常用的生物制葯方法有哪些

⑴ 生物制葯技術包括哪些方法

生物制葯技術包括哪些方法
專業課：大學英語、無機及分析化學、有機化學、生物化學、普通生物學、微生物學、分子生物學、葯劑學、微生物發酵技術、葯理學、基因工程技術、免疫學、葯事管理、植物組織培養技術、生物制葯技術細胞工程.

⑵ 生物制葯技術包括哪些方法

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品本專業培養具備扎實的生物技術和葯學基礎理論、基本知識，熟練掌握現代生物技術和制葯技術的常用實驗流程，初步了解生物技術制葯企業生產和銷售環節的流程，能夠勝任現代生物技術實驗室和生物技術制葯企業崗位基本要求的德、智、體、美全面發展的技術應用型高級實用人才。
本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業葯劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物制葯研究和生產技術的基本訓練，畢業後能從事生物葯物的資源開發、產品研製、生產、技術管理、質量控制等工作。

⑶ 生物制葯的方法及其過程

一、選題

（一） 選題的意義
選題過程是一個創造性思維的過程，也是畢業設計論文首要問題。選擇題是完成畢業設計撰寫的第一步，它實際上就是確定「寫什麼」的問題，亦即確定科學研究的方向。如果「寫什麼」不明確，「怎麼寫」就無從談起。選題正確與否決定著實驗畢業設計論文的新穎性和畢業設計論文意義，甚至決定著完成畢業設計撰寫成敗的關鍵。因此，選擇題目時，一定注意題目要具有科學性、創造性、可行性和實用性，特別是創造性和可行性的辯證統一。。

（二）選題要求
畢業設計的總體要求應與普通全日制高等學校相一致，做到通過寫作和答辯
考核，檢驗應考者綜合運用專業知識的能力。我們要堅持選擇有科學價值和現實意義的課題和根據自己的能力選擇切實可行的課題。選好課題是完成畢業設計撰寫成功的一半。
第一、要堅持選擇有科學價值和現實意義的課題
科學研究的目的是為了更好的認識世界、改造世界，以推動社會的不斷進步和
發展，因此，畢業設計的選題，必須緊密結合當前理論與實踐的需要，要具有新穎性，有創新，有理論價值和現實的指導意義。具體地說，我們可從以下三個方面來選題。
首先，要從現實的生物制葯研究領域弊端中選題。
其次，要從尋找生物制葯技術、方法和檢測等研究的空白處和邊緣領域中選題，
生物制葯研究還有許多沒有被開採的處女地，還有許多缺陷和空白，這些都需要填補。我們應有獨特的眼光和超前的意識去思索，去發現，去研究。
最後，要從尋找前人研究的不足處和錯誤處選題，如在前人研究課題中，許多雖已有初步的研究成果，但隨著社會的不斷發展，還有待於豐富、完善和發展，這種補充性或糾正性的研究課題，也是有科學價值和現實指導意義的。
第二、要根據自己的能力選擇切實可行的課題
畢業設計論文的寫作是一種創造性的勞動，不但要有考生個人的見解和主張，
同時還需要具備一定的客觀條件。由於考生個人的主觀、客觀條件都是各不相同的，因此，在選題時，還應結合自己特長、興趣及所具備的客觀條件來選題。具體地說，考生可從以下三個方面來綜合考慮。
首先，要有充足的資料來源，「巧婦難為無米之炊」，在缺少資料情況下，
是很難寫出高質量的設計。選擇一個具有豐富資料來源的課題，對課題深入研究
與開展很有幫助。因此，選擇的設計題目要在查閱一定量參考資料，或有前期實
驗數據，或生產實踐基礎上確立。
其次，要有濃厚的研究興趣，選擇自己感興趣的課題，可以激發自己研究的熱情，調動自己的主動性和積極性，能夠以專心、細心、恆心和耐心的積極心態去完成。
最後，要能結合發揮自己的業務專長，同學們無論能力水平高低，工作崗位如何，都有自己的業務專長，選擇那些能結合自己工作，發揮自己業務專長的課題，對順利完成課題的研究大有益處。
（三）選題的范圍

1、糖類葯物 2、脂類葯物
3、氨基酸類葯物 4、多肽和蛋白質類葯物
5、維生素類葯物 6、激素類葯物：
7、酶及輔酶類葯物 8、核酸類葯物；
9、動植物類葯物分離提取 10、發酵類葯物
11、生物製品類葯物 12、細胞因子類葯物
13、基因工程葯物研究 14、生物檢驗制劑盒的研究
15、生物制葯新制劑的研究 16、生物制葯新方法的研究

