中國有哪些生物產業領域

❶ 生物科技包括哪些分類具體有哪些產業

生物技術的內容主要包括：（1）基因工程；（2）細胞工程；（3）發酵工程；（4）酶工程；（5）蛋白質工程。其中基因工程技術是核心技術。細胞工程是在細胞水平上的技術，主要是以動物細胞和植物細胞為對象，微生物的細胞操作另立到發酵工程中去研究。蛋白質工程要以基因工程為基礎，通過對基因的人工定向改造來創造新型蛋白質的技術，所以又稱第二代基因工程。范圍包括生物醫學制葯,農業,環保,食品和特用化學品等產業.

❷ 你還了解我國生物科學發展的哪些成果

1、中國在超級雜交稻育種技術與應用、轉基因植物研究等領域達到國際先進水平；

2、動物體細胞克隆技術也日臻完善，廢水處理新型反應器和新工藝的開發研究取得重要進展；

3、一大批生物技術成果或已申報專利，或進入臨床階段，或正處於規模生產前期階段，若干生物技術公共研發平台初步形成；

4、中國的基因檢測服務能力在全球已處於領先地位，出口葯品已從原料葯向技術含量更高的制劑拓展，高端醫療器械核心技術的突破大幅降低了相關產品和服務的價格；

5、超級稻畝產突破1000公斤，達到國際先進水平；生物發酵產業產品總量居世界第一。

(2)中國有哪些生物產業領域擴展閱讀：

生物技術的發展可以劃分為三個不同的階段：傳統生物技術、近代生物技術、現代生物技術。傳統生物技術的技術特徵是釀造技術，近代生物技術的技術特徵是微生物發酵技術，現代生物技術的技術特徵就是以基因工程為首要標志。

現代生物技術在70年代開始異軍突起，近一、二十年來發展極為神速。它與微電子技術、新材料技術和新能源技術並列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱，被認為是21世紀世界知識經濟的核心。

生物技術的應用范圍十分廣泛，主要包括醫葯衛生、食品輕工、農牧漁業、能源工業、化學工業、冶金工業、環境保護等幾個方面。其中醫葯衛生領域是現代生物技術最先登上的舞台，也是目前應用最廣泛、成效最顯著、發展最迅速、潛力也最大的一個領域。

❸ 生物行業有哪些類別

生物產業指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統科學、工程式控制制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究並製造產品，或改造動物、植物、微生物等並使其具有所期望的品質特性。
生物行業是指可為社會提供生物商品和生態服務的統稱。生物行業包括生物醫葯（服務產業）、生物農業（資源產業）、生物能源、生物環保等，以及生物工業（生物製造產業），微生物工業為最早的生物工業。
生物行業是以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統科學、工程式控制制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究並製造產品，或改造動物、植物、微生物等並使其具有所期望的品質特性的產業群。

