長生生物水痘哪個批次有問題

㈠ 長春長生疫苗相關的潛規則是什麼

長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱「長春長生」）問題疫苗事件持續發酵。長春長生繫上市公司長生生物科技股份有限公司（以下簡稱「長生生物」）的全資子公司。

2018年7月22日，國家葯監局負責人通報了長春長生違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公辯游安機關追究刑事責任。

2002年蒙城縣防疫站接種長春長生實業股份有限公司甲肝疫苗8萬份，2003年為4.7萬份。通過給予回扣的行賄方式，班某共向萬某某等受賄二人提供6萬元回扣款。

萬某某的供述及辯解稱，其是蒙城防疫站站長、疾控中心主任，疫苗供應商銷售的疫苗要經過他同意，才能進入蒙城市場。班某多次給其送現金和手機的目的是為了感謝其在疾控中心采購班某代理的疫苗上提供的幫助，也是為了維持好關系，以便日後繼續給予關照。

相關司法文書還顯示，之後班某又跳槽至江蘇延申生物科技股份有限公司（以下簡稱「江蘇延申」）擔任安徽區經理，在上述萬某某的幫助下，繼續銷售江蘇延申的狂犬疫苗以及代理的乙肝疫苗，再次向萬某某行賄3萬元。2008年，班某又為感謝萬某某對其銷售疫苗的關照送給萬某某10000元。司法文書顯示，班某被判有期徒刑一年，緩刑一年。蒙城縣防疫站站長萬某某除了上述受賄行為外還有其他受賄行為，共收受51.86萬元，侵吞公款4.19萬元，被判有期徒刑三年八個月，罰金四十四萬元。

來源:澎湃新聞(上海)

㈡ 請問最近疫苗出問題了，是哪種的

疫苗出現的到底是什麼問題？

此次官方曝光的疫苗是：長春長生生物科技有限公司生產的批號201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號201607050-2的百白破疫苗，它們的效價指標不符合標准規定。

這里的效價指的是疫苗的有效性。疫苗的效價只有5%的疫苗批次會被查，而安全性是所有批次都查。所以，效價不合格與疫苗的安全性無關，它影響的是疫苗的有效性。

如何知道孩子是否接種了問題疫苗？

長春長生公司的疫苗流向了山東，武漢生物公司的疫苗流向了河北、重慶。這幾個地的家長要重點查閱孩子的疫苗本。

孩子疫苗本上一般都有寫生產批號，可查閱疫苗本與問題疫苗廠家、批號對照。如果仍不清楚，可撥打接種單位的電話，再或者撥打12320衛生熱線。

如果接種了問題疫苗，我們該怎麼辦？

山東已制定問題百白破疫苗重新接種計劃。相關疫苗的接種使用情況，每個接種單位都有記錄：包括哪個孩子打的，什麼時間打的，打了幾針，有沒有不良反應等等。這些孩子需不需要補種、什麼時候補種、在哪裡補種，都由衛計部門統籌安排。

河北、重慶地區還沒有相關計劃發布。

如果接種的不是這兩個批次的百白破疫苗，切不可盲目補種，補種可能會導致其他風險。

至於疫苗是打國產的，還是進口的，就是仁者見仁、智者見智了。國外也有問題疫苗曝光的，不論打哪個疫苗，都有一定的運氣成分在裡面。

問題疫苗出現後，孩子還要不要打疫苗？

據WHO估計，目前免疫接種每年能避免200萬至300萬人死亡。疫苗是現代醫學最偉大的發明，它能保護很多很多人的生命。比如，脊灰病自1988年以來減少了99%以上。美國衛生官員指出，在任何社區，接種率在95%以上，才能避免疫情爆發。

然而，此次出問題的疫苗已經停產，出問題的疫苗也只是少數，正如著名兒科醫生裴洪崗指出的，「如果我們因為這少數的問題疫苗而不給孩子接種疫苗，受害的還是我們自己」。

資料來源：米典媽媽

㈢ 批簽發為何仍有不合格疫苗

（圖片來源：全景視覺）

經濟觀察網記者李瑤7月22日晚間，國家葯監局負責人通報，長春長生生物科技有限責任公司（下稱「長生生物」）違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況，稱現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。

該負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月，原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中。

在國內，疫苗等製品實施批簽發制度，在這樣的嚴格監管下為何仍有不合格疫苗上市？

6個疫苗2個停產

7月22日晚間，國家葯監局負責人的通報稱，長生生物編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備的行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定，國家葯監局已責令企業停止生產，收回葯品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

