1. 5項小容量注射劑生產中控制微生物污染的方法
5項小容量注射劑生產中控制微生物污染的方法:
1、加強生產環境的衛生管理。
2、嚴格控制生產過程中的污染。
3、注意食品儲藏、運輸和銷售中的衛生。
4、進行微生物監測。
5、了解污染源。
對葯品生產全過程可能造成污染的來源,進行深入的了解研究,從而設計一個完好的生產工藝,制定規章制度和標准操作規程,從各個環節採取消毒和衛生措施來防止微生物污染,使產品達到所要求的衛生學質量,包括穩定性及各種微生物參數。
實用性強
適用於不宜口服給葯的患者:在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態的病人,或患消化系統障礙的患者均不能口服給葯,採用注射劑則是有效的給葯途徑。
適於不宜口服的葯物,某些葯物由於本身的性質,有的不易被胃腸道所吸收;有的具有刺激性;有的則易被消化液破壞,如製成注射劑可解決之,其中中葯天花粉的結晶蛋白製成粉針劑便是一例。
2. 怎樣控制食品中微生物的生長
前幾天是不是你問過這個問題?
如果你是指如何控制食品類產品中的微生物,以延長貨架期,有以下幾點。
關於食品質量控制,一般用HACCP(危害分析關鍵控制點)體系。
1、原料中微生物的控制。雖然表現出來的是產品中的微生物指標,但對微生物指標的控制需要從源頭開始。一是選用微生物數量盡可能低的原料;二是在原料的保存階段保持清潔和低溫;三是前處理工序就要注意嚴格清洗或保持環境清潔。
2、生產過程管理。這是最關鍵的,不能把產品中微生物指標合格的希望完全寄託在最終產品的殺菌處理上。找出生產工藝中可能受到微生物污染的幾個關鍵點,分析可能造成微生物污染的原因,採取一切必要的辦法,盡可能杜絕。
3、產品的殺菌和包裝。多數食品產品在出廠前要經過殺菌工序。一是嚴格按照規程操作;二是所有殺菌方法都不是100%有效的,都存在一個殺菌效率。例如,某方法的殺菌效率是99.9%,產品的微生物指標要求是50個/克,那麼當產品的微生物數量是1萬個/克,經過殺菌後,產品可能的活菌數為10個/克,是合格的。而當未殺菌產品中的微生物數量達到6萬個/克,經過殺菌後,產品可能的活菌數為60個/克,就不合格了。這就是嚴格生產過程管理的原因。選擇適當的產品包裝,也是保證食品微生物指標合格的重要因素。一般來說,要防止黴菌生長,可以採用真空包裝或充氮、充二氧化碳包裝。原因是黴菌是好氧菌,隔絕氧氣就可能防止黴菌生長。但這種方法不能防止細菌生長,因為很多細菌是厭氧菌或兼性厭氧菌,沒有氧氣仍然可以生長。這就要求出廠時微生物的數量盡可能少了,但至少密封包裝仍是必不可少的。
4、產品運輸、保藏與貨架期管理。運輸和保藏最好是冷鏈。絕大多數微生物生長需要合適的溫度,保持低溫是控制微生物生長最有效的手段之一。一般如果冷凍不影響產品質量的,最好冷凍;不能冷凍或不適宜冷凍的要保持低溫,一般是在0-4℃,可延緩微生物的生長。產品上架後同樣如此。只要產品中水分含量在10%以上,且非高糖或高鹽食品,應採用冷櫃銷售。
以上就是控制食品中微生物生長的幾個關鍵點。不管怎麼說,從食品加工的源頭抓起,是最有效的。
以上是我的一點經驗,僅供參考。
3. 糖漿滅菌能滅干凈嗎
糖漿滅菌是指對糖漿轎戚進行高溫處理,以達到殺滅其中細菌、病毒和其他微生物的目的,從而保證糖漿的衛生安全和質量穩定。通常情況下,在糖漿滅菌過程中,會將糖漿加熱到一定的溫度、保持一定的時間,以確保細菌、病毒等微生物被徹底殺滅。
但是,糖漿滅菌並不能百分之百保證徹底殺滅所有微生物,特別是在操作不當、時間不足的情況下,都可能導致部分細菌或病毒無法完全死亡唯棚。因此,對於指帆則對糖漿質量和安全要求較高的行業,例如
4. 糖漿劑制備過程中趁熱過濾的目的
糖漿劑制備過程中趁熱過濾的目的使得所含高分子雜志如蛋白質加熱凝固被濾除,製得的糖漿劑易於澄清,同時在加熱過程中殺滅微生物,使糖漿易於保存。
糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑,含糖量低的糖漿劑容易增殖微生物,空氣中的酵母菌、黴菌對糖漿劑可致發酵、生霉、酸敗及產生渾濁現象等,應加入適宜的防腐劑防止。常用於早旁糖漿劑中的防腐劑有羧酸類及尼泊金類。羧酸類中常用0.1~0.25%苯甲酸,0.05~0.15%山梨酸。
