⑴ 生物制葯是什麼制什麼葯
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生巧廳物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預嫌寬亮防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基芹寬的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
⑵ 食品乳化劑的基本作用
乳化劑的基本作用:
1、表面活性劑、降低界面張力、在分散相表面形成保護膜。
2、乳化作用。
3、起泡作用。
4、懸浮作用。
5、破乳作用和消泡作用。
6、絡合作用。
7、結晶控制。
8、濕潤作用。
9、潤滑作用。
食品乳化劑:添加於食品後可顯著降低油水兩相界面張力,使互不相溶的油(疏水性物質)和水(親水性物質)形成穩定乳濁液的食品添加劑。
(2)微生物csl是什麼葯擴展閱讀:鏈臘
食品乳化劑的危害
在2015年2月25號發表在期刊《Nature》上的一項研究發現我們日御握常接觸到的冰淇淋、巧克力棒等等其他包裝食品中有兩種常見的乳化劑:羧[suō]甲基纖維素(CMC)和聚山梨酯-80(P-80),這兩種乳化劑進入人體內後可能會引發某些慢性炎症性疾病。
研究者在給小鼠餵食這兩種乳化劑後發現,小鼠代謝疾病和腸炎的發生率有所提高。這一現象離在人類身上得到驗證還有很長的路要走,但研究者指出,這些成分對身體造成傷害的方式是破壞免疫系統與微生物菌群之間的屏障,而這些微生物菌群在人的腸道內也存在。
腸道微生物能夠幫助我們抵抗感染和過敏反應,但我們卻不希望它們接觸到腸道黏膜。通常情況下,腸道菌群和腸道細胞之間會有一層黏液相隔,但如果細菌接觸到了鎮喚慶腸道細胞,就可能刺激免疫系統,從而引起炎症反應。
這種無法控制的消化道炎症正是炎性腸病(inflammatory bowel disease,IBD)的標志,可導致腹瀉、乏力和腹痛。慢性炎症還與代謝綜合征(metabolic syndrome)的產生有關。代謝綜合征的症狀包括肥胖、高血壓等,它會增加罹患心臟病和糖尿病的風險。
⑶ CSL Bioplasma中文名字是什麼
國外薯悶沖一家生物制葯數殲公司,以下是網址罩宏http://www.cslbehring.com.cn/s1/cs/zhcn/1187378797478/content/1187378797447/content.htm
⑷ 葯品編號是什麼意思 ,在哪裡能找到
國葯准字Z[代表中葯] H代表西葯 J代表進口葯 B代表保健葯品
⑸ 關於白蛋白的常識
白蛋白(又稱清蛋白,albumin,Alb)系由肝實質細胞合成,在血漿中的半壽期約為碰悄15-19天,是血漿中含量最多的蛋白質,占血漿總蛋白的40%-60%。其合成率雖然受食物中蛋白質含量的影響,但主要受血漿中白蛋白水平調節,在肝細胞中沒有儲存,在所有細胞外液中都含有微量的白蛋白。關於白蛋白在腎小球中的濾過情況,一般認為在正常情況下其量甚微,約為血漿中白蛋白的0.04%,按此計算每天從腎小球濾過液中排出的白蛋白即可達3.6g,為終尿中蛋白質排出量的30-40倍,可見濾過液中多數白蛋白是可被腎小管重新吸收的。有實驗證實白蛋白在近曲小管中吸收,在小管細胞中被溶酶體中的水解酶降解為小分子片段而進入血循環。白蛋白可以在不同組織中被細胞內吞而攝取,其氨基酸可被用為組織修補。 白蛋白的分子結構已於1975年闡明,為含585個氨基酸殘基的單鏈多肽,分子量為66458,分子中含17個二硫鍵,不含有糖的組分。在體液pH7.4的環境中,白蛋白為負離子,每分子可以帶有200個以上負電荷。它是血漿中很主要的載體,許多水溶性差的物質可以通過與白蛋白的結合而被運輸。這些物質包括膽紅素、長顫滑鏈脂肪酸(每分子可以結合4-6個分子)、膽汁酸鹽、前列腺素、類固醇激素、金屬離子(如Cu2+、Ni2+、Ca2+)葯物(如阿司匹林、青黴素等)。 具有活性的激素或葯物當與白蛋白結合時,可以不表現其活性,而視為其儲存形式,由於這種結合的可逆性和處於動態平衡,因此在調節這些激素和葯物的代謝上,具有重要意義。 白蛋白 1、白蛋白純化 2、白蛋白的純化方法 3、白蛋白和抗體的親和生產工藝 4、包括加熱處理步驟的人血清白蛋白的製造方法 5、沉澱法從動物血製取蛋白的方法 白蛋白是具有黏性、膠質性的物質,在人體內遇到重金屬離子時,會自動與重金屬離子結合,由排泄系統排出體外,起到解毒的作用。因此,食用含白蛋白豐富的食物,可避免重金屬離子的吸收而中毒。白蛋白對胃壁還有保護作用。 人血白蛋白是血液製品的一種,俗稱「生命製品」、「救命葯」。它是從健康人的血液中提煉加工而成,直接靜脈注射到病人體內,其主要功能是增強人的免疫力和抵抗力。市場笑洞渣價300到400元一瓶。臨床上主要用於失血創傷和燒傷等引起的休克、腦水腫,以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病症的治療,以及低蛋白血症病人。
