長春長生生物葯品有哪些

⑴ 長生生物科技股份有限公司有哪些產品

長春長生生物科技有限責任公司（前身為長春長生生物科技股份有限公司）創立於1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業。

查該公司介紹，該公司目前生產的品種有：凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種；水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種。正在開展帶狀皰疹疫苗、流感病毒裂解疫苗（四價）臨床研究。

⑵ 長生問題狂犬疫苗批次有哪些

長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

⑶ 打了長生百白破疫苗怎麼辦 百白破疫苗不合格怎麼辦

長生百白破疫苗存在什麼問題

長生百白破疫苗：效價指標不合格。

長春長生生物科技有限責任公司收到的《吉林省食品葯品監督管理局行政處罰決定書》中稱，長春長生生物科技有限責任公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」經中國食品葯品檢定研究院檢驗，檢驗結果效價測定項不符合規定。

問題疫苗批次

1、長春長生公司百白破聯合疫苗（批號為201605014－01）效價指標不符合規定，現已查明基本銷往山東；

2、武漢生物公司百白破疫苗（批號為201607050-2），效價指標不符合規定，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

附：為何存在效價指標不合格

此次問題百白破疫苗上市前，中檢院逐批進行了安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。這2批次疫苗，安全性指標符合標准，效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。

打了長生百白破疫苗有什麼危害

可能無法很好的免疫白喉、百日咳、破傷風三種疾病，但對人體安全沒有危害。

雖然長生的百白破疫苗存在問題，但問題不在製作成分上，而是效價不合格，所謂的效價不合格即是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接種疫苗後保護力不足，或者完全無保護力，導致無法預防對應的疾病，但對孩子的健康安全沒有影響。

要說打了長生百白破疫苗有什麼後遺症的話，可能有以下不良反應：

局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。多發生在接種後的24—48小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小，並且通常無需治療，會自行恢復。

打的長生百白破疫苗不合格怎麼辦

如果家長們確認自己打的長生的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位咨詢，看是否要繼續補種。

相關補種通知說明

1、山東疫苗補種

山東疾控部門已經表態，稱使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。目前該省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其它企業生產的合格百白破疫苗完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。

2、河北疫苗補種

河北省疾控中心也公布了補種方案，其表示，因不合格疫苗為武漢生物製品研究所有限責任公司生產製造，事發後與該公司溝通形成補種方案，補種疫苗來源仍為該公司。該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位後，即開展補種工作。

3、重慶疫苗補種

重慶市於2018年3月開始組織專家研究制訂補種技術方案，並按照國家免疫程序規定，對接種了不合格百白破疫苗的兒童開展後續劑次的百白破疫苗的常規接種。並在23日晚重慶市衛生計生委發布消息稱，將按照「知情、同意、免費、自願」的原則，持續推進對接種了不合格百白破疫苗的兒童疫苗補種工作。

如何知道是否打了長生百白破疫苗

有兩個方法。

1、看預防接種證

一般接種疫苗時家長都會拿到一本預防接種證，可以查看小本子上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

