生物醫葯行業我國有哪些

1. 中國十大生物公司排名

中國十大生物公司如下：

1、中國生物技術股份有限公司。

中國生物技術集團公司成立於1989年，原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。中生集團所屬中國科學器材進出口總公司和中國醫療衛生器材進出口公司在國內外擁有廣泛的客戶群體和成熟的銷售網路，在我國科技和醫療衛生領域具有悠久的歷史和很高的聲譽。

2、北京天壇生物製品股份有限公司。

北京天壇生物製品股份有限公司為一家從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物製品的研究、生產和經營的企業。

3、重慶智飛生物製品股份有限公司。

重慶智飛生物製品股份有限公司成立於1995年07月20日，主要是做批發生物製品、境外疫苗代理進口及銷售、生物技術研究開發和技術咨詢服務的。

4、雲南沃森生物技術股份有限公司。

雲南沃森生物技術股份有限公司為一家專業從事人用疫苗產品研發、生產、銷售的生物制葯企業，致力於向國內外市場提供安全有效、品質優異、技術先進的人用疫苗產品。

5、科興控股生物技術有限公司。

科興控股生物技術有限公司是一家總部位於北京的生物制葯企業，在納斯達克全球精選市場上市，是一家在北美上市的中國疫苗企業。

6、華蘭生物工程股份有限公司。

華蘭生物工程股份有限公司，總部位於河南新鄉市，董事長安康。簡稱華蘭生物(前身為華蘭生物工程有限公司)成立於1992年，是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業，並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。

7、遼寧成大生物股份有限公司。

遼寧成大生物股份有限公司（簡稱「成大生物」）於2002年6月在沈陽成立。公司秉承「面對生命，只有責任」的理念，堅持「誠信與責任」的核心價值觀。

致力於研發、生產和推廣「國際水平、國內領先」的生物製品，把公司建成備受行業尊敬的、有重要影響力的企業，有4千多萬劑人用狂犬病疫苗和1千多萬劑人用乙腦滅活疫苗生產能力。

8、中國生物製品有限公司。

中國生物製品有限公司總部設於中國北京市，是中國非國有控股的血漿生物醫葯製品公司。

9、上海萊士血液製品股份有限公司。

上海萊士血液製品股份有限公司源於1988年10月由美國稀有抗體抗原供應公司和上海市血液中心血製品輸血器材經營公司合資成立的上海萊士血製品有限公司，是中國第一家中外合資的血液製品大型生產企業；2007年3月，公司整體轉制為股份有限公司，由科瑞天誠投資控股有限公司與萊士中國有限公司各出資50%。