同樣在7月22日，7月22日下午，長生生物發布公告，回應深交所問詢函稱：雖然凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產，但水痘疫苗仍在銷售，同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及 GMP 證書，處於正常生產經營中。2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元，占公司2017年度營業收入的37%。截至本公告披露日，僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可，市場競爭格局良好。

長生生物共有6個疫苗，2個已經被停產。其此前產品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等6個，2個因質量問題已被先後叫停的產品為吸附無細胞百白破聯合疫苗和凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)。

吸附無細胞百白破聯合疫苗事發於2017年11月3日，原國家食品葯品監管總局發布《百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹》稱，近日接到中檢院報告，在葯品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標准規定。而早在2017年10月29日，國家食品葯品監管總局會同國家衛生計生委組織專家研判，並向有關省市已發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作：一是責令企業查明流向；二是立即停止使用不合格產品；三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因；四是派出調查組對兩個企業開展調查，並進行現場生產體系合規性檢查；五是抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。

2018年7月15日，國家葯品監督管理局再次發布通告，稱長生生物在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》（葯品GMP）行為，並責成吉林省食品葯品監督管理局收回長生生物相關《葯品GMP證書》。

2018年7月18日，吉林省葯監局下發處罰決定，明確對於長生生物所生產的批號為201605014-01的吸附無細胞百白破聯合疫苗按劣葯論處，沒收庫存的剩餘吸附無細胞百白破聯合疫苗186支、沒收違法所得85萬元。同時，處違法生產葯品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。此時距離國家局通報已經過了9個月，而狂犬疫苗生產記錄造假一事也發酵開來。

截至7月20日收盤，長生生物已經連續5個跌停，市值蒸發近百億元。周五以14.50元/股收盤，超過55萬手的賣單壓頂。

對於百白破疫苗事件，長生生物公司公告稱，2016年、2017年，百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%，鑒於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小，因此停產事項對公司生產經營無重大影響。

長生生物還稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。根據目前了解的情況，有部分地區疾控機構已經暫時停用公司其他疫苗產品。

隨著7月15日國家葯品監督管理局的公告之日開始，長生生物凍幹人用狂犬病疫苗也已經停產。該產品的召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響，預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。在狂犬疫苗和百白破疫苗的質量風波下，其餘的4款疫苗，能否支撐長生生物的未來，或許還有待考驗。

由於此次狂犬疫苗事件的影響，長生生物已發布公告對2018年上半年業績預告進行修正，預計2018年1-6月歸屬於上市公司股東的凈利潤變動區間為2.1億元-3.1億元之間，變動幅度修正為-20%-20%。

對於長生生物更嚴峻的現實還在於，按照現行《葯品管理法》，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。同時，從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。

批簽發為何仍有不合格疫苗

據食葯監局22日通報，目前長生生物已上市銷售產品均經過法定檢驗，未發現質量問題，為進一步確認已上市疫苗的有效性，國家葯監已經啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。

長生生物22日公告也稱：公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢，質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定，在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。

究竟何意？

關於目前國內對於疫苗、血液製品等採取的批簽發制度。具體來說，按照中國《葯品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格後，企業提出疫苗批簽發申請，各省級葯監局會在5個工作日內去葯廠組織抽樣，將樣品封存，隨後送到中檢院或其他授權進行批簽發的省級葯檢機構。

今年5月24日，經濟觀察網記者采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到，對於企業送檢樣品，中檢院檢品受理大廳的工作人員會在現場開箱檢查資料和樣品是否齊備，以及疫苗樣品運輸過程中是否冷鏈運輸等。受理後的樣品一部分會送到主檢科室進行相關項目的檢驗，另一部分樣品則將留存在專門的低溫留樣庫中，以備將來發現疫苗一旦出現質量問題復核使用。

那麼，為什麼每一批次均進行檢驗的疫苗還會出現效價不合格呢？

食葯監發言人在此前關於百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹時說，中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標則按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。經查批簽發記錄，該2批次疫苗安全性指標符合標准，效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。

發言人提示，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。

值得注意的是，未通過批簽發的生物製品不會進入市場，會被直接銷毀，而既往有「案底」的生物製品會被更嚴格的對待。按照《生物製品批簽發管理辦法》，中國對既往因違反相關法律法規被責令停產後經批准恢復生產的生物製品，會按照注冊標准進行全部項目檢驗，至少連續生產的三批產品批簽發合格後，方可進行部分項目檢驗。

