⑴ 生物葯物的來源它主要包括哪些類型
生物葯物是指運用生物學、醫學、生物耐搜化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物,包括生物技術葯物和原生物制葯。 來源: 正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,可以從生物體內提取這些物質作為葯。 生物葯物的原料來源: 天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。 隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。 分類: 按葯物的結構分類 按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。 (1)、氨基酸及其衍生物類葯物 天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。 (2)、多肽和蛋白質類葯物 化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。 (3)、酶和輔酶類葯物 酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。 (4)、核酸及其降解物和衍生物類葯物 DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。 (5)、糖類葯物 抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。 (6)、脂類葯物 磷脂類:腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病斗畝爛和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。 (7)、細胞生長因子 干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。 (8)、生物制空漏品類 從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。 按來源分類 有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。 (1)、人體組織來源 療效好、無副作用,來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。 (2)、動物組織來源 動物臟器,來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異,要進行嚴格的葯理毒理實驗。 (3)、植物組織來源 中草葯,酶、蛋白質、核酸。 (4)、微生物來源 抗生素、氨基酸、維生素、酶。 (5)、海洋生物來源 動植物、微生物。 按生理功能和用途分類 (1)、治療葯物 腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。 (2)、預防葯物 傳染性強的疾病,疫苗、菌苗、類毒素。 (3)、診斷葯物 速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。 (4)、其它 生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。
⑵ 生物制葯根據其來源不同,可分為哪幾大類分別舉例說明
第一節 生物葯物的來源、特性、分類與制備\x0b
第二節 人體來源的葯物\x0b
第三節 動物來源的葯物\x0b
第四節 植物來源的葯物\x0b
第五節 微生物來源的葯物\x0b
第六節 海洋生物來源的葯物
人體來源葯物的種類
(一):人血液成份製品
(二):血漿製品
(三):人體液細胞中的活性物質
(四):人體來源的其它原料物質
(五):人體細胞因子
(六):人體激素\x0b
動物來源葯物的種類和用途
動物多肽類葯物\x0b2:動物蛋白質類葯物\x0b3:動物酶與輔酶類葯物\x0b4:動物核苷酸類葯物\x0b5:動物糖類葯物\x0b6:動物脂類葯物\x0b7:動物細胞因子
植物來源的葯物是我國中草葯的主要來源,經過詳細記載的就有5000種.
1:根據葯用價值來分類
2:根據化學結構來分類
3:植物蛋白質、多肽、酶類以及葯理作用
4:植物糖類生物活性物質以及葯理作用
5:植物脂類生物活性物質以及葯理作用\x0b
1)抗腫瘤葯物----喜樹鹼、秋水仙鹼、硫酸長春鹼、硫酸長春新鹼、靛玉紅.\x0b(2)強心葯----鈴蘭毒苷、去乙醯毛花洋地黃苷、洋地黃毒苷、地高辛.\x0b(3)抗菌消炎葯----魚腥草素、秦皮乙素、黃苓苷、穿心蓮內脂,鹽酸小檗鹼.\x0b(4)抗凝血葯----雙豆香素.\x0b(5)鎮痛葯----鹽酸嗎啡、顱痛定、延胡索已素、桉油.\x0b(6)作用於神經系統的葯物----咖啡因、鹽酸可卡因,刺烏頭鹼、天麻素.\x0b(7)搞瘧葯物----鹽酯奎寧、青蒿素.\x0b(8)止咳平喘葯物----磷酸可待因、茶鹼、艾葉油、牡荊油、芸香草油,滿山紅油.
微生物來源的葯物
微生物來源的葯物制備技術屬於發酵工程、酶工程、和基因工程制葯范疇.具體有:
1:發酵工程----(1)生產抗生素,(2)生產氨基酸,(3)生產維生素,
2:酶工程----(1)生產各種酶制劑,(2)生產酶抑制劑.
3:基因工程----生產轉基因葯物.具體內容見以後相關章節.
海洋生物來源的葯物
海藻類------分為綠藻門、褐藻門、藍藻門、紅藻門等10個門類.目前已經生產出褐藻酸鈉、煙酸甘露醇脂,用於抗腫瘤和治療心血管疾病.
2:腔腸動物類------從柳珊瑚中提取出前裂腺素A2、萜類葯物用於抗菌.從海葵中已經分離出具有抗癌作用的Polytoxin.
