如何開展微生物風險評估

Ⅰ 生物安全中的生物風險評估報告該怎麼寫

醫學實驗室生物風險評估是在樣品採集、運送、處理及檢測過程中，主要針對本實驗室所開展檢測的微生物病原對實驗室全部檢測活動的各個環節可能帶來的生物危害以及檢測全過程中外部環境的變化可能引起的風險進行評估。針對微生物危害的評估主要是依據衛生部《人間傳染的病原微生物目錄》來進行，評估內容包括：傳染性微生物致病能力、傳播途徑、穩定性、感染劑量；操作時的濃度和規模；實驗對象的來源；是否有有效的預防和治療方法等。對微生物在檢測活動中的風險評估內容包括：設施、設備等相關的風險；臨床實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險；人員相關的風險(身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等)；臨床實驗室本身或相關實驗室已發生事故所帶來的風險；可能產生的危害及後果分析；消除、減少或控制風險的管理措施和技術措施等。

Ⅱ 實驗室風險評估時應注意哪些問題

實驗室風險評估時應注意哪些問題

一、實驗室防火安全
1．實驗室內必須存放一定數量的消防器材，消防器材必須放置在便於取用的明顯位置，指定專人管理，全體人員要愛護消防器材，並且按要求定期檢查更換。
2．實驗室記憶體放的一切易燃、易爆物品(如氫氣、氮氣、氧氣等)必須與火源、電源保持一定距離，不得隨意堆放。使用和儲存易燃、易爆物品的實驗室，嚴禁煙火。
3．不得亂接亂拉電線，不得超負荷用電，實驗室內不得有 *** 的電線頭，嚴禁用金屬絲代替保險絲；電源開關箱內不得堆放物品。
4．電器裝置和線路、插頭插座應經常檢查，保持完好狀態，發現可能引起火花、短路、發熱和絕緣破損、老化等情況必須通知電工進行修理。電加熱器、電烤箱等裝置應做到人走電斷。
5．使用電烙鐵，要放在非燃隔熱的支架上，周圍不應堆放可燃物，用後立即撥下電源插頭。
6．可燃性氣體鋼瓶與助燃氣體鋼瓶不得混合放置，各種鋼瓶不得靠近熱
源、明火，要有防曬措施，禁止碰撞與敲擊，保持油漆標志完好，專瓶專用。使用的可燃性氣瓶，一般應放置室外陰涼和空氣流通的地方，用管道通入室內，
氫、氧和乙炔不能混放一處，要與使用的火源保持10m以上的距離。所有鋼瓶都必須有固定裝置固定，以防傾倒
7．實驗室內未經批准、備案，不得使用大功率用電裝置，以免超出用電負荷。
8．嚴禁在樓內走廊上堆放物品，保證消防通暢通。
二、實驗室化學葯品安全
1．各級各類實驗室所用化學葯品的必須由學校統一組織購置，任何實驗室和個人不得私自購置。購置劇毒類和易制毒類葯品需經公安部門許可，持許可證方可購置。
2．化學葯品要分類存放，相互作用的葯品不能混放，必須隔離存放。所有葯品都必須有明確的標簽，貯存室和櫃必須保持整齊清潔。有特殊性質的葯品必須按其特性要求存放。無名物、變質過期的葯品要及時清理銷毀。實驗室內不得存放劇毒類葯品。
3．危險化學葯品容器應有清晰的標識或標簽。遇火、遇潮容易燃燒、爆炸或產生有毒氣體的危險化學葯品，不得在露天、潮溼、漏雨和低窪容易積水的地點存放；受陽光照射易燃燒、易爆炸或產生有毒氣體的危險化學葯品應當在陰涼通風地點存放。危險化學葯品的存放區域應設定醒目的安全標志。
4．劇毒物品必須存放在學校專門的劇毒品庫內，庫房必須符合相關安全要求，必須做到「雙人雙鎖」妥善保管。領用劇毒物品必須經學校保衛處批准，應根據使用情況領取最少數量，做到「雙人」領取，「雙人」使用，同時要做到並且做好使用登記和消耗記錄，須嚴格按管理規定，做到「雙人雙鎖」妥善保管。
5．從事危險化學葯品實驗的人員應當接受相應的安全技術培訓，做到熟悉所使用葯品的性質，熟練掌握相應葯品的操作方法。困指春特別是使用易燃易爆、劇毒、致病性以及有壓力反應等危險性較大的危險化學葯品做實驗，嚴禁盲目操作，必須有相關的操逗橘作規程，並以國家和行業的相應規定為標准，嚴格執行。
6．各實驗室產生的驗廢液廢物不得隨意丟棄，隨意排入地面、地下管道以及任何水源，防止污染環境。實驗廢液廢物要採取適當措施做「無害化」處理，確實無法處理的各實驗室不得私自排放、處理，實驗室應採用專用容器分類盛裝、存放，防止滲漏、丟失造成二次污染。
7．各實驗室將收集的各類廢液、廢物統一運送至實驗室裝置管理處下設的廢物回收庫，由實室室裝汪耐置管理處聯絡環保局指定認可的具有處理資質的部門統一處置。
三、實驗室生物安全
1．實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監控和預防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發現安全隱患要及時報告並處理解決。
2．實驗室應當定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，並進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。未經學習培訓者，不得從事相關工作。