10、江西博雅生物制葯股份有限公司。

江西博雅生物制葯股份有限公司位於江西省撫州市，成立於1993年，是江西省唯一一家經國家認定的血液製品定點生產單位。

2. 國家統計局 生物/醫葯產業 包括哪些行業

生物技術（biotechnology），有時也稱生物工程，是指人們以現代生命科學為基礎，結合其他基礎科學的科學原理，採用先進的科學技術手段，按照預先的設計改造生物體或加工生物原料，為人類生產出所需產品或達到某種目的。生物技術是人們利用微生物、動植物體對物質原料進行加工，以提供產品來為社會服務的技術。現代生物技術包括基因工程、酶工程、細胞工程、發酵工程和蛋白質工程等,相互聯系、相互滲透，以基因工程技術為核心。現代生物技術與計算機微電子技術、新材料、新能源、航天技術等被列為高科技，被認為是21世紀科學技術的核心。
2008年全國生物技術產業總產值突破8000億元，同比增長26%，。生物技術的工廠數量不斷增加。目前在中國約有500多家民營的生物技術公司，其中在生物醫葯技術領域約有300多家企業。而大部分設立在北京、上海、深圳等專門的投資區和經濟開發區，並出台了一些優惠政策，在稅收、金融、人才引進、進出口等方面對生物技術企業給予了全面支持。經過20多年的發展，中國的生物技術與產業已經開始了從跟蹤仿製到自主創新的轉變，從實驗室探索到產業化的轉變，從單項技術突破到整體協調發展的轉變。為促進生物產業加快發展，中央財政2009年安排328億元，2010年安排300億元左右，同時帶動企業投資到11個科技重大專項，其中包括轉基因生物新品種培育、重大新葯創制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治等。2007年1月至2009年9月30日，國內共有18家涉及生物技術的企業獲得投資機構的投資，已披露投資金額為1.49億美元。
發展生物經濟正在成為許多國家應對金融危機的戰略措施。生物技術是我國需求最迫切、技術與國外差距較小的領域之一，我們將把生物技術作為當前科技發展的重點，把生物產業作為新興產業培育的重點，把生物經濟作為引領新經濟發展的重點。國家要啟動「十二五」科技戰略規劃研究，生物技術和產業化將是「十二五」布局的重點，突出加強生物技術在農業、工業、人口與健康領域的應用，努力使我國成為生物技術強國和生物產業大國。
根據《生物產業發展「十一五」規劃》，到2010年，生物醫葯產業增加值將達到5000億元以上。在此基礎上，到2020年全國生物產業增加值將突破2萬億元，成為高技術領域的支柱產業和國民經濟的主導產業。預計到到2015年，中國生物產業的產值規模將超過3萬億，到2020年會達到6萬億左右，我國力爭到2020年，實現生物技術的跨越發展，使生物技術研發水平躍居世界先進行列。加速科技成果產業化，培育生物新產業，形成2-3萬億元的產值，力爭使我國成為生物技術強國和生物產業大國。為實現這一目標，將我國實行「三步走」戰略：第一步，技術積累階段，到2010年左右，形成5000-8000億元規模的生物技術產業；第二步，產業崛起階段，到2015年左右，生物產業總產值力爭達到16000億元；第三步，持續發展階段，到2020年左右，生物產業總產值達到2-3萬億元，形成國民經濟新的支柱產業。
本研究咨詢報告主要依據國家統計局、國家海洋局、國務院發展研究中心、中國經濟景氣監測中心、國內外相關刊物的基礎信息以及生物技術行業研究單位等公布和提供的大量資料，對我國生物技術行業的發展現狀、發展前景、行業總體水平、以及生物技術相關行業的發展情況，對生物技術行業領先企業等進行了研究，並對未來生物技術行業發展的整體環境及發展趨勢進行探討和研判，最後在前面大量分析、預測的基礎上，研究了生物技術行業今後的發展與投資策略，為我國生物技術企業在市場競爭中洞察先機，根據市場需求及時調整經營策略，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供了准確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值

3. 中國醫葯行業十強企業有哪些

十大醫葯公司排名如下：

1、廣州白雲山葯業集團。

2、 中和醫葯集團公司。

3、中國醫葯。

4、南京制葯廠。

5、雲南白葯。

6、山東瑞康葯業集團。

7、江蘇恆瑞葯業。

8、人福葯業集團。

9、四川科倫衡核葯業。啟攔皮

10、重慶智飛生物製品。

其中一些葯企簡介如下：

廣州白雲山醫葯集團股份有限公司是廣州醫葯集團股份有限公司（A股600332，H股00874）控股的上市公司，主要從事：中西成葯、化工原料葯、天然葯物、生物葯、化工原料葯的研發、製造和中間體的銷售；西葯、中葯、醫療器械的批悄差發、零售及進出口。

中協醫葯股份有限公司主要從事葯品批發、零售和製造業務。公司的主要產品包括抗生素制劑、動力注射劑、抗生素原料葯（API）等。

中國醫葯健康產業股份有限公司是在上海證券交易所上市的國有控股上市公司（股票簡稱：中國醫葯；股票代碼：600056）。公司控股股東為中國通用技術（集團）控股有限公司，是以醫葯產業為主營業務的三大中央企業之一。

4. 生物醫葯行業分析怎麼寫

生物醫葯行業分析可以寫生物醫葯產業具有高技術、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特徵。生物工程葯物的利潤回報率很高。

一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

生物醫葯趨勢

高風險就是生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險，新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統工程。

任何一個環節失敗將前功盡棄，並且某些葯物具有「兩重性」，可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。一般來講，一個生物工程葯品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年，投資1—3億美元。

另外，市場競爭的風險也日益加劇，「搶注新葯證書、搶占市場佔有率」是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到葯證或搶占市場，也會前功盡棄。

