⑴ 生物安全實驗室的設立單位應該是誰
生物安全實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。
⑵ 生物安全監管包括
生物安全包括的范圍非常廣泛。隨著全球化進程的加快和生物技術的進步,生物安全已成為一個涉及政治、軍事、經濟、科技、文化和社會等諸多領域的世界性安全與發展的基本問題。許多國家高度重視生物安全,把生物安全納入國家戰略,作為國家安全和國防建設的戰略制高點。生物安全的內容主要有:危險性病原物與人類健康、外來有害生物與生物多樣性、轉基因生物安全、實驗室生物安全、生物防恐等。
(2)生物安全哪個部門擴展閱讀:
1.生物安全監管的每一項內容都可擴展為一個宏大的課題,如基因技術的安全性、遺傳資源的保護與利用、生物武器的控制、外來生物入侵、重大突發性疾病的防控等。
2.質量與生物安全管理體系的建立,實驗室質量管理體系的建立是要有明確的目的及規范的管理,有效的制約和高效的機制, 能自我發展和完善的有機整體。
3.在病原微生物實驗室進行的檢測工作的質量管理作為單位質量管理體系的有機組成部分有關生物安全方面的特殊要求包括:實驗室准入,操作規范, 個人防護、 健康監護、 消毒效果評估, 菌毒種保管, 廢棄物處理和意外處置、 實驗室生物風險評估等各項生物安全規章制度應編入單位實驗室質量體系文件;質量與生物安全管理體系必須確定總負責人, 明確管理部門, 檢測部門、 保障部門、 部門職責、 相互關系以及各部門負責人的責任、權利和義務;生物安全管理委員會,
4.要建立生物安全監督員和內審員隊伍, 定期進行生物安全督促檢查;要求各部門執行本單位編制的實驗室質量與生物安全管理體系文件,並按文件規定的程序開展各項管理活動, 維持體系的運行和改進。
⑶ 出台生物安全法必須經過哪個機關的通過
他身為安全法必須經過很多個機關的通過。
⑷ 什麼是 生物安全
生物安全一般是指由現代生物技術開發和應用對生態環境和人體健康造成的潛在威脅,及對其所採取的一系列有效預防和控制措施。基於生物技術發展有可能帶來的不利影響,人們提出了生物安全的概念。
生物安全問題引起國際上的廣泛注意是在上世紀80年代中期,1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯合組成了一個非正式的關於生物技術安全的特設工作小組,開始關注生物安全問題。國際上對生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開聯合國環境與發展大會後,此次大會簽署的兩個綱領性文件《21世紀議程》和《生物多樣性公約》均專門提到了生物技術安全問題。從1994年開始,聯合國環境規劃署(UNEP)和《生物多樣性公約》(CBD)秘書處共組織了10輪工作會議和政府間談判,為制訂一個全面的《生物安全議定書》做准備,為了盡快擬定議定書初稿,還召開了4次關於《生物安全議定書》的「特設專家工作組」會議。1999年2月和2000年1月先後召開了《生物多樣性公約》締約國大會特別會議及其「續會」,130多個國家派代表團參加會議討論有關問題。經過多次討論和修改,《〈生物多樣性公約〉卡塔赫納生物安全議定書》終於在2000年5月15日至26日在內羅畢開放簽署,其後從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯合國總部開放簽署。
生物技術或基因工程產品已經進入了我們的日常生活,如吃的轉基因食品、氨基酸﹑維生素、葯物,穿的轉基因棉花,用的各種各樣的基因工程酶制劑﹑增稠劑﹑有機酸﹑乳化劑,表面活化劑﹑食用色素﹑食用香精及調味料、合成靛藍、限制性內切酶等都無不滲透著基因工程的作用。基因工程有著巨大的應用前景,如今世界各國對基因工程研究及其產品的應用已有了高度的重視,實際上就是涉及「生物安全性」問題。
生物安全法明確了生物安全的重要地位和原則,規定生物安全是國家安全的重要組成部分;維護生物安全應當貫徹總體國家安全觀,統籌發展和安全,堅持以人為本、風險預防、分類管理、協同配合的原則。
生物安全法明確堅持中國共產黨對國家生物安全工作的領導,規定了中央國家安全領導機構、國家生物安全工作協調機制及其成員單位、協調機制辦公室和國務院其他有關部門的職責;要求省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制,明確地方各級人民政府及其有關部門的職責。
生物安全法完善了生物安全風險防控基本制度。規定建立生物安全風險監測預警制度、風險調查評估制度、信息共享制度、信息發布制度、名錄和清單制度、標准制度、生物安全審查制度、應急制度、調查溯源制度、國家准入制度和境外重大生物安全事件應對制度等11項基本制度,全鏈條構建生物安全風險防控的「四梁八柱」。