3．實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規程，並對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4．未經農業部或市農業局批准，不得擅自採集、運輸、接收儲存重大動物疫病病料，不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5．生物類實驗室廢棄物（包括動物殘體等）應用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌後處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內。
病源微生物實驗室生物安全管理
6．國家根據病原微生物的傳染性、感染後對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染後很少引起嚴重疾病，並且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。
7．國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，並依照實驗室生物安全國家標準的規定，將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批准，經有關部門評估，確定實驗室級別，取得相應的資格證書。
8．實驗室應當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案儲存期不得少於20年。實驗室建立並保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、裝置工作狀態情況，以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9．從事病原微生物實驗操作的場所、裝置必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標准和實驗室技術規范、操作規程。
10．在開始相關工作之前，應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估，根據國家對於各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果，制定全面、細致的標准操作規程和程式檔案，對於關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施並對這些細節瞭然於胸。
11．實驗室所需病源微生物樣品不得隨意採集和私自購買，樣品的採集必須經有關部門批准後，且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員，在具有相應的防護措施的情況方可進行，並對樣本的來源、採集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學校，由學校聯絡具有相關資質的經銷商統一購買。
12．實驗室對各種病源微生物要嚴格儲存、保管，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,並指定專人負責｡實驗室內不得隨意儲存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批准充許儲存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，應當設專庫或者專櫃單獨儲存。
13．實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即採取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,並同時向學校及上級部門報告｡
實驗動物生物安全管理
14．我校執行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質量監控，執行國家標准；國家尚未制定標準的，執行行業標准；國家、行業均為制定標準的，執行地方標准。
15．實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標准進行管理。
16．使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經批准後方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關的活動。
17．從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物，並索要合格證。
18．動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標准，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應按照有關規定執行。
19．進行動物實驗應根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
20．利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許准許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應的實驗。