5. 中國的現代生物產業的主要領域有哪些

（一）生物醫葯領域。重點發展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術葯物、小分子葯物和現代中葯。加快發展生物醫學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備。推進生物醫葯研發外包。

（二）生物農業領域。重點發展優質、高產、高效、多抗的農業、林業新品種和野生動植物繁育種源。大力發展生物農葯、生物飼料及飼料添加劑、生物肥料、植物生長調節劑、動物疫苗、診斷試劑、現代獸用中葯、生物獸葯、生物漁葯、微生物全降解農用薄膜等綠色農用生物製品，推進動植物生物反應器的產業化開發，促進高效綠色農業的發展。開發具有抗病和促進生長功能的微生物葯品及其他生物制劑，保護和改善水域生態環境，發展健康養殖。

（三）生物能源領域。加快培育速生、高含油、高熱值、高產專用能源植物品種，合理利用荒山荒地，推進規模化、基地化種植；積極開展以甜高粱、薯類、小桐子、黃連木、光皮樹、文冠果以及植物纖維等非糧食作物為原料的液體燃料生產試點，推動生物柴油、集中式生物燃氣、生物質發電、生物質緻密成型燃料等生物能源的發展。

（四）生物製造領域。加快推進生物基高分子新材料、生物基綠色
化學品、糖工程產品規模化發展。支持農產品精深加工和食品生物製造技術、裝備、工藝流程的研發及規模化生產。開發新型酶制劑，發展生物漂白、生物制漿、生物製革和生物脫硫等清潔生產工藝，加快生物製造技術推廣應用，降低物耗、能耗和污染。

（五）生物環保領域。重點發展高性能水處理絮凝劑、混凝劑、殺菌劑及生物填料等生物技術產品，鼓勵廢水處理、垃圾處理、生態修復生物技術產品的研究和產業化。支持荒漠化防治、鹽鹼地治理、水域生態修復、抗重金屬污染、超富集植物等新產品的生產和使用。

6. 國內知名的生物企業有哪些

國內醫葯界權威機構米內網聯合醫葯經濟報發布了2019年度中國醫葯工業百強系列榜單。據統計，系列榜單中共有260家企業位列行業第一梯隊，入選「中國化葯企業TOP100排行榜」、「中國中葯企業TOP100排行榜」等五大子榜單。評選時間跨度為2019年1月1日-12月31日。

在2019年度中國生物醫葯（含血液製品、疫苗、胰島素等）企業TOP20排行榜中，百濟神州、長春高新、智飛生物位列前三甲。排名前十的企業還有華蘭生物工程股份有限公司、信達生物制葯（蘇州）有限公司、深圳康泰生物製品股份有限公司、雲南沃森生物技術股份有限公司、沈陽三生制葯股份有限公司、山東泰邦生物製品有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司。

7. 全國有名的生物制葯公司有哪些呢

中國生物制葯公司、百泰生物葯業有限公司
中國生物制葯有限公司是一家綜合性兼集團化制葯企業。公司主要透過應用先進的生物技術和中葯現代化技術，研發、生產及銷售多種促進人類健康的化學葯品、生物葯品及中葯現代制劑。中國生物制葯有限公司於2000年2月2日在開曼群島注冊成立之有限公司。本公司2000年9月29日在香港聯合交易所創業板上市並於2003年12月8日成功轉至香港聯合交易所主板上市，股份代號為1177。 本集團擁有優秀的制葯企業管理和研發人才，擁有全國性的葯品銷售網路，擁有一流的已通過中國國家葯品監督局GMP認證的：大容量注射劑、大容量注射劑(非PVC)、小容量注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑、散劑等生產設施。
百泰生物葯業有限公司成立於2000年8月，是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的合作項目，公司以研發和生產治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營方向，承擔了國家高新技術產業研究發展計劃、國家高技術產業化示範工程等重大項目。百泰生物葯業擁有中國第一個世界水平的抗體人源化技術平台，代表了國際生物醫葯發展的核心技術和主流方向。公司設計建造了中國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線，是目前國內規模最大、設施最完備、技術最先進的大規模細胞培養技術平台。

