❶ 疫苗事件長生生物怎麼處理的
收回gmp證書,狂犬病疫苗全部召回,罰款,退市
❷ 長生生物疫苗事件是被舉報還是國家查出來的
被查出來的。
2018年7月15日,國家葯品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現百白破疫苗效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題。
2019年2月,吉林長春長生公司問題疫苗案件相關責任人被嚴肅處理。3月5日,在發布的2019年國務院政府工作報告中提出,加強食品葯品安全監管,嚴厲查處長春長生公司等問題疫苗案件。
3月12日,最高人民檢察院檢察長張軍在作2019年最高人民檢察院工作報告說,長生公司問題疫苗案,吉林檢察機關依法批捕18人。
(2)長生生物疫苗政府需要做什麼擴展閱讀
2018年7月22日,國家葯監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
根據舉報提供的線索,7月5日,國家葯監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家葯監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日,國家葯監局發布了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。
現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定,國家葯監局已責令企業停止生產,收回葯品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
❸ 葯監局對長生立案具體情況怎麼樣了
7月22日晚間,長生生物回復深交所關注函,2016年、2017年公司百白破疫苗收入佔比較小,停產對生產經營無重大影響,公司判斷該事項不屬於重大應披露的信息;公司水痘疫苗仍在銷售,同時已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及GMP證書,處於正常生產經營中,公司認為尚不構成被實行其他風險警示的情形。
長生生物在回復函中再次向各位接種者和投資者表示深深歉意,稱感到十分的自責和愧疚,將進行徹底整改。
國家葯監局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
「如果今後中國證監會認定長生生物信息披露存在違法違規並作出行政處罰,符合條件的投資者可以依法提起對長生生物及相關責任人的索賠訴訟。根據《證券法》及最高人民法院虛假陳述司法解釋的規定,上市公司因虛假陳述將受到證監會行政處罰,權益受損的投資者可以向有管轄權的法院提起民事賠償訴訟。」宋一欣介紹說,需要指出的是,如果中國證監會未作出對長生生物的行政處罰,根據虛假陳述司法解釋,投資者是不能提起證券欺詐民事索賠訴訟的。
"如果長生生物涉嫌欺詐發行或重大信息披露違法違規被認定,存在被強制退市的可能性,是否退市則取決於監管部門依法作出的認定。"厲健表示,「
長生生物投資者索賠徵集預登記的暫定條件為是在2017年10月27日至2018年7月15日期間買入長生生物股票,並在2018年7月16日(含當日)後賣出或繼續持有股票的受損投資者,可以辦理索賠預登記。」
據長生生物介紹,因狂犬疫苗是否能夠復產以及准確的復產時間無法准確預計,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外,對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。
由於受到狂犬疫苗事件影響,預計對其他產品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法准確預計。
此外,長生生物表示,根據目前了解的情況,有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。
公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢,質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定,在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
劉強東:針對假疫苗事件向政協提案
京東集團創始人劉強東22日發文稱,本次假疫苗事件,強烈建議相關政府部門嚴懲處理所有責任人,給公眾一個交代!他會向政協提案,會發動身邊的親人、朋友,會竭盡所能,在法律范圍內,討要一個說法!而本次假疫苗事件,比那些製造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家盪產,更應該施以重刑!
