葯物為什麼要微生物檢查

❶ 如何理解直接入葯的中葯粉末入葯前的微生物限度檢查

看你葯材要做微生物檢測應該是比較好的飲片了，但是又要進行前處理----凈洗，又像普通的葯材，而一般直接入葯的原葯材粉基本都會經過滅菌的過程。但是如何控制也不是絕對的，其實質量控制的問題，如果飲片有報告單上有微生物項目，說明供應商在生產上有控制能力，如果是普通葯材那就什麼也保證不了，但是作為新產品應該採用每味中葯粉檢測合格後在進行下一步的投料，特別是在沒有滅菌的過程下，有了一些數據後，那個葯材比如說易滋生菌，就重點控制，或者有些葯材很穩定，經過處理不會產生微生物的變化，可以評估的，到時再制訂合適的內控方法，這樣就很有說服力了。

❷ 外用葯微生物學檢驗的基本原理是什麼

外用葯微生物學檢驗的基本原理是：化膿性鏈球菌產生的吡咯烷酮芳香酯酶能水解吡咯烷酮β-萘基醯胺，加入N，N-二甲氧基肉桂醛試劑後產生桃紅色即為陽性。

酸性物質對於鹼性染料較易吸附，且吸附作用穩固；同樣，鹼性物質對酸性染料較易於吸附。如酸性物質細胞核對於鹼性染料就有化學親和力，易於吸附。要使酸性物質染上酸性材料，必須把它們的物理形式加以改變（如改變pH值），才利於吸附作用的發生。

學科

微生物學是高等院校生物類專業必開的一門重要基礎課或專業基礎課，也是現代高新生物技術的理論與技術基礎。基因工程、細胞工程、酶工程及發酵工程就是在微生物學原理與技術基礎上形成和發展起來的；微生物學也是高等農林院校生物類專業發展及農林業現代化的重要基石之一。隨著生物技術廣泛應用，微生物學對現代與未來人類的 生產活動及生活必將產生巨大影響。

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