8. 生物醫葯

近年來隨著生物醫葯技術的不斷發展，作為國家戰略新型產業，我國生物醫葯產業得到飛速發展，各項生物醫學技術不斷突破，產業規模持續增長，其產值在醫葯產業中的比重也在不斷攀升，生物醫葯為廣大人民群眾的健康、促進行業的繁榮與發展作出了重要貢獻。生物技術與人工智慧、量子信息和移動互聯網被認為是當今世界的顛覆性技術，生物科技在引領未來經濟社會發展中的戰略地位日益凸顯，生物產業正加速成為繼信息產業之後新的主導產業。目前基因編輯技術、合成生物學和細胞免疫治療在農業育種、工業微生物生產和疾病治療等方面都呈現出顛覆性影響

生物醫葯行業在全球來看都屬於朝陽行業，隨著基因、免疫等等基礎學科的快速進展，應該是有著廣闊的前景的。
國家整體經濟不斷發展，人民花在整個醫療行業上的錢的總數是必然增加的。並且中國預計在未來二十年，將會進入到快速老齡化的通道，這樣醫療行業整體的規模可能會有飛快的增長。
國家在生物、化學、醫學等相關的基礎學科有大量的投入，有一個不小的人才資源庫。並且隨著NIH資金縮緊，有不少在美工作多年、經驗豐富的人迴流國內。這幾年國外大葯企合並頻繁，研發部門的裁撤很多，造成一大批懂學術、了解行業的人歸國。這些人或者創業、或者加入國內公司，快速的增強了國內企業的研發能力。
國內這兩年的融資環境較好，很多投資人也對醫葯行業長線看好。這使得目前醫葯及相關的行業融資環境比較寬松，給整個行業的大爆發奠定了一個不錯的基礎。

生物科學技術是指利用動物、植物、微生物等生物體來生產有用的物質、改進與改良生物特性，實現創新物種、降低成本等效果的科學技術。生物科學技術在醫學醫葯領域中具有應用的可行性，並得到了廣泛的應用，主要包含在醫療領域中的應用及制葯領域中的應用兩大方面。

中國的生物醫葯企業起步晚於發達國家，與發達國家在全球市場佔有率、產品競爭力等方面的差距依然很大。

隨著我國經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快等因素影響，與人類生活質量密切相關的生物醫葯行業近年來一直保持了持續增長的趨勢。

在《十三五生物產業發展規劃》中，生物產業的重點領域分為七類：生物醫葯產業、生物醫學工程、生物農業、生物製造產業、生物能源產業、生物環保產業以及生物服務產業。這七類生物產業細分市場中，均有頭部競爭者脫穎而出。

生物醫葯即是生物技術在各種制葯產業內的應用，目前形成了研發——市場化——消費完整的產業鏈條。

1.產品回報率高
生物工程葯物的利潤回報率很高。一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

2.產業技術含量高
生物醫葯行業同時也是知識密集型產業，高技術含量對於企業的創新能力提出了高的要求。

3.產品開發周期長
生物葯品從開始研製到最終轉化為產品要經過很多環節，而且產品培養和市場開發較難，所以開發一種新葯周期較長，一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。

4.產業風險高
生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險，新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統工程。

5.產業投入大
生物制葯是一個投入相當大的產業，主要用於新產品的研究開發及醫葯廠房的建造和設備儀器的配置方面。

恆瑞醫葯：
公司是國內最大的抗腫瘤葯、手術用葯和造影劑的研究和生產基地之一。報告期內，公司作為國內醫葯創新和高質量發展的代表企業，榮獲「全國五一勞動獎狀」，並在中國化學制葯行業年度峰會中榮獲「2019中國化學制葯行業工業企業綜合實力百強」、「2019中國化學制葯行業創新型優秀企業品牌」等眾多榮譽。

邁瑞醫療：
國內醫療器械龍頭,中國收入體量最大的醫療器械上市公司,多條產線市佔率位於國內TOP3;主營分為生命信息與支持、體外診斷和醫學影像系統三大類,監護儀設備、超聲影像類設備在國內市佔率保持第一位(65%),麻醉類市佔率11%

愛爾眼科：
我國規模最大的眼科醫療機構之一,國內發展速度最快的眼科醫療機構之一.連續兩年入選"清科--中國最具投資價值企業50強". 中國最大規模的眼科醫療連鎖機構,也是全球最大眼科醫療集團,體內外有近250家眼科醫院在運營(體內82家,體外177家),公司營收、醫院數、門診量和手術量均全球第一,並遙遙領先。中國最大規模眼科醫療機構之一