康泰生物回應《疫苗之王》報道:報道不實
康泰生物(300601)7月22日晚間就網路相關報道發布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來,目前該文已被微信公眾號平台刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。
7月15日,國家葯品監督管理局網站通告,在對長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)飛行檢查中,發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為,已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品 GMP 證書》(證書編號:JL20180024),責令其停止狂犬疫苗的生產。
長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間,長生生物對相關情況進行了公告,稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日,深交所發出關注函,要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。
長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間,長生生物對相關情況進行了公告,稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日,深交所發出關注函,要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。
深交所要求長生生物說明凍幹人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、後續公司可能受到葯品監管部門的處罰類型和後果,並詳細測算此次事件對2018年生產經營可能產生的影響。
深交所還要求長生生物根據此次國家葯品監督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況,以及公司對相關產品召回的進展,嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。
7月20日,長生生物回復關注函表示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,涉及數量約11.3萬人份;公司預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,對其他產品銷售也將帶來負面影響;長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗已全部就地封存並進行召回。
狂犬疫苗的問題尚未解釋清楚,長春長生的百白破疫苗也出了問題。長生生物7月19日晚間公告,長春長生收到吉林省食葯監局行政處罰決定書,其生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),檢驗結果【效價測定】項不符合規定,應按劣葯論處。該事項於2017年10月27日予以立案調查。
經查明,該批葯品生產數量共25.33萬支,銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支,現庫存186支,違法所得共85.88萬元,貨值金額共86.13萬元。吉林省食葯監局的處罰措施是,沒收庫存剩餘186支庫存,沒一罰三,總計罰沒344.29萬元。
7月20日,深交所再次向長生生物發出關注函,要求公司認真自查並說明:公司百白破生產車間停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及擬採取的應對措施;吉林葯監局早在2017年10月 已對公司予以立案調查,公司是否存在信息披露不及時的情形;公司凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產,公司是否存在「因生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月以內不能恢復正常」而被實行其他風險警示的情形。
此外,7月20日晚,深交所再度發文表示,經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查,初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷,涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規范運作指引》等相關規定,已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
事件爆發以來,長生生物已經連續5個一字跌停,累計下跌了41%,市值蒸發近100億元。長生生物7月20日午間公告,公司控股股東高俊芳解除2800萬股的質押。高俊芳當前持股1.76億股,占總股本的18.1%,此次質押解除後,已不存在質押股份的情況。
❹ 長生生物疫苗案涉事公司前身是什麼
長春長生生物科技有限責任公司的前身是長春長生生物科技股份有限公司(曾用名),長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物的全資子公司。長春長生生物科技有限責任公司於1992年08月27日成立,法定代表人高俊芳。
從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反葯品生產質量管理規范和國家葯品標準的有關規定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向後標示生產日期。
2018年9月,ST長生公告稱,經吉林省高新技術企業認定管理機構研究,決定從2017年度起取消長春長生生物科技有限責任公司高新技術企業資格。
2018年10月16日,國家葯監局和吉林省食葯監局分別對長春長生公司作出多項行政處罰2019年5月,長生生物公司被立案調查。
