葯品生物鑒定技術包括哪些

① 葯品質量與安全屬於什麼系

葯品質量與安全屬於葯品製造類，食品葯品與糧食大類

葯品質量與安全專業主幹課程：

化學分析技術、葯物分析技術、現代儀器分析技術、葯事管理與法規、GMP 實務、GSP實務、葯品生物檢定技術等。

培養目標：

本專業培養德、智、體、美全面發展，具有良好職業道德和人文素養，掌握葯品質量控制與管理、葯物分析技術等基本知識，具備葯品研發、生產與流通過程質量檢驗、監控與管理能力，從事葯品生產與經營全過程的質量檢驗與質量管理等工作的高素質技術技能人才。

(1)葯品生物鑒定技術包括哪些擴展閱讀：

葯品質量標准目的：

加強對葯品質量的控制及行政管理。保障人民群眾用葯安全有效。

葯品質量標准意義：

對我國的醫葯科學技術、生產管理、經濟效益和社會效益產生良好的影響與促進作用。有利於促進葯品國際技術交流和推動進出口貿易的發展與新葯的研製密切相關。

② 葯品生物檢定法的主要任務有哪些

葯品生物檢定技術需要微生物作為載體才能使用。生物葯品包括酶、激素、細胞因子、抗生素、疫苗、血清及血液製品等。它們在預防、治療及診斷中佔有重要地位。由於生命科學的飛速發展，生物葯品的研究、開發、質控已成為全世界關注的熱點。由於大部分生物葯品具有結構不確定性，需要運用多種現代生物技術，從定量角度研究劑量與反應的關系，從而構建各種生物葯品的檢定方法，以闡明其療效及毒性。生物檢定不但貫穿著數理統計的一般原理和應用，而且還包括了所特有的一套試驗設計和數據分析方法。