❹ 國家統計局 生物/醫葯產業 包括哪些行業

生物技術（biotechnology），有時也稱生物工程，是指人們以現代生命科學為基礎，結合其他基礎科學的科學原理，採用先進的科學技術手段，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，為人類生產出所需產品或達到某種目的。生物技術是人們利用微生物、動植物體對物質原料進行加工，以提供產品來為社會服務的技術。現代生物技術包括基因工程、酶工程、細胞工程、發酵工程和蛋白質工程等,相互聯系、相互滲透，以基因工程技術為核心。現代生物技術與計算機微電子技術、新材料、新能源、航天技術等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術的核心。
2008年全國生物技術產業總產值突破8000億元，同比增長26%，。生物技術的工廠數量不斷增加。目前在中國約有500多家民營的生物技術公司，其中在生物醫葯技術領域約有300多家企業。而大部分設立在北京、上海、深圳等專門的投資區和經濟開發區，並出台了一些優惠政策，在稅收、金融、人才引進、進出口等方面對生物技術企業給予了全面支持。經過20多年的發展，中國的生物技術與產業已經開始了從跟蹤仿製到自主創新的轉變，從實驗室探索到產業化的轉變，從單項技術突破到整體協調發展的轉變。為促進生物產業加快發展，中央財政2009年安排328億元，2010年安排300億元左右，同時帶動企業投資到11個科技重大專項，其中包括轉基因生物新品種培育、重大新葯創制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治等。2007年1月至2009年9月30日，國內共有18家涉及生物技術的企業獲得投資機構的投資，已披露投資金額為1.49億美元。
發展生物經濟正在成為許多國家應對金融危機的戰略措施。生物技術是我國需求最迫切、技術與國外差距較小的領域之一，我們將把生物技術作為當前科技發展的重點，把生物產業作為新興產業培育的重點，把生物經濟作為引領新經濟發展的重點。國家要啟動「十二五」科技戰略規劃研究，生物技術和產業化將是「十二五」布局的重點，突出加強生物技術在農業、工業、人口與健康領域的應用，努力使我國成為生物技術強國和生物產業大國。
根據《生物產業發展「十一五」規劃》，到2010年，生物醫葯產業增加值將達到5000億元以上。在此基礎上，到2020年全國生物產業增加值將突破2萬億元，成為高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業。預計到到2015年，中國生物產業的產值規模將超過3萬億，到2020年會達到6萬億左右，我國力爭到2020年，實現生物技術的跨越發展，使生物技術研發水平躍居世界先進行列。加速科技成果產業化，培育生物新產業，形成2-3萬億元的產值，力爭使我國成為生物技術強國和生物產業大國。為實現這一目標，將我國實行「三步走」戰略：第一步，技術積累階段，到2010年左右，形成5000-8000億元規模的生物技術產業；第二步，產業崛起階段，到2015年左右，生物產業總產值力爭達到16000億元；第三步，持續發展階段，到2020年左右，生物產業總產值達到2-3萬億元，形成國民經濟新的支柱產業。
本研究咨詢報告主要依據國家統計局、國家海洋局、國務院發展研究中心、中國經濟景氣監測中心、國內外相關刊物的基礎信息以及生物技術行業研究單位等公布和提供的大量資料，對我國生物技術行業的發展現狀、發展前景、行業總體水平、以及生物技術相關行業的發展情況，對生物技術行業領先企業等進行了研究，並對未來生物技術行業發展的整體環境及發展趨勢進行探討和研判，最後在前面大量分析、預測的基礎上，研究了生物技術行業今後的發展與投資策略，為我國生物技術企業在市場競爭中洞察先機，根據市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了准確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值

❺ 在中國現代生物技術產業化目前應用最為成功的是哪兩個行業領域

中國的現代生物產業的主要領域是生物醫葯領域和生物農業領域。
現代生物技術是利用微生物、哺乳動物或植物細胞等生物體系,採用先進的生物學和工程學技術,有目的、有計劃、有選擇地加工製造各種生物製品的新興技術領域。現在要重點發展生物醫學、生物農業、生物能源、生物製造、生物服務。

❻ 未來我國生物產業將重點發展哪些方面

經過近20年的發展，我國生物技術產業取得了快速發展，為經濟建設和社會發展作出了重要貢獻，總體水平已經在發展中國家處於領先地位。目前生物技術在我國已廣泛用於農業、醫葯、環保、輕化工等重要領域，對提高人類健康水平、提高農牧業和工業產量與質量，改善環境正發揮著越來越重要的作用。2000年我國生物技術產業產值已經達到200多億元，北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術園區。目前，涉及現代生物技術的企業約500家，從業人員超過5萬人，其中涉及醫葯生物技術的企業300多家，涉及農業生物技術的企業200多家。

一、我國生物技術產業發展現狀

近年來，中國生物技術已經取得了明顯的進展，突出表現在以下方面：

一是生產快速發展，涉足領域不斷擴展。我國生物技術起源於20世紀80年代，基因工程制葯產業發展迅猛，1996年，基因工程葯物和疫苗銷售額為2．2億元，1998年增長到7．2億元，2000年達到了22．8億元，平均每年增長79．42％，其中干擾素所佔比重最高，其次為乙肝疫苗、白細胞借素-2。

二是生物技術研發取得重要成果。為加快生物技術產業的發展，我國始終把生物技術列為國家重大科技計劃，政府大幅度增加了研發投入，同時鼓勵國家加大科技投入，取得了較好的效果，獲得了一批具有知識產權的新基因，新表達系統、生物工程、葯物進入了創制階段，建立了一系列關鍵平台技術，動植物轉基因技術已經成熟，具備了大規模基因測序、生物基因的研究條件；雜交水稻大面積推廣，抗基因的棉花、番茄已經進入了商業化的發展。有數十種基因葯物已經進入了實用性階段。