21．實驗動物患病死亡的，應及時查明原因，妥善處理，並記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發生和蔓延。
22．從事實驗動物工作的實驗室必須具有標准操作規程；使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標准。
23．從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓，並經省科學技術行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24．從事實驗動物工作的單位對工作人員應當採取預防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25．使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境採取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施｡同時要封鎖、隔離整個區域;解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理｡發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,並視具體情況立即採取相應的措施｡
26．從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物屍體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等，應當按照相應的規定進行無害化處理，並符合環境保護規定。
四、實驗室防輻射安全
1．各涉源單位開展相關工作前必須向上級主管部門申領許可證和環評，通過環評和取得許可證後方可開展相關工作。
2．從事放射性工作的人員必須遵守放射防護法規和規章制度，接受職業健康監護和個人劑量監測管理，並掌握放射防護知識和有關法規，經有資質單位舉辦的輻射安全培訓，考核合格後方可上崗。同時放射工作人員必須持培訓合格證、個人計量檢測資料、健康體檢結果參加上級衛生主管部門的定期審查。
3．輻射工作場所必須安裝防盜、防火、防泄漏設施，保證放射性同位素和射線裝置的使用安全。同位素的包裝容器、含放射性同位素的裝置、射線裝置、輻射工作場所的入口處必須放置輻射警示標志和工作訊號。
4．各涉源單位應配備必要的防護用品和監測儀器，建立健全安全檢查制度，定期對各實驗室使用的放射性同位素、射線裝置和輻射工作場所進行安全檢查，並做好記錄。相關實驗室應經常性檢查輻射表面污染狀況，並做好記錄。檢測記錄要妥善儲存，接受學校實驗室安全管理部門和上級部門的檢查監督。
5．購買放射源、同位素試劑和射線裝置時，應首先向學校提出申請，經稽核並報保衛處備案同意後，向 *** 環境主管部門辦理「准購證」，方能委託采購部門進行采購。
6．各涉源單位要建立健全放射性同位素保管、領用和消耗的登記制度，做到帳物相符。實驗過程必須小心謹慎，嚴格按照操作規程進行，做好安全保護工作。
7．對同位素實驗等產生的放射性廢物（包括同位素包裝容器），不得作為普通垃圾擅自處理。必須向學校申報，經學校同意後，由學校請有資質的公司或單位進行統一處置。
五、大型儀器裝置安全
1．每台大型儀器裝置必須有專人負責管理，每台大型儀器裝置配有一本《大型精密儀器裝置使用記錄》，要如實記錄使用情況。
2．要根據大型儀器裝置的效能要求，提供安裝使用儀器裝置的場所，做好水、電供應，並應根據儀器裝置的不同情況落實防火、防潮、防熱、防凍、防塵、防震、防磁、防腐蝕、防輻射等技術措施。
3．必須制定大型儀器裝置安全操作規程，使用大型儀器裝置的人員必須經過培訓，考核合格後方可操作。
4．注意儀器裝置的接地、電磁輻射、網路等安全事項，避免事故發生。
六、實驗技術安全
1．實驗室工作人員及學生在進行實驗操作前，要提前接受實驗室安全教育，在進行安全教育時，要對不按操作規程操作所造成的後果進行警示。實驗室工作人員以及學生要嚴格按照儀器裝置和實驗操作規程進行實驗操作。
2．對進行受壓容器、強電、駕駛、易燃、易爆、劇毒等實驗的實驗室，應按照國家和學校有關規定，制定本實驗室的安全工作細則。對從事上述實驗的人員必須進行安全技術培訓，經考核合格後方可獨立操作。
3．實驗室要做好勞動保護工作，針對高溫、低溫、
輻射、病菌、雜訊、毒性、鐳射、粉塵、超凈等對人體有害的環境，要切實加強實驗室環境的監管和勞動保護工作。
七、實驗室網路安全
1．實驗室要重視網路、資訊保安工作，實驗室網路安全具體細則參照《東北林業大學校園網路安全管理條例》執行。
2．對所承擔的保密科研專案或實驗技術專案的分析測試資料和大型精密儀器裝置圖紙等資訊、資料，必須按保密等級存放，設專人管理，嚴禁外泄。
八、實驗室安全事故應急處理注意事項
各實驗室一旦發生安全事故，要保持鎮定，確定發生事故型別，及時撥打相應的報警電話，並立即向學校保衛處和實驗室裝置管理處報告。
1．應急措施注意事項：
致電求助時應說明：①事故地點；②事故性質和嚴重程度；③你的姓名、位置及聯絡電話。
2．發生緊急事故時，應以下列優先次序處置：①保護人身安全，即本人安全及他人安全；②保護公共財產；③儲存學術資料。
3．重要電話號碼：
①火警電話：119；②匪警電話：110；③醫療急救：120。