中葯糖漿劑因含糖等營養成分,在制備和貯藏過程中極易被微生物污染,導致糖漿霉敗變質。為防止霉敗現象的發生,生產中除採取防止污染措施外,常加入適宜的防腐劑以阻止或延緩微生物的增殖,使糖漿質量符合衛生學要求。
糖漿劑優點:
是蔗糖原料中常含少量蛋白質,加熱可使其凝固易於濾除,並可殺滅微生物,有利於保存,但應注意避兔加熱時間過長,否則轉化糖增加易致發酵和焦化,色澤加深。
因此最好掌握以沸騰後5min為限,並應趁熱迅速濾過,遇有難於過濾澄明的糖漿時,可用濾紙紙漿或滑石粉、雞卵蛋白等助濾劑,吸附雜質,有助於濾清。大量生產時可採用板框壓濾機進行濾過。本法悉睜中適用於單糖漿或含不揮發性成分及受熱較穩定的葯物的糖漿劑。
以上內容參考:網路百睜山科--糖漿劑
5. 食品微生物控制方法
一般食品中的微生物污染主要由原料自帶、環境污染、生產過程不衛生、從業人員不注意個人衛生、儲運條件不達標等,應該針對各種情況進行控制。
1.首先要注意原材料的選擇與處理,減少微生物的來源。
2.食品工廠應建在遠離重工業區,周圍不應有農葯廠、化肥工廠、垃圾場、糞場、污水坑及大醫院等。以免受到廢水、廢氣、廢渣和病原微生物及其它污染物的污染,對食品加工廠本身的污染物也必須進行無害化處理。
3.食品生產的場所,應符合衛生要求,易於清洗消毒,空間可採用空氣過濾器,造成潔凈的生產環境;保持生產車間四周牆壁、天花板和地面等六面清潔,生產設備應該經常清洗消毒,以減少微生物孳生的場所;嚴格執行各項生產衛生制度。生產中應注意簡化工藝,縮短生產流程,做到生產自動化、密閉化和連續化,盡量減少食品在空間暴露的時間,做到不接觸或少接觸人手和其他未經消毒的物品,這是降低微生物污染食品,提高食品質量的有效措施;加強用水的管理和處理。
4.食品從業人員必須身體健康,並經常對從業人員進行有針對性的體檢,以便及時排除患者及病原菌攜帶者對消費者健康的威脅。從業人員應勤理發、剪指甲、洗手、洗澡,保持個人衛生;工作衣帽、口罩等要經常清洗,保持清潔,特別是操作前雙手的清洗和消毒更為重要。
5.應該嚴格按照相關標准儲運食物,防止霉變。
6. 怎樣控制食品中微生物的生長
微生物廣泛存在於自然界,多數為單細胞生物,其生命活動易受各種因素的影響。絕大多數微生物對人類和動植物有益,對工農業及葯物生產有利,但也有危害人類的一面,如食品和工農業產品的霉腐變質,實驗室中動植物細胞或微生物純培養物的污染,發酵工業中雜菌的污染;動植物體受病原微生物感染而患各種傳染病等。因此如何控制微生物的生長或消滅有害微生物,在實際應用中具有重要的意義。
可採取物理或化學滅菌法消除食物微生物。
熱力滅菌法
微生物必須在適宜的溫度范圍內才能良好生長繁殖。低於最低生長溫度時,微生物的生長受到抑制,新陳代謝降低,處於休眠狀態,所以低溫適於保藏微生物。高溫對菌體具有明顯的致死作用,細胞內有機分子發生生物化學變化,DNA斷裂、核糖體解體、蛋白質變性及細胞膜結構破壞,從而導致微生物死亡。
熱力滅菌就是利用高溫殺死微生物的方法。此法簡便、經濟、有效,應用非常廣泛。熱力滅菌法分為乾熱滅菌和濕熱滅菌兩大類。
一、乾熱滅菌法
在乾燥條件下,一般細菌的繁殖體80~100℃ 1小時可被殺死;芽胞則需160~170℃2小時才能被殺死。其作用機制是脫水乾燥和大分子變性。乾熱滅菌法包括灼燒法、焚燒法、干烤法。
二、濕熱滅菌法
濕熱滅菌比乾熱滅菌更有效。多數細菌和真菌的營養細胞在60℃左右處理5~10分鍾後即可被殺死,真菌的孢子稍耐熱些,在80℃以上的溫度才能被殺死,細菌的芽胞最耐熱,一般要在120℃下處理15分鍾才能被殺死。濕熱滅菌法包括:巴氏消毒法、煮沸法、流通蒸汽消毒法、間歇滅菌法、常規高壓蒸汽滅菌法等。
紫外線
紫外線波長范圍是100~400nm,在200~300nm時有殺菌作用,其中以265~266nm波長紫外線殺菌力最強。核酸、嘌呤、嘧啶和蛋白質等很多物質能吸收紫外線,核酸的最大吸收峰在265nm。當微生物被照射時,DNA吸收紫外線,在鏈間或鏈內相鄰的胸腺嘧啶之間形成二聚體,從而改變了DNA的分子構型,干擾了DNA復制,造成微生物死亡。如果照射時間或照射劑量不足,則可引起微生物發生突變。此外,紫外線還對病毒、毒素和酶類有滅活作用。