③ 生物制葯技術和葯品質量檢測技術哪個就業前景好

呵呵
我高考考了三百多
上的
生物制葯
沒有學什麼別的
就
葯檢
和制劑
兩個工種
怎麼也是下車間
無所謂為了

④ 葯品質量與安全專業學什麼英語學嗎

大學里，幾乎所有的專業都要學英語。

⑤ 葯物檢驗工的簡介

二、考核大綱：
基本要求
1 職業道德
1.1 職業道德基本知識
1.2 職業守則
遵紀守法，愛崗敬業；
質量為本，精益求精；
有法必依，堅持原則。
2 基礎知識
2.1 法律法規知識
(一) 法律法規基礎知識
(二) 葯品管理法知識；
(三) 葯品生產質量管理規范；
(四) 產品質量法知識。
2.2 葯學信息服務與計算機應用基礎
(一) 葯學信息服務
(二) 計算機系統的組成
(三) Windows基本知識
(四) 辦公自動化軟體的應用
(五) 網路知識
2.3 葯物基礎知識
(一) 葯品及其特殊性
(二) 葯物的分類及劑型
2.4 葯物檢驗基礎知識
(一) 葯物檢驗工作概況
(二) 葯品質量標准
(三) 中國葯典的內容簡介
(四) 取樣和樣品
(五) 質量檢驗和質量監控
(六) 檢驗誤差
2.5 安全知識
(一) 防火防爆等消防知識
(二) 安全用電知識
(三) 實驗室安全知識
工 作 要 求
本標准對初級、中級、高級的技能要求依次遞進，高級別包括低級別的要求。
1 初級 職業
功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、天平與稱量 (一) 天平的分類與稱量原理 1.掌握天平的分類
2.掌握天平的稱量原理
3.掌握分析天平有關術語及分析天平應具備的條件 1.天平的分類及有關術語
2.常用天平的類型、天平的稱量原理 (二) 稱量方法與分析天平的使用 1.會用直接稱量法、減重稱量法稱取物體質量
2.掌握減免稱量誤差方法
3.會保養天平，能簡單檢查天平的異常情況 1.稱量方法及減免誤差的方法
2.天平的檢查及保養方法 二、葯物物理常數的測定 (一) 相對密度測定法 1.掌握相對密度測定方法
2.能熟練地進行相對密度測定操作 相對密度的概念、物理意義及測定方法 (二) 熔點測定法 1.掌握熔點的測定方法
2.能熟練地進行熔點測定操作 熔點的概念、物理意義及測定方法 (三) pH值測定法 1.掌握pH值的測定方法
2.能熟練地進行pH值測定操作 pH計或酸度計應用知識 三、葯物的鑒別方法 (一) 鑒別試驗項目與鑒別方法 1.掌握葯物檢驗中常用的鑒別試驗方法
2.能分清葯品質量標准中哪些檢驗項目屬於鑒別試驗 1.鑒別試驗項目
2.常用的鑒別試驗方法 (二) 鑒別試驗 1.掌握影響葯物鑒別試驗的條件因素、試驗靈敏度的概念及提高靈敏度的方法
3.掌握八種一般鑒別試驗的方法。 1.鑒別反應的條件
2.鑒別試驗的靈敏度的基本知識 四、葯物儀器分析方法 (一) 儀器分析方法通則 掌握儀器分析的任務、分類及一般操作規則 儀器分析方法的基本知識 (二) 電位滴定法 1.掌握電位滴定分析方法的原理及測定方法
2.能熟練地進行電位滴定分析法的操作 電位滴定分析方法的測定原理及操作方法 五、葯物雜質檢查法 (一) 雜質檢查規則 1.掌握葯物雜質概念、分類及來源
2.能進行雜質限量計算 葯物雜質概念、分類、來源及限量計算 (二) 氯化物檢查法 1.掌握氯化物的檢查原理及方法
2.能熟練地進行氯化物的檢查操作 氯化物的檢查原理、條件及方法 (三) 硫酸鹽檢查法 1.掌握硫酸鹽的檢查原理及方法
2.能熟練地進行硫酸鹽的檢查操作 硫酸鹽的檢查原理、條件及方法 (四) 乾燥失重的檢查法 1.掌握乾燥失重的檢查原理及方法
2.能熟練地進行乾燥失重的測定操作 乾燥失重測定對象及測定方法 (五) 溶液的澄清度檢查法 1.掌握溶液澄清度的檢查原理及方法
2.能熟練地進行溶液的澄清度的檢查操作 溶液澄清度的檢查原理及方法 (六) 溶液的顏色檢查法 1.掌握溶液顏色的檢查原理及方法
2.能熟練地進行溶液的顏色的檢查操作 溶液顏色的檢查原理及方法 (七) 熾灼殘渣檢查法 1.掌握熾灼殘渣的檢查原理及方法
2.能熟練地進行熾灼殘渣的檢查操作 熾灼殘渣的檢查對象及方法 六、葯物制劑的主要檢查項目 (一) 崩解時限檢查法 1.掌握崩解時限檢查法的基本概念
2.能熟練地進行崩解時限檢查操作 崩解時限的有關規定及要求 (二) 重量差異與裝量差異檢查法 1.掌握重量差異與裝量差異檢查法的基本概念