實驗室應進行風險評估。需要按照下列內容進行評估：

a）化學、物理、生物等風險源已知或未知的特性，與環境的互動作用、相關實驗資料、過往資料、預防和治療方案等；

b）與實驗室本身或相關實驗室已發生的事故分析，借鑒過往和其他實驗室的案例；

c）實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險，包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；

實驗室的活動，例如檢測活動，采購，清洗器皿等都可能會有一定的風險，和這些活動相關的人員都要納入風險評估的范圍。

d）設施、裝置等相關的風險；實驗室的儀器裝置的風險需要評估，包括裝置本身的風險，和可能造成的風險。

e）適用時，實驗動物相關的風險；某些實驗室會涉及到實驗動物。

f）人員相關的風險；比如人員的身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；

g）意外事件、事故帶來的風險；

h）被誤用和惡意使用的風險；

i）風險的范圍、性質和時限性；識別風險的范圍，性質和時限，有助於更好控制風險。集中主要力量對應風險。

在做物理實驗室時應注意哪些安全問題

一、做學生實驗時，實驗裝置和電路按要求連線好後，經老師檢查無誤，統一供電後方可進行實驗。使用電器時要謹防觸電，不要用溼的手、物接觸電源。實驗後應教師應立即統一切斷電源。
二、若發生觸電現象，首先切斷電源，採取必要的救護措施。
三、教育學生要遵守紀律，嚴格按規程操作，發現異常現象立即向老師報告。
四、燈火加熱時要注意安全。在酒精燈快燒盡、燈火還沒熄滅時,千萬不能注入燃料；酒精燈熄滅時，要用燈帽來罩，不要用口來吹，防止發生意外；不要用一個酒精燈來點燃另一個酒精燈，以免酒精溢位，引起燃燒。點燃的火柴用完後立即熄滅，不得亂扔。

實驗室制氧氣裝置裝配時應注意哪些問題？

注意點
①試管口略向下傾斜：防止冷凝水倒流引起試管破裂
②葯品平鋪在試管的底部：均勻受熱
③鐵夾夾在離管口約1/3處
④導管應稍露出橡皮塞：便於氣體排出
⑤試管口應放一團棉花：防止高錳酸鉀粉末進入導管
⑥排水法收集時，待氣泡均勻連續冒出時再收集（剛開始排出的是試管中的空氣）
⑦實驗結束時，先移導管再熄滅酒精燈：防止水倒吸引起試管破裂
⑧用排空氣法收集氣體時，導管伸到集氣瓶底部

在實驗室進行兩相溶劑萃取時應注意哪些問題

萃取劑的選擇：1、兩種溶劑不能相互溶解
2、溶質不能與萃取劑反應
3、溶質在兩種溶劑中的溶解度不同或者差別比較大
分離後，上層從分液漏鬥口倒出來，下層液體從下面放出。

在做物理實驗室時應注意哪些安全問題（簡短些)

電學：小心電擊；不要搞壞儀器；其它還好。有些有毒有腐蝕性的液體也要小心。

在做化學實驗題時應注意哪些問題？

檢查裝置氣密性 組裝（不用說的）
氣體的驗純
混合氣體的除雜
尾氣的吸收和廢物的利用
看清題目所給資訊：比如某氣體在空氣中易與水蒸汽結合產生霧
這時就要注意實驗裝置中有沒有吸收水蒸氣的裝置

