常用生物製品類毒素有哪些

❶ 什麼是生物製品，包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品應用微生物（細菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產物、寄生蟲和動物的毒素、人或動物的血液或組織等，直接製成或用現代生物技術、化學方法製成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的制劑，通稱為生物製品。
種類有疫苗、菌苗、類毒素、免疫血清、人血液製品、診斷用品、噬菌體、生物技術製品等。

❷ 類毒素是什麼

類毒素（英文：toxoid；anatoxin），又稱減力毒素，變性毒素。是指一些經變性或經化學修飾而失去原有毒性而仍保留其免疫原性的毒素。醫學微生物學中將類毒素定義為：將細菌外毒素用0．3％～0．4％甲醛處理脫去其毒性，保存其免疫原性即為類毒素。

如某些細菌外毒素可用甲醛等處理後脫毒的製品，毒性雖消失，但免疫原性不變，故仍然具有刺激人體產生抗毒素，以起到機體從此對某疾病具有自動免疫的作用。它們廣泛地應用於預防某些傳染病。

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生物肽類毒素分子量相對較小，可以通過人工合成和基因工程技術進行重組表達、大批量生產。聚合酶鏈式反應（polymerase chain reaction，PCR），即PCR 反應技術，是由美國Cetus 公司人類遺傳研究室的科學家Mullis於1983 年發明的一種能在生物體細胞外通過酶促合成反應快速擴增兩段已知序列之間的DNA序列的方法，又稱無細胞分子克隆技術。

PCR 技術已被廣泛應用於分子生物學、工業、農業、食品信游科學醫葯學和法醫學等各領域，而其技術本身也獲得長足進步，可靠性不斷提高，因而具有更廣闊遲宴的發展前景。

PCR反應的主要過程是，先在臨近沸點的高溫下雙鏈模板DNA變性形成兩條單鏈DNA，然後在低溫下滑旦銷引物與單鏈DNA互補序列結合，最後在適溫下DNA聚合酶以互補合成的DNA鏈為起點，以單鏈DNA為模板並利用4種脫氧核苷三磷酸合成新的DNA互補鏈。

❸ 常用的生物製品是指什麼

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

運輸三原則：

①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

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入庫驗收：我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理：調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種，要具備一定條件，經省衛生行政部門同意方可研製，經檢定機構同意，並報省衛生行政部門審核批准後，才能在一定范圍內上人體試用，但是不得進一步中試投產。

（三）頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

（四）質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

（五）生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

（六）進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延，進口血液製品必須嚴格控制。

（七）價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

（八）醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。嚴格適應證，防止濫用。加強血液製品的監測，杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

❹ 生物製品分類

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。
生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！
運輸三原則：
①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;
②一般應用冷鏈方法運輸;
③運輸時應注意防止製品凍結。

❺ 用於細菌感染預防的生物製品是什麼

疫苗（ vaccine ）是用各種微生物制備的用於預防相應傳染病的抗原性生物製品。

疫苗接種（ vaccination ）後可有效抵抗病原微生物的侵襲。

從疫苗生產所使用的技術來看，疫苗可分成傳統疫苗和新型疫苗兩類。

傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒活疫苗和用天然微生物的某些成分製成的亞單位疫苗。

新型疫苗主要是指利用基因工程技術生產的疫苗，包括基因工程亞單位疫苗、基因工程載體活疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗，通常也習慣地將遺傳重組疫苗、合成肽疫苗和抗獨特型抗體疫苗包括在新型疫苗范疇。

預防細菌感染常用的主要有減毒活疫苗、滅活疫苗和亞單位疫苗等。

1 ．減毒活疫苗（ attenuated live vaccine ）亦稱活疫苗，是通過人工培養使病原菌毒力發生變異或由自然界直接篩選出弱毒或無毒的菌株製成。

活疫苗接種後，在機體內有一定的生長繁殖能力，機體可發生類似隱性感染或輕症感染的過程，使機體獲得特異性免疫力。活疫苗優點是用量小，副作用輕微，一般只需接種一次，免疫效果好，免疫力持久。主要缺點是不易保存。

2 ．滅活疫苗（ inactivatedvaccine ）亦稱死疫苗。優點是易於保存，一般 4 ℃ 可保存一年。缺點是需多次接種，用量較大，注射局部和全身可出現一定反應。

減毒活疫苗和滅活疫苗的主要區別，見表 9-2 。

3 ．亞單位疫苗（ subunit vaccine ）：

將病原菌中有效的免疫原成分用化學方法提取或經基因工程生產制備。

亞單位疫苗的特點和滅活疫苗類似，主要差別是其體積較小，免疫原性較差，有些甚至是半抗原，需要與蛋白質載體偶聯後使用。偶聯疫苗用蛋白質作為載體以增強多糖的免疫原性，同時可預防兩種以上相應細菌的感染。