2.能熟練地進行重量差異與裝量差異檢查操作 重量差異、裝量差異的有關規定及要求 七、葯物含量的化學測定法 (一) 葯物含量的化學測定法規則與葯物含量計算 1.掌握葯物含量的化學測定法的規則
2.掌握葯物含量的計算方法 1.含量測定規則
2.含量計算方法 (二) 中和法（酸鹼滴定法） 1.掌握酸鹼滴定法的方法及原理
2.會選擇指示劑
3.能熟練地進行有關含量測定操作
4.掌握含量計算方法 1.酸鹼滴定法的類型、測定原理及操作方法
2.指示劑的選擇 (三) 氧化還原法 1.掌握氧化還原法的方法及原理
2. 能熟練地進行有關含量測定操作
3.掌握含量計算方法 1.氧化還原法的類型、測定原理及操作方法
2.指示劑的選擇 八、葯品生物測定 (一) 細菌數、黴菌數與酵母菌數檢查法 1.掌握細菌、黴菌、酵母菌的檢查法的基本概念
2.能熟練地進行細菌、黴菌、酵母菌的檢查操作
3.掌握常用劑型的微生物限度標准
4.能正確報告檢驗結果 1.微生物限度定義
2.細菌、黴菌、酵母菌定義及檢查法
3.檢驗結果的報告 (二) 活蟎與活蟎卵的檢查法 1.掌握活蟎與活蟎卵檢查法的基本概念
2.能熟練地進行活蟎與活蟎卵的檢查操作
3.能正確報告檢驗結果 1.活蟎、活蟎卵定義及檢查法
2.檢驗結果的報告 九、葯物質量檢驗實例 (一)純化水的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成純化水的檢驗操作 生產用水有關知識 (二) 精製鹽酸的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成原料精製鹽酸的檢驗操作 精製鹽酸的有關知識 (二) 對乙醯氨基酚的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成對乙醯氨基酚的檢驗操作 對乙醯氨基酚有關知識 十、檢驗原始記錄與檢驗報告書 (一) 檢驗原始記錄 能正確填寫上述原料或葯物的檢驗原始記錄 檢驗原始記錄基本要求 (二) 檢驗報告書 能正確書寫上述原料或葯物的檢驗報告書 檢驗報告書基本要求 2中級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 (一) 容量瓶、移液管及滴定管的校正 能進行容量瓶、移液管及滴定管校正操作 容量瓶、移液管及滴定管的校正方法 (二) 玻璃儀器的洗滌 1.掌握洗滌劑的種類及適用范圍
2.掌握洗液的配製方法及玻璃儀器的洗滌方法 洗滌劑適用范圍、玻璃儀器的洗滌 二、葯物物理常數的測定 (一) 餾程測定法 1.掌握餾程的測定方法
2.能熟練地進行餾程的測定操作 餾程的概念、物理意義及測定方法 (二) 旋光度測定法 1.掌握旋光度的測定方法
2.能熟練地進行旋光度的測定操作 旋光度的概念、物理意義及測定方法 (三) 折光率測定法 1.掌握折光率的測定方法
2.能熟練地進行折光率的測定操作 折光率的概念、物理意義及測定方法 三、葯物儀器分析方法 (一) 紫外分光光度法 1.掌握紫外分光光度法的測定原理及方法
2.能熟練地進行紫外分光光度法的操作 紫外分光光度法的測定原理及操作方法 (二) 紅外分光光度法 1.掌握紅外分光光度法的測定原理及方法
2.能熟練地進行紅外分光光度法的操作 紅外分光光度法的測定原理及操作方法 四、葯物的雜質檢查法 (一) 鐵鹽檢查法 1.掌握鐵鹽的檢查原理及方法
2.能熟練地進行鐵鹽的檢查操作 鐵鹽的檢查原理及方法 (二) 重金屬檢查法 1.掌握重金屬的檢查原理及方法
2.能熟練地進行重金屬檢查操作 重金屬的檢查原理及方法 (三) 水分測定法 1.掌握水分的檢查原理及方法
2.能熟練地進行水分的測定操作 水分的檢查原理及方法 (四) 易炭化物檢查法 1.掌握易炭化物的檢查原理及方法
2.能熟練地進行易炭化物的檢查操作 易炭化物的檢查原理及方法 (五) 特殊雜質檢查法 1.掌握薄層色譜法檢查特殊雜質的原理及方法
2.能熟練地用薄層色譜法進行特殊雜質檢查操作 1.特殊雜質檢查的依據
2.特殊雜質的檢查方法 五、葯物制劑的主要檢查項目 (一) 最低裝量檢查法 1.掌握最低裝量檢查法的基本概念
2.能熟練地進行最低裝量的檢查操作 最低裝量的有關規定 (二) 溶出度測定法 1.掌握溶出度測定法的基本概念