國產疫苗的質量不應被妖魔化

長生生物疫苗的發酵，衍生出眾多問題，如「翻疫苗本」成為微博熱搜的的詞彙。有消費者打電話到12331詢問，自己三年前接種過國產狂犬疫苗能否查詢到具體批號，以及擔心後續是否會發病？對於長生生物產品質量的憂慮正在上升為對於整個國產疫苗的質疑。

國產疫苗的質量真的很不堪嗎？

經濟觀察網記者此前在采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到，中國是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上，目前國內共有45家疫苗生產企業，可生產63種疫苗，預防34種傳染病，年產能超過10億劑次。

在中國上市的疫苗，無論是國產疫苗還是進口疫苗，都必須嚴格按照國家葯監局的要求，進行嚴格的上市前臨床研究，才能獲得批准上市。企業生產也都必須符合葯品生產質量管理規范（GMP）要求。

2017年，中國共批簽發疫苗約計7.12億人份，簽發上市的一類疫苗有20個品種，約計5.61億人份，占上市疫苗的78.79%；簽發上市的二類疫苗有34個品種，約計1.51億人份（重組乙型肝炎疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等一類二類均有，所以品種重復計算）；按生產地計算，其中國產疫苗約計6.94億人份，進口疫苗僅0.18億人份。

中檢院生物製品檢定所所長沈琦介紹，中國已經建立起覆蓋疫苗「研發—生產—流通—接種」全生命周期監管體系，擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標准管理，建成科學嚴謹的疫苗注冊審批制度，實施與國際先進水平接軌的葯品生產質量管理規范（葯品GMP）和嚴格的葯品經營質量管理規范。上市疫苗全部實行國家批簽發管理，並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。

官方數據顯示，在自1978年，中國響應世界衛生組織提出的要求在全球范圍內實施免疫規劃至今已有40年。在過去的40年內，全國疫苗可預防疾病降至歷史最低水平，我國依賴國產疫苗建立了免疫屏障，有效地控制了疫苗可預防疾病的傳播。

2000年，中國通過無脊灰的證實；推廣新生兒乙肝疫苗接種後，小於5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%，乙肝表面抗原攜帶者與1992年相比下降了97%；2017年麻疹發病數不到6000例，最高年份（1959年）超過900萬例；白喉在2006年後沒有報告病例，最高年份（1960年）15萬余例；2017年流腦發病數不到200例，最高年份（1967年）曾報告304萬例；2017年乙腦發病數僅1000餘例，最高年份（1971年）報告乙腦近20萬例；2017年百日咳報告病例1萬例，最高年份（1973年）為220餘萬例。

在國際認可方面，WHO在過去6年中曾對中國的疫苗生產監管工作開展了兩次深入的獨立評估，兩次的評估結果都顯示中國的監管系統達到了WHO的標准。

2013年，中國生物旗下成都公司的乙腦減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗，之後2015年和2017年，華蘭生物生產的流感疫苗、北京科興生物製品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗、中國生物北生研公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗也分別通過WHO預認證，被列在WHO預認證產品清單上，成為各國政府和國際機構進行相關采購時，用以參照、指導決策的一項重要指標。

醫葯行業人士認為，很多企業產品質量已經接近或達到國際水準，對於個別企業的違法行為不應上升到對於整個國產疫苗的妖魔化。而能夠發現檢驗合格產品背後的生產造假，從另一方面說明了監管體系靈敏度在提升。

㈣ 長生生物哪些批次的百日破疫苗有問題

共兩個批次。
長春長生公司生升皮產的百白破疫苗中，目前頌笑配發現存在問題的共2個批次，為201605014-01和201605014-02，共計49.98萬支。野指
該公司生產的其他批次的疫苗沒有發現存在問題。

㈤ 長生生物都有什麼問題疫苗

長春長生公司生產的百白破問題疫苗共2個批次，為201605014-01和201605014-02，共計49.98萬支。
其中，批號為201605014-01共有252600支，全部銷往山東省，已使用247359支，損耗、封存5241支。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中銷往山東223800支，封存10000餘支；銷往安徽23400支，損耗、封存3277支。
這兩個批次的百白破疫苗的主要問題是效價不合格，可能影響免疫保護效果，但對人體安全沒有影響。同時該公司還存在生產記錄造假問題。
用合格疫苗再補種一次即可。