3:軟體動物類-------軟體動物有8萬種,如螺類、蛤類、烏賊.從軟體動物中分離出的物質有多糖、多肽、毒素、酶、凝聚素等等物質,具有抗病毒、抗菌、抗腫瘤、降血壓、止血、平喘等作用.
4:節肢動物類-------從蝦、蟹殼中提取出甲殼素,可以用作丸片賦形劑、緩釋葯物載體、醫用膜材料、此外,甲殼素還具有抗血栓的功能.
鯊魚抗癌蛋白-----抗Lewis肺癌
(2)棘皮動物抗癌肽------抗白血病
(3)軟體動物抗癌肽(蛤素)------抑制非病毒性腫瘤
(4)海扇抗癌糖蛋白-------抑制肉瘤P180結節性腫瘤
(5)海兔卵抗癌肽------抑制P180淋巴白血病細胞
(6)沙群海葵素-------抑制P388淋巴白血病細胞和K細胞、B細胞生長
(7)降鈣素-------降低血鈣、血磷、抑制骨鈣流失
(8)海蛇毒素-------鎮痛
(9)海葵毒素-------強心作用
⑶ 常用的醫葯化工原料有哪些大類
原料葯根據它的來源分為化學合成葯和天然化學葯兩大類。
化學合成葯又可分為無機合成葯和有機合成葯。無機合成葯為無機化合物(極個別為元素),如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成葯主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而製得的葯物(如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等)。
天然化學葯按其來源,也可分為生物化學葯與植物化學葯兩大類。抗生素一般系由微生物發酵製得,屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料葯中,有機合成葯的品種、產量及產值所佔比例最大,是化學制葯工業的主要支柱。原料葯質量好壞決定製劑質量的好壞,因此其質量標准要求很嚴,世界各國對於其廣泛應用的原料葯都制訂了嚴格的國家葯典標准和質量控制方法。
⑷ 什麼是生物葯
生物制葯原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。
生物制葯學習的重點是如何通過給大腸桿菌之類的細菌植入對應的DNA,然後再讓這些DNA表達,並最終發酵出需要的蛋白質或其他化學物質。像目前市場上使用的胰島素和很多單克隆抗體就是使用這種技術生產的。
生物與葯學的結合,通過生物的手段來產生葯物,在生物方面你會學到細胞工程、基因工程、酶工程、發酵工程、微生物、生物化學、分離工程、免疫學等等,葯學方面你會學到葯劑學、葯理學、生物制葯工藝學、葯物分析等等,本科與研究生畢業之後一部分會走上與基因或試劑盒相關的公司,也有的會進入各種各樣的葯企,也可以做該方面的專利申請人,如果跨點行的話,可以去食品、化妝品、環境相關的公司工作也沒有關系
⑸ 哪位大哥可以告訴我:生物制葯的原料來源嗎
什麼是生物制葯
健康正常的身體在生命活動中能保持健康狀態,能躲避疫情和不斷戰勝疾病,就在於人體內部含有並不斷產生多種與人體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等。這些物質起著維持正常生命活動的功能。人體一旦受到外界環境的影響或其本身老化使某種活性物質的產生或作用受到阻礙時,就會發生與該物質有關的疾病,如胰島素分泌障礙時就會發生糖尿病。
那麼,什麼叫生物制葯呢?生物制葯的葯物來源是什麼呢?