2.能熟練地進行溶出度的測定操作 溶出度的有關規定及測定方法 （三） 粒度檢查法 1.掌握粒度測定法的基本概念
2.能熟練地進行粒度的檢查操作 粒度的有關規定及測定方法 六、葯物含量的化學測定法 (一) 配位滴定法 1.掌握配位滴定法的方法及原理
2.能正確選擇指示劑
3.能熟練地進行有關含量的測定操作
4.掌握含量計算的方法 配位滴定法的測定原理及操作方法 (二) 亞硝酸鈉滴定法 1.掌握亞硝酸鈉滴定法的方法及原理
2.能熟練地進行有關含量測定操作
3.掌握含量計算的方法 亞硝酸鈉滴定法的測定原理及操作方法 (三) 非水滴定法 1.掌握非水酸鹼滴定法的方法及原理
2.能熟練地進行有關含量的測定操作
3.掌握含量計算的方法 非水滴定法的測定原理及操作方法 七、葯品生物測定 (一) 控制菌檢查法 1.掌握大腸桿菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌四種控制菌的基本概念
2.了解四種控制菌檢查的操作方法 大腸桿菌、沙門菌、金黃色葡萄球菌及銅綠假單胞菌有關知識及檢查方法 (二) 熱原檢查法 1.掌握熱原檢查法的基本概念
2.了解熱原檢查的操作方法 熱原的有關知識及檢查方法 ( 三) 細菌內毒素檢查法 1.掌握細菌內毒素檢查法的基本概念
2.了解細菌內毒素檢查的操作方法 細菌內毒素的有關知識及檢查方法 八、葯物質量檢驗實例 (一) 維生素 C的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成維生素 C的檢驗操作 維生素 C的有關知識 (二) 對乙醯氨基酚片的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成對乙醯氨基酚片的檢驗操作 對乙醯氨基酚片的有關知識 十、檢驗原始記錄
與檢驗報告書 (一) 檢驗原始記錄 能正確填寫上述檢驗項目的檢驗原始記錄 檢驗原始記錄的基本要求 (二) 檢驗報告書 能正確書寫上述檢驗項目的檢驗報告書 檢驗報告書基本要求 3 高級 職業功能 工作內容 技能要求 相關知識 一、滴定液的配製與標定 (一) 滴定液的配製 掌握滴定液的配製方法 滴定液的配製方法 (二) 滴定液的標定 1.掌握滴定液的標定操作，滴定液的標定結果應符合要求
2.能正確計算滴定液濃度及相對偏差 1.滴定液的標定方法及計算
2.滴定液的濃度及相對偏差計算 二、葯物物理常數的測定 (一) 凝點測定法 1.掌握凝點的測定方法
2.能熟練地完成凝點的測定操作 凝點的概念、物理意義及測定方法 (二) 黏度測定法 1.掌握黏度的測定方法
2.能熟練地完成黏度的測定操作 黏度的概念、物理意義及測定方法 三、葯物儀器分析方法 (一) 高效液相色譜法 1.掌握高效液相色譜法的概念及高效液相色譜儀器的組成
2.掌握定量計算方法
3.了解高效液相色譜法的操作方法 高效液相色譜法的測定原理及測定方法 (二) 氣相色譜法 1.掌握氣相色譜法的概念及氣相色譜儀器的組成
2.了解氣相色譜法的操作方法 氣相色譜法的測定原理及測定方法 四、葯物雜質檢查法 (一) 砷鹽檢查法 1.掌握砷鹽的檢查原理及方法
2.能熟練地進行砷鹽的檢查操作 砷鹽的檢查原理、條件及方法 (二) 有機溶劑殘留量測定法 1.掌握有機溶劑殘留量測定的對象
2.了解有機溶劑殘留量的測定方法 有機溶劑殘留量測定的對象及方法 五、葯物制劑的主要檢查項目 (一) 含量均勻度檢查 1.掌握含量均勻度檢查法的基本概念
2.能熟練地進行含量均勻度的檢查操作 含量均勻度的有關規定與要求 (二) 釋放度測定法 1.掌握釋放度測定法的基本概念
2.能熟練地進行釋放度的測定操作 釋放度的有關規定與要求 (三) 澄明度檢查法 1.掌握澄明度檢查法的基本概念
2.能熟練地進行澄明度的檢查操作 澄明度的有關規定、檢查條件及檢查方法 六、葯物含量的化學測定法 (一) 沉澱滴定法 1.掌握沉澱滴定法的方法及原理
2.能熟練地進行有關含量測定操作
3.掌握含量計算方法 1.沉澱滴定法的測定原理及操作方法
2.指示劑的選擇 (二) 重量法 能熟練地進行重量法測定含量操作 重量法的有關規定與要求 (三) 氮測定法 1.掌握氮測定法的方法及原理
2.了解氮測定法測定含量的操作
3.掌握含量計算方法 氮測定法的測定原理及操作方法 (四) 氧瓶燃燒法 1.掌握氧瓶燃燒法的方法及原理
2 了解有氧瓶燃燒法測定含量的操作
