目前生物制葯有多少產品

⑴ 生物制葯的產品

我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等，注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的生物製品。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展，它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

⑵ 生物制葯的發展及影響!!!!

發展很快，質粒都有走向臨床得了，但是個人覺得還是很危險。影響肯定很大了，呵呵，會開創很多很新的領域

⑶ 目前國內較大的生物試劑公司有哪些

國內較大的生物試劑公司有：中國生物技術股份有限公司、北京天壇生物製品股份有限公司、科興控股生物技術有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、中國生物製品有限公司。

1、中國生物技術股份有限公司

自中華人民共和國成立以來，中生股份所屬生物製品企業一直承擔著為我國預防、控制、消滅傳染病用生物製品的生產供應任務。擁有強大的產業化能力，在六大主要城市建有生產基地，在我國可以生產的41個疫苗品種中，中生股份可生產35種，年產量超過7億劑次。

2、北京天壇生物製品股份有限公司

公司是生物製品研究和生產基地之一，是央企中國生物技術集團公司下轄的的一家上市公司。 公司主要從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物製品的研發、生產和銷售。

主導產品包括重組酵母乙型肝炎疫苗、風疹活疫苗、骨髓灰質炎疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、麻風二聯疫苗（MR）、各種診斷試劑等20多個品種，主營產品佔有國內50%以上的市場份額。

3、科興控股生物技術有限公司

北京科興生物製品有限公司是由科興控股（香港）有限公司、未名生物醫葯有限公司合資組建的生物高新技術企業。公司於2001年在北京中關村國家自主創新示範區注冊成立。目前北京科興通過科興控股生物技術有限公司在納斯達克全球精選市場上市，是唯一一家在北美上市的中國疫苗企業。

4、華蘭生物工程股份有限公司

華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物工程股份有限公司（前身為華蘭生物工程有限公司）成立於1992年，是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業，並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。

5、中國生物製品有限公司

中國生物技術集團公司成立於1989年（原名中國生物製品總公司，2003年8月更為現名，下稱中生集團），原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。