請問 實驗室進行發煙硫酸加熱操作時應注意哪些問題？

密閉操作，注意通風。操作人員必須經過專門培訓，嚴格遵守操作規程。建議操作人員佩戴頭罩型電動送風過濾式防塵呼吸器，穿聚乙烯防毒服，戴防化學品手套。遠離火種、熱源，工作場所嚴禁吸菸。使用防爆型的通風系統和裝置。防止煙霧或粉塵泄漏到工作場所空氣中。避免與氧化劑、酸類接觸。搬運時要輕裝輕卸，防止包裝及容器損壞。配備相應品種和數量的消防器材及泄漏應急處理裝置。倒空的容器可能殘留有害物。

設計酶分級沉澱實驗時應注意哪些問題

不同的蛋白會在不同濃度的硫酸銨下沉澱出來
調節不同濃度的硫銨,再分段收集,這樣會去除很多的雜蛋白
適用於蛋白的粗提

請問，寫化學實驗報告時應注意哪些問題？

按一下格式：
1.實驗目的
2.實驗原理
3.實驗儀器與試劑
4.實驗步驟
5.實驗資料處理
6.思考題
7.討論
我大學老師是這樣教我的，我想差不多吧

Ⅲ 微生物氣溶膠污染的健康風險評估怎麼做

為了探討微生物氣溶膠的逸散特徵、傳輸特徵、評估健康風險,於2011年6～7月,選取西安市第三污水處理廠為研究對象,選用Andersen六級撞擊式微生物采樣儀對各污水處理單元逸散的細菌、真菌、放線菌進行了采樣研究。主要成果如下： 1.污水處理廠污泥脫水車間的細菌和放線菌氣溶膠濃度最高,分別為7866±960CFU·m-3和2139±227CFU·m-3,而真菌氣溶膠濃度最高出現在氧化溝,為2156±119CFU·m-3。細菌、真菌和放線菌氣溶膠粒徑分布均呈偏態型,其中細菌和真菌的粒徑分布峰值出現在2.1～3.3μm范圍,而放線菌氣溶膠粒徑分布峰值出現在1.1～2.1μm范圍。另外,微生物氣溶膠的空間變化特徵表現為粒徑大的微生物氣溶膠濃度減小率大。3類微生物氣溶膠濃度減少率的變化程度從大到小依次為細菌>真菌>放線菌。總體上,污水廠中細菌氣溶膠中值直徑>真菌氣溶膠中值直徑>放線菌氣溶膠中值直徑。可吸入顆粒的比例為放線菌氣溶膠>真菌氣溶膠>細菌氣溶膠。各污水處理單元排放的細菌氣溶膠與真菌氣溶膠、放線菌氣溶膠比較均差異非常顯著（P<0.01）。 2.基於大氣污染物擴散模型即高斯模型,結合微生物失活特性及環境因素,提出了微生物氣溶膠的暴露劑量的計算方法。這一方法普遍適用於微生物氣溶膠的健康風險定量評價工作。 3.呼吸吸入是人體（兒童和成人）攝入微生物氣溶膠的主要途徑,暴露非致癌風險商隨距離的增加而逐漸降低。同種途徑,同樣的位置,兒童的風險商約是成年男性或成年女性的2-3倍,經過呼吸途徑的風險商大小為兒童>成年男性>成年女性,經過皮膚接觸途徑的風險商大小為：兒童>成年女性>成年男性。

