『壹』 怎樣用生物制劑治療類風濕關節炎
生物制劑的療效令人困惑
重組蛋白和單克隆抗體葯物的不斷涌現,的確給千百萬類風濕關節炎患者帶來了福音,但目前不少生物制劑的療效與治療的理想目標仍然有一定差距。據統計,接受TNF抑制劑治療的患者中約有60%未達到「真實的臨床應答」水平。多倫多大學的Keystone博士將「真實」定義為符合ACR50標准,即腫脹、觸痛關節計數和其他疾病嚴重度的客觀量度減少50%。除許多患者在初次治療時對TNF抑制劑不應答外,還存在二次治療失敗的問題,平均每年約有10%的患者不得不因此停葯。而研究顯示,最近獲批的名為「abatacept」的葯物和利妥昔單抗可用於經緩解病情類抗風濕葯(DMARDs)治療無效的患者。
美國斯坦福大學的Strand教授在ACR年會上表示,生物制劑的臨床療效讓人捉摸不透。由於它們在動物、體外模型與在人體上的作用機制可能不同,因此其療效及副作用難以預測。紐約大學、關節病醫院的Pincus博士也表達了同樣的憂慮:臨床試驗的結果通常與臨床葯物應用的表現大相徑庭,因此臨床試驗的結果不一定能應用於臨床實踐。他舉例說,有關DMARDs治療在進行到一年時,結果可能顯示受試生物葯物的療效無顯著差異,但將該試驗時間延長至5年,各葯物的療效差異則暴露無遺。另外,臨床試驗對個體的選擇條件非常嚴格,使得個體差異較小,這會影響到對葯物臨床應用表現的評估,因為入選標准會使95%的初選患者被排除,結果很可能是臨床試驗對象不具有廣泛性和代表性。此外,某些臨床試驗過分關注指標,例如腫脹和觸痛關節計數,而忽視了整體生命質量。Pincus博士推薦應用健康評定調查問卷(HAQ),「這只需花費不到一分鍾的時間,對於臨床實踐和臨床試驗都切實可行」。
盡管如此,Strand博士仍滿懷信心地說:「新的生物制劑有望為類風濕關節炎患者帶來新希望。Belimumab、atacicept、AMG623、B3-FCc和BR3-Fc等都處於早期臨床試驗階段,其療效與利妥昔單抗不同。而利妥昔單抗和abatacept是迄今為止被批准用於經TNF抑制劑治療無效的患者的僅有的兩種生物制劑。」多倫多大學的Keystone博士也介紹說,最近由歐洲和加拿大風濕病協會制訂的利妥昔單抗臨床應用指南指出,該葯可在對TNF抑制劑無效患者、B細胞淋巴瘤患者、結締組織病或自身免疫紊亂患者中應用;乙型肝炎患者屬於禁忌人群,因為利妥昔單抗可增加乙型肝炎病毒活性。利妥昔單抗的初次治療時間不應少於16周,患者初次治療有效但隨後惡化或疾病活動度未改善可被認為是復發。
▲新生物制劑研究值得期待
抗TNF-α葯物的出現是類風濕關節炎治療的重大進展。來自荷蘭萊頓大學醫學中心的研究人員在ACR年會上介紹的聚乙二醇化人TNF-α單克隆抗體Fab片段塞妥珠單抗(certolizumab pegol)的兩項III期臨床試驗表明,塞妥珠單抗與標准劑量(每周至少10毫克)的甲氨蝶呤聯用,可使類風濕關節炎患者的關節觸痛和腫脹症狀顯著改善,同時疾病的進程也會延緩。其中一項名為「類風濕關節炎PID1」試驗的結果顯示,根據ACR50標准,近40%接受塞妥珠單抗+標准劑量的甲氨蝶呤治療的類風濕關節炎患者的症狀獲得改善,而安慰劑+標准劑量甲氨蝶呤組的這一比例僅為7.6%,具有顯著性差異。類風濕關節炎PID2試驗則通過X射線衡量關節的破壞程度。其結果顯示,塞妥珠單抗+標准劑量甲氨蝶呤比單用甲氨蝶呤能更有效地阻止類風濕關節炎的進展。據該醫學中心的Heijde博士報道,塞妥珠單抗在人群中的耐受性良好,不良反應包括輕微的高血壓和背部疼痛。但是,與安慰劑相比,塞妥珠單抗可稍微增加感染和惡性腫瘤的發生率。他們下一步的研究將專注於塞妥珠單抗在早期類風濕關節炎患者中的療效。以往有許多試驗表明,應用抗TNF-α葯物越早,則長期療效越佳。