⑹ 北京CLS生物治療與其他地方CSL生物治療效果一樣嗎
在北京CLS生物免疫治療只有「北京腫瘤生物中心」有此技術。且「北京腫瘤生物中心」的CLS生物免疫治療技術是最早引進國內的。
下面我們來說下北京CLS生物治療搜戚與其他地方CLS生物治療的效果是否一樣
首先CLS生物免疫治療野漏大是利用人體自體細胞治療,通過將細胞培養回輸這樣一個高科技過程。其中最重要的就是一個細胞培養的活性最為重要。而「北京腫頌豎瘤生物中心」作為第一個將此技術引
入國內的醫院,醫院醫療技術人員,在培養細胞方面,已經有著非常熟悉及成功的方式,在培養細胞活性方面,決對可以達到最好。
⑺ 超百億血友病藍海市場 國產長效重組凝血因子迎良機
凝血因子是治療血友病主要葯物,長效重組凝血因子因患者依從性優勢市佔率顯著提升,是全球研發發展趨勢
血友病是一種遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,其中因缺乏凝血因子VIII因子而導致的甲型血友病患者占總數的80%-85%。全球血友病發病率為0.005%-0.01%,按照發病率測算我國血友病潛在患者為10-14萬。凝血因子是治療血友病的主要葯物,經歷從第一代血源凝血因子產品到第二代重組產品和第三代長效重組產品的演變和發展。重組凝血因子避免了人源感染的可能性,而且擺脫了對血漿的依賴;察唯長效產品通過延長葯物半衰期,提高患者依從性和治療便利性,長效重組凝血因子是未來研發的趨勢。Biogen(百健)的長效凝血因子VIII為首個長效產品,於2014年上市後,3年間以196.44%復合增速快速放量,市佔率從2014年的1.89%快速攀升至2016年的10.94%,長效產品正快速佔領市場份額,目前長效產品是海外葯企的重點發展方向,Baxalta、CSL、Bayer、NovoDisk等均有長效凝血因子VIII葯品研發項目的布局。
我國血友病患者確診率及凝血因子人均用量顯著低於全球平均水平,保守估計理論市場規模超168億
凝血因子葯品的全球市場規模高達100億美元,其中重組人凝血因子VIII佔比約70%。我國登記在冊的血友病A類患者佔比(確診率)為10.19%(全球該佔比為19.79%),接受常規治療患者群體有一倍的提升空間。同時我國凝血因子Ⅷ人均用量僅0.25IU/人,與國際2.35IU/人均值水平差距巨大,有較大市場潛力。我們以14.13萬潛在血友病A患者,以《血友病診斷與治療中國專家共識》敗野防治指南的「小劑量」和性價比優勢突出的國產血源凝血因子價格保守測算,國內凝血因子Ⅷ理論空間超168億元,市場潛力巨大。
國內凝血因子市場規模估計達25億元,行業約30%高增長。治療滲透率察沒喊低主要受制於第一代血源產品產能限制,進口二代重組產品價格高企,國產重組產品及三代產品尚未上市。目前進口產品市佔率高達68%,未來國產替代和銷售空間極大
根據PDB數據,我們測算凝血因子Ⅷ產品國內市場約23.3億元-27.96億元,2017年增速高達28.21%。行業維持高增長的主要原因:(1)當前醫保支付能力能滿足患者基礎治療(國產葯品低劑量治療方案)的費用需求;(2)國內血友病A類潛在患者數量高達14.13萬人,對應97.28億IU凝血因子Ⅷ的需求量,當前3.44億IU供給量明顯不足,產品銷售空間極大(按最保守的低劑量治療方案,理論市場保守估計超168億)。國內凝血因子Ⅷ市場主要由Bayer、Baxter、華蘭生物、上海萊士、Wyeth、綠十字、泰邦生物等公司主導,得益於國外廠家重組人凝血因子Ⅷ的銷售放量,國外廠家市佔率從2012年的44.38%提升至2018H1的68%,未來國產替代空間較大。
相關投資標的:重點關注布局第三代長效重組凝血因子的項目
輔仁葯業(600781.SH):子公司開封制葯收到關於注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)的葯物臨床試驗批件。其研發的注射用重組人凝血因子VIII-Fc融合蛋白,採用Fc融合技術提高FVIII的半衰期,是屬第三代的長效產品。該產品相比國內現有FVIII產品,具有體內長效性,蛋白穩定性和制備成本低等優勢,項目完成臨床I期可預申報,預計2019-2020年有望上市。
風險提示
項目研發進度不達預期;海外同類競品競爭加劇風險。
(文章來源:投資快報)
⑻ 抗微生物類葯品是不是等同於抗生素類的葯品兩者有什麼區別嗎
抗生素只是抗微生物葯品中的一種,抗微生物葯品還包括人工合成抗菌葯、抗真菌葯等,是大概念和小概念的區別。