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生物製品的異常毒性包括哪些

發布時間:2023-03-19 01:45:15

① 什麼是生物製品,包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!

運輸三原則:

①採用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(1)生物製品的異常毒性包括哪些擴展閱讀:

入庫驗收:我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口,因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理:調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。

血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種,要具備一定條件,經省衛生行政部門同意方可研製,經檢定機構同意,並報省衛生行政部門審核批准後,才能在一定范圍內上人體試用,但是不得進一步中試投產。

(三)頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

(四)質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

(五)生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

(六)進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延,進口血液製品必須嚴格控制。

(七)價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。

(八)醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。嚴格適應證,防止濫用。加強血液製品的監測,杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

② 生物性危害包括哪些

生物性的危害主要包括一些生物病毒的污染還有外來生物入侵,這兩個危害如果控制不住的話一般來說是非常嚴重的。

③ 生物製品的外源性污染檢測包括哪些內容

包括野毒檢查、支原體檢查、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗體(HCAb)和艾滋抗體(HIAb)的檢查、殘余細胞DNA檢查4個方面。
生物製品( Biological  procts)是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗、病毒類疫苗、血液製品、重組生物製品、體內外診斷試劑以及其他生物活性制劑等。作為生物製品的生產原料(生產基質)的安全性與終產品的安全性密切相關,而外源因子污染是影響生產基質安全性的一個極其重要的因素,生物製品生產基質及終產品中外源因子污染情況的監控是生產企業及各國葯品管理機構最為關注的一個問題。本文就生物製品中外源因子,特別是病毒性外源因子的檢測控制現狀與進展進行綜述。

④ 生物危害包括哪些

生物性危害(Biological hazard或Biohazard)指的是生物的物質會對人類及環境有危害者。這些物質包括但不限於動物、植物、微生物、病毒等的組織切片、液體、固體、氣體等。

具有生物性危害的物質,有一個國際通用的圖樣表示之,即「☣」。

該詞及其符號通常用作警告,提醒可能接觸到生物性危害物質的人採取相應的防護措施。
生物性危害的等級大多以美國的疾病管制中心(CDC)所規范的四等級為主:
第一級:對於人及動物的危害較輕且對於環境的危害為輕微的,主要措施是接觸時要戴上手套,接觸後要洗手以及清洗接觸過的桌面及器皿等。列於此等級的有枯草桿菌、大腸桿菌、水痘等。
第二級:對於人及動物的危害為中等,對於環境的危害為輕微的。列於此等級的有乙型肝炎、丙型肝炎、流行性感冒、萊姆病、HIV、沙門氏桿菌等等之病原體。
第三級:對於人及動物的危害為高度的,對於環境的危害為輕度的。列於此等級的有炭疽熱、瘋牛病、SARS、西尼羅河熱、天花、結核菌、黃熱病等等之病原體。
第四級:對於人及動物的危害為最高的,對於環境的危害為最高的。列於此等級的有埃博拉出血熱、登革熱、漢坦病毒、拉薩熱等出血熱疾病的病毒。要處理這個等級的生物性危害物質,需要有間合乎第四級標準的實驗室(BSL4或P4)來進行,這類實驗室要有極嚴格的門禁管制,且必定為負壓隔離,以避免破損時外漏。工作人員與待處理物品必需要做到隔離(如將物品放在負壓的手套箱內或是工作人員穿著完整且獨立供氣的隔離衣)。
另外日本細菌協會訂定了三等級的實驗室及規范:
第一級病原體:
一般微生物學實驗室用,不需特別隔離。
不管制一般訪客的進出。
第二級病原體:
一般的病原性微生物實驗室使用。
運作時管制一般訪客進出。
第三級病原體:
使用雙重門且空調系統與外界隔離。
牆壁、天井、工作台等表面要洗凈且消毒。
實驗室的空氣需以高性能的過濾設備(如HEPA)及紫外線殺菌後才可排出。
需要使用負壓隔離的實驗室。
嚴格限制列冊的工作人員才可依標准程序進出。

⑤ 生物性危害包括哪些如何防止微生物導致的中毒

生物與生物之間形成的是一種相互制約的關系,任何一種生物受到影響,其他生物都會直接或者間接受到影響的。那麼對於人來說,某些生物對人的危害有哪些呢?主要有:
1、某些兇猛的動物捕食、攻擊人類;
2、某些生物給人類帶來疾病,如禽流感等;
3、微生物、病毒寄生對人類的健康帶來危害
其中,微生物、病毒給人類帶來的危害比較突出。生活中,如何防止微生物中毒呢?
1、不吃不清潔的食物,如青菜要洗干凈,不要生吃;
2、不吃變質的食物;如過夜的食物不要吃,購買食品要看保質期和生產日期
3、長時間裸露的食物慎吃。如牛奶開瓶後,最好短時間內喝完;喝水的杯子要加蓋,等

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