2、咨詢接種單位或12320熱線

另外，也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

⑷ 長春長生生物科技股份有限公司的歷史沿革

1992年8月18日，長春長生生物科技股份有限公司（原長生實業）成立，成為長春市首家股份制試點企業；
1993年公司開始生產甲型肝炎減毒活疫苗，該疫苗成為第一個主打產品；
1994年狂犬疫苗車間，甲肝疫苗車間投入生產；
1994年11月18日，長生大廈落成，公司正式入駐開發區，長生的外部形象開始確立；
1995年狂犬疫苗生產並擴建疫苗生產車間；
1997年正式注冊啟用「萬信」商標，長生有了自己的品牌；
1997年投資再建甲肝疫苗生產車間，擴大生產規模；
1999年流感滅活疫苗立項研製；
2000年人用狂犬病疫苗（Vero細胞）國內首家正式投放市場；
2000年10月16日，三個產品一次性通過SDA GMP認證；
2000年12月獲SDA頒發的《葯品GMP證書》；
2001年3月與美國Hopkins大學合作研發AIDS疫苗；
2002年3月公司與北京大學合作研發「乙肝治療性和預防性DNA疫苗」；
2002年「利用Sepharose4FF柱層析技術生產流行性感冒滅活疫苗」獲日內瓦國際專利技術成果博覽會金獎；
2003年9月29日，「萬信牌人用狂犬病疫苗（Vero細胞）」被中國質量協會、全國用戶委員會評為「全國用戶滿意產品」；
2003年12月17日，「萬信」被長春市人民政府認定為「長春著名商標」；
2003年，公司產品開始實現出口；
2004年，狂犬疫苗高新技術產品技術更新改造項目；流感裂解疫苗振興東北老工業基地高技術產業發展專項第一批高技術產業化項目；流感裂解疫苗「2004年國家科技型中小企業創新基金計劃項目」等八個項目獲得國家和地方立項，並獲得資金的資助；
2005年流感疫苗柱層析純化技術獲國家發明專利授權；
2005年裂解疫苗項目被評為長春市科技進步獎一等獎；
2006年1月，所有生產車間再次通過國家SDA GMP認證復檢；
2007年4月，長春長生生物生命科學研究所正式成立；
2009年9月甲型H1N1流感疫苗注冊申請已正式獲得國家食品葯品監管局的批准，是吉林省首家獲准生產的甲型H1N1流感裂解疫苗；

⑸ 長生問題疫苗引發哪些擔憂

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，其公司子公司長春長生日前又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」（簡稱「百白破」）檢驗不符合規定，遭到吉林省葯監局行政處罰。今天，記者從北京市疾控中心獲悉，對於長生生物這兩個出問題的疫苗，北京市均未采購，公眾可以放心接種疫苗。

7月18日一早，長生生物發布公告稱，由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

當天，國家衛生健康委疾控局局長毛群安局長表示，國家葯品監督管理局發布《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後，疾控局密切關注事態發展，與國家葯品監督管理局保持密切溝通。據了解，國家葯品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員，按有關法規、規范要求，認真做好預防接種工作，保障人民身體健康。

然而一波未平，一波又起。長生生物日前發布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱「長春長生」）收到《吉林省食品葯品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」（批號：201605014-01），經食品葯品檢定研究院檢驗，檢驗結果「效價測定」項不符合規定。

吉林省葯監局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條第一款「禁止生產、銷售劣葯」的規定，並於2017年10月27日立案調查。

對此，吉林省葯監局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩餘「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產葯品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

該事件曝出之後，本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心，不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此，記者今天采訪了北京市疾控中心，相關負責人表示，「這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心。」

來自網易

⑹ 長生生物百白破假疫苗事件是真的嗎

是真的，不僅是百白破疫苗，還有狂犬病疫苗的造假。

因「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件被收回《葯品GMP證書》4天後，長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)再因2017年10月27日被調查的「百白破疫苗效價不合格」事件被吉林省食品葯品監督管理局罰款344萬余元。
國家的行政處罰書已經下來了，真實無疑

⑺ 長生生物的狂犬疫苗是什麼問題

黑天鵝再現醫葯股。7月16日，長生生物無懸念開盤跌停，當日報收22.10元/股，跌幅9.98％。讓市場選擇用腳投票的，正是前一日國家葯監局發布的關於該企業造假的通告。

7月15日，國家葯監局發布通告稱，在「根據線索」對生產現場進行飛行檢查的過程中，長春長生被發現其凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。

目前，國家葯監局已要求吉林省局收回其《葯品GMP證書》，並責令停產。通告同時稱，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

公司不差錢兒，卻屢屢爆雷？

長春長生是長生生物的全資子公司，主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生也是上市公司的主要收入來源。