三是我國已具備了生物技術方面研究開發的良好基礎。目前從事生物技術研究與開發的技術人員有兩萬人，每年還有4500名大學生和研究生畢業，有許多優秀的畢業生出國深造，在生物技術研究與開發方面已經形成了初具規模和有一定競爭力的研究隊伍，進入生物技術，加大科學研究的深度和其他技術的滲透，將形成新的交叉學科和邊緣學科，並推動他們的發展，使我國科學技術水平產生質的飛躍。

四是生物技術企業不斷發展壯大，由於生物技術前景廣闊，發展潛力巨大。我國從事生物技術產品開發的企業，如雨後春筍，不斷涌現。2000年生物技術公司就超過了200家，同時已有60多家上市公司直接或間接從事生物技術產業，出現了深圳科新、天津泰達等生物基因技術龍頭企業。

二、國際發展現狀與趨勢

目前，我國生物技術產業集中化程度低，沒有具有一定規模的企業產業。2000年實現產值200多億元，相對於美國2000年的200多億美元的生物技術產業產值差距很大。

全球生物技術行業發展表現出以下特點：

出現一批影響未來的重大技術：人類基因組學／蛋白質組學、幹細胞技術與組織工程、生物信息學、轉基因技術、克隆技術、生物晶元／蛋白晶元／組織晶元、基因治療與細胞治療、反義核酸技術、單抗技術等對現代生命科學及生物技術產業產生了巨大的影響。

生物技術產業格局從治病為主向治病、保健、提高生活質量的健康產業過渡。

跨國公司平均R&D投入與銷售收入的比例已超過10％，創新型重磅產品不斷涌現，美國最大的生物技術公司2000年銷售收人為24億美元，凈利達6億多美元。

兼並重組愈演愈烈，大企業愈來愈大，協作型競爭已成為當今生物技術產業的主流；1998年以來，世界生物制葯業格局發生了劇烈變化，全球市場排名前五強中四席是重組的結果，二十強的市場集中度高達67．8％；

小型企業走向專業化的道路，在生物制葯行業尤其明顯。如Amgen公司、Genentech公司、Celera公司、Isis公司等分別成為基因工程葯物、大規模基因組測序與生物信息學、反義核酸葯物等領域的典範。

三、我國生物技術產業存在的問題

與國際生物技術產業發展相比，我國生物技術行業與國際水平差距明顯。具體表現為：

1．自主知識產權過少，競爭能力有限。

在美洲，生物技術高新企業在創建的時候，在第一期、第二期的融資中(即種子資金期和風險投資期的時候)，一般都是技術出資者控制了50％以上的股權，而資本出資方是小股東，這種情況在北美非常普遍。隨著企業規模的不斷擴大，企業融資的不斷增多，創業者(技術擁有者)才逐漸失去了絕對的控股權，但企業本身卻是一個完整的現代企業機制。目前我國在這個問題上還存在缺陷，直接表現為無形資產在股權結構中都在35％以下。

目前，我國在生物技術產業及產業發展所需的重要儀器、設備、試劑等支撐技術與裝備方面十分落後，主要依靠國外進口。生物技術產業的支撐技術與裝備具有兩大特點，一是涉及多學科、多技術領域的交叉；二是絕大多數生產經營專用儀器、裝備的公司都擁有國際市場，只有佔有國際市場才能在國際競爭中生存和發展。目前我國尚不具備自主研製和生產並佔有國際市場的能力。

2．投入嚴重不足，研究開發能力非常有限。

生物技術產業是資金密集型產業，是高投入、高風險和高回報的產業，因此，資金短缺是首先需要解決的問題。目前在我國，存在許多貸而不還的現象。缺少完整的信譽系統已成為阻礙中國產業發展的嚴重問題。如何建立完善信譽系統，是一個很重要的問題。在國家加大生產技術投資力度的同時，還要充分利用銀行貸款以及尚待健全的風險資金市場，尋找各種資金渠道。政府應制定優惠政策，鼓勵企業參與生物技術的研究與開發。