⑸ 實驗室生物安全性評估歸哪個政府部門負責
安全性評估(是不是安全評價?),應該屬於安監局的管理范疇。
如果你是剛開始運營的話,是不是應該做一個預評價,或者現狀評價。
這個評價的話是由第三方公司來做的,所有的申請第三方公司都會幫忙做,我們只需要提供資料即可。
一般來說,只要安全措施落實到位的話,應該是很容易拿到批復的。
⑹ 生物安全法實施後,政府部門需要做哪些事
《生物安全法》具體適用於以下幾個方面:重大新發突發傳染病、動植物疫情;生物技術發展;實驗室安全;人類遺傳資源和生物資源安全;外來物種入侵和生物多樣化;微生物耐葯;生物恐怖襲擊;生物武器威脅。
再看看別人怎麼說的。
⑺ 微生物的生物安全屬於醫院的哪個主管部門管理
醫院有單獨的生物實驗室
⑻ 國家生物安全工作協調機制有哪些部門機關組成
法律分析:國家生物安全工作協調機制由國務院衛生健康、農業農村、科學技術、外交等主管部門和有關軍事機關組成。
法律依據:《中華人民共和國生物安全法》
第十條 中央國家安全領導機構負責國家生物安全工作的決策和議事協調,研究制定、指導實施國家生物安全戰略和有關重大方針政策,統籌協調國家生物安全的重大事項和重要工作,建立國家生物安全工作協調機制。省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制,組織協調、督促推進本行政區域內生物安全相關工作。
第十一條 國家生物安全工作協調機制由國務院衛生健康、農業農村、科學技術、外交等主管部門和有關軍事機關組成,分析研判國家生物安全形勢,組織協調、督促推進國家生物安全相關工作。國家生物安全工作協調機制設立辦公室,負責協調機制的日常工作。國家生物安全工作協調機製成員單位和國務院其他有關部門根據職責分工,負責生物安全相關工作。
⑼ 涉生物安全單位包括哪些
摘要 親,生物安全涉及公共衛生安全、農業生物安全、生物資源安全、資源環境安全、防禦生物恐怖襲擊等多個領域。提高國家生物安全治理能力,有力維護生物安全,需要在加強科技保障和制度保障方面積極努力。
⑽ 實驗室生物安全認可由哪個權威部門出具證據
新華網北京1月18日電(記者朱立毅)由國家認證認可監督管理委員會組織實施的「P3和P4實驗室生物安全技術與應用」項目在18日召開的2012年度國家科學技術獎勵大會上獲得國家科技進步獎二等獎,這標志著我國高級別實驗室生物安全技術取得重大突破。 P3和P4實驗室是指從事高致病性病原微生物實驗活動的高級別生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和生物反恐領域起關鍵作用。P4實驗室是世界上生物安全防護水平最高、也是最危險的實驗室,俗稱「魔鬼實驗室」,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數發達國家和地區擁有。P3實驗室是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發事件和應對生物戰、生物恐怖等特殊用途設計的,設備高度集成,製造難度大。 我國著手制訂生物安全實驗室評價標准,規范高級別生物安全實驗室的建設、使用和管理始於「非典」時期。這個項目由中國合格評定國家認可中心,解放軍軍事醫學科學院衛生裝備研究所,中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所,解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所,中國人民解放軍防化學院,中國農業大學共同承擔。 經過10年科研攻關,這個項目在關鍵安全技術上取得了重大突破:研發成功了國內首個達到國際先進水平的微環境模擬P4實驗室試驗;首次建立了基於真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研製了自動掃描檢漏高效空氣過濾器(HEPA)過濾單元;建立了正壓服、生命支持系統、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術准則,以及高壓力高風險環境下操作人員能力評價指標體系;建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標准。 這個項目的成功標志著我國已全面掌握高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力,實驗室生物安全認可技術及標准達到國際先進水平。依託項目成果,我國制定了國家標准《實驗室 生物安全通用要求》,建立起實驗室生物安全國家認可制度,提升了實驗室生物安全技術水平,為完善國家生物安全監管體系提供了重要技術支撐。 查看>>