Heijde博士還介紹說,單克隆抗體家族中的後起之秀——denosumab能顯著延節炎患者骨侵蝕的進程。研究表明,densoumab可靶向作用於人核因子活化因子受體配體(RANKL),一年兩次皮下注射給葯即可。遺憾的是,該葯對骨間隙狹窄或類風濕關節炎臨床症狀的療效並不顯著。Densoumab的主要適應證是骨質疏鬆症,目前處於臨床試驗的後期階段。其對RANKL的親和力非常強。隨機、雙盲、安慰劑對照試驗表明,denosumab與安慰劑一樣安全,無嚴重不良反應事件發生。由於類風濕關節炎是誘發骨質疏鬆症的獨立危險因素,因此denosumab無疑可以起到「一石二鳥」的作用——既可以延緩骨質丟失,又可以預防骨侵蝕。然而,對於嚴重的類風濕關節炎患者,由於densoumab未能明顯改善臨床症狀,因此需聯合應用其他抗風濕葯物,但聯合用葯的安全性需要進一步評價。
斯坦福大學開展的兩項III期臨床試驗都證實,一種已經在日本上市的、被用於治療罕見血管濾泡性淋巴結增生症的新型白細胞介素-6(IL-6)抑制劑——tocilizumab能改善類風濕關節炎症狀和疾病活動度。一項名為「bbedTOWARD」的試驗顯示,採用tocilizumab治療(劑量為8毫克/千克,治療24周),38%的類風濕關節炎患者症狀改善達到ACR50標准;另一項名為「OPTION」的試驗則表明,44%的患者應答達到ACR50標准。
斯坦福大學的Genovese博士興奮地說,IL-6的作用非常廣泛,包括激活T細胞和破骨細胞,促進B細胞的生長,這些均與類風濕關節炎密切相關。Tocilizumab是一種靶向作用於IL-6受體的單克隆抗體,而目前尚無其他作用於IL-6通路的葯物。臨床試驗表明,tocilizumab對經DMARDs治療無應答的患者有效。
維也納醫科大學的Smolen博士說,依靠目前已有的治療手段,仍然有超過50%的類風濕關節炎患者未達到50%的改善水平。健康評估問卷(HAQ)和36-整體健康調查問卷(SF-36)調查均提示,tocilizumab能有效提高類風濕關節炎患者的生活質量。兩項試驗證實,tocilizumab改善疲勞症狀的功效是安慰劑的兩倍。但放射照相數據表明,tocilizumab對關節損傷無效。由於IL-6參與炎症的各個環節,因此除類風濕關節炎外,tocilizumab還可能對其他炎症性疾病有效。
『貳』 益賽普是生物葯嗎
益賽普是生物制劑,起效迅速,最快在幾天內起春明效,平均2-4周起效,通常在治療3-6個月,扒畢告即可達到穩定的療效,而且益賽普數神是注射劑對心腦血管和肝臟都不會有損害。
『叄』 生物制劑要打多久才能好
你好,對於生物制劑在強直性脊柱炎的治療中的地位是這樣的:
1、對於脊柱和雙髖關節、雙側骶髂關節受累的病人來說,生物制劑是目前國際上唯一治療有效的葯物。
2、對於外周關節受累的病人,例如雙膝、肘等,口服柳氮磺胺吡啶是最經典的治療,當然,這些病人應用生物制劑的優勢在於:對骨的保護性好,起效快。
您可能對生物制劑有一些誤解:
1 臨床上應用生物制劑,並不是推薦終身應用,一般而言療程半年最合適,主要根據患者的治療效果來看。
2 並非結核試驗陰性,都要用生物制劑,只是在應用生物制劑之前,我們需要除外結核、肝炎、腫瘤等疾病。
3 應用生物制劑不會出現葯物依賴
最後,根據您提供的信息,病人現在主要在服用止疼葯物,這是絕對錯誤的!一定要加用「治本」的葯物!
