生物技術制葯有哪些產品

⑴ 生物技術葯物主要有哪些品種類型

1. 重組細胞因子葯物：主要有干擾素，白介素，腫瘤壞死因子，集落刺激因子，趨化因子和生長因子幾大類。

2. 重組蛋白質與多肽類激素。通過DNA重組技術使蛋白質與多肽類激素既能大規模製備，又解決了人源化問題。

3. 心血管病治療劑與酶制劑：用於心血管疾病和抗腫瘤治療。

4. 重組疫苗與單抗製品。

5. 基因葯物：是指用於基因治療的DNA片段重組物，除用於遺傳病治療外，已經發展到用於治療腫瘤，艾滋病，囊性纖維變性等疾病。
   

⑵ 生物技術製造品有哪些

生物產品泛指與生物有關的工廠生產品，按其用途主要分三大類：1、醫用生物制劑，包括血液製品、疫苗、基因工程製品等等。2、工業用生物制劑，如水處理菌種等。3、農業用生物制劑，包括生物農葯、生物肥料、動物疫苗、動植物生長調節劑等。

⑶ 有哪些葯品是通過生物技術生產出來的

用的比較常見的是二三代胰島素葯物，干擾素，甾醇類葯物等等，一般通過工程菌發酵生產的。之後大部分還是會用化學方法加工才能正常使用

⑷ 生物葯品主要有哪些

（1）、氨基酸及其衍生物類葯物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。

（2）、多肽和蛋白質類葯物

化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。

（3）、酶和輔酶類葯物

酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。

（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物

DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。

（5）、糖類葯物

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。

（6）、脂類葯物

磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。

（7）、細胞生長因子

干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。

（8）、生物製品類

從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。

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正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，可以從生物體內提取這些物質作為葯。

生物葯物的原料來源：

天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。

隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。

⑸ 生物製品包括哪些

生物製品包括以下：

一、菌苗用有關細菌、螺旋體製成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。

二、噬菌體由特定宿主菌的噬菌體製成。如口服多價痢疾噬菌體。

三、疫苗由有關立克次體、病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後，采血分離血漿或血清製成的葯品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生，採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

⑹ 高品質生物葯領導者科興制葯有哪些產品

作為中國生物制葯行業的一面旗幟，科興制葯是主要從事重組蛋白葯物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制葯企業，專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，聚焦於新型蛋白、新型抗體、核酸葯物等技術方向，加快探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，通過「創新+國際化」雙輪驅動的平台型發展模式，致力於用生物技術服務全球患者。科興制葯的主要產品包括重組蛋白葯物人促紅素（依普定）、人干擾素α1b（賽若金）、人粒細胞刺激因子（白特喜）和酪酸梭菌二聯活菌（常樂康）四大產品。根據米內網統計的數據結果顯示，其核心產品"賽若金"2021年國內短效注射用人干擾素的市場佔有率排名第一，佔有率為30.33%，"依普定"2021年在國內人促紅素的市場佔有率排名第二，佔有率為13.17%。網路也有很多相關資料。