⑷ 北京四環生物制葯有限公司的公司產品

公司目前主要產品有四個：德路生 （注射用重組人白介素-2，一類抗癌新葯 ）；新德路生（ 重組人白介素-2注射液）；欣粒生（重組人粒細胞刺激因子注射液，二類新葯 ）；環爾博 （重組人促紅素注射液， 二類新葯 ），是目前中國擁有生物制葯品種最多的企業之一。
公司在一批年輕有為的領導班子帶領下，確定了基本的發展方向，廣泛開展新產品的研發及同國內外科研機構及企業的合作，四環生物正以前所未有的快步伐躋身國內外生物制葯領域的前列！ 本品為抗腫瘤的生物治療用葯，適用於腎癌、惡性黑色素瘤及癌性胸、腹腔積液的治療,也可以試用於其他惡性腫瘤綜合治療
國葯准字S10970015 （100萬IU/瓶）國葯准字S10970016 （50萬IU/瓶）
國葯准字S10970017 （20萬IU/瓶）
國葯准字S10970018 （10萬IU/瓶）
國葯准字S10970019 （5萬IU/瓶）
白介素-2(IL-2)是T淋巴細胞分泌的一種細胞因子（由133個氨基酸組成的多肽，分子量約為15KD）。它是人體免疫應答的核心物質，具有免疫增強、抗腫瘤和抗感染等作用。臨床上已用於腎癌、黑色素瘤、淋巴瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、白血病及癌性胸腹水等病症的治療，與放、化療比較，白介素-2對正常細胞毒副作用輕微，能減輕腫瘤患者的疼痛，提高其生活質量。此外結核病、肝炎、艾滋病、性病、成癮性吸毒者及其它免疫功能低下病人均可使用白介素-2。國外更是應用大劑量（1000萬單位）治療艾滋病患者。
「德路生」（注射用重組人白介素-2）是國家一類新生物製品，由北京四環生物制葯有限公司生產。它是最先由國家「八五」重點課題和「863」高技術研究開發項目的科研成果轉化為產業化生產的基因工程產品。
「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」是國家重點科技項目（攻關）計劃和「863」高技術研究開發項目，編號：85-722-01-01，參加單位是軍事醫學科學院生物工程研究所和中國科學院上海生物化學研究所等單位，其中前者負責下游和中試，後者負責上游工作，共同報批新葯。項目起始時期1986年9月1日，完成日期1996年9月1日。「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」項目1995年獲得中國發明協會「中國發明成果金杯獎」，1996年獲得國家「國家八五攻關重大科技成果獎」和「北京國際發明展覽會金牌獎」，1997年獲得「國家科技進步二等獎」。
「德路生」轉化為產品的過程，1991年經衛生部新葯審評委員會審議通過，重組人白介素-2作為I類新葯進行臨床；1994年6月獲新葯證書，同年被批准試生產，批准文號（94）衛葯試字（京環生工）S- 01-03，規格為5萬、10萬、20萬，與上海華新同為國內第一家被批試生產重組人白介素-2的單位。1997年2月被批准正式生產，生產文號（97）衛葯准字（京環生工）S- 01-05，規格為5萬、10萬、20萬、50萬、100萬（國際單位），是國內第一家被批正式生產重組人白介素-2的單位。產品「德路生」95、97、98年度，獲得北京市新技術產業開發試驗區百項表彰拳頭產品榮譽稱號。1995年至2000年累計生產200多萬瓶，產值超過4億元，「德路生」是國內眾多白介素-2產品中最有影響力的品牌。
「德路生」獲獎情況
1994年 國家一類新生物製品
1995年 軍隊科技進步二等獎
1995年 中國發明成果金杯獎，中關村科技園區百項表彰拳頭產品，全國生化葯品調查推薦葯品
1996年 國家八五攻關重大科技成果獎，北京國際發明展覽會金牌獎
1997年 國家科技進步二等獎，中關村科技園區百項表彰拳頭產品
1998年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品
1999年 第四屆科技之光獎
2000年 中關村科技園區百項表彰拳頭產品 家基本醫療保險葯品乙類
新生物製品二類
批准文號：
國葯准字S20020050 (75μg/支)
國葯准字S20020051 (150μg/支)
國葯准字S20020052 (300μg/支)
[適應症]
1.促進骨髓移植後中性粒細胞計數增加。
2.癌症化療引起的中性粒細胞減少。
3.骨髓異常增生綜合征伴發的中性粒細胞減少症。
4.再生障礙性貧血伴發的中性粒細胞減少症。
5.先天性、特發性中性粒細胞減少症。 國家基本醫療保險葯品乙類
新生物製品二類
批准文號：
國葯准字S20020044（2000IU/支）內包裝為預充式注射器
國葯准字S20000022（2500IU/瓶）內包裝為西林瓶
國葯准字S20020045（3000IU/支）內包裝為預充式注射器
國葯准字S20000023（5000IU/瓶）內包裝為西林瓶

⑸ 現在在研的生物葯物大約有多少種

3月份，全球四大知名會計師事務所之一德勤發布報告《2018年全球生命科學展望》。報告指出，隨著第四次工業革命的到來，生命科學行業將繼續走上一條變革性的技術之旅。各類顛覆性的新技術正在為生命科學的發展創造一個變革性的機遇，而科學成就也正在以創記錄的速度增長。

生命科學行業公司正在通過擁抱這些新技術（包括3D列印、人工智慧、雲計算、大數據、物聯網、區塊鏈、連續製造技術、機器人流程自動化、數字醫療、基因療法、CAR-T等等）以及建立以患者為中心的文化為未來做准備。

目前，生命科學領域市場最大的部分仍為制葯行業。在研生物仿製葯數量方面，按國家計，中國以269的數量位列第一。中國有潛力成為生物仿製葯的前沿市場。

一、全球處方葯銷售將快速增長，2022年達到10600億美元

在經歷緩慢復甦之後，全球處方葯銷售預計將以6.5%復合年增長率（CAGR）快速增長，到2022年達到10600億美元。相比之下，2012-2016年期間的CAGR僅為2.2%，而在之前的2004-2008年期間CAGR則高達8.6%。



大多數以研究為基礎的制葯公司收入和利潤將繼續上升。未來幾年，除了委內瑞拉，每個市場的處方葯銷售預計都將增長。

整個行業將繼續依賴新興市場的增長。全球排名前20醫葯市場中，有8個新興國家得益於日益壯大的中產階級，在不久的將來，中國預計將進入前3名。然而，政府主導的降低醫療保健支出可能會約束市場的增長。

二、孤兒葯市場在未來5年將翻一番

在接下來的5年，孤兒葯市場預計將翻一番，在2022年達到2090億美元。預計這些高成本的、專用葯品已經、並將繼續面臨政策制定者的定價審查。在2016年，美國銷售排名前100的葯品中，孤兒葯的平均治療成本是每例患者每年14.0443萬美元，而非孤兒葯僅為2.7756萬美元。