3.掌握含量計算方法 氧瓶燃燒法的測定原理及操作方法 七、葯品微生物限度檢查 (一) 異常毒性檢查法 1.掌握異常毒性檢查法的基本概念
2.了解異常毒性檢查的操作方法 異常毒性有關知識及操作方法 (二) 降壓物質檢查法 1.掌握降壓物質檢查法的基本概念
2.了解降壓物質檢查的操作方法 降壓物質有關知識及操作方法 (三) 無菌檢查法 1.掌握無菌檢查法的基本概念
2.了解無菌檢查的操作方法 無菌有關知識及操作方法 (四) 抗生素微生物檢定法 1.掌握葯品的效價檢定法法的基本概念
2.能熟練地完成葯品效價的檢定操作 抗生素微生物檢定法的有關知識及檢定方法 八、葯物質量檢驗實例 (一) 維生素C注射液的質量檢驗 能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成維生素C注射液的檢驗操作 維生素C注射液的有關知識 (二) 部分葯品的質量標准及質量分析 1.掌握阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液的質量標准及質量分析
2.能運用葯物檢驗的方法與技術熟練地完成阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等葯品的質量檢驗操作 阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因及其注射液等葯品的質量標准及質量分析 九、質量標准分析方法驗證與穩定性試驗 (一)質量標准分析方法驗證 掌握質量標准分析方法驗證的目的、項目、方法和內容 質量標准分析方法驗證的有關內容與要求 (二) 穩定性試驗 掌握穩定性試驗的基本要求、穩定性試驗的方法及有效期確定的統計分析方法與要求 穩定性試驗的有關內容與要求 十、檢驗原始記錄
與檢驗報告書 (一) 檢驗原始記錄 能正確填寫上述檢驗項目的檢驗原始記錄 檢驗原始記錄基本要求 (二) 檢驗報告書 能正確書寫上述檢驗項目的檢驗報告書 檢驗報告書基本要求 比 重 表
理論知識 項 目 初 級(%) 中 級(%) 高 級(%) 基 本 要 求 職業道德 5 5 5 基礎知識 15 15 15 相 關 知 識 1.天平與稱量 天平與稱量原理 3 - - 稱量方法與分析天平的使用 2 - - 2.玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃儀器的洗滌 - 2 - 3.滴定液的配製與標定 滴定液的配製 - - 3 滴定液的標定 - - 3 4.葯物物理常數的測定 相對密度測定法 3 - - 熔點測定法 3 - - pH值測定法 3 - - 餾程測定法 - 3 - 旋光度測定法 - 3 - 折光率測定法 - 3 - 凝點測定法 - - 3 黏度測定法 - - 3 5.葯物的鑒別方法 鑒別試驗項目及鑒別方法 2 - - 鑒別試驗 3 - - 項 目 初 級(%) 中 級(%) 高 級(%) 相 關 知 識 6.葯物儀器分析方法 儀器分析方法通則 3 - - 電位滴定法 3 - - 紫外分光光度法 - 4 - 紅外分光光度法 - 2 - 高效液相色譜法 - - 3 氣相色譜法 - - 3 7.葯物雜質檢查法 雜質檢查規則 3 - - 氯化物檢查法 3 - - 硫酸鹽檢查法 3 - - 乾燥失重的檢查法 3 - - 溶液的澄清度檢查法 3 - - 溶液的顏色檢查法 3 - - 熾灼殘渣檢查法 3 - - 鐵鹽檢查法 - 3 - 重金屬檢查法 - 3 - 水分測定法 - 3 - 易炭化物檢查法 - 3 - 特殊雜質檢查法 - 3 - 砷鹽檢查法 - - 3 有機溶劑殘留量測定法 - - 3 8.葯物制劑的主要檢查項目 崩解時限檢查法 2 - 3 重量差異與裝量差異檢查法 2 - - 最低裝量檢查法 - 2 - 溶出度測定法 - 3 - 粒度檢查法 - 2 - 含量均勻度檢查 - - 3 釋放度測定法 - - 2 澄明度檢查法 - - 2 項 目 初 級
(%) 中 級
(%) 高 級