目前，我國企業資本融通渠道只有創業者個人出資；上市公司、民營企業投資；政府的風險投資；國家科技部的中小企業擔保基金；中小企業科技創新基金五種。其中上市公司、民營企業的投資因為上面所說的缺乏對無形資產的認識和認可，導致他們常常希望在所投資的企業中依靠他們所提供的有形資本來控股，嚴重地打擊了創業者的積極性。而在全球生物技術最為發達的北美，中小企業資本融通渠道要多得多，他們可以通過創業者個人出資、私募資金、政府中小企業擔保基金(由銀行管理，政府擔保比例從75％—90％以上)、工業研究基金(通過審批後的撥款，如：美國的國立研究院、加拿大的工業科技部)、風險投資、銀行貸款、企業並購(兼並、合作、戰略聯盟)戰略投資、上市融資(IPO)、政府的養老基金投資高新技術企業等渠道融通資金。

3．無序競爭嚴重，導致整體優勢缺乏。

我國目前尚沒有全國性統管生物技術產業研究開發及產業化的組織管理機構，缺乏全局性的戰略部署。目前國家各類科研計劃雖然都在不同程度上注重基礎性創新性研究，但在具體實施和操作過程中，往往傾向於選擇短期能產生效益的研究項目，導致創新的源頭匱乏。更為嚴重的是，各類計劃之間缺乏必要的溝通與協調，各部門、各地方自成一體、封閉運行，導致科研力量分散，形不成合力，而且造成低水平重復。

4．產業化人才缺乏，研發與產業化脫節。

生物技術產業的發展同樣離不開人才。由於研究開發人員培養周期長，大量優秀的科研人員滯留在國外，國內缺乏優秀人才，尤其缺少技術兼經營型人才。此外，我國現有生物技術人才偏重於理論研究，產業化人才相對缺乏。在我國生物技術產業發展中，常出現實驗室里的科研成果難以產業化，或產業化成本很高而無經濟價值。

5．產業發展的整體環境欠佳。

生物技術產業的發展離不開整體環境的改善，雖然我國有些地區制定了相關政策，形成了一定的有利於生物技術產業發展的環境。但從整體上來說，還亟待改善，亟須建立一種有效的機制，促進科研成果的產業化，特別是需要建立風險投資機制，使之與國家投資相配合。

四、快速發展我國生物技術產業的對策思考

1．健全和完善管理體制，建立行業組織管理機構。

發展我國的生物技術產業，必須結合我國具體國情，同時運用政府和市場兩種資源配置的調節手段，盤活我國技術、設備與設施、人才等方面的存量，使各方面的優勢系統有效地集成；必須同時調動國家、地方和企業以及科技人員的內動力和凝聚力；必須下決心解決部門地方條塊分割、低水平重復的頑症。

為此，建議國家適時成立全國性的組織管理機構，對全國生物技術產業及產業發展進行總體規劃和協調指導，從而做到整體協調，避免多頭指揮和政出多門，實現決策、協調和實施系統的統一、簡便和高效。

2．進行戰略布局調整，形成產業聚集區。

國外生物技術產業發展的經驗表明，在一些地理、交通、信息、政策等環境較好的地域，容易形成生物技術產業研究開發和產業的「聚集區」。

根據目前我國生物技術產業及產業發展情況，結合現有國家級高技術產業開發區，可選擇技術力量比較雄厚、投資環境好並已有一定生物技術產業基礎的上海、北京、沈陽等地作為生物技術產業化基地，給予更為優惠的財政和稅收扶持政策。集中力量有選擇地發展3—5個生物技術產業聚集區，發揮生物技術產業發展的聚集效應，盡快形成較大的生物技術產業規模。

3. 加大政府投資力度，建立國家生物技術產業重大項目孵化器。

我國科技成果轉化難、轉化率低制約了高科技產業的發展，影響了科技作為第一生產力作用的發揮，已成為普遍關注的問題。生物技術產業因其自身的綜合性、多學科特點，生物技術產業轉化更具有特殊性。在目前我國資本市場尚不完善的條件下，孵化器的作用尤為重要。

孵化器的作用是通過與研究開發機構建立廣泛聯系，並有力地引導企業介入，密切生物技術產業上下游的結合，有效地使單一技術的突破盡快孵化為成熟配套的技術和工藝，向產業進行技術轉移和輻射，從而加速具有商業前景的技術和產品盡快形成商品化和產業化。為此，應在已有的工作基礎上，擇優建立數個生物技術產業國家重大項目孵化器，結合具有自主知識產權、獨特性的生物技術產業重大項目和重大產業工程的實施。