『肆』 狗狗打疫苗多長時間起作用
這個我跟你詳細說一下:
1、如果狗狗是朋友自家生的,或者是身體狀況比較好的,建議你8周(56)天左右做第一針的6聯疫苗(什麼是6聯疫苗,就是對6種病毒的防禦),然後相隔3周打第2針6聯,再隔3周做一針狂犬疫苗
2、假如狗狗是來自狗市的,那麼第一針做的時間可以提前一點,大概7周左右可以做了,也是相隔3周一針3、以上說的都是進口疫苗的做法,一般就是「法國梅里亞」和「荷蘭英特威」疫苗這2種比較好
4、說一下疫苗,什麼2聯,4聯,6聯,都容易把人給搞煩了,我簡單的說一下,真正進口的,國家有批文的,法國梅里亞疫苗就只有6聯和狂犬2種,荷蘭英特威就只有2聯4聯和狂犬3種(我們經常說的英特威5聯其實就是4聯,只是說法不一樣),國產的一般就只有5聯或者狂犬,至於7聯就要看牌子了,但英特威的7聯,就必定不是進口的!
5、做完首3針疫苗之後,如果狗狗健康狀況好,就每年一針6聯+狂犬的定期疫苗,如果狗狗健康狀況一般或者飼養環境外來狗多或細菌比較多,就打完首3針後半年做一針6聯,加強免疫
6、狗狗做疫苗的時候應該先做一個常規檢查,疫苗要在犬隻身體健康的前提下才能做,否則就不能起效果、其次,做疫苗前後一星期不要洗澡
7、一般打完針後1星期起效果、2周內到達頂峰!
『伍』 益賽普是干什麼的
益賽普是生物制劑,用來治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎等。這么一個1.25的就羨信450多,這個針買夠20盒會給你發兄瞎輪一個愛心會神讓員卡,每次買會便宜十幾元。。。我們這里是這樣的~其實我爸爸是這個病,初期百分之九十的把握可以把你僵硬的地方治好。
『陸』 類風濕性關節炎 我最近使用了生物制劑易賽普,兩個月了,可疼痛還是沒有減輕多少,這是為什麼
不用急,益賽普一般是2-4周碧襲起效,不過具體的要因人而異。而且葯物的療效也不是僅以病人的感覺為標準的,要醫生結合病人的症狀,體格,檢查等來綜合判斷。類風濕關節炎治療,尤其是生物制劑老毀的治療需要我們更多的耐心悔含兄和堅持。
『柒』 治療銀屑病的「終極武器」——生物制劑
常常聽患者問道:「醫生,銀屑病怎麼這么難治,用過不少葯物和理療,皮損是好轉了,但沒多久又反復,現在有什麼新葯嗎」。
答案是:「有的,有新的系統葯物如生物制劑,也有新的外用葯物」,但如何去選擇治療,如何聯合治療達到最佳療效,需要充分評估患者的病情,制定個體化方案。
銀屑病傳統的治療包括外用葯物、光療、系統葯物等, 外用葯物目前常用的包括糖皮質激素、維A酸類、維生素D3衍生物等,系統葯物包括維甲酸類、甲氨蝶呤、環孢素等葯物。
傳統治療存在起效較慢、易復發、不良反應較多、依從性差等缺點,近些年,生物治療已經成為銀屑病的主要治療方法之一,在治療重症、難治以及特殊類型銀屑病方面發揮了積極而有效的作用。
我國目前批准上市並已經在臨床用於銀屑病治療的生物制劑,包括:
1、腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑:依那西普、英夫利西單抗、 阿達木單抗;
2、白細胞介素 12/23(IL-12/23)抑制劑:烏司奴單抗;
3、白細胞介素23(IL-23)抑制劑:古塞奇尤單抗;