(%) 相 關 知 識 9.葯物含量的化學測定法 葯物含量的化學測定法規則與計算 4 － － 中和（酸鹼滴定）法 4 － － 氧化還原法 － 4 － 配位滴定法 － 4 － 亞硝酸鈉滴定法 － 4 － 非水滴定法 － 4 － 沉澱滴定法 － － 4 重量法 － － 4 氮測定法 － － 4 氧瓶燃燒法 － － 4 10.葯品生物測定 細菌數、黴菌數及酵母菌數檢查法 6 － － 活蟎與活蟎卵的檢查法 3 － － 控制菌檢查法 － 3 － 熱原檢查法 － 3 － 細菌內毒素檢查法 － 3 － 異常毒性檢查法 － － 4 降壓物質檢查法 － － 4 無菌檢查法 － － 2 抗生素微生物檢定法 － － 2 11.葯物質量檢驗實例 純化水的質量檢驗 2 － － 精製鹽酸的質量檢驗 2 － － 對乙醯氨基酚的質量檢驗 5 － － 項 目 初 級
(%) 中 級
(%) 高 級
(%) 相 關 知 識 葯物質量檢驗實例 維生素 C的質量檢驗 － 4 － 對乙醯氨基酚片的質量檢驗 － 4 － 維生素C注射液的質量檢驗 － － 4 部分葯品的質量標准及質量分析 － － 4 12.質量標准分析方法驗證和穩定性試驗 質量標准分析方法驗證 － － 3 穩定性試驗 － － 3 13.檢驗原始記錄與檢驗報告書 檢驗原始記錄 2 2 2 檢驗報告書 2 2 2 合 計 100 100 100 2技能操作 項 目 初 級(%) 中 級(%) 高 級(%) 相 關 知 識 1.天平與稱量 天平與稱量原理 3 - - 稱量方法與分析天平的使用 3 - - 2.玻璃容量儀器的校正與洗滌方法 容量瓶、移液管的校正 - 2 - 滴定管的校正 - 2 - 玻璃儀器的洗滌 - 2 - 3.滴定液的配製與標定 滴定液的配製 - - 3 滴定液的標定 - - 3 4.葯物物理常數的測定 相對密度測定法 5 - - 熔點測定法 5 - - pH值測定法 5 - - 餾程測定法 - 3 - 旋光度測定法 - 3 - 折光率測定法 - 3 - 凝點測定法 - - 5 黏度測定法 - - 5 5.葯物的鑒別方法 鑒別試驗項目及鑒別方法 4 - - 鑒別試驗 4 - - 項 目 初 級(%) 中 級(%) 高 級(%) 相 關 知 識 6.葯物儀器分析方法 儀器分析方法通則 5 - - 電位滴定法 5 - - 紫外分光光度法 - 5 - 紅外分光光度法 - 5 - 高效液相色譜法 - - 5 氣相色譜法 - - 5 7.葯物雜質檢查法 雜質檢查規則 2 - - 氯化物檢查法 3 - - 硫酸鹽檢查法 3 - - 乾燥失重的檢查法 3 - - 溶液的澄清度檢查法 3 - - 溶液的顏色檢查法 3 - - 熾灼殘渣檢查法 3 - - 鐵鹽檢查法 - 3 - 重金屬檢查法 - 3 - 水分測定法 - 3 - 易炭化物檢查法 - 3 - 特殊雜質檢查法 - 5 - 砷鹽檢查法 - - 5 有機溶劑殘留量測定法 - - 4 8.葯物制劑的主要檢查項目 崩解時限檢查法 3 - - 重量差異與裝量差異檢查法 3 - - 最低裝量檢查法 - 2 - 溶出度測定法 - 5 - 粒度檢查法 - 2 - 含量均勻度檢查 - - 3 釋放度測定法 - - 2 澄明度檢查法 - - 2 項 目 初 級
(%) 中 級
(%) 高 級
(%) 相 關 知 識 9.葯物含量的化學測定法 葯物含量的化學測定法規則與計算 4 － － 中和（酸鹼滴定）法 4 － － 氧化還原法 － 5 － 配位滴定法 － 5 － 亞硝酸鈉滴定法 － 5 － 非水滴定法 － 5 － 沉澱滴定法 － － 5 重量法 － － 5 氮測定法 － － 5 氧瓶燃燒法 － － 5 10.葯品生物測定 細菌數、黴菌數及酵母菌數檢查法 5 － － 活蟎與活蟎卵的檢查法 5 － － 控制菌檢查法 － 5 － 熱原檢查法 － 5 － 細菌內毒素檢查法 － 5 － 異常毒性檢查法 － － 5 降壓物質檢查法 － － 5 無菌檢查法 － － 5 抗生素微生物檢定法 － － 5 11.葯物質量檢驗實例 純化水的質量檢驗 3 － － 精製鹽酸的質量檢驗 5 － － 對乙醯氨基酚的質量檢驗 5 － － 項 目 初 級
(%) 中 級
(%) 高 級
(%) 相 關 知 識 葯物質量檢驗實例 維生素 C的質量檢驗 － 5 － 對乙醯氨基酚片的質量檢驗 － 5 － 維生素C注射液的質量檢驗 － － 5 部分葯品的質量標准及質量分析 － － 5 12.質量標准分析方法驗證和穩定性試驗 質量標准分析方法驗證 － － 2 穩定性試驗 － － 2 13.檢驗原始記錄與檢驗報告書 檢驗原始記錄 2 2 2 檢驗報告書 2 2 2 合 計 100 100 100

