Ⅰ 生物制葯產業發展概述
生物制葯產業為高新技術產業,對醫葯的發展具有重要的推動作用。生物制葯從最初出現到現在的蓬勃發展,已經經歷了40餘年的發展。在此過程中,生物制葯經歷了包括政治、經濟等各種因素的影響,使其獲得了快速的發展。
1國際生物制葯產業發展概況
生物制葯產業的發展是隨著生物技術的發展而發展的,自從美國發明了生物技術以後,該技術就迅速被應用到新型葯物的研製上,並取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制葯公司誕生以來,世界上很多國家都在發展生物制葯產業,並將此作為國民經濟的重要內容。從當前實際情況來看,生物制葯產業市場廣闊,但是主要集中於美國、日本和歐洲[1-2]。
作為現代生物技術的發源地,又是首次應用該技術的國家,美國在生物制葯產業發展方面領先於世界各國。美國目前已有超過1 000家的生物技術企業,約佔世界總量的2/3;生物技術市場資本總額超過了400億美元,每年的科研經費超過了50億美元;已經成功研發出30多個重要的治療葯物,正式投放市場的生物工程葯物也達到了40多個。這些葯物廣泛應用於癌症、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面,給社會創造了極大的價值。
歐洲在生物制葯方面整體落後於美國,但是發展迅猛。英、法、德、俄等國在開發研製和生產生物葯品方面成績斐然,在生物技術的某些領域甚至趕上並超過美國。如俄羅斯科學院分子生物學研究所、莫斯科大學生物系、莫斯科婦產科研究所及俄羅斯醫學遺傳研究中心等多個科研機構近年來在研究和應用基因治療方面都取得了重大進展。
日本在生物制葯產業上也發展較快,並將生命科學相關的產業作為21世紀重點扶植培養的產業,從而能夠增加同美國和歐盟等的競爭力;同時重點展開生物信息技術及納米生物技術等的基礎研究、疾病相關遺傳基因及其產生的蛋白質結構研究等,以「基因新葯」為目標來推動日本的生物技術產業。目前,日本已有65%的生物技術公司從事於生物醫葯研究,部分公司的技術實力已經躋身世界前列。
日本之外的其他亞太國家在生物制葯產業方面也發展較快,尤其是澳大利亞、中國、印度等國家在政策引導下,不斷吸納世界范圍內的投資,在世界范圍的市場正不斷拓展壯大。
2我國生物制葯產業發展現狀
我國生物制葯產業起步比較晚,經過了將近20年的發展,以基因工程葯物為核心的研製、開發和產業化已經頗具規模。目前,全國注冊的生物技術公司超過了200家,主要分布於環渤海、長三角、珠三角等經濟發達的地區。近10年來,我國開發出了一大批新的特效葯物,解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的葯品的生產技術問題,這些葯品對腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病症起到了較好的治療效果,且副作用明顯低於傳統葯品[3]。
與世界先進國家的生物醫葯產業相比,我國生物醫葯產業還處於比較落後的狀態,但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度,從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前,我國已將生物制葯作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制葯產業基地,並初步形成了初具規模的生物醫葯產業集群,這對我國的生物醫葯產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言,中國生物制葯產業未來充滿希望,前景看好,中國的生物制葯產業將呈繼續增長態勢[4]。 3生物制葯業發展趨勢
3.1生物制葯產業呈現集群式發展
產業集群發展具有明顯的發展優勢,能夠極大地促進產業的快速發展。生物制葯產業作為高科技產業,不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持,還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起,方能發揮高效作用優勢。當前,我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下,經過多年的發展和市場競爭,加上政府不失時機地加以引導,我國生物技術、人才、資金密集的區域,已逐步形成了生物醫葯產業聚集區,由此形成了比較完善的生物醫葯產業鏈和產業集群。這些產業集群對於促進生物制葯產業的發展具有重要的作用,使得生物制葯整體產業鏈得到優化,在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制葯產業以後仍會朝著這一方面快速發展,政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區,在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新,為生物制葯產業集群發展提供良好的發展環境。
3.2生物醫葯技術向產業化推進
將生物醫葯技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的,只有將技術轉化為生產力,才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫葯技術當前很大一部分還停留在科研方面,並沒有有效地轉換為生產力,這不僅浪費了很多的資源,也使得我國的生產實踐跟不上研發,造成了生產的滯後狀況。生物醫葯技術向產業化推進要求企業通過委託外包策略,建立技術同盟,形成優勢互補,使得自身能夠專注於自身專長方面,從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制葯公司在未來發展過程中,勢必會朝這一趨勢發展,通過外包方式進行新葯開發,將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成,充分發揮小公司在某些領域的技術優勢,共同開發新葯,大大提高新葯開發效率,使新葯研發周期縮短,實現技術與資金互補。
3.3生物制葯新興技術將不斷應用於產業發展
生物制葯產業作為高新技術產業,需要不斷進行技術創新,才能不斷解決產業發展中存在的問題,並不斷滿足醫葯水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發展課題來提升科研水平,如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發展研究中,並取得了很好的成績;葯物相關基因葯理學的研究也取得了很大的發展,對於提高我國基因治療水平具有重要的推動作用。生物制葯新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來,從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。
4參考文獻
[1] 胡顯文,馬清鈞.生物制葯產業發展現狀與趨勢分析[J].生物技術產業,2007(1):16-31.
[2] 文淑美.全球生物制葯產業發展態勢[J].中國生物工程雜志,2006(1):92-96.
[3] 張蕊,田澎.生物制葯產業現狀分析及我國企業的發展戰略[J].工業工程與管理,2005,10(5):107-111,117.
[4] 王明亮.貴州生物制葯產業發展的SWOT分析及對策[J].凱里學院學報,2010,28(1):46-49. （發布時間:2010-12-14）