生物制葯有哪些葯物品種

1. 什麼是生物製品，包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

運輸三原則：

①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

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入庫驗收：我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理：調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種，要具備一定條件，經省衛生行政部門同意方可研製，經檢定機構同意，並報省衛生行政部門審核批准後，才能在一定范圍內上人體試用，但是不得進一步中試投產。

（三）頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

（四）質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

（五）生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

（六）進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延，進口血液製品必須嚴格控制。

（七）價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

（八）醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。嚴格適應證，防止濫用。加強血液製品的監測，杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

2. 生物制葯類外企有哪些

1、輝瑞公司

輝瑞公司（Pfizer Inc.）創建於1849年，迄今已有170餘年的歷史，總部位於美國紐約，是一家以科學為基礎的、創新的、以患者為先的生物制葯公司。輝瑞的目標是「為患者帶來改變其生活的突破創新」。

輝瑞於1989年進入中國市場。紮根中國30餘年，輝瑞已成為在華主要的外資制葯公司之一。目前輝瑞在中國業務覆蓋全國300餘個城市，並在華上市了五大領域的高品質的創新葯物，包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎症與免疫、罕見病等多個領域的處方葯和疫苗。

以上內容參考：網路——輝瑞公司

網路——瑞士諾華公司

網路——賽諾菲

網路——羅氏制葯

網路——阿斯利康

3. 生物制葯,葯物制劑,中葯制葯,生化制葯分別是什麼意思

你想要多詳細哦 ？ 我自己學的就是生物制葯

4. 生物技術制葯主要包括哪些方面的內容

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品本專業培養具備扎實的生物技術和葯學基礎理論、基本知識，熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程，初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程，能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練，畢業後能從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。

5. 生物制葯上市公司有哪些

生物制葯上市公司涉及相關葯物一覽

代碼 簡稱 主要生物工程制葯產品及用途
600664 哈葯集團1、干擾素2、GM-CSF3、EPO治療紅細胞減少症
000078 海王生物1、γ2b型基因工程干擾素治療慢性乙肝和丙肝
2、人體免疫核糖核酸
3、重組促紅 細胞生成素EPO治療細胞減少症
4、重組促血小板生成素TPO治療血小板減少症
000750 桂林集琦 促白細胞生長集落刺激因子（G-CSF）治癌特效輔助葯
600161 天壇生物 1、基因乙肝疫苗乙肝預防2、體外診斷試劑
600196 復星實業 1、基因診斷試劑體外擴增、探針雜交、定量檢測、點基因突變檢測
2、γ-干擾素治療類風濕性關節炎
3、EPO治療紅細胞減少症
4、重組鏈激酶（γ-SK ）心腦血管梗塞的搶救用葯
5、重組腫瘤壞死因子（rhTNF-α）直接殺死腫瘤細胞
6、白細胞介素-11（IL-11）增強血小板產生
7、重組葡激酶
8、基因工程水蛭素治 療心血管疾病9基因晶元
000963 華東醫葯 促白細胞生長集落刺激因子（G-CSF）治癌特效輔助葯
600297 美羅醫業 促白細胞生長集落刺激因子（G-CSF）治癌特效輔助葯
000403 三九生化 1、腫瘤壞死因子（TNF）殺死腫瘤細胞
2、重組促肝細胞生長素3、肺表面活性因子 4、基因重組降鈣素
600866 星湖科技 基因晶元臨床診斷、商品檢驗檢疫、新葯開發等多種用途
600180 九發股份 1、促白細胞生長集落刺激因子（G-CSF）治癌特效輔助葯
2、TPA治療血栓、心肌梗 塞
3、白細胞介素-11（IL-11）促血小板生長、
4、HAS治療失血性休克
600881 亞泰集團 抗癌系列生物導彈葯物
000661 長春高新 1、人生長因子（γHGH）使人體增高2、GM-CSF 3、G-CSF
000862 吳忠儀表 重組抗腫瘤血管生長治療葯物STSTIN（3A）
600080 金花股份 1、乙肝乳凝快診試劑2、轉移因子治療免疫系統疾病
600671 天目葯業 1、凍干鼠表皮生長因子2、重組人白細胞介素-6
000423 東阿阿膠 1、重組促紅細胞生成素（EPO）治療紅細胞減少症
2、白細胞介素-11（IL-11）增 強血小板產生3、內抑素
600607 上實聯合 1、乙肝試劑2、艾滋病抗體診斷試劑3、紅細胞生成素
600201 金宇集團 生物基因工程疫苗
600642 復華實業 生物基因工程疫苗

6. 生物制葯技術具體包括什麼

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」，也就是不僅「種子」要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基，來供它生長。培養基的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中，因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產，必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養，長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中，生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐，如10噸、30噸、50噸、100噸，甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等，注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展，它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。