4．大力發展生物技術產業中介組織，協調生物技術企業發展進程。

國外成功經驗表明，中介組織在高技術產業發展過程中發揮了重要作用，中介組織是創新體系的重要組成部分。我國應大力發展從事生物技術產業信息咨詢、技術評估(包括生物安全評估)、專利(特別是國外專利)代理、投融資等方面的中介機構。

我們認為，應盡快組建生物技術產業協會。組建生物技術產業協會有利於信息溝通和協作，有利於規范市場和公平競爭，亦可避免不必要的重復，有利於逐步形成社會化發展的格局。協會組成以企業法人和高級主管為主，吸納大學和研究機構的技術、管理、營銷專家參加。政府主管部門可以通過協會進行全局性組織協調工作。積極引導支持有條件的科研機構和企業建立研究開發機構，提高信息採集、技術引進、智力引進、人才培養和國際合作與交流乃至產品出口的效率。

❼ 生物製造產業包括哪些

一、是生物醫葯產業；
二、是生物制劑產業；
三、是生物製造業；
四、是生物能源；
五、是生物環保；
六、是生物技術服務業。

❽ 生物醫葯

近年來隨著生物醫葯技術的不斷發展，作為國家戰略新型產業，我國生物醫葯產業得到飛速發展，各項生物醫學技術不斷突破，產業規模持續增長，其產值在醫葯產業中的比重也在不斷攀升，生物醫葯為廣大人民群眾的健康、促進行業的繁榮與發展作出了重要貢獻。生物技術與人工智慧、量子信息和移動互聯網被認為是當今世界的顛覆性技術，生物科技在引領未來經濟社會發展中的戰略地位日益凸顯，生物產業正加速成為繼信息產業之後新的主導產業。目前基因編輯技術、合成生物學和細胞免疫治療在農業育種、工業微生物生產和疾病治療等方面都呈現出顛覆性影響

生物醫葯行業在全球來看都屬於朝陽行業，隨著基因、免疫等等基礎學科的快速進展，應該是有著廣闊的前景的。
國家整體經濟不斷發展，人民花在整個醫療行業上的錢的總數是必然增加的。並且中國預計在未來二十年，將會進入到快速老齡化的通道，這樣醫療行業整體的規模可能會有飛快的增長。
國家在生物、化學、醫學等相關的基礎學科有大量的投入，有一個不小的人才資源庫。並且隨著NIH資金縮緊，有不少在美工作多年、經驗豐富的人迴流國內。這幾年國外大葯企合並頻繁，研發部門的裁撤很多，造成一大批懂學術、了解行業的人歸國。這些人或者創業、或者加入國內公司，快速的增強了國內企業的研發能力。
國內這兩年的融資環境較好，很多投資人也對醫葯行業長線看好。這使得目前醫葯及相關的行業融資環境比較寬松，給整個行業的大爆發奠定了一個不錯的基礎。

生物科學技術是指利用動物、植物、微生物等生物體來生產有用的物質、改進與改良生物特性，實現創新物種、降低成本等效果的科學技術。生物科學技術在醫學醫葯領域中具有應用的可行性，並得到了廣泛的應用，主要包含在醫療領域中的應用及制葯領域中的應用兩大方面。

中國的生物醫葯企業起步晚於發達國家，與發達國家在全球市場佔有率、產品競爭力等方面的差距依然很大。

隨著我國經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫葯行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。

在《十三五生物產業發展規劃》中，生物產業的重點領域分為七類：生物醫葯產業、生物醫學工程、生物農業、生物製造產業、生物能源產業、生物環保產業以及生物服務產業。這七類生物產業細分市場中，均有頭部競爭者脫穎而出。

生物醫葯即是生物技術在各種制葯產業內的應用，目前形成了研發——市場化——消費完整的產業鏈條。

1.產品回報率高
生物工程葯物的利潤回報率很高。一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

2.產業技術含量高
生物醫葯行業同時也是知識密集型產業，高技術含量對於企業的創新能力提出了高的要求。

3.產品開發周期長
生物葯品從開始研製到最終轉化為產品要經過很多環節，而且產品培養和市場開發較難，所以開發一種新葯周期較長，一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。

