不符合應及時調整;生物安全櫃要定期由專業人員更換濾網，對紫外線消毒設備必須三個月檢查一次其消毒性能等等。

3檢驗耗材方面：如培養基：目前大多數實驗室都是使用市售乾粉培養基，這些來自著名公司的培養基，質量比較穩定，但在購買和使用前首先要對外觀色澤和均一性、pH值、水分含量、批次或批號、瓊脂凝膠的硬度、選擇性等進行初次評估。用質控菌株進行預測，確保培養基、試劑達到預期效果。

在使用市售培養基時應注意以下幾方面：

(1)選用國內外知名品牌和信譽度好的產品;

(2)要根據培養基儲存條件儲存，盡量少包裝;

(3)要根據日常工作需要作為計劃，控制在有效期內用完;

(4)購回試劑應對品名、生產日期、保質期做好記錄，檢查密封性、標簽牢固性;(5)在配置時應仔細檢查原料，如發現結塊、變色嚴禁使用;

(6)所有培養基要有配製稱量時要有記錄，把剩餘培養基密閉好;

(7)嚴禁使用過期的、污染的、失了水的培養基。

標准菌株：必須做好明確的作業指導書，實施標准菌株的規范管理，做好菌株的傳代驗證，這樣才能確保標准菌株在實驗中應起的作用等等。

4樣品採集方面：因樣品採集並非實驗人員進行，樣本採集是否合格規范要求，是實驗成敗的又一關鍵因素。因此，從事食品微生物檢驗的工作人員，要注意加強與采樣人員的溝通，向樣品採集者講解採集樣本的方法、要求，指導他們規范採集樣本，如無菌要求、隨機方法、種類、數量、採集部分、冷藏或保溫、運送方式、安全要求等。實驗室收到樣本後，應仔細核對檢驗內容與送檢單，對不符合檢驗要求的樣本，註明原因退回。

最後，要求每個食品微生物檢驗工作者都應提高對微生物檢驗質量控制工作的認識，在日常工作中要特別重視實驗室質量控制工作，以確保檢驗結果的准確性和權威性。要求檢驗人員應加強對《質量手冊》和《程序文件》學習，發現問題，及時記錄，作為管理體系文件的修訂、補充、完善的依據。要求檢驗人員對實驗的整個過程應在工作當時予以記錄，不允許事後補記或追記。同時，管理者應防止片面重視專業理論知識和操作技能培訓，輕視思想道德教育和法制觀念教育，要努力打造一支思想過硬、品德高尚、專業扎實、技術精湛的食品微生物檢驗隊伍。