長春高新：
水痘疫苗龍頭;子公司長春百克擁有水痘疫苗-預防水痘,市佔率第一;孫公司吉林邁豐生物主要產品人用狂犬病疫苗處於Ⅲ期臨床試驗;子公司百克葯業主要研究中國流行株預防用艾滋病疫苗。公司控股子公司長春金賽葯業(控股70%)是全國制葯企業中唯一的國家級基因工程制葯孵化基地，其生長激素系列產品已經在全國乃至亞太居第一位，成為兒童生長發育治療領域的領導者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。金賽葯業繼續保持生長素市場佔有率全國第一。

康泰生物：
A股疫苗標的中在研產品管線最為豐富的公司之一,多個項目對標海外重磅產品;全資子公司民海生物主營疫苗研發生產等,目前有4類產品在售,分別為重組乙型肝炎疫苗預防乙肝,市佔率58.19%,行業第一;b型流感嗜血杄菌結合疫苗-預防b型流感嗜血杄菌引起腦膜炎、肺炎等,市佔率31.58%;麻風二聯苗-預防麻疹和風疹,市佔率32.94%;四聯苗預防百日咳桿菌、白喉桿菌引起的疾病等,市佔率100%;自巴斯德引進凍幹人用狂犬病疫苗,23價肺炎球菌多糖疫苗獲得葯品注冊批件。

華蘭生物：
流感疫苗龍頭,獨家供應國內四價流感疫苗,擁有國內最大的流感疫苗生產基地;擁有流感病毒裂解疫苗預防流感、甲型HIN1流感病毒裂解疫苗預防甲型H1N流感病毒、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗-預防腦膜炎和重組乙型肝炎疫苗-預防乙肝四大上市品種公司凍幹人用狂犬病疫苗已進入申報文號階段;18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型滅活疫苗葯物臨床試驗批件,12月兒童四價流感疫苗獲批。公司是國內首家通過GMP認證的血液製品企業，國內行業中產品品種最多、血漿綜合利用率最高的企業之一。

智飛生物：
我國綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一;目前有5類自主產品在售,包括 AC-hib疫苗(19年4月子公司暫停該疫苗生產)、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗AC流腦多糖結合疫苗、微卡,其中三聯疫苗( AC-Hib)市佔率100%,ACYW135流腦多糖疫苗市佔率26.4%;代理默沙東四價HPV、23價肺炎、滅活甲肝等疫苗;擁有大陸代理權的九價HPV疫苗獲得批簽發證明;7月與默沙東簽署五價輪狀疫苗補充協議,凍幹人用狂犬病疫苗獲得臨床試驗批件;受讓中東呼吸綜合征疫苗，最近三年公司疫苗產品銷售量分別占據我國二類疫苗市場10.99%、11.13%和10.78%的份額，市場佔有率穩居國內民營疫苗企業排名第一。

雲南白葯：
公司是我國知名中成葯生產企業之一,是雲南大型工商醫葯企業之一，是中國中成葯五十強之一。1997年被確定為雲南省首批重點培育的四十家大企業大集團之一。2010中葯行業品牌峰會品牌評選活動首次發布的中葯行業各領域十強企業品牌榜單上，雲南白葯在中葯企業傳統品牌榜單十強中排名第一。

健帆生物:
血液凈化領域國內第一名，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設備等產品廣泛應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。
公司首創了新型人工肝治療模式雙重血漿分子吸附系統（DPMAS），先後被寫入中華醫學會《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》和《肝硬化肝性腦病診治指南》，在新冠肺炎重症救治方面，DPMAS技術也發揮著積極作用，應用空間廣闊。

通策醫療:
國內口腔連鎖第一股。公司目前已在全國各地開設32家口腔醫院，採取「區域總院+分院」的發展模式，以浙江省內為例，以杭州口腔醫院平海院區、城西院區和寧波口腔醫院三家總院為中心，加上各自具有管理關系的分院，構成3個「總院+分院」的區域醫院集群。
未來3-5年，公司在浙江將通過「蒲公英計劃」進一步滲透下沉到主要縣（市、區），布局 100 家口腔醫院。浙江省外，公司通過口腔醫療基金在武漢、西安、重慶、成都等投資新建大型口腔醫院，每家體量相當於杭州口腔醫院中心醫院，體現出逐步面向全國戰略布局的野心。
除了口腔，公司還在輔助生殖和眼科領域有所布局，輔助生殖領域主要是昆明市婦幼保健院波恩生殖中心，眼科領域則是通過通策眼科投資公司參與投資的浙江廣濟眼科醫院，作為浙二醫院眼科中心，加掛「浙江大學眼科醫院」