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。
西安亨通集團就是生產以上生物制葯的國家著名制葯公司,是國家863計劃的支持單位之一。目前它的發展正日益全球化,在世界制葯工業中佔有相當重要的地位。許多難以治癒的病正期待著生物制葯的研究應用,也在期待著西安亨通集團這樣的醫葯企業的更上層樓。
⑹ 生物制劑有哪些
生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑,如下:
1、醫用生物制劑 :醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。
2、保健生物制劑:乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。
(6)制葯原料有關的生物有哪些擴展閱讀:
生物制劑擁有DNA重組技術,重組是遺傳物質的重新組合,一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接,再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中,並與宿主細胞DNA整合。
當宿主細胞增殖時,目的基因也隨著增殖,從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質,也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。
原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義,在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。它是植物同源,異源多倍體獲得的途徑之一,它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙,也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩,最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。
⑺ 生物制劑有哪些
問題一:生物制劑具體有哪些 傳統概念上對生物製品的混淆
隨著人們生活水平的提高,養生保健行業逐漸在國內市場上興起,而由於社會上對科普醫葯和保健品知識的匱乏,許多不法商家和企業(包括國外)憑借著業內相對豐富的營銷經驗,掛著高科技高檔生物製品的招牌混淆醫葯和保健品的概念,惡意誇大或欺騙弱勢生體機能群體,從而促使該類消費者購買產品達到病狀治癒的療效,牟取暴利。
國內醫療體制不夠完善,醫院醫師對處方葯亂開,多開的現象時有發生,葯品價格過高,對保健品生產及銷售行業的管理過於鬆散都是造成民眾不願意正視主題,混淆生物製品概念重要要原因。
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究,背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內,但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床,結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市,長1英里,寬半英里,深1780英尺,曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區,裡面充滿了有毒氣體。
從表面看,坑裡的毒水呈現出血紅色,充滿了銅元素,礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物,如砷、鎘、鋅和硫酸,只要喝一口,體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年,一隊遷徙的鵝在這里停留過後,人們發現了342具鵝的屍體。從那之後,人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是,科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種叢遲條件的細菌,可能對治癒癌症有幫助,專家正在做進一步的調查研究。
問題二:生物制劑什麼葯 生物制劑有很多種類,一般是用生物技術,生物反應器製造的大分子葯劑,比如蛋白質類的抗體,滅活病毒製成的疫苗,用細胞發酵提取的胰島素,細胞因子如干擾素,白細胞介素等等,都屬於生物制劑。
問題三:生物制劑和生物制葯的區別是什麼 生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
如:抗生素制備、生物疫苗、蛋白質抗體 純化 提取等。
制葯工程是一個化學、葯學(中葯學)和工程學交叉的工科類專業,以態虛培養從事葯品製造,新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。
培養目標
本專業學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、葯物化學、生物化學、毒理學、滲閉李葯理學、制葯工藝學和制葯專業設備等方面的基本理論和基本知識,受到化學與化工實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計方法的基本訓練,具有對醫葯產品的生產、工程設計、新葯的研製與開發的基本能力。
問題四:生物葯品有哪些 供人使用【生物製品】:血清,疫苗,血液製品,等
生物製品biological procts:應用基因工程、細胞工程、發酵工程等生物學技術製成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用於疾病的預防、診斷治療。
分類 根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。
1. 預防用生物製品 均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
2. 治療用生物製品 包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。
3. 診斷用生物製品 大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態,屬於免疫學方法診斷。隨著免疫學技術的發展,診斷用生物製品的種類不斷增多,不僅用於傳染病,也用於其他疾病。主要包括兩類:①診斷血清,包括細菌類、病毒立克次氏體類、抗毒素類、腫瘤類、激素類、血型及 HLA、免疫球蛋白診斷血清、轉鐵蛋白、紅細胞溶血素、生化制劑等。②診斷抗原,包括細菌類、病毒立克次氏體類、毒素類、梅毒診斷抗原、鼠疫噬菌體等。此外還有紅細胞類、熒光抗體、酶聯免疫的酶標記制劑、放射性核標記的放射免疫制劑、妊娠診斷制劑(激素類)、診斷用單克隆抗體。
注冊分類
1.未在國內外上市銷售的疫苗。
2.DNA疫苗。
3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。
4.由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。
5.採用未經國內批準的菌毒種生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。
6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。
7.採用國內已上市銷售的疫苗制備的結合疫苗或者聯合疫苗。
8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。
9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗;採用新工藝制備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。
10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。
11.改變給葯途徑的疫苗。
12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給葯途徑的疫苗。
13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。
14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。
15.已有國家葯品標準的疫苗。
問題五:生物制劑具體有哪些 傳統概念上對生物製品的混淆
隨著人們生活水平的提高,養生保健行業逐漸在國內市場上興起,而由於社會上對科普醫葯和保健品知識的匱乏,許多不法商家和企業(包括國外)憑借著業內相對豐富的營銷經驗,掛著高科技高檔生物製品的招牌混淆醫葯和保健品的概念,惡意誇大或欺騙弱勢生體機能群體,從而促使該類消費者購買產品達到病狀治癒的療效,牟取暴利。
國內醫療體制不夠完善,醫院醫師對處方葯亂開,多開的現象時有發生,葯品價格過高,對保健品生產及銷售行業的管理過於鬆散都是造成民眾不願意正視主題,混淆生物製品概念重要要原因。
醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑,主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳,清喉,解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液,乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑,主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢,生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究,背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內,但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床,結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市,長1英里,寬半英里,深1780英尺,曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區,裡面充滿了有毒氣體。