Ⅳ 微生物風險評估多少項

目前，微生物風險評估一般包括以下八項：

1. 樣品收集：識別實驗室、場所或生產設備上存在的風談盯險源，並採集樣品以進行風險評估。

2. 滅菌消毒：根據樣品收集的結果，採用有效的消毒方法來春侍慶維持微生物環境的安全性。

3. 微生物分析：分析樣品中各種類型的扒握微生物的數量及其類型，以及是否存在有害微生物。

4. 微生物識別：識別樣品中的有害微生物，以及其類型及特性。

5. 感染風險評估：評估樣品中的有害微生物是否具有傳播感染的可能性。

6. 清潔和消毒程序：根據感染風險評估的結果，制定清潔和消毒程序，以確保生產環境的衛生安全。

7. 監測：監測生產環境中的微生物水平，以確保風險控制水平，並及時發現任何可能存在的風險。

8. 報告：編寫詳細的報告，描述微生物風險評估的過程，結果，以及清潔和消毒程序等。

Ⅳ 實驗室風險評估時應注意哪些問題

應注意的問題包括以下內容：

1、風險評估主要包括以下內容：

（1）是責任機制建設和落實情況。

（2）是基本設施運行情況。

（3）是安全知識、操作規范培訓情況。

（4）是管理制度建立和運行情況。

（5）是廢棄危險化學品處置情況；對於搬遷實驗室，是否徹底清查原有的危險物品，並嚴格按照國家有關要求及時處理，消除各種安全隱患。

（6）是應急預案建立情況。

2、評估范圍包括在京各高校所屬國家實驗室、國家重點實驗室、教育部重點實驗室和學校一般實驗室等各級、各類科研平台基地和教學實驗室，共涉及35所高校。

(5)如何開展微生物風險評估擴展閱讀

相關注意事項

(1)觀察被審計單位的生產經營活動。

觀察被審計單位人員正在從事的生產活動和內部控制活動，可以增加註睜答冊會計師對被審計單位悉慶慧人員如何進行生產經營活動及實施內部控制的了解。差判

(2)檢查文件、記錄和內部控制手冊。

檢查被審計單位的章程，與其他單位簽訂的合同、協議，各業務流程操作指引和內部控制手冊等，了解被審計單位組織結構和內部控制制度的建立健全情況。

(3)閱讀由管理層和治理層編制的報告。

閱讀被審計單位年度和中期財務報告，股東大會、董事會會議、高級管理層會議的會議記錄或紀要，管理層的討論和分析資料，經營計劃和戰略，對重要經營環節和外部因素的評價，被審計單位內部管理報告以及其他特殊目的報告等，了解自上一審計結束至本期審計期間被審計單位發生的重大事項。

Ⅵ 微生物檢驗方法適用性試驗要做風險評估嗎

微生物檢驗方法適用性試驗要做風險評估橋卜
●確認與驗證是GMP的重要組成部分.
●企業應建立和維護驗證主計劃,明確驗證職責,確定技術要求,以保證驗證方法的一致性和合理性.
●企業應根據葯品生產的工藝要求、復雜性、技術實現性等因素選擇系統、合理的確認和驗證方法對設施、設備、工藝、清潔和滅菌方法、檢驗方法、計算機化系統進行確認與驗證實施,保持驗證文件的相關文件.
●通過產品系統回顧、生產過程式控制制、變更控制、在驗證管理等方式界定工藝和設備,保持持續的驗證狀態.
解讀：
1）新版GMP提出的新概念：確認、驗證狀態維護、驗證主計劃等
2）驗證周期：新版GMP增加了確認.
3）引入了通過風險評估確定確認和驗證的范圍.驗證應該通過風險分析確定哪些步驟和
具體操作是決定產品的關滲拍鍵質量屬性.驗證過程中應注意這些關鍵的步驟和操作,通過進
一步分析識別關鍵參數.
4）明確提出要進行工藝敏喊穗驗證、清潔驗證（含清潔方法）
●提出驗證的目的,明確驗證范圍和程度的確定原則,提出驗證狀態維護的理念.
●按照驗證生命周期的劃分,規定驗證的內容包括設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認、工藝驗證等五個階段.

Ⅶ 如何進行健康安全風險評估

我簡單幫你說一下吧，既然要對你公州好此司做安全風險評估，那麼評估的主要內容就是員工在生產工作中是否存在這襪此樣那樣的安全隱患(風險)、這需要你們制定一系列管理制度。每一道工序都要去評估。然後人家給冊迅你們來打分。是評價公司么?還是當地安檢機構?