2019年4月4日,國家葯品監督管理局發布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個葯品批准文號,其中19個葯品批准文號被注銷是由於企業被依法吊銷《葯品生產許可證》,53個是由於企業主動申請,13個是因已撤銷葯品批准證明文件。
❺ 中國的疫苗事件如何處理
長春長生生物科技有限責任公司的問題疫苗事件仍在持續發酵。因「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件被國家葯品監督管理局通報3天後,長春長生再因2017年10月被調查的「百白破疫苗效價不合格」事件被吉林省食品葯品監督管理局罰款344萬余元。近日來,疫苗事件在輿論場中引起發熱議,也讓公眾普遍產生了焦慮和不安的情緒。
❻ 事業單位考試經濟知識:長春長生疫苗的背後是什麼
「從7月15日,國家食品監督管理局發布通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假行為,這是長生生物自2017年11月被發現疫苗造假效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題」。從此日起,長春長生公司的「假疫苗」事件一直不絕於耳。總理批示,此次疫苗事件突破人倫道德底線,必須嚴查。事件結果及時公布,保障人民的知情權。此次事件,一方面彰顯了彰顯了我國政府很好的履行了經濟職能和社會職能;另一方面也體現了社會監督的有力。
一、知識介紹
(一)實施健康中國戰略
此次事件首先體現了人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。
在我國,人民是國家的主人,沒有全民健康,就沒有全面小康,所以要把人民健康放在優先發展的戰略地位。要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位全周期的健康服務。深化醫療衛生體制改革、醫療保障制度和優質高效的醫療衛生服務體系,健全現代醫院管理制度。加強基層醫療衛生服務體系和全科醫生隊伍建設;全面取消以葯養醫,健全葯品供應保障制度。深入開展愛國衛生運動,切實保障人民群眾的健康權益。
(二)政府具有經濟職能和社會職能
在此次事件中,政府的宏觀調控發揮了很大的作用,說明了我國政府具有經濟職能和社會職能。
其中,組織經濟建設的職能,包括經濟調節、市場監管、社會管理和公共服務。在此次事件中,也同時體現了政府機構在疫苗生產、使用上的監管,需要更加有力度,對非法的經營行為需要重拳出擊,如果處罰只是蜻蜓點水,就形不成教訓,也構不成威懾。
第二,加強社會建設的職能,主要是加強公共基礎設施、公共文化、衛生設施等方面的建設;建立基本醫療衛生制度,提高全民健康水平等。
(三)市場經濟是法制經濟
此次疫苗事件的發生,凸顯了我國市場經濟固有的自發性、盲目性和滯後性的弊端,需要國家加強宏觀調控。對於企業來說,不能為了追求利益,把兒童的健康和家庭的幸福當做是謀取非法利潤的代價,必須守住最起碼的道德底線。
二、習題展示
例:中央電視台曾曝光河北、江西、浙江有一些不法廠商使用重金屬鉻超標的工業明膠冒充食用明膠來生產葯用膠囊。「毒膠囊」事件侵害了消費者的權益,擾亂了市場經濟秩序,違反了相關法律規定。這啟示我們:
A.維護消費者的合法權益是企業經營的目的
B.完善市場法規是規范市場秩序的治本之策
C.充分發揮市場調節作用
D.強化信用監督和失信懲戒制度,開展食品質量專項整治活動
答案:D。解析:企業經營的目的是追求利潤最大化,A錯誤;法制建設和信用建設是整頓和規范市場經濟秩序的之本之策,B錯誤;市場調節具有積極作用,但也存在局限性,具有自發性、盲目性和滯後性的弊端,所以,不能完全依靠市場的調節,C錯誤;故本題答案選D。
三、考察形式
主要是結合案例考察政府的基本職能,或者是考察國家的宏觀調控與市場調節之間的關系。所以故各位考生在針對此知識的掌握要側重理解,把握題目中的關鍵要素,根據材料選擇符合要求的答案。
❼ 長生生物狂犬百白破疫苗享受政府專項資金補助嗎
在2017年長生生物所獲政府補貼項目中,有此次涉及「生產記錄造假」的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合規定而被處罰的「百白破」疫苗也在其中。
此外,「2011年第二批產業技術研究與開發資金搞技術產業發展項目百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗產業化項目」截至年底補助余額240萬元。「2010年第二雀宴批專項科技發展計劃匹配資金(百白破6凍甲12.8)」截至年底補助余額為75萬元。「2009年吉林高技術產業發展專項項目(百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗)」截至2017年底補助余額為20萬元。
此前吉林省食葯監管理局日前對長春長生生物科技碼歲衫股份有限公司下發行政處罰決定遲腔書指出,正是長春長生所生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」有效性不符合規定。公開信息顯示,去年10月,當地食葯監局立案調查,直到幾天前的7月18日,關於該事件的處罰結果作出,長生生物被處以344萬罰款。
來源:新京報
❽ 長生生物科技公司疫苗造假事件,反映出什麼社會問題
孩子兩歲多了,國家提倡打的我都打了,以前自費的也都打,就是出了疫苗事件以後自費的都不打了,而不是都不打了。
❾ 北京疾控中心如何回應長生生物問題疫苗
近日,北京市疾病預防控制中心針對葯監部門公布的關於長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗、長春長生生物公司百白破聯合疫苗(批號:201605014-01)、武漢生物製品研究所有限責任公司百白破疫苗(批號:201607050-2)進行了認真核查。
該事件曝出之後,北京市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心,不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此,記者今天采訪了北京市疾控中心,相關負責人表示,「這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。」
來源: 新京報(北京)