從表面看,坑裡的毒水呈現出血紅色,充滿了銅元素,礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物,如砷、鎘、鋅和硫酸,只要喝一口,體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年,一隊遷徙的鵝在這里停留過後,人們發現了342具鵝的屍體。從那之後,人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是,科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌,可能對治癒癌症有幫助,專家正在做進一步的調查研究。
問題六:什麼是生物制劑?有什麼優點? 在葯劑書上這是整整一章的內容,撿一些重要和基礎的告訴你
生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大,而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑,它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性,即使倖存下來,由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑,目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物,口服的也就是奧曲肽。
所以總的來說,生物制劑的優點是治療直接,什麼紊亂就補什麼,缺多少補多少,比化學葯品直接,也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定,不容易吸收,不如化學葯物易於服用。至於不良反應,沒有可比性,象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應,不能說生物制劑不良反應小,那是絕對不科學的。
至於保健品,老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收,吸收的濃度是多少,這個濃度是否有治療意義。
PS:樓上說的完全不是生物制劑葯物啊,舉的例子也不是國家已批準的葯物啊
問題七:益賽普是生物制劑,生物制劑是什麼,生物制劑有副作用嗎 最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
生物制劑
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。
「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」,是指用微生物(細菌、立克次體、病毒等)及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。
醫用生物制劑:
醫用生物制劑的生產,如疫苗,廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段---微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如益賽普在完成許多生產工序時需要無菌條件,符合微污染控制要求。
生物制劑治療類風濕性關節炎和強直性脊柱炎
現代醫學認為,類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現,引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子,它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是,醫學學者們開發了生物制劑,通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。
目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子拮抗劑,與傳統的改善病情的抗風濕葯相比,其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有益賽普,益賽普也是我國臨床應用最廣泛的治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的生物制劑。
生物類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是自身免疫性的慢性疾病,有著隱匿性高、難確診、關節受損不可逆和致殘率高的特點,往往為患者和公眾所忽視。
類風濕關節炎具有隱匿性高、難確診、受損不可逆和致殘率高等特點。 它可以發病於身體的任何一個關節,常發病於指、掌、腕部小關節。
如果還想深入具體的了解,建議去參考網路生物制劑
問題八:生物製品有哪些 生物製品是應用普通的或以基因工程、 細胞 工程、蛋白質工程、 發酵工程 等生物技術獲得的 微生物 、細胞及各種動物和人源的組織和液體等 生物材料 制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過 *** 機體 免疫系統 ,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、 細胞免疫 或細胞介導免疫。
什麼是生物製品
生物製品
biological procts
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗(含類毒素)、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品,以及其他生物活性制劑,如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等
根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。
預防用生物製品均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
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問題九:什麼是生物製品,包括有哪些? 生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過 *** 機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制劑包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!
問題十:生物葯品有哪些 供人使用【生物製品】:血清,疫苗,血液製品,等
生物製品biological procts:應用基因工程、細胞工程、發酵工程等生物學技術製成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用於疾病的預防、診斷治療。
分類 根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。
1. 預防用生物製品 均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。
2. 治療用生物製品 包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。
3. 診斷用生物製品 大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態,屬於免疫學方法診斷。隨著免疫學技術的發展,診斷用生物製品的種類不斷增多,不僅用於傳染病,也用於其他疾病。主要包括兩類:①診斷血清,包括細菌類、病毒立克次氏體類、抗毒素類、腫瘤類、激素類、血型及 HLA、免疫球蛋白診斷血清、轉鐵蛋白、紅細胞溶血素、生化制劑等。②診斷抗原,包括細菌類、病毒立克次氏體類、毒素類、梅毒診斷抗原、鼠疫噬菌體等。此外還有紅細胞類、熒光抗體、酶聯免疫的酶標記制劑、放射性核標記的放射免疫制劑、妊娠診斷制劑(激素類)、診斷用單克隆抗體。
注冊分類
1.未在國內外上市銷售的疫苗。
2.DNA疫苗。
3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。
4.由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。
5.採用未經國內批準的菌毒種生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。
6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。
7.採用國內已上市銷售的疫苗制備的結合疫苗或者聯合疫苗。
8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。
9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗;採用新工藝制備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。
10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。
11.改變給葯途徑的疫苗。
12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給葯途徑的疫苗。
13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。
14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。
15.已有國家葯品標準的疫苗。