4 ．基因工程疫苗（ gene engineered vaccine ）：

利用 DNA 重組技術制備的疫苗。

5 ．核酸疫苗（ nucleic acid vaccine ）

預防細菌感染常用的疫苗，見表 9-3 。

類毒素（ toxoid ）

細菌外毒素經 0.4 ％甲醛液處理後，其毒性消失而仍保留抗原性的生物製品，即為類毒素。

在類毒素中加入適量氫氧化鋁等吸附型佐劑，可使類毒素在體內緩慢吸收，能較長時間刺激機體產生相應的抗體（抗毒素），以增強免疫效果。

類毒素也可與死疫苗混合後製成聯合疫苗，如白、百、破三聯疫苗。應用這種混合疫苗不僅可同時預防三種疾病。

二、人工被動免疫常用的生物製品

抗毒素（ antitoxin ）

通常是用細菌類毒素給馬多次注射後，取其免疫血清提取免疫球蛋白精製而成。抗毒素中和外毒素，臨床可用於細菌外毒素所致疾病的治療和緊急預防。常用的有破傷風抗毒素、白喉抗毒素等。

免疫球蛋白（ immunoglobulin ）

主要有胎盤丙種球蛋白和人血清丙種球蛋白兩種制劑。

正常人一般都經歷過多種病原微生物的隱性或顯性感染，血清中含有多種相應抗體。所以免疫球蛋白制劑對多種病原微生物的感染均有一定的預防作用。

❻ 人工被動免疫的常用生物製品有哪些

人工被動免疫的常用生物製品有抗毒素、胎盤球蛋白、抗菌血清、免疫調節劑等。

與主動產生的自動免疫不同，其特點是效應快，不需經過潛伏期，一經輸入，立即可獲得免疫力。但維持時間短。按照獲得方式的不同，可分為天然被動免疫和人工被動免疫。前者是人或動物在天然情況下被動獲得的免斗升慧疫力。

抗毒素是用從致病微生物獲得的類毒素多次接種實驗動物（常用的是馬），待這些動物產生大量對抗該類毒素的抗體後，把動物的血作為原料，從血清中提取出抗體，這種抗體叫做抗毒素。

白喉抗毒素、破傷風和肉毒抗毒素就是這樣的生物製品。目前我國的白喉和破傷風抗毒素均用馬匹來製造，故使用這種異種抗毒素時應做皮膚試驗，防止I型超敏反應的發生。

擴空答展資料：

人或動物在天然情況下被動獲得的免疫力。例如，母體內的抗體可經胎盤或乳汁傳給胎兒，使胎兒獲得一定的免疫力笑薯。

用人工方法給人或動物直接輸入免疫物質（如抗毒素、丙種球蛋白、抗菌血清、抗病毒血清）而獲得免疫力。這種免疫力效應快，但維持時間短。

❼ 獸葯生物製品的種類主要有哪些

獸用生物製品是指用於預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等製品。
按照其用途分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。
（1）預防用生物製品
包括疫苗、菌苗、蟲苗和類毒素，通常將菌苗、疫苗、蟲苗通稱為疫苗。
①疫苗
是利用病毒經除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。疫苗可分為兩類：一類是活毒或弱毒疫苗。製成這種疫苗的病毒毒力必須是減弱了的，沒有致病能力，也不會使動物發生嚴重反應。如豬瘟兔化弱毒凍干疫苗、雞新城疫活疫苗等。另一類是死毒疫苗或滅活疫苗。製成這種疫苗的病毒已被化學葯品或其他方法殺死或滅活。如豬口蹄疫O型滅活油佐劑疫苗、豬藍耳病滅活疫苗等。
②菌苗
是利用病原細菌經除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。菌苗可分為兩類：一類是毒力減弱的細菌製成的活菌苗，如Ⅱ號炭疽芽孢苗、布魯氏菌Ⅱ號活菌苗等；另一類是用化學方法或其他方法殺死細菌製成的死菌苗，如豬丹毒滅活疫苗、副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等。
③蟲苗
是利用病原蟲體除去或減弱它對動物的致病作用而製成的。
④類毒素
某些病原細菌，在生長繁殖過程中產生對動物有害的毒素，用甲醛等處理後除去它的有害作用，使動物注射後產生抵抗該細菌的能力，這類處理過的毒素，叫類毒素，如破傷風類毒素。
（2）治療用生物製品
包括抗血清和抗毒素。
①抗血清
動物經反復多次注射某種病原微生物時，會產生對該病原微生物的高度抵抗能力。採取這種動物的血液提出血清，經過處理即可製成抗血清。主要用於治療傳染病，也可用於緊急預防，如抗豬瘟血清、抗炭疽血清等。
②抗毒素
動物經反復多次注射細菌類毒素或毒素所得到的免疫血清經過處理即可製成抗毒素。主要用於治療或用於緊急預防傳染病，如破傷風抗毒素。
（3）診斷用生物製品
指利用病原微生物本身或在生長繁殖過程中的產物，或利用某些動物機體中自然具有的或經病原微生物及其他蛋白物質刺激而產生的一些物質製造出來的，用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態的一類製品，包括菌素、毒素、診斷血清、分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液、抗原、抗原或抗體致敏血清、免疫擴散板等，如用於診斷結核病的結核菌素、馬傳染性貧血瓊脂擴散試驗抗原、炭疽沉澱素血清等。

❽ 常用生物製品分哪幾類

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。

❾ 生物製品有哪些種類

可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。

❿ 生物制劑有哪些

常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。

生物制劑 是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、

病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品，可用於預防、治療和診斷疾病。

用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品（如疫苗和類毒素等）和人工被動免疫製品（如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等）。