⑺ 生物技術制葯的目錄

第1章 生物技術制葯總論第1節基因工程與基因工程制葯
步驟
一、基因工程
二、基因工程制葯的基本步驟
三、基因工程制葯的具體步驟
第2節細胞工程制葯
一、細胞工程
二、細胞工程制葯
第3節酶工程制葯
一、酶與酶工程
二、酶工程制葯
第4節發酵工程制葯
一、發酵與發酵工程
二、發酵工程制葯
第5節蛋白質工程制葯
一、蛋白質與蛋白質工程
二、蛋白質工程制葯
第6節生物醫學工程與生物信息
工程
一、生物醫學工程
二、生物信息工程
思考題
參考文獻
第2章 基因工程制葯第1節基因克隆表達
一、大腸桿菌表達系統
二、酵母表達系統
三、昆蟲細胞表達系統
第2節各種產物表達形式採用的
分離純化方法
一、大腸桿菌細胞內不溶性表達產物
二、分泌型的表達產物
三、大腸桿菌細胞內可溶性表達產物
四、大腸桿菌細胞周質表達蛋白
第3節表達產物的活性、安全性
評價、穩定性考察
一、生物活性（效價）測定
二、安全性評價
三、穩定性
四、產品
思考題
參考文獻
第3章 細胞工程制葯第1節細胞、細胞工程與細胞
工程制葯
一、細胞
二、細胞工程
三、細胞工程制葯
第2節動物細胞工程制葯
一、動物細胞的全能性
二、動物細胞工程制葯中的轉基因
與細胞培養技術
第3節植物細胞工程制葯
一、植物細胞的特點
二、植物細胞工程葯物研究
三、植物細胞融合與核移植技術
四、轉基因植物葯物技術
五、植物細胞培養工程
六、植物細胞的染色體工程
第4節細胞工程制葯的應用、前景
和存在的問題
一、臨床用細胞工程葯物
二、人源化抗體的研製與「分子葯田」
工程
三、細胞工程葯物的安全性
思考題
參考文獻
第4章 酶工程制葯第1節酶工程制葯概述
一、酶及酶催化特性
二、影響酶催化反應的主要因素
三、酶的分類
四、酶工程和酶工程制葯
第2節酶工程制葯技術
一、葯用酶的生產技術
二、葯物的酶法生產技術
第3節酶工程制葯的現狀與前景
思考題
參考文獻
第5章 發酵工程制葯第1節發酵工程制葯基礎
一、微生物發酵生產的葯物
二、發酵制葯工業中的微生物
第2節微生物制葯發酵工藝
第3節微生物發酵工藝過程的控制
思考題
參考文獻
第6章 蛋白質工程制葯第1節蛋白質工程制葯的概念
一、蛋白質工程制葯研究的核心內容
和基本概念及方法
二、改造蛋白質的一些方法
第2節蛋白質工程制葯方法
一、隨機誘變
二、體外重組
三、蛋白質工程制葯方法的常用目的
第3節蛋白質工程制葯現狀
一、蛋白質定點突變改造
思考題
參考文獻
第7章 核酸類葯物第1節反義核酸葯物
一、反義葯物的作用機制
二、反義葯物的設計策略
三、反義葯物的作用特點
四、反義核酸葯物的合成與純化
第2節短小干擾RNA（siRNA）
一、RNAi的作用機制
二、RNAi的特點
三、siRNA的制備方法
第3節miRNA
一、miRNA的基本特徵
二、miRNA的作用機制
三、siRNA和miRNA的異同
第4節核酸類葯物的臨床試驗現狀
與前景
一、反義核酸類葯物的臨床試驗現狀
與前景
二、RNAi的臨床試驗現狀與前景
思考題
參考文獻
第8章 多肽類葯物第1節多肽類葯物的概念和優點
一、多肽、多肽葯物的概念
二、多肽葯物的優點
第2節多肽葯物的制備
一、固相合成法
二、液相合成法
三、多肽合成儀法
四、酶解法制備多肽
第3節多肽葯物的穩定性、檢測、
制劑與給葯途徑
一、多肽葯物的穩定性
二、多肽類葯物制劑的分析方法
三、多肽類葯物的緩釋制劑研究
四、多肽葯物的給葯途徑
第4節多肽葯物的應用
一、多肽疫苗
二、抗腫瘤多肽
三、抗病毒多肽
四、多肽導向葯物
五、抗菌性活性肽
六、細胞因子模擬肽
七、用於心血管疾病的多肽
八、其他葯用小肽
九、診斷用多肽
思考題
參考文獻
第9章 治療性抗體葯物第1節抗體概述
一、抗體的基本結構
二、抗體的基因組成
三、抗原識別特異性的產生
四、親和力與結合力
五、類別轉換
六、葯物代謝動力學
七、效應功能
第2節治療性小型化抗體
第3節單鏈抗體(ScFv)、單域抗體
第4節重組人鼠嵌合單克隆抗體
第5節重組人源化單克隆抗體
一、人單克隆抗體
第6節抗體葯物與化療葯物
的聯合應用
思考題
參考文獻
Ⅸ……………………Ⅹ第10章 治療性細胞株第1節治療性細胞株——幹細胞
療法
第2節樹突狀細胞共培養的細胞
因子
第3節治療性克隆
第4節核移植與重編程
參考文獻
第11章 細胞因子類葯物第1節重組人干擾素
一、概述
二、IFN的性質、結構和功能
三、IFN的生物學活性和作用機制
四、IFN的基因工程制備
五、IFN的臨床應用及不良反應
第2節重組人白細胞介素
一、概述
二、各類IL
第3節粒細胞集落刺激因子
一、結構與性質
二、G?CSF、GM?CSF的臨床應用
三、G?CSF、GM?CSF的不良反應
四、基因重組人G?CSF和GM?CSF
第4節促紅細胞生成素
一、EPO基因和分子結構
二、EPO的產生及性質
三、重組人EPO的制備
四、臨床應用
五、EPO的不良反應
第5節組織型纖溶酶原激活劑
一、概述
二、性質、結構和功能
三、生物學活性及作用機制
四、基因工程制備t?PA
五、重組t?PA的臨床應用
第6節腫瘤壞死因子
一、概述
二、TNF的分子結構與功能
三、TNF的生物活性和臨床應用
四、TNF的制備
思考題
參考文獻
第12章 基因治療第1節基因治療研究現狀
一、基因治療的現狀
二、目前基因治療存在的問題
第2節基因轉移的方法
一、基因治療的概念及步驟
二、基因轉移方法
第3節基因治療的應用與安全性
一、基因治療的應用
二、基因治療的安全性
思考題
參考文獻
第13章 動物基因工程葯物第1節動物細胞培養
一、動物細胞培養的幾個基本概念
二、動物細胞培養的基本條件
三、動物細胞形態
四、哺乳動物細胞冷凍保存
五、動物細胞的解凍復甦
六、動物細胞的傳代培養
第2節動物轉基因技術
一、動物細胞轉基因技術
二、轉基因動物制備技術
第3節動物反應器與動物基因
工程葯物
一、轉基因動物細胞生物反應器
二、乳腺生物反應器
思考題
參考文獻
第14章 植物基因工程葯物第1節植物基因工程
