⑴ 什麼是生物仿製葯
仿製葯是指不需要太多的資金和尖端的技術,對國際或國內市場上已經出現的且在較大的范圍內應用於臨床治療,臨床應用的安全性和有效性相對明確,有比較成熟的合成方法、處方和制備工藝以及質量控制標准和質量控制方法的葯品進行引進或模仿、研製生產出新葯品的過程。說白了,就是介於合法與侵權之間的盜版葯物
⑵ 生物技術葯物主要有哪些品種類型
重組細胞因子葯物:主要有干擾素,白介素,腫瘤壞死因子,集落刺激因子,趨化因子和生長因子幾大類。
重組蛋白質與多肽類激素。通過DNA重組技術使蛋白質與多肽類激素既能大規模製備,又解決了人源化問題。
心血管病治療劑與酶制劑:用於心血管疾病和抗腫瘤治療。
重組疫苗與單抗製品。
基因葯物:是指用於基因治療的DNA片段重組物,除用於遺傳病治療外,已經發展到用於治療腫瘤,艾滋病,囊性纖維變性等疾病。
⑶ 生物技術葯物有哪些
生物技術葯物主要是用現代生物技術製成的用於預防、診斷、治療的葯品。主要是重組胰島素、細胞因子、肝素,包括基因葯物、基因工程葯物等
⑷ 生物葯品主要有哪些
(1)、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
(2)、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
(3)、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
(4)、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
(5)、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
(6)、脂類葯物
磷脂類:腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
(7)、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
(8)、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。
生物葯物的原料來源:
天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
⑸ 生物制劑的葯品有哪些比如思密達什麼的,謝謝
人血白蛋白,免疫球蛋白,媽咪愛,麗珠腸樂......
在我們國家只要葯品的批准文號為;國葯准字S 開頭的都是生物制劑。批准文號在葯品的外包裝盒上都有。
⑹ 生物技術葯品主要有哪些
生物技術葯物主要是用現代生物技術製成的用於預防、診斷、治療的葯品。主要是重組胰島素、細胞因子、肝素,包括基因葯物、基因工程葯物等
⑺ 生物製品包括哪些葯品
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。