㈥ 北京疾控中心如何回應長生生物問題疫苗

近日，北京市疾病預防控制中心針對葯監部門公布的關於長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗、長春長生生物公司百白破聯合疫苗(批號:201605014-01)、武漢生物製品研究所有限責任公司百白破疫苗(批號:201607050-2)進行了認真核查。

該事件曝出之後，北京市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心，不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此，記者今天采訪了北京市疾控中心，相關負責人表示，「這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心。」

來源: 新京報(北京)

㈦ 長生生物召回疫苗的原因真相是什麼

長生生物7月16日早間發布公告稱，子公司長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。

2018年7月15日，國家葯品監督管理局網站披露《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》(以下簡稱《通告》)，《通告》指出：國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱：長春長生)開展飛行檢查，發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。國家葯品監督管理局已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責令停止狂犬疫苗的生產。

年報還顯示，長春長生2017年銷售額為15.39億元，占長生生物營業收入的99.10%。

7月15日，長生生物董秘趙春志回應中國證券報稱，「凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產品，現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關部門調查結果。」

㈧ 打了長生百白破疫苗怎麼辦 百白破疫苗不合格怎麼辦

長生百白破疫苗存在什麼問題

長生百白破疫苗：效價指標不合格。

長春長生生物科技有限責任公司收到的《吉林省食品葯品監督管理局行政處罰決定書》中稱，長春長生生物科技有限責任公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」經中國食品葯品檢定研究院檢驗，檢驗結果效價測定項不符合規定。

問題疫苗批次

1、長春長生公司百白破聯合疫苗（批號為201605014－01）效價指標不符合規定，現已查明基本銷往山東；

2、武漢生物公司百白破疫苗（批號為201607050-2），效價指標不符合規定，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

附：為何存在效價指標不合格

此次問題百白破疫苗上市前，中檢院逐批進行了安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。這2批次疫苗，安全性指標符合標准，效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。

打了長生百白破疫苗有什麼危害

可能無法很好的免疫白喉、百日咳、破傷風三種疾病，但對人體安全沒有危害。

雖然長生的百白破疫苗存在問題，但問題不在製作成分上，而是效價不合格，所謂的效價不合格即是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接種疫苗後保護力不足，或者完全無保護力，導致無法預防對應的疾病，但對孩子的健康安全沒有影響。

要說打了長生百白破疫苗有什麼後遺症的話，可能有以下不良反應：

局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。多發生在接種後的24—48小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小，並且通常無需治療，會自行恢復。

打的長生百白破疫苗不合格怎麼辦

如果家長們確認自己打的長生的百白破疫苗，可以結合孩子接種的次數和批次情況，向當地疾控部門或接種單位咨詢，看是否要繼續補種。

相關補種通知說明

1、山東疫苗補種

山東疾控部門已經表態，稱使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定，開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。目前該省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中，已有208579人使用其它企業生產的合格百白破疫苗完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況，陸續開展接種。

2、河北疫苗補種

河北省疾控中心也公布了補種方案，其表示，因不合格疫苗為武漢生物製品研究所有限責任公司生產製造，事發後與該公司溝通形成補種方案，補種疫苗來源仍為該公司。該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位後，即開展補種工作。

3、重慶疫苗補種

重慶市於2018年3月開始組織專家研究制訂補種技術方案，並按照國家免疫程序規定，對接種了不合格百白破疫苗的兒童開展後續劑次的百白破疫苗的常規接種。並在23日晚重慶市衛生計生委發布消息稱，將按照「知情、同意、免費、自願」的原則，持續推進對接種了不合格百白破疫苗的兒童疫苗補種工作。

如何知道是否打了長生百白破疫苗

有兩個方法。

1、看預防接種證

一般接種疫苗時家長都會拿到一本預防接種證，可以查看小本子上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

2、咨詢接種單位或12320熱線

另外，也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

㈨ 20150758這個批號的水痘疫苗有問題嗎

我認為國家應嚴懲疫苗造假行為。

國家是人們的國家，人民要當家做主臘飢讓。現實中單個的人就像一粒塵土一樣輕微，什輪局么都被代表了。

接種疫苗要明確疫苗的廠家，效期，批號。保存冷鏈運轉情況。適應症。

加強學習，自己對自己要負責任。生物鑒定所只是在每一批次的肢型疫苗進行抽檢。