一、植物表達載體的構建
二、植物轉化
第2節植物基因工程葯物
一、植物基因工程重組蛋白葯物
二、植物次生代謝工程
思考題
參考文獻
第15章 分子靶向葯物第1節概述
第2節細胞信號轉導通路分子靶向
葯物
一、Ras/MAPK通道抑制劑
二、蛋白激酶C抑制劑
三、環氧合酶?2選擇性抑制劑
四、端粒酶抑制因子
五、法基尼轉移酶抑制劑
第3節原癌基因和抑癌基因
的分子靶向葯物
一、原癌基因表達的特點
二、原癌基因的結構改變形式及其
表達激活
第4節細胞因子受體分子靶向葯物
第5節抗腫瘤血管形成分子靶向葯物
第6節小型化抗體靶向葯物
第7節自殺基因
參考文獻
第16章 融合蛋白葯物第1節重組人腫瘤壞死因子受體—
Fc融合蛋白
一、腫瘤壞死因子
第2節重組抗腫瘤融合蛋白
一、融合蛋白與腫瘤
二、融合蛋白與惡性腫瘤的演進
三、融合蛋白在腫瘤治療、預防研究
中的應用
第3節重組人血清清蛋白?干擾素
一、干擾素的產生及其結構特點
二、干擾素的治病原理
三、已上市的衍生干擾素產品
第4節重組人成纖維細胞生長因子
一、αFGF及FGFR的結構和功能
二、生物學功能
三、基因工程表達αFGF現狀
四、αFGF用於臨床應注意的問題
第5節重組人粒細胞巨噬細胞
集落刺激因子
一、人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
的分子生物學特徵
二、人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
的臨床應用
三、人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
轉基因表達研究
第6節白細胞介素
一、種類和結構
二、生物學活性
三、IL的功能
思考題
參考文獻
Ⅺ……………………Ⅻ第17章 治療性激素第1節胰島素
一、胰島素分子
二、胰島素受體與信號轉導
三、重組DNA技術制備胰島素產品
四、用胰島素合成細胞治療糖尿病
第2節人生長激素
一、生長激素釋放因子與抑制因子
二、GH受體、GH的生理作用與
GH的治療作用
三、重組huGH與垂體性矮小
四、huGH的代謝作用
五、GH、泌乳與排卵
第3節促性腺激素
一、重組促性腺激素
二、促性腺激素在獸醫學中的應用
三、促性腺激素釋放激素
第4節其他批准用於臨床的重組
激素
一、重組人甲狀旁腺激素
二、重組降鈣素
三、重組促甲狀腺素
思考題
參考文獻
第18章 血液製品和治療性酶第1節血液代用品
一、右旋糖酐
二、清蛋白
三、明膠蛋白
四、攜氧血液替代品
第2節凝血因子和血友病
一、凝血因子Ⅷ
二、凝血因子Ⅸ、Ⅶa
第3節治療用酶
一、抗凝血酶（AT）
二、溶栓劑
三、超氧化物歧化酶
四、其他治療用酶
思考題
參考文獻
第19章 疫苗技術和分子診斷技術第1節疫苗技術
一、傳統疫苗制劑
二、基因工程疫苗技術與DNA疫苗
三、艾滋病疫苗
四、腫瘤疫苗
五、佐劑技術及作用模式
第2節分子診斷技術
一、分子診斷的概念及原理
二、分子診斷的常用技術方法
第3節分子診斷的臨床應用
一、分子診斷與遺傳疾病
二、分子診斷與傳染性疾病
三、分子診斷與腫瘤
四、分子診斷與個性化治療
思考題
參考文獻

⑻ 生物制葯是什麼制什麼葯

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生巧廳物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預嫌寬亮防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大，發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的，特別是合成分子結構復雜的葯物時，它不僅比化學合成法簡便，而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」，也就是不僅「種子」要優而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說，一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基，來供它生長。培養基芹寬的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發酵培養基中，因為只少了或多了某個成分，發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素，而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質，就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產，必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養，長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中，生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐，如10噸、30噸、50噸、100噸，甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等，注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物，每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展，它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

⑼ 生物技術葯物有哪些

生物技術葯物主要是用現代生物技術製成的用於預防、診斷、治療的葯品。主要是重組胰島素、細胞因子、肝素，包括基因葯物、基因工程葯物等