A. 開辦生物制葯企業需要具備哪些基本條件
具備的條件：
(一）開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；
（二）開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書；
（三）開辦葯品生產企業建設的土地面積、環境應與其建設項目要求相適應，其用地應符合國家有關規劃、環保等方面的規定；
（四）開辦中外合資、合作、外商獨資葯品生產企業的還應符合國家有關合資管理的規定；
（五）開辦特殊葯品（麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品）生產企業要符合國家有關管理規定。
開辦葯品生產企業的程序 :
（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。
（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。
（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。
（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。
（五）新開辦的葯品生產企業，應當在取得《葯品生產許可證》之日起6個月內，按規定程序報國家或省葯品監督管理部門進行《葯品生產質量管理規范》認證，並通過認證、取得證書。
B. 開辦生物公司須辦什麼手續
開辦生物公司需要的手續有：企業名稱預核准（工商局）--驗資（會計師事務所）--辦理相應的前置審批手續--申請營業執照（工商局）
一，辦理手續具體流程:
1,核名：
到工商局去領取一張「企業（字型大小）名稱預先核准申請表」，填寫准備取的公司名稱，由工商局上網（工商局內部網）檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個名稱，就會核發一張「企業（字型大小）名稱預先核准通知書」。
2.租房：
去專門的寫字樓租一間辦公室，如果自己有廠房或者辦公室也可以，有的地方不允許在居民樓里辦公。
租房後要簽訂租房合同，並讓房東提供房產證的復印件。
3.編寫「公司章程」：
可以在工商局網站下載「公司章程」的樣本，修改一下就可以了。章程的最後由所有股東簽名。
4.刻私章：
去街上刻章的地方刻一個私章，只要告知刻法人私章（方形的）。費用大概20元左右。
5.到會計師事務所領取「銀行詢征函」：
聯系一家會計師事務所，領取一張「銀行詢征函」（必須是原件，會計師事務所蓋鮮章）。
6.去銀行開立公司驗資戶：
所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行，帶上公司章程、工商局發的核名通知、法人代表的私章、身份證、用於驗資的錢、空白詢征函表格，到銀行去開立公司帳戶，要告訴銀行是開驗資戶。開立好公司帳戶後，各個股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應的錢。
銀行會發給每個股東繳款單、並在詢征函上蓋銀行的章。
7.辦理驗資報告：
拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章後的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產證復印件，到會計師事務所辦理驗資報告。
8.注冊公司：
到工商局領取公司設立登記的各種表格，包括設立登記申請表、股東（發起人）名單、董事經理監理情況、法人代表登記表、指定代表或委託代理人登記表。填好後，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產證復印件、驗資報告一起交給工商局。大概3個工作日後可領取執照.
9.憑營業執照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、財務章。後面步驟中，均需要用到公章或財務章。
10.辦理企業組織機構代碼證：
憑營業執照到技術監督局辦理組織機構代碼證，費用是80元。辦這個證需要半個月，技術監督局會首先發一個預先受理代碼證明文件，憑這個文件就可以辦理後面的稅務登記證、銀行基本戶開戶手續了。
11.去銀行開基本戶：
憑營業執照、組織機構代碼證，去銀行開立基本帳號。
開基本戶需要填很多表，最好把能帶齊的東西全部帶上，要不然要跑很多趟，包括營業執照正本原件、身份證、組織機構代碼證、公財章、法人章。
12.辦理稅務登記：
領取執照後，30日內到當地稅務局申請領取稅務登記證。辦理稅務登記證時，必須有一個會計，因為稅務局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。
13.申請領購發票：
如果公司是銷售商品的，應該到國稅去申請發票，如果是服務性質的公司，則到地稅申領發票。
最後就開始營業了。 注意每個月按時向稅務申報稅，即使沒有開展業務不需要繳稅，也要進行零申報，否則會被罰款的。
二，關於公司稅務;
營業稅：銷售商品的公司，按所開發票額的4%徵收增殖稅；提供服務的公司，按所開發票額的5%徵收營業稅。
所得稅：對企業的純利潤徵收18-33%的企業所得稅。 小公司的利潤不多，一般是18%。對企業所得稅，做帳很關鍵，如果帳面上的利潤很多，那稅率就高。所以，平常的購買設備都要開發票，吃飯、坐車的票都留起來，可以做為企業運作成本。
C. 想在上海張江生物醫葯園區建立一座GMP生物制葯廠，有哪些需要注意的
制葯行業的車間與其它行業的車間要求不一樣，根據每個葯品的不同劑型，對人體作用途徑的不同及葯品理化性質的不同，均有不同潔凈級別的要求，為達到要求，設計時一般有以下原則:
（1）GMP凈化車間中人員和物料的出入口進行分設，原輔料和成品的出入口分開；人員和物料進入潔凈室有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過程。
（2）生產區減少生產流程的迂迴往返，盡量減少人員流動和動作。
（3）操作區只存放與操作有關的物料，設置必要的工藝設備；用於製造、貯存的區域不得作非該區域人員的通道。
（4）人、物電梯分開，不設在潔凈室內。
（5）空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間採取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
（6）維修保養室不設在GMP凈化車間內。
GMP生物制葯廠房建設關鍵點是控制環境中的細菌數和塵埃粒子數，潔凈車間設計重點是放在防止葯品生產中產生污染、混葯和差錯事故的措施上。上海的CEIDI西遞擁有十餘年的潔凈工程建設經驗，是眾多生物醫葯企業的長期合作夥伴，尤其在張江生物醫葯園區建設過較多標志性工程，可以聯系他們問問看。網路這方面的資料很多。
