導航:首頁 > 生物信息 > 生物制葯廠負壓什麼意思

生物制葯廠負壓什麼意思

發布時間:2023-01-27 16:09:22

❶ 生物安全櫃的側壁負壓是什麼意思

生物安全櫃可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。一級生物安全櫃可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在於排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全櫃都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全櫃本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由於不能保護櫃內產品,目前已較少使用二級生物安全櫃是目前應用最為廣泛的櫃型。按照NSF49的中的規定,二級生物安全櫃依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全櫃都可提供工作人員、環境和產品的保護
A1型安全櫃前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。</DIV>
<DIV><BR>A2型安全櫃前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。</DIV>
<P><BR>二級B型生物安全櫃均為連接排氣系統的安全櫃。連接安全櫃排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全櫃負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區。B2型為100%全排型安全櫃,無內部循環氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。<BR><BR>三級生物安全櫃是為4級實驗室生物安全等級而設計的,櫃體完全氣密,工作人員通過連接在櫃體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全櫃以確保不受污染,適用於高風險的生物試驗。</P>
<DIV>在2000年5月,歐洲標准化委員會(CEN)頒布了生物安全櫃歐洲標准EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全櫃的標准,成為歐盟區域內生物安全櫃的統一標准。 </DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>NSF49在上世紀70年代就已經出現,被公認為目前生物安全櫃領域最完善的標准。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標准學會(American National Standard Institute,ANSI)的官方認可,成為美國生物安全櫃的統一標准。 </DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上最通用的生物安全櫃國際認證,這兩種標准對安全櫃性能分級、安全性能檢測都有詳細的說明和要求。安全櫃標准對規范安全櫃市場,保護研究人員起到重要的作用。 </DIV>
<DIV></DIV>
<P>若您希望了解更多關於這兩項國際生物安全櫃標準的信息,可以瀏覽以下文章:《國際生物安全櫃標准-歐盟EN12469:2000和美國NSF49:2002的比較》。 </P>
<DIV align=left>
<DIV>生物安全等級P1</DIV>
<DIV> 進行試驗研究用的物質都是已知的,所有特性都已清楚並且已證明不會導致疾病的多種微生物物質。研究通過日常的程序在公開的實驗檯面上進行。不需要有特殊需求的安全保護措施。操作人員只需經過基本的實驗室實驗程序培訓並且通常由科研人員指導,在這樣的環境下並不需要生物安全櫃的存在。</DIV>
<DIV>生物安全等級P2</DIV>
<DIV> 進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的並且與人類某些常見疾病相關的物質。操作者必須經過進行相關研究的操作培訓並且由專業科研人員指導。對於易於污染的物質或者可能產生污染的情況進行預先的處理准備。一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程都應該在生物安全櫃內進行,在這些條件下最好使用二級的生物安全櫃。</DIV>
<DIV>生物安全等級P3</DIV>
<DIV> 進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染使人們致病或者有生命危險的可能的物質。我們需要保護一切在周圍環境中等操作者免於暴露於這些有潛在危險的物質中。通常使用二級或者三級的生物安全櫃是必需的。</DIV>
<DIV>生物安全等級P4</DIV>
<DIV> 進行試驗研究的物質是一些非常高危險性並且可以致命的有毒物質,可以通過空氣傳播並且現今並沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。操作者必須經過熟練的關於進行這種非常高危險性物質研究的培訓,並且應該很熟悉一些相關操作,保護設施,實驗室設計等等方面對於這些高危險性物質的預防。同時也必須由在此研究領域非常有經驗的科研人員進行指導。對於實驗室的進出應當嚴格的進行控制,實驗室一定要單獨的建造或者建造在一棟大樓中於其他任何地方都分離開的獨立房間內,並且要求有詳細的關於研究的操作手冊進行參考。在這樣的實驗研究中三級的生物安全櫃是必需的。</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV><B>四、如何選擇生物安全櫃</B><B>(</B><B>定購指南</B><B>):</B></DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:我需要購買的是生物安全櫃還是超凈工作台</DIV>
<DIV>A:超凈工作台提供的是對樣品的保護,對操作者和環境是不提供保護的;廣義上的生物安全櫃同時提供對操作者、環境和樣品的保護。所以,從您需要的保護情況上,可以得出正確的選擇;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:我應該購買哪種類型、防護級別的生物安全櫃</DIV>