⑥ 中國葯品生物製品檢定所

2010年9月26日，中國葯品生物製品檢定所在迎來建所60周年慶典之際，在北京中關村科技園大興生物醫葯產業基地舉行遷址建設項目開工奠基儀式。經中編辦批准，原「中國葯品生物製品檢定所」從即日起更名為「中國食品葯品檢定研究院」。

中檢所始建於1950年，是國家葯品檢驗的法定機構和最高技術仲裁機構。目前，中檢所檢驗檢定工作涵蓋葯品、生物製品、醫療器械、食品、化妝品、標准化研究等多個專業領域，檢驗項目1000餘項，為全國葯檢機構、生產企業等單位提供近2500多種標准物質。同時，中檢所還承擔著世界衛生組織葯品質量保證合作中心、國家食品葯品監督管理局細菌耐葯性監測中心等一批國家級中心及實驗室的工作等。

⑦ 葯品檢驗的法定機構是什麼

葯品檢驗的法定機構是各級「葯品檢驗所」。
葯品檢驗最高機構是：中國葯品生物製品檢定所，是國家食品葯品監督管理局的下屬單位。
各省、直轄市、自治區葯品檢驗所，是各省、直轄市、自治區食品葯品監督管理局的下屬單位。各市葯品檢驗所是各市食品葯品監督管理局的下屬單位。
但是在業務上，下級葯檢所受上級葯檢所指導。
比如：上海市葯品檢驗所，在行政上受上海市食品葯品監督管理局領導，業務上受中國葯品生物製品檢定所指導。

⑧ 葯品檢驗專業屬於葯學專業嗎

您好！
不完全屬於葯學專業，請看資料：

1、葯品檢驗專業
學 制：三年
科 別：工科
招生類別：理科
培養目標：培養具有一定葯品檢驗的基本理論和專業技能，適應葯品檢驗發展需求和葯品檢驗行業第一線的需要，理論、技能和實踐能力同步發展的新型高等技術應用性人才。

主修課程：葯理學、儀器分析、中葯化學、葯事管理學、無機化學、有機化學、分析化學、生物化學、物理化學、葯物動力學、經濟法、醫學概論、葯劑學、中葯學等。

就業去向：葯品檢驗專業學生畢業後可在醫葯行政管理部門、葯檢所、葯品監督局、醫院及各大醫葯公司、葯廠從事葯物生產、經營、使用、監督、新葯研製等環節的葯品質量分析鑒定工作。該行業一直是近幾年的十大熱門專業之一。

2、 葯品質量檢測技術專業
培養目標：
本專業培養具有葯品檢驗專業理論知識，又具有較強的生產實踐技能，能在醫葯公司、制葯企業、葯品監管部門與研發部門從事原料葯、中間體及葯品各種劑型的質量檢驗與控制，同時具備一定的葯品研發能力的應用型高級技術人才。
主開課程：
無機化學、分析化學、生物化學、葯物化學、微生物學、儀器分析、葯理學、中葯學、葯劑學、葯代動力學、葯物分析、葯物生物檢測、國家葯品標准、制劑技術與設備、醫學統計學、葯品質量管理與控制、葯事管理與法規等課程。
就業方向：
學生畢業時可在醫葯公司、制葯企業、醫院、葯店、葯檢及葯監等部門從事葯品的質量檢驗與控制、葯品質量監督工作以及在農葯、精細化工、生物工程、生物化工等單位從事產品的質量檢驗與控制等工作。
專業特色：
本專業技術含量高，與全國大型知名企業聯合辦學，學生在大型制葯企業、醫院、葯檢部門「頂崗實習」一年，基礎理論扎實，葯品檢測實踐操作能力強，能熟練掌握GMP和GLP要求和制度，具有葯品分析與檢測、葯品質量管理崗位所具有的能力和技能並具有良好的職業發展潛力。學生畢業時獲得國家勞動部門頒發的「職業資格證書」。
語種要求： 不限
學 制： 三年
所 在 系： 生物技術系