D. 生物製品公司需要辦理哪些資質證件
生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。
申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。
開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
E. 辦個生物制葯廠要哪些設備,手續
因為國家對食品葯品生產相關企業嚴格控制，所以相關法律對制葯企業申辦作出了詳細規定。詳細步驟及要求請參閱《葯品生產監督管理辦法》
http://www.lawtome.com/news_show.asp?bigclassid=6&classid=59&id=2949
樓主須仔細學習，特別是其中的第二章（開辦葯品生產企業的申請和審批）和第三章（葯品生產許可證管理）
附《葯品生產監督管理辦法》摘要：
第二章 開辦葯品生產企業的申請與審批
第四條 開辦葯品生產企業，除應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策外，還應當符合以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，企業法定代表人或者企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第七十六條規定的情形；
（二）具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證葯品質量的規章制度。
國家有關法律、法規對生產麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、葯品類易制毒化學品等另有規定的，依照其規定。
第五條 開辦葯品生產企業的申請人，應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門提出申請，並提交以下材料：
（一）申請人的基本情況及其相關證明文件；
（二）擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明；
（三）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書，生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人；
（四）擬辦企業的組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；
（五）擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；
（六）擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；
（七）擬辦企業生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，並標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；
（八）擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據；
（九）擬生產劑型及品種的工藝流程圖，並註明主要質量控制點與項目；
（十）空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；
（十一）主要生產設備及檢驗儀器目錄；
（十二）擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
第六條 葯品生產企業將部分生產車間分立，形成獨立葯品生產企業的，按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《葯品生產許可證》。
第七條 省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門收到申請後，應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政機關申請；
（二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（三）申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（四）申請材料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受理或者不予受理葯品生產企業開辦申請的，應當出具加蓋本部門受理專用印章並註明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條 省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定。
經審查符合規定的，予以批准，並自書面批准決定作出之日起10個工作日內核發《葯品生產許可證》；不符合規定的，作出不予批準的書面決定，並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第九條 新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的，應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內，按照國家食品葯品監督管理局的規定向相應的（食品）葯品監督管理部門申請《葯品生產質量管理規范》認證。
第十條 省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在行政機關的網站和辦公場所公示申請《葯品生產許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示範文本等。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門頒發《葯品生產許可證》的有關信息，應當予以公開，公眾有權查閱。
第十一條 省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門對葯品生產企業開辦申請進行審查時，應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條 葯品生產企業開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當告知申請人、利害關系人可以依照法律、法規以及國家食品葯品監督管理局的其他規定享有申請聽證的權利；在對葯品生產企業開辦申請進行審查時，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，並舉行聽證。
希望對樓主有用，祝順利！