<DIV>A:一般來說,除非需要做一些未知菌種和病毒和活體的研究需要使用三級生物安全櫃,二級生物安全櫃已經能基本滿足我們的正常工作需要。對於不含有毒、放射性、揮發刺激性溶劑的樣品的實驗,A/B3型生物安全櫃就已經滿足使用要求,對於醫院系統采購,因為病毒及菌種類別較復雜,而且實驗條件變化大,建議使用B2全排型生物安全櫃;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:如何評判一台生物安全櫃的好壞</DIV>
<DIV>A:生物安全櫃主要是用來做生物危害性防護的,所以對操作者的保護考慮是評判產品好壞的主要依據。二級生物安全櫃最核心的技術是濾膜(包含濾膜材質、濾膜截留效率、濾膜壽命)、風路設計(包括前操作面的平衡、沉降風速以及風速的均一性、進氣風速、風的垂直沉降形態)、報警設置(好的生物安全櫃應該包含低風速報警、前窗錯誤位置的報警、紫外連鎖裝置、B2全排機型還需要有外風機連鎖裝置)和負壓保護(包含側壁負壓,背部負壓、頂部負壓)。所以通過上述指標的比較可以知道生物安全櫃的優劣;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:為什麼前操作面的平衡是一台生物安全櫃的重要指標</DIV>
<DIV>A:二級生物安全櫃都存在一個開口的前操作面,便於操作的同時也帶來一個污染的可能,如果平衡不好,那麼會產生這個區域的污染,就無法做到正常的避免外界進入操作室污染樣品以及操作室外泄污染操作者防護,這樣就和生物安全櫃的設計理念出現了本質的偏差,所以說,二級生物安全櫃在前操作面的平衡問題很關鍵;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:為什麼報警裝置裡面需要有低風速報警一個內容</DIV>
<DIV>A:在歐美地區,按照歐美的標准,每一台生物安全櫃都推薦做一次主要技術指標的校檢。我們買回生物安全櫃並使用一段時候以後,生物安全櫃是否還處於對操作者、環境和樣品的正常保護,作為操作使用人員,我們是沒有辦法知道的,而一旦由於濾膜堆積而造成沉降風速降低,就會產生樣品污染可能,如果進風風速降低,那麼就可能造成人員被污染。在現有的國情下,我們很難做到每年的技術校檢,因為存在不小的費用,所以低風速報警很重要;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:生物安全櫃具有電動前窗,是不是很方便,很好</DIV>
<DIV>A:錯!在歐美地區,一個生物危害性實驗室往往需要配置雙供電系統,避免一個供電系統出現故障時的生物危害性物質外泄。在國內,這樣的實驗室配置很難獲得。所以電動前窗一旦在實驗過程中停電,就會產生很大的危險,造成無法彌補的損失!而且不論是電動前窗還是手動前窗,在操作時都是固定高度的,所以在生物安全櫃上,電動前窗意義不大並有危險,可以說百害無一益;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:生物安全櫃的側壁負壓是什麼意思</DIV>
<DIV>A:生物安全櫃歐美標准不同,在側壁要求也不同,美洲產品都是不銹鋼側壁,並要求負壓腔來避免側壁泄漏污染可能,歐洲產品基本都採用玻璃側壁,沒有對側壁做負壓保護。由於櫃體內部操作室是正壓的,所以如果有殼體破損和泄漏點存在,就會產生向外的泄漏。因此在側壁和背板形成負壓保護可以有效降低泄漏的可能性;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:負壓保護腔如何來避免污染和交*污染</DIV>
<DIV>A:好的設計會在結束工作後風機可以進一步進行一段時間的空轉來潔凈消毒,如果沒有這個設計,操作者需要在實驗操作結束後,將櫃體繼續開啟一定時間以最大程度排出污染物。</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>Q:我們需要定購一些什麼附件</DIV>
<DIV>A:櫃內一般會需要使用一些用電設備,那麼櫃內的防濺電源插座是需要的,而且由於目前國內使用歐洲儀器比較普及,鑒於歐洲電源線的接地和我國的插座不相容,所以會在歐式儀器上產生一定的靜電,靜電會影響到生物安全櫃內垂直沉降的風流,會有一定吸附作用,因此如果可能最好配置一個歐式防濺電源插座。由於櫃體操作室內部污染不是很大,最大的污染在負壓保護腔內,所以紫外燈系統可以考慮選配,來達到更好的滅菌消毒功能。分體設計的安全櫃需要配支架;</DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>除了了解安全櫃各項性能指標,最好最快最方便鑒別安全櫃安全性能的方法是了解您購買的安全櫃是否獲得過以下幾項主要的國際安全櫃認證: </DIV>
<DIV>EN12469 (歐洲生物安全櫃統一標准) </DIV>
<DIV>NSF49 (美國生物安全櫃標准-二級生物安全櫃) </DIV>
<DIV>AS2252.2 (澳洲生物安全櫃標准-二級生物安全櫃) </DIV>
<DIV>JIS K3800 (日本生物安全櫃標准) </DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>在尋求生產商產品認證的同時,用戶也許注意以下事項: 1. 當生產商聲稱自己生產的安全櫃符合某項國際標准時,可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告; 2. 一些標准可能與安全櫃安全性能無直接關聯,例如生物安全櫃生產商聲稱獲得ISO9001質量認證,而ISO9001並不會對安全櫃性能進行以上國際安全櫃標準的檢測; 3. 認證必須是由獨立、合法的安全櫃認證機構測試和頒布的; </DIV>
<DIV></DIV>
<DIV><B>五、生物安全櫃櫃內操作主要注意事項:</B><B></B></DIV>
<DIV></DIV>
<DIV>1、緩慢移動原則:為了避免影響正常的風路狀態,櫃內操作時手應該盡量平緩移動</DIV>
<DIV>2、物品平行擺放原則:為了避免物品和物品之間的交*污染現象產生,在櫃內擺放的物品應該盡量呈橫向一字擺開,避免回風過程中造成交*污染。同時避免堵塞背部回風隔柵影響正常風路</DIV>
<DIV>3、避免震動原則:櫃內盡量避免震動儀器(例如離心機、旋渦振盪器等)的使用,因為震動會使得積留在濾膜上的顆粒物質抖落,導致操作室內部潔凈度降低,同時如果在前操作面平衡失敗還會引起安全櫃對操作者的污染</DIV>
<DIV>4、不同樣品櫃內移動原則:櫃內兩種及以上物品需要移動時,一定遵循低污染性物品向高污染性物品移動原則,避免污染性高的物品在移動過程中產生對櫃體內部的大面積污染</DIV>
<DIV>5、明火使用原則:櫃內盡量不要使用明火!因為在明火使用過程中產生的細小顆粒雜質將被帶入濾膜區域,這些高溫雜質會損傷濾膜。無法避免一定需要使用的時候,宜使用低火苗的本生燈.

