1. 生物制劑和生物制葯的區別是什麼
生物制劑囊括了生物制葯,但生物制劑並不一定就是葯類產品,現在有許多新興的益生菌抑菌產品,哪些就不屬於葯品,而是保健護理產品。
但是也不嫩徹底否認微生物生物製品在強化恢復性自愈上的一些功效。國外的用抑菌進行臨床治療的方式很多,國內現在保健品行業只是個開頭,而且很混亂.
2. 請問那個生物制劑是什麼
生物制劑 是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)
3. 什麼是生物制劑它有何用途
生物制劑是利用微生物與植物之間的共生關系,相互依賴、相互作用,從而影響植物的生長發育。有些生物制劑里可能含有植物生長物質,有調節植物生長發育的效應,具有植物生長調節劑的作用。
4. 什麼是生物制劑
生物制劑指的是:
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。
「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」,是指用微生物及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。
(4)生物制劑是什麼擴展閱讀:
醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
如在生產上必然存在第一階段---微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件,符合微污染控制要求。
5. 什麼是生物制劑有什麼優點
在葯劑書上這是整整一章的內容,撿一些重要和基礎的告訴你
生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑,它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性,即使倖存下來,由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑,目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物,口服的也就是奧曲肽。
所以總的來說,生物制劑的優點是治療直接,什麼紊亂就補什麼,缺多少補多少,比化學葯品直接,也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定,不容易吸收,不如化學葯物易於服用。至於不良反應,沒有可比性,象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應,不能說生物制劑不良反應小,那是絕對不科學的。
至於保健品,老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收,吸收的濃度是多少,這個濃度是否有治療意義。
PS:樓上說的完全不是生物制劑葯物啊,舉的例子也不是國家已批準的葯物啊
6. 生物制劑專業是干什麼
一般說來,生物制劑是指一些特殊的抗體或者機體免疫或炎症調節分子天然抑制劑的重組產物。生物制劑廣泛用於類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、系統性紅斑狼瘡等的治療。 醫葯生物制劑專業 具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識;具有獲取新知識、新技能的意識和能力,能適應不斷變化的職業社會;熟悉企業的生產流程,嚴格執行GMP要求,具有安全生產意識,重視環境保護,並具有獨立解決非常規問題的基本能力;能指導他人進行工作或協助培訓一般操作人員。同時具有下列專業能力:1.能接受生產指令,安排生產工序;能掌握本工序的標准操作規程;熟悉生產品種的工藝,能按照工藝要求進行生產過程中的質量控制;能按要求及時准確填寫生產記錄;能匯總審核本工序的生產記錄;能處理清場、清潔不合格情況。2.能熟練操作本工序的主要設備;熟悉本工序及上下工序的設備,並能熟練操作;能與設備人員進行新設備的試車;能對本工序的設備進行常規的維護和保養;對設備出現的一般故障可以簡單維修,能配合設備部門進行設備大修,查找問題。3.熟悉本崗位生產、質量、設備、物料、衛生管理文件;能計算本工序操作的物料平衡,會處理異常情況;能制定本工序防止污染和交叉污染的措施。4.能熟練進行物料外觀檢驗、中間產品檢驗、本工序產品檢驗。5.能正確處理物料復核時發現的品名、數量、批號等異常;生產前和生產中廠房、設備、工器具出現異常時,能立即停止生產,並做好防污染措施,立即報告;對常見設備故障有一定的分析判斷能力和處理能力;物料平衡發生異常時,能主動查找原因。21世紀是生物的世紀,生物科技經濟發展起來是必然趨勢,目前在全國年產值過億元的生物醫葯技術企業已蓬勃發展起來,各地尤其是無錫等長三角地區城市已把生物醫葯技術作為經濟發展的突破口,我國目前無論是生物醫葯技術的研究人員,還是生物醫葯技術產品開發的人才,都存在嚴重不足的問題,技術專業人才的缺口會越來越大。
7. 生物制劑指的是什麼,優缺點
指通過生物工程制備的制劑,便於大規模生產和普及,降低成本,沒有什麼明顯俄共性缺點
8. 什麼是生物制劑
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。包括:
1、保健生物制劑:如乳酸鈣、維生素D等。
2、醫用生物制劑:如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段:微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。
(8)生物制劑是什麼擴展閱讀
管理規則:
1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
2、管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。
6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。
7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。
9. 生物制劑什麼意思
常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。其主要特點為:
1、生物活性功能多,均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。
2、作用范圍廣,在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應。
3、對機體的免疫功能有調節增強作用。
生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。