4、白細胞介素17A(IL-17A)抑制劑:司庫奇尤單抗、依奇珠單抗。
生物制劑在我國批準的適應證大多為 成年人中重度斑塊狀銀屑病 或對環孢素、甲氨蝶呤或PUVA等其他系統治療療效不滿意、有禁忌或無法耐受的成人中重度斑塊狀銀屑病,因此國內使用生物制劑的大多為斑塊型銀屑病患者;
雖然不同生物制劑的療效不一,但總體治療後的應答率較高,大多患者12~16周可達到PASI75或PASI90,但仍有少數患者通過單一生物制劑治療方案或在某一階段無法獲得滿意的治療效果,治療療效僅能達到PASI75甚至PASI50以下,這時需要聯合其他治療方法。
治療初期聯合外用葯可以更快速地改善病情,治療過程中部分皮損頑固或反復時也可聯合外用葯物治療;
多項臨床研究表明,生物制劑聯合外用糖皮質激素、維A酸類或維生素D3衍生物,可提高療效;
尤其是斑塊狀銀屑病治療初期或應答率不高時,聯合外用鹵米松乳膏、他扎羅汀倍他米松乳膏、卡泊三醇倍他米松軟膏,可促進斑塊變薄、鱗屑減少,起效時間更快,療效更佳,斑塊變薄後外用卡泊三醇軟膏維持治療,可進一步促進皮損盡快清除。
有研究證明,依那西普、阿達木單抗、英夫利西單抗以及烏司奴單抗等與窄譜中波紫外線的聯合應用可以進一步提高療效;
但鑒於對於多數患者這種聯合的必要性不大,而且不能完全除外同時應用TNF⁃α抑制劑等生物制劑和紫外線療法有增加皮膚惡性腫瘤的風險,因此不推薦將生物治療聯合紫外線光療作為常規的治療方案。
依那西普等生物制劑聯合甲氨蝶呤可提高療效,英夫利西單抗等生物制劑聯合甲氨蝶呤可減少抗葯物抗體(ADA)的產生;
單用生物制劑療效不滿意或長期維持療效不穩定者,可聯合應用阿維 A;
不推薦生物制劑與環孢素等其他免疫抑制劑聯合應用。
在應用生物制劑之前已在使用甲氨蝶呤、阿維A的患者可不停葯,繼續聯合生物制劑治療,待病情好轉或控制後將傳統葯物逐漸減葯或停葯。
銀屑病生物治療的發展非常迅速,隨著臨床經驗的不斷積累和新生物制劑的不斷涌現,我們需要根據患者的病情、心理、經濟情況等綜合因素制定適合的個體化方案。
如生物治療無法獲得滿意的療效時可聯合傳統葯物共同治療銀屑病,以取得最佳療效,讓患者最大獲益。
作者:海南省第五人民醫院 王萍
『捌』 銀屑病生物制劑真的好用嗎
好用。
一般情況下,生物制劑治療銀屑病起效是非常快的,很多患者在一到兩周的時間之內,都會發現自己的皮損,有明顯的一個改善,大部分的患者,在一個月左右的時間,就能夠感受到葯物的療效,自己皮損明顯的消退。
如果這個患者,在使用生物制劑之後三個月,還沒有達到50%消退程度的話,我們就會認為,這個患者對生物制劑的反應,並不是太好,就可能需要轉換為,其他的一些治療方式。
銀屑病生物制劑注意事項
選擇葯物時要考慮患者病情和關節受累情況,並對治療目標、疾病對患者的影響和患者年齡、體重、合並症、生育計劃以及患者對用葯途徑和頻率的偏好和依從性等因素進行綜合考慮。
治療開始前應嚴格篩選適應證,充分考慮患者可能的不良反應風險和經濟因素,同患者進行充分溝通且取得其知情同意。超適應證應用者還應對其可能的獲益與風險給予具體說明,葯物使用方式、監測和隨訪等方面也要達成一致意見。
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