據長生生物2017年年報披露，公司2017年營收達到15.53億元，同比增長52.6％，凈利潤5.67億元，同比增長33.28％。其中，長春長生2017年度營收達15.39億元，凈利潤高達6.9億元。

長生生物2017年營收和凈利潤高速增長，二類疫苗是公司業績主要驅動力，其中狂犬病疫苗對公司毛利貢獻度高達53.7％，是利潤核心來源。2017年以來，公司核心產品凍幹人用狂犬病疫苗銷量穩步提升，全國佔比由前一年的第四位提升至第二位，實現銷量7.3億元，在河南、四川、江蘇、廣東等地市場佔有率第一。

除了增勢喜人的業績以外，公司負債率僅10％左右，包括理財產品在內，現金額度在20億元以上。

就是這樣一家不差錢兒的公司，卻在其收入來源高達99％的疫苗上屢屢爆雷。

2017年11月，公司的百白破疫苗被原食葯監總局通報在葯品抽樣檢查中，檢出其一個批次產品效價指標不符合標准規定。公司當時對此的解釋為：「該批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。」

截至發稿，長生生物還未對此次出事的狂犬疫苗作出自查結論。

業內人士表示，生產記錄造假有很多種，至於是否對產品質量有影響，需要具體看在哪些方面造假。真相究竟是什麼，還需等待有關部門的進一步調查。但不論結論如何，市場的寬容度恐怕很難與上次相提並論。

眾所周知，狂犬病是由狂犬病毒所致的急性傳染病，潛伏期通常為1至3個月，死亡率接近100％。

目前，接種狂犬病疫苗是預防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份為5支，須在被咬傷的第1、3、7、14、30天分別接種，如接種疫苗無效，後果不堪設想。目前，我國狂犬病發病率排全球第二，且呈逐年上升趨勢。據世界衛生組織2010年更新的關於狂犬病疫苗的文件顯示，全球每年約有5.5萬人死於狂犬病。

GMP被收回，對行業、公司影響幾何？

7月16日早間，長生生物公告表示，因暫時無法預計准確的復產時間，此次凍幹人用狂犬病疫苗停產將對長春長生的生產、經營產生較大的影響，但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。長春長生將利用多品種優勢，將本次停產的經營損失努力降低到最小程度。

CFDA（原國家食品葯品監督管理局的簡稱）數據顯示，目前全國狂犬病疫苗產品相關批准文號共20個，涉及企業共16家。而中檢院權威批簽發數據顯示，目前生產狂犬病疫苗的企業共10家，長生生物為唯一的上市公司，CFDA批簽發數據顯示，公司產品批簽發佔比約17％至22％。

行業人士表示，若吉林省葯監局收回長生生物《葯品GMP證書》，其重新申請或需要5個月時間，結合停產時間，長生生物產品在市場的缺位時間或在半年以上。

這段時間，相關市場減少的17％至22％的產品供給預計將由市場其他9家公司填補。新三板公司成大生物作為狂犬病疫苗市場龍頭，產品批簽發佔比約32％至38％，或有望受益。

包括此次涉嫌造假疫苗在內，長生生物共有6個疫苗品種在售，其中二類疫苗4種，包括凍幹人用狂犬病疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。從2017年批簽發數據看，另5個疫苗品種國內市場份額排名均位列2至5名。

6月11日，CFDA葯品監管要聞曾顯示已於6月8日批准長生生物的四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請。有投資機構預測，其兒童型四價流感疫苗有望年內首家獲批，且將與共同獲批的華蘭生物一起，分享21.6億元的成人四價流感疫苗市場空間。

另據公開資料顯示，長生生物已完成帶狀皰疹減毒活疫苗I、II期臨床研究工作，目前正在開展臨床三期工作；23價肺炎多糖疫苗已經獲得葯物臨床試驗批件，即將開展臨床工作；黃熱減毒活疫苗已經收到葯品注冊申請受理通知書。同時，有包括二倍體細胞狂犬疫苗等多個疫苗處於臨床前研究階段。