4.產業風險高
生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險，新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統工程。

5.產業投入大
生物制葯是一個投入相當大的產業，主要用於新產品的研究開發及醫葯廠房的建造和設備儀器的配置方面。

恆瑞醫葯：
公司是國內最大的抗腫瘤葯、手術用葯和造影劑的研究和生產基地之一。報告期內，公司作為國內醫葯創新和高質量發展的代表企業，榮獲「全國五一勞動獎狀」，並在中國化學制葯行業年度峰會中榮獲「2019中國化學制葯行業工業企業綜合實力百強」、「2019中國化學制葯行業創新型優秀企業品牌」等眾多榮譽。

邁瑞醫療：
國內醫療器械龍頭,中國收入體量最大的醫療器械上市公司,多條產線市佔率位於國內TOP3;主營分為生命信息與支持、體外診斷和醫學影像系統三大類,監護儀設備、超聲影像類設備在國內市佔率保持第一位(65%),麻醉類市佔率11%

愛爾眼科：
我國規模最大的眼科醫療機構之一,國內發展速度最快的眼科醫療機構之一.連續兩年入選"清科--中國最具投資價值企業50強". 中國最大規模的眼科醫療連鎖機構,也是全球最大眼科醫療集團,體內外有近250家眼科醫院在運營(體內82家,體外177家),公司營收、醫院數、門診量和手術量均全球第一,並遙遙領先。中國最大規模眼科醫療機構之一

長春高新：
水痘疫苗龍頭;子公司長春百克擁有水痘疫苗-預防水痘,市佔率第一;孫公司吉林邁豐生物主要產品人用狂犬病疫苗處於Ⅲ期臨床試驗;子公司百克葯業主要研究中國流行株預防用艾滋病疫苗。公司控股子公司長春金賽葯業(控股70%)是全國制葯企業中唯一的國家級基因工程制葯孵化基地，其生長激素系列產品已經在全國乃至亞太居第一位，成為兒童生長發育治療領域的領導者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。金賽葯業繼續保持生長素市場佔有率全國第一。

康泰生物：
A股疫苗標的中在研產品管線最為豐富的公司之一,多個項目對標海外重磅產品;全資子公司民海生物主營疫苗研發生產等,目前有4類產品在售,分別為重組乙型肝炎疫苗預防乙肝,市佔率58.19%,行業第一;b型流感嗜血杄菌結合疫苗-預防b型流感嗜血杄菌引起腦膜炎、肺炎等,市佔率31.58%;麻風二聯苗-預防麻疹和風疹,市佔率32.94%;四聯苗預防百日咳桿菌、白喉桿菌引起的疾病等,市佔率100%;自巴斯德引進凍幹人用狂犬病疫苗,23價肺炎球菌多糖疫苗獲得葯品注冊批件。

華蘭生物：
流感疫苗龍頭,獨家供應國內四價流感疫苗,擁有國內最大的流感疫苗生產基地;擁有流感病毒裂解疫苗預防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗預防甲型H1N流感病毒、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗-預防腦膜炎和重組乙型肝炎疫苗-預防乙肝四大上市品種公司凍幹人用狂犬病疫苗已進入申報文號階段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型滅活疫苗葯物臨床試驗批件,12月兒童四價流感疫苗獲批。公司是國內首家通過GMP認證的血液製品企業，國內行業中產品品種最多、血漿綜合利用率最高的企業之一。

智飛生物：
我國綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一;目前有5類自主產品在售,包括 AC-hib疫苗(19年4月子公司暫停該疫苗生產)、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗AC流腦多糖結合疫苗、微卡,其中三聯疫苗( AC-Hib)市佔率100%,ACYW135流腦多糖疫苗市佔率26.4%;代理默沙東四價HPV、23價肺炎、滅活甲肝等疫苗;擁有大陸代理權的九價HPV疫苗獲得批簽發證明;7月與默沙東簽署五價輪狀疫苗補充協議,凍幹人用狂犬病疫苗獲得臨床試驗批件;受讓中東呼吸綜合征疫苗，最近三年公司疫苗產品銷售量分別占據我國二類疫苗市場10.99%、11.13%和10.78%的份額，市場佔有率穩居國內民營疫苗企業排名第一。