10 年時間，花費 10 億美元，研發一款新葯，無論是利益的驅動，還是拯救萬千患者的成就感，葯企的這一行為都值得我們尊敬。
一款新葯從研發到上市都需要經過哪些流程？每一步又有哪些經驗可以借鑒？本文以小分子葯物為例，試著做了一個梳理，希望能對您有所幫助。

1.研究開發（一般 2-3年）

實驗室研究，尋找治療特定疾病的具有潛力的新化合物
（1） 葯物靶點的發現及確認
這是所有工作的起點，只有確定了靶點，後續所有的工作才有展開的依據。
（2）化合物的篩選與合成
根據靶點的空間結構，從虛擬化合物庫中篩選一系列可匹配的分子結構，合成這些化合物，它們被稱為先導化合物。
（3）活性化合物的驗證與優化
不是所有先導化合物都能符合要求，在這個階段需要通過體外細胞試驗驗證，初步篩選出活性高、毒性低的化合物，並根據構效關系進行結構優化，這些化合物稱為葯物候選物。

同時也存在一個化合物對目標 A 靶點沒有作用，卻有可能對其他的 B 靶點、C 靶點有非常好活性的情況，暫且不表。

2.臨床前實驗（一般 2-4年）

這一階段目的，一是評估葯物的葯理和毒理作用，葯物的吸收、分布、代謝和排泄情況（ADME）。二是進行生產工藝、質量控制、穩定性等研究（CMC）。

第一部分的實驗需要在動物層面展開，細胞實驗的結果和活體動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定葯物的有效性與安全性。第二部分需要在符合GMP要求的車間完成。

（1）葯理學研究
包括：葯效學、葯動學

（2）毒理學研究
急毒、長毒、生殖毒性，致癌、致畸、致突變情況

（3）制劑的開發
總不能弄點化合物就直接往嘴裡倒吧，制劑開發是葯物應用的一個重要環節。比如有的葯口服吸收很差，就需要開發為注射劑。有的葯在胃酸裡面會失去活性，就需要開發為腸溶制劑。有的化合物溶解性不好，這也可以通過制劑來部分解決這個問題。還有的需要局部給葯，就需要通過制劑開發成霧化劑、膏劑等。

人體試驗共分三期：

• Ⅰ期臨床 20-100例，正常人，主要進行安全性評價。
• Ⅱ期臨床 100-300例，病人，主要進行有效性評價 。
• Ⅲ期臨床 300-5000例，病人，擴大樣本量，進一步評價。

NDA申報資料 — CTD(CommonTechnical Document)

CTD主要由五大模塊組成：

臨床監測期：IV期臨床
受試者要大於 2000 例，同時要進行社會性考察

目的：重新審核 NDA 中的有效性和安全性。

9. 我國醫葯行業上市公司一共多少家

截至2021年7月中旬，A股生物醫葯上市企業共計331家生物醫葯上市企業。前瞻對港澳台以外的31個省級行政單位的生物醫葯企業分布做了梳理。我國生物醫葯上市企業多分布於東部地區，其中，廣東省以46家上市企業數量為全國之最;其次為浙江，共有生物醫葯相關上市企業43家。

10. "十三五"期間我國生物醫葯產業重點發展哪些領域,投資前景如何

「十三五」期間我國生物醫葯產業將重點發展重大疾病化學葯物、生物碰坦技術葯物、新疫苗、新型細胞治輪州療制劑等多個創新葯物品類，同時發展生物3D列印技術等重大醫療技術。

投資前景方面：笑桐桐

醫療器械行業2014年終端規模約2,556億元，預計未來五年行業復合增速15%。

據預測，未來5年內全球幹細胞產業市場規模將突破1000億美元，近5年平均增長率將在20%以上。

因些，市場前景十分廣闊。。。。。。