在實際應用方面常使用人工的紫外燈。人工紫外燈是將汞置於石英玻璃燈管中,通電後汞化為氣體,放出紫外線。紫外線殺菌力強,但釋放能量較低,穿透力差,不能透過普通玻璃、紙張、塵埃和水蒸汽等,故紫外線只適用於空氣和物體表面的消毒。人工紫外線廣泛用於微生物實驗室、醫院、公共場所、動物房的空氣或不耐熱物品表面消毒等。一般無菌室內裝一支30W的紫外燈管,照射30分鍾即可殺死空氣中的微生物。空氣的濕度超過55% ~60%時,紫外線的殺菌效果迅速下降。使用紫外線消毒時,要注意防護,不能在燈下操作,紫外線會損傷皮膚和眼結膜。此外,紫外線可能誘導產生環境中有害變化而間接影響微生物的生長,如臭氧、過氧化物等。
電離輻射
電離輻射光波短、能量強、穿透力高、被物質吸收後能引起物體原子或分子放出電子而變成離子,產生極強的致死效應,在足夠劑量時,對各種微生物均有致死作用。其中最實用的殺菌射線是X射線、γ 射線及陰極射線等。主要用於不耐熱的塑料注射器、吸管、導管等,也可用於食品的消毒,而不破壞其營養成分。
濾過除菌
濾過除菌是用機械方法除去液體或空氣中細菌的方法。所用的器具是濾菌器。濾過除菌主要用於一些不耐高溫滅菌的血清、毒素、抗毒素、酶、抗生素、維生素的溶液、細胞培養液以及空氣等的除菌。過濾除菌主要有3種類型:1、最早使用的是在一個容器的兩層濾板中間填充棉花、玻璃纖維或石棉,滅菌後空氣通過它就可達到除菌的目的;2、膜濾器是由高分子材料如醋酸纖維或硝酸纖維製成的比較堅韌的具有微孔的膜,滅菌後使用3、核孔濾器,它是由核輻射處理的很薄的聚碳酸膠片(厚10μm)再經化學蝕刻而製成,這種濾器主要用於科研。 [1]
化學方法
編輯
化學方法是用化學葯品來殺死微生物或抑制微生物生長與繁殖的方法。包括用於消毒和防腐的化學消毒劑和防腐劑,用於治療的化學治療劑等。化學方法很少能達到滅菌要求,它們只能從物體上除去病原微生物或抑制微生物生長繁殖,起到消毒防腐的作用。
消毒劑:具有消毒作用的化學物質稱為消毒劑。一般消毒劑在常用濃度下只能殺死微生物的營養體,對芽胞則無殺滅作用。
防腐劑:具有防腐作用的化學物質稱為防腐劑。
化學治療劑:用於化療目的的化學物質。最重要的化學治療劑有各種抗生素、磺胺類葯物和中草葯中的有效成分等。
實際上消毒劑和防腐劑之間無嚴格的界限,一種化學物質在高濃度下是消毒劑,在低濃度下是防腐劑,一般統稱為消毒防腐劑。消毒防腐劑不僅作用於病原菌,同時對機體組織細胞也有損壞作用,因此只能外用或用於環境的消毒。主要用於體表(皮膚、黏膜、淺表傷口等)、器械、排泄物和周圍環境的消毒。理想的消毒劑應是殺菌力強、作用迅速、無腐蝕性、能長期保存、對人畜無毒性或毒性較小的化學葯品。
化學療劑的最大特點是選擇性的殺滅或抑制微生物,而對機體沒有毒性或不產生明顯毒性。包括磺胺、抗生素和中草葯中的有效成分等。
7. 如何如何更好的控制微生物
簡述微生物控制5種方法類型
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來自專欄食品級液鹼-食品級次氯酸鈉食品安全與健康
(1)滅菌:採用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失繁殖能力的措施,稱為滅菌,例如各種高溫滅菌措施等。
(2)消毒:指採用較溫和的理化因素,僅殺死物體表面或內部一部分對人體有害的病原菌,而對被消毒的物體基本無害的措施。
(3)防腐:利用某種理化因素完全抑制霉腐微生物的生長繁殖,從而達到防止食品等發生霉腐的措施。其主要措施有:
①低溫。利用4℃以下低溫可以保藏食物、葯品。
②缺氧。採用在密閉的容器中加入除氧劑來有效地防止食品和糧食等的霉腐、變質,達到保鮮的目的。
③乾燥。採用曬干或紅外線乾燥等方法對糧食、食品等進行乾燥保藏是最常見的防止霉腐的方法。
④高滲。通過鹽腌和糖漬等高滲措施來保存各種食物的防腐方法。
⑤高酸度。用高酸度也可達到防腐的目的。
⑥防腐劑。在有些食品、調味品、飲料或器材中,可以加入適量的防腐劑以達到防霉腐的目的。