根據FDA，在2017年有75個孤兒葯獲批，而在2016年和2015年分別為27個和56個。在美國，2016年最暢銷的50種孤兒葯的平均銷售額約為6.37億美元，盡管只有大約600種孤兒葯獲批，但有多達7000種疾病被定義為罕見病。重大的科學進步將使得更多的罕見病被發現，以及更多的孤兒葯尋求監管批准，同時也將面臨著更大的定價壓力。

可以更換800e，900e功率太大了。影響磁控管使用壽命。使用微波爐的注意事項：
1.微波爐應放在空氣流通的平台上，兩側及背面與牆壁至少有5-10厘米的距離，保證頂部排風口排氣順暢。
2.勿放置高溫、潮濕的地方，勿靠近電視機、收音機等帶磁場的電器。
3.不能空燒：即微波爐工作時爐腔內不能無食物，否則會損壞微波爐。
4.使用適當的器皿：抗熱的玻璃製品或陶瓷製品、耐熱的塑料製品、耐熱膜；木製的碗、盤、柳條制的籃子、一次性紙餐盒，餐巾也可以在微波爐內作短時間加熱。
5.不可以使用的器皿：金屬容器(包括內襯鋁箔的軟包裝)、帶有金屬裝飾條紋的玻璃和陶瓷器具、易碎的玻璃器皿、採用粘和方式製作的器具、內壁塗有彩色或油漆的各種容器。
6.每次加熱的食物不宜過多過厚。
7.加熱雞蛋、板粟等帶殼無孔的食物，應先刺穿，以防爆裂。
8.使用保鮮膜覆蓋加熱食物時，需留有小孔；不能將密封的瓶子放在爐內加熱，應將瓶蓋打開，窄口瓶或缸裝食品不可以直接加熱。
9.不使用微波爐時，必須將定時器旋轉到「停」的位置。

⑹ 生物葯品主要有哪些

（1）、氨基酸及其衍生物類葯物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。

（2）、多肽和蛋白質類葯物

化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。

（3）、酶和輔酶類葯物

酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。

（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物

DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。

（5）、糖類葯物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。

（6）、脂類葯物

磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。

（7）、細胞生長因子

干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。

（8）、生物製品類

從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。

(6)目前生物制葯有多少產品擴展閱讀

正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，可以從生物體內提取這些物質作為葯。

生物葯物的原料來源：

天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。

隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。

⑺ 微生物制葯有哪些常見產品種類

抗生素、酶類、干擾素等，如青黴素，紅黴素，
-------聖唐保爾《中國微生物》

⑻ 永泰生物-B：即將步入細胞療法收獲期，商業化進程再提速

2021年2月24日，永泰生物與紹興濱海新區管委會簽訂合作框架協議及項下相關的細胞免疫治療專項產業基金有限合夥協議，其中包括擬合作建設永泰生物華東細胞產業園建設項目。 該項目劍指華東市場，並為永泰生物的產品生產、渠道拓展、產業協同奠定基礎。永泰生物商業化進程，又邁出重要一步。

事實上，永泰生物在商業化進程上已布局多時，核心產品即將進入收獲期，細胞免疫療法的千億大幕即將開啟。

一、EAL 收獲期將至，成長潛力釋放在即

永泰生物是中國領先的細胞免疫治療領域的18A生物制葯企業。截止目前，公司共有十餘種在研產品，包括擴增活化的淋巴細胞（EAL ）、CAR-T細胞系列葯物和TCR-T細胞系列葯物等；此外，2021年1月公司與T-Cure訂立許可協議，獲獨家許可開發和商業化針對腎細胞癌的逆轉錄病毒載體TCR免疫療法。

從研發進程來看，公司先發優勢顯著。 永泰生物是「魏則西」事件後中國首家拿到CFDA臨床試驗批件的細胞免疫治療企業，也是中國首家完成了完整臨床前研究並完成申報的細胞免疫治療企業，領先行業至少5年的研發周期。 從適應症角度看，傳統細胞治療主要作用於血液瘤領域，實體瘤一直難以攻克。 永泰生物除了覆蓋血液瘤領域，亦在實體瘤領域取得重大突破。核心產品EAL 是中國首款獲准進入II期臨床試驗的免疫細胞產品，有望填補我國在實體瘤領域細胞治療的空白。

