1. 生物制葯臨床試驗分哪幾個階段!每個階段的主要內容或目標是什麼
臨床試驗分四個階段:
Ⅰ期臨床:基礎試驗。一般在實驗盤內,測試葯物對病毒細胞是否有效。
Ⅱ期臨床:動物試驗。一般在動物身上做試驗,在感染病毒的動物身上用葯,觀察病理過程。
Ⅲ期臨床:人體試驗。一般至少在200例的人體上做試驗,對感染病毒的人體做臨床觀察,看葯物是否達到預期效果。
Ⅳ期臨床:市場試驗。在這個階段,一般葯品已掛網上市銷售,主要是觀察該葯品的市場反映及對相關疾病的治療效果。
2. 什麼是生物制葯技術它的范圍包括那些
生物制葯技術作為一種高新技術,是70年代初伴隨著DNA重組技術和淋巴細胞雜交瘤技術的發明和應用而誕生的。三十多年來,生物制葯技術的發展為醫療業、制葯業的發展開辟了廣闊的前景,改善了人們的生活。因此,世界各國都把生物制葯確定為21世紀科技發展的關鍵技術和新興產業。
它的范圍包括:微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等學科進行葯物分析。
生物制葯技術的培養目標:
旨在培養熟練掌握生物工程實用技術、精通現代生物技術實驗室和生物製品生產車間的管理、擅長生物製品推銷的實用型人才。
學生畢業時能熟練掌握有機化學、分析化學、生物化學的基本技能、普通生物學技術、分子生物學技術、動植物組織和細胞培養技術、微生物發酵技術、生物制葯技術、實驗室安全與管理等生物實唯知叢驗技術。
畢業生能夠在企、事業科研機構、大專院校、生物技術公司從事生物技術產品研究、開發、生產管理、營銷等工作。
生物制葯技術主幹課程:
專業課:大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯猛指劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程。
實驗課:無機化學實驗、普通生物學實驗、分子生物學實驗、有機化學實驗、微生物學實驗、基礎分析化學實驗、生物化學實驗。
實習:針對人才市場的需求設置實習實訓內容,主要有生物製品的營銷實戰、實驗室基礎技能實習、科研院所實戰實習、畢業實習。
網路-生物制葯技術
網路-生物指櫻制葯
3. 生物行業有哪些實驗耗時需要細心
生物制葯行業:生物制葯是最具科技創新的領域之一。分子生物學等學科的發展帶動了生物技術的快速進步,技術革新日新月異,研發實力決定了企業的核心競爭力,全球領先制葯企業研發支出一般都佔主營收入10%以上。高投入、高風險也帶來了高收益,排名前幾的「重磅炸彈」不乏生物制葯的身影,如基因泰克的單克隆抗體抗癌葯Avastin(阿瓦斯汀)於2009年創下了約60億美元的銷售額。上市公司主要以血液製品、疫苗、生物制劑為主生物醫葯行業:生物醫葯行業特徵●高技術。這主要表現在其高知識和磨譽層次的人才和高新的技術手段。生物制葯是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產業。以基因工程葯物為例,上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培養及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大,產品質量的檢測及保證。生物醫葯的應用擴大了疑難病症的研究領域,使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。21世紀生物葯物的研製將進入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES階段,使醫葯學實踐產生巨大的變革,從而極大地改善人們的健康水平。●高投入。生物制葯是一個投入相當大的產業,主要用於新產品的研究開發及醫葯廠房的建造和設備儀器的配置方面。目前國外研究開發一個新的生物醫葯的平均費用在1-3億美元左右,並隨新葯開發難度的增加而增加(目前有的還高達6億美元)。一些大型生物制葯公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40%。顯然,雄厚的資金是生物葯品開發成功的必要保障。●長周期。生物葯品從開始研製到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的葯政審批程序,而且產品培養和市場開發較難;所以開發一種新葯周期較長,一般需要8-10年、甚至10年以上的時間。●高風險。生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險。新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到游弊用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟,可謂是耗資巨大的系統工程。任何一個環節失敗將前功盡棄,並且某些葯物具有「兩重性」,可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。一般來講,一個生物工程葯品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年,投資1—3億美元。另外,市場競爭的風險也日益加劇,「搶注新葯證書、搶占市場佔有率」是開發技術轉化為產品時的關鍵,也是不同開發商激烈競爭的目標,若被別人優先拿到葯證或搶占市場,也會前功盡棄。●高收益。生物工程葯物的利潤回報率很高。一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。可以說,生物葯品一旦開發成功投放市場,將喚段獲暴利。
4. 生物制葯為什麼要作實驗什麼類的實驗
當然需要做實驗,從細胞模型到動物學模型,以了解葯物的作用機理,毒性,副作用,葯代動力學等很多數據。
5. 生物技術應用都做過哪些實驗
一些比較簡單的實驗,酶的固定化,檢測過氧化氫酶的活性,凱氏定氮法測蛋白質含量,其他的還有DNA切割,電泳等,每個學校安排的實驗不一樣!