雲南白葯：
公司是我國知名中成葯生產企業之一,是雲南大型工商醫葯企業之一，是中國中成葯五十強之一。1997年被確定為雲南省首批重點培育的四十家大企業大集團之一。2010中葯行業品牌峰會品牌評選活動首次發布的中葯行業各領域十強企業品牌榜單上，雲南白葯在中葯企業傳統品牌榜單十強中排名第一。

健帆生物:
血液凈化領域國內第一名，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設備等產品廣泛應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。
公司首創了新型人工肝治療模式雙重血漿分子吸附系統（DPMAS），先後被寫入中華醫學會《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》和《肝硬化肝性腦病診治指南》，在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技術也發揮著積極作用，應用空間廣闊。

通策醫療:
國內口腔連鎖第一股。公司目前已在全國各地開設32家口腔醫院，採取「區域總院+分院」的發展模式，以浙江省內為例，以杭州口腔醫院平海院區、城西院區和寧波口腔醫院三家總院為中心，加上各自具有管理關系的分院，構成3個「總院+分院」的區域醫院集群。
未來3-5年，公司在浙江將通過「蒲公英計劃」進一步滲透下沉到主要縣（市、區），布局 100 家口腔醫院。浙江省外，公司通過口腔醫療基金在武漢、西安、重慶、成都等投資新建大型口腔醫院，每家體量相當於杭州口腔醫院中心醫院，體現出逐步面向全國戰略布局的野心。
除了口腔，公司還在輔助生殖和眼科領域有所布局，輔助生殖領域主要是昆明市婦幼保健院波恩生殖中心，眼科領域則是通過通策眼科投資公司參與投資的浙江廣濟眼科醫院，作為浙二醫院眼科中心，加掛「浙江大學眼科醫院」

10 年時間，花費 10 億美元，研發一款新葯，無論是利益的驅動，還是拯救萬千患者的成就感，葯企的這一行為都值得我們尊敬。
一款新葯從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子葯物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

1.研究開發（一般 2-3年）

實驗室研究，尋找治療特定疾病的具有潛力的新化合物
（1） 葯物靶點的發現及確認
這是所有工作的起點，只有確定了靶點，後續所有的工作才有展開的依據。
（2）化合物的篩選與合成
根據靶點的空間結構，從虛擬化合物庫中篩選一系列可匹配的分子結構，合成這些化合物，它們被稱為先導化合物。
（3）活性化合物的驗證與優化
不是所有先導化合物都能符合要求，在這個階段需要通過體外細胞試驗驗證，初步篩選出活性高、毒性低的化合物，並根據構效關系進行結構優化，這些化合物稱為葯物候選物。

同時也存在一個化合物對目標 A 靶點沒有作用，卻有可能對其他的 B 靶點、C 靶點有非常好活性的情況，暫且不表。

2.臨床前實驗（一般 2-4年）

這一階段目的，一是評估葯物的葯理和毒理作用，葯物的吸收、分布、代謝和排泄情況（ADME）。二是進行生產工藝、質量控制、穩定性等研究（CMC）。

第一部分的實驗需要在動物層面展開，細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定葯物的有效性與安全性。第二部分需要在符合GMP要求的車間完成。

（1）葯理學研究
包括：葯效學、葯動學

（2）毒理學研究
急毒、長毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突變情況

（3）制劑的開發
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧，制劑開發是葯物應用的一個重要環節。比如有的葯口服吸收很差，就需要開發為注射劑。有的葯在胃酸裡面會失去活性，就需要開發為腸溶制劑。有的化合物溶解性不好，這也可以通過制劑來部分解決這個問題。還有的需要局部給葯，就需要通過制劑開發成霧化劑、膏劑等。

人體試驗共分三期：

• Ⅰ期臨床 20-100例，正常人，主要進行安全性評價。
• Ⅱ期臨床 100-300例，病人，主要進行有效性評價 。
• Ⅲ期臨床 300-5000例，病人，擴大樣本量，進一步評價。

NDA申報資料 — CTD(CommonTechnical Document)

CTD主要由五大模塊組成：

臨床監測期：IV期臨床
受試者要大於 2000 例，同時要進行社會性考察

目的：重新審核 NDA 中的有效性和安全性。