其中，核心產品EAL 優勢顯著，有望成為國內首款實體瘤細胞免疫治療產品。 與其他細胞免疫療法相比，EAL 作用范圍廣泛、副作用較小，且具有專有的細胞培養法，可實現大規模、標准化生產。由於 EAL 產品早在2006年即開始臨床應用，積累了近十年的臨床應用數據，安全性及臨床效果得到證實。 2006年至2016年，公司共收集了數十家醫院超過4,000名患者（包括逾500名肝癌患者）的EAL 應用數據，總計回輸超過20,000次，涉及肺癌、肝癌等多個癌種。從初步臨床應用數據來看，EAL 能一定程度地延長患者生存期。

EAL 即將步入收獲期。在EAL 肝癌適應症方面，2015年8月，EAL 提交了臨床試驗申請，2017年10月獲得IND批件，2018年9月第一例病例入組。 預計將於2021年申請產品有條件批准上市，並於2022年上半年開展全面的商業化工作。 在EAL 擴大適應症方面，永泰生物開展胃癌、肺癌、結直腸癌和腦膠質瘤的臨床前研究，預計於2021年提交胃癌適應症的臨床試驗申請。

對於即將到來的收獲期，商業化能力極其重要，直接決定業績潛力是否能快速釋放。商業化能力強，意味著能搶在競爭對手獲批之前更高效占據市場。 永泰生物研發能力或受到市場關注，但公司的良好商業化能力或被市場低估。 商業化的核心影響因素，主要體現在渠道拓展、生產能力等方面。此前，公司已經於北京、珠三角、川渝、西安、武漢等發達地區和中心城市積極推進商業化進程。永泰生物在北京的細胞制備中心已早有成熟的建設經驗，為細胞免疫治療產品的研發及商業化打好基礎。

近期，永泰生物又宣布與濱海新區在華東細胞產業園建設項目的合作，商業化進程進一步加速。該項目奠定公司的生產基礎，建成後將成為國內首家滿足GMP要求的免疫細胞生產制備產業基地。並且，其幫助永泰生物首先打開長三角市場。EAL 產品運輸半徑存在一定范圍，項目有望首先滿足華東地區患者的治療需求。此外，永泰生物有望享受核心資源集聚優勢。永泰生物可以共享知名醫葯企業、高校、科研機構、成果轉化平台等多方資源，提高研發效率、降低運營成本，從而提升市場競爭力。

永泰生物已著手在全國6-7個城市建立細胞制備中心，待EAL 取得上市批復後，可以快速在全國商業化。

二、創新管線研發保持領跑，獲T-Cure獨家許可

除了擴增活化的淋巴細胞領域，永泰生物在CAR-T細胞系列葯物和TCR-T細胞系列葯物表現出色，創新管線持續擴大，研發保持領跑。

公司有3款以CD19為靶點的CAR-T產品正在開發。在研產品CAR-T-19注射液以B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）為臨床適應症，已獲得國家葯品監督管理局葯品評審中心批准新葯臨床試驗（IND）申請，可以進行臨床試驗，預計2021年開展臨床試驗，研發進度國內領先。從初步的臨床試驗數據來看，CAR-T-19在緩解率及無病生存期等方面均有良好的表現。而aT-19和CAR-T-19-DNR預計於2021年申請臨床並開始試驗，若這兩款產品研發成功，將進一步增強CAR-T的治療效果。

此外，公司目前有多個TCR-T在研產品正在進行臨床前研究，針對的靶抗原包括 NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盤癌抗原以及EBV、HPV等病毒來源的抗原。公司的NY-ESO-1 TCR-T產品已完成葯效研究，預計將在2021年提交IND申請。日前，永泰生物與T-Cure訂立許可協議，獲獨家許可開發和商業化針對腎細胞癌的逆轉錄病毒載體TCR免疫療法。HERV-E腫瘤抗原是TCR免疫療法的「一流」葯物。該TCR療法已處於I期臨床試驗，位列全球TCR-T研發的前沿。憑借著研發能力和商業化能力，永泰生物有望推動葯品較快上市及商業化。

在研發進度以及商業化進程上，永泰生物皆表現出領先行業的能力，成長性兌現漸行漸近。永泰生物的產品管線布局和研發實力無可置疑。更值得注意的是， 公司細胞療法收獲在即，EAL 將成為國內首款實體瘤細胞免疫治療產品。當前，商業化的價值應當重新被審視，公司的商業化能力和商業化速度，或被市場低估。

目前，細胞免疫板塊龍頭的市值普遍在150-250億之間，葯明巨諾-B（2126.HK）市值170億港元，金斯瑞生物 科技 （1548.HK）市值245億港元，永泰生物當前市值不到80億港元，仍存在較大的上升區間。