6. 生物技術制葯主要包括哪些方面的內容
生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物,包括生物技術葯物和原生物制葯。
舉世指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產源圓物或生物體的某一組成部分,甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品本專業培養具備扎實的生物技術和葯正裂肢學基礎理論、基本知識,熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程,初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程,能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能,受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練,畢業後能從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。
7. 生物制葯專業介紹
一、生物制葯專業介紹 1、生物制葯專業簡介
生物制葯專業特色是生物制葯已成為國際和國內增長最快的行業之一,21世紀是生物技術的世紀,生物制葯已成為偵破中國高新技術發展的重點。
2、生物制葯專業主要課程
生物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子生物學實驗、葯理學及葯理學實驗、葯劑學及葯劑學實驗、生物技術制葯、生物制葯工藝學、發酵工程、葯品與生物製品檢驗。 除了學習專業知識外,還包括相關類課程的見習、實驗操作(物化學及生物化學實驗、分子生物學及分子生物學實驗、葯理學及葯理學實驗、葯劑學及葯劑學實驗)和實習等。
3、生物制葯專業培養目標
培養目標
本專業培養具備扎實的生物技術和葯學基礎理論、基本知識,熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程,初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程,能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
培養要求
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能,受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練,具有對葯品的新資源、新產品、新工藝進行研究、開發和設計的初步能力。
4、生物制葯專業就業方向與就業前景
從現今情況看從事生物醫葯產品研究與開發的人才嚴重不足,已成為制約我國生物醫葯產業發展的瓶頸,因此本專業的就業前景非常好,畢業生可從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。
二、生物制葯專業大學排名
1. 中國葯科大學 A++
2. 南京中醫葯大學 A+
3. 武漢大學 A+
4. 華中科技大學 A+
5. 蘇州大學 A+
6. 山西醫科大學 A
7. 福建醫科大學 A
8. 安徽農業大學 A
9. 四川輕化工大學 A
10. 聊城大學 A
11. 華南理工大學 A
12. 濱州醫學院 A
13. 沈陽葯科大學 A
8. 生物制葯技術學什麼
生物制葯技術學習內容如下:
生物制葯技術學習內容包括生物化學與生物化學實驗、分子生物學與分子生物學實驗、葯理學與葯理學實驗、葯學與葯劑學實驗、生物制葯、生物制葯技術、發酵工程、葯物與生物製品檢驗。
學習這門專業需要去做生物化學實驗以及分子生物學和分子生物學實驗,還需要掌握的就是葯理學的一些知識,學會去做葯理學的一些實驗。並且同時還要去學習生物技術中制葯和生物制葯工序。
生物制葯技術專業的就業前景
生物制葯已成為世界和國內發展最快的產業之一。生物制葯已成為檢測中國高科技發展的焦點。畢業生可從事生物葯品的資源開發、產品開發、生產、技術管理、質量控制等工作。
生物制葯專業就業前景主要是在醫葯類企業、科研院所、高等院校、政府機構從事葯物研製、產品研發、葯物合成、生產技術、質量控制、葯劑師、教學管理等工作。