❷ 基因工程做微生物實驗時必須在負壓的實驗室進行,這里的負壓作用是什麼

既然是負壓,氣壓低於外界,那麼空氣是向內流動,而不會向外流,避免微生物傳播到戶外。

❸ 負壓稱量室在制葯行業起到什麼作用

潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制葯行業用來稱量葯品的,它可以形成一種負壓垂直
層流,在其中稱量葯品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區域。

❹ 生物安全實驗室的負壓不穩定是什麼原因

生物安全實驗室負壓梯度擾動因素,SICOLAB整理了一下,大概這幾方面
1、正常運行工況下的擾動
在實驗室正常運行期間,經常會出現干擾室內壓差穩定的情況,最常見的有4種:
1)工作人員進出開關門,導致靜壓差波動甚至逆轉;
2)配備生命支持系統和化學淋浴的高等級生物安全實驗室,室內有工作人員的動態工況下,正壓防護服排風到室內,引起靜壓差波動甚至逆轉,另外化學淋浴間在壓縮空氣吹乾的過程向化學淋浴間排風,也可歸納於此;
3)室內設置有對外的局部排風設備(如B2型生物安全櫃、負壓排風櫃、動物隔離器、獨立通風籠具等)時,設備啟動與停止引起的靜壓差波動甚至逆轉;
4)室內溫濕度顯著變化引起的壓力波動甚至逆轉。
2、異常故障引起的擾動
在實驗室正常運行期間,偶爾會出現異常故障干擾室內壓差穩定,甚至出現壓力逆轉的情況,常見的有2種:
1)當排風系統出現故障時,導致靜壓差波動甚至逆轉;
2)當送風系統出現故障時,導致靜壓差波動甚至逆轉。
3、通風系統開關機的擾動
為避免實驗室通風系統開關機過程中出現正壓,要求送、排風系統連鎖,即開機時要求先開排風機再開送風機,關機時先關送風機再關排風機。國內高等級生物安全實驗室幾乎全部是按照此連鎖順序運行的,但在開關機過程中仍有部分實驗室出現短時相對壓力逆轉以及部分實驗室絕對負壓過大的情況(-300Pa以上)。
3、負壓梯度標准要求
高等級生物安全實驗室房間壓力控制是實驗室通風控制的重要部分,是安全運行和污染控制的保證。
3.1負壓梯度技術指標要求
GB50346—2011《生物安全實驗室建築技術規范》和GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對氣密性高等級生物安全實驗室各功能房間之間的靜壓差均有明確規定。
以上為SICOLAB整理,實驗室整體設計建設工程、生物樣本建設工程、GMP環境建設工程、環保工程

❺ 生物實驗室培養區的凈化等級是多少級,是正壓還負壓

正壓
一般培養,2級biohazard
特殊培養參照當地規定

閱讀全文

與生物制葯廠負壓什麼意思相關的資料

熱點內容
word中化學式的數字怎麼打出來 瀏覽:705
乙酸乙酯化學式怎麼算 瀏覽:1372
沈陽初中的數學是什麼版本的 瀏覽:1318
華為手機家人共享如何查看地理位置 瀏覽:1010
一氧化碳還原氧化鋁化學方程式怎麼配平 瀏覽:848
數學c什麼意思是什麼意思是什麼 瀏覽:1369
中考初中地理如何補 瀏覽:1260
360瀏覽器歷史在哪裡下載迅雷下載 瀏覽:671
數學奧數卡怎麼辦 瀏覽:1350
如何回答地理是什麼 瀏覽:989
win7如何刪除電腦文件瀏覽歷史 瀏覽:1023
大學物理實驗干什麼用的到 瀏覽:1449
二年級上冊數學框框怎麼填 瀏覽:1659
西安瑞禧生物科技有限公司怎麼樣 瀏覽:832
武大的分析化學怎麼樣 瀏覽:1213
ige電化學發光偏高怎麼辦 瀏覽:1301
學而思初中英語和語文怎麼樣 瀏覽:1608
下列哪個水飛薊素化學結構 瀏覽:1388
化學理學哪些專業好 瀏覽:1452
數學中的棱的意思是什麼 瀏覽:1017