二、獲取信息

一般程序是：搜集資料、研究資料，實驗驗證。明確論點和選定材料，最後是執筆撰寫、修改定稿。

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第一、課題研究的基礎工作——收集資料
可以從查閱圖書館、資料室和網路的資料，做實地調查研究，實驗與觀察等三
個方面來搜集資料。查閱資料時要熟悉、掌握圖書分類法，要善於利用書目、索引，
要熟練地使用其他工具書，如年鑒、文摘、表冊、數字等。要善於利用網路資源查找資料。搜集資料越具體、越細致越好，最好把搜集到的資料或文獻列成目錄，詳細資料匯編一起。
第二、研究課題的重點工作——研究資料
我們要對所搜集到手的資料進行全面瀏覽。在研究資料時，還要做好資料的記錄。對與選題相關的研究現狀、研究進展和發展趨勢等報道，研究的新技術、新方法和新工藝等，好的見解和主張等，要完完全全摘錄；對能說明問題，有說服力的論據、好材料，要不加改動地摘錄；對過長的資料，可加以簡明扼要的概括，對這些資料都要分類整理。特別是對自己選題有用的方法、見解、主張和數據，要重點標記。

三、方案設計與實施

在研究資料基礎上，提出自己的觀點和見解，根據選題，確立自己的材料與方法，設計研究實施方案，安排實施計劃。在設計方案時要注意兩點：一是要有創新，結合已有的資料報道和自己的設想要突出創新性；二是要分析方案實施時預期結果、可能出現的問題和解決方法。
然後進入實施階段，按照自己設計的實驗步驟，採用的實驗方法和安排實驗時間，有條不紊地完成研究的過程。此過程要求認真操作，細心觀察，動腦分析，詳細記錄。這個階段，很可能出現預想不到的現象或發生突發事件，頭腦要冷靜，要及時分析，查找原因，並找到合理解決的方法。對於觀察時應注意系統、客觀和准確的記錄。在進行實驗時，實驗記錄的格式也同時要設計好，不至遺漏重要的觀察項目，便於整理統計分析結果。方案設計後要進行研究，此階段要認真觀察和記錄實驗現象、實驗條件和實驗結果。

四、撰寫論文

生物制葯設計研究論文寫作應該在作者從事研究、生產或實習的基礎上，並且經過充分地收集數據、資料和查閱文獻之後，才開始進行的。

生物制葯設計研究論文的寫作程序通常包括寫作構思、擬定提綱、起草成文、修改謄清等幾個步驟。

第一 寫作構思

寫作構思俗稱「打腹稿」，即作者在掌握了第一手資料的基礎上，在腦海中對文稿的設想和設計。俗話說「三思而後行」。在動筆寫作前，對於文稿的論點、論據和論證方法以及文稿的內

容層次、結構等都應有縝密的考慮。

第二 擬定提綱

本科生設計論文應該概念明確、思路清晰、結構嚴密、層次分明。文章層次的安排及各層標題的設置在生物制葯設計論文寫作中有不容忽視的作用。擬定提綱有助於作者理清寫作思路，有助於文稿中各部分內容的合理銜接。多數作者都習慣於採用「標題式提綱」，即把論文各部分的主要內容用簡潔的語言概括成該部分的標
題，並安排好文章的層次。
基本格式：一般畢業設計由標題、摘要(含關鍵詞)、正文、參考文獻、致謝等五方面內容構成。
標題要求直接、具體、醒目、簡明扼要。
摘要即摘出論文中的要點放在論文的正文之前，以方便讀者閱讀，所以，要簡潔、概括。關鍵詞是選擇最能反應論文內
正文是畢業設計的核心內容，包括前言、材料與方法、結果與討論三大部分。
對於正文中層次編排格式要求為：

(1)正文部分的層次分級一般不超過3級；

(2)各層次標題一律用阿拉伯數字連續編碼，各級序碼之間加一圓點，末尾一級序碼後不加小圓點；

(3)各層標題均另起行，其第一個序碼左頂格書寫，最後一個序碼後空一字距接排標題。例如：

文題——轉移因子制備與檢測方法的研究

第一層次——1 材料與方法

第二層次——1．1 材料

第三層次——1．1.1 儀器設備

1．1.2 試劑

論文各層次的標題應能准確而簡明地概括本部分的主要內容，並且同一層次的標題應在結構、形式及意義上具有一致性。

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第三 起草成文

在論文起草過程中，應該注意以下問題：

(1) 論文必須以足夠的和可靠的實驗數據或所觀察到的現象為立論的依據，而不能憑主觀想像隨意取捨素材或得出結論，實驗過程應該是可以重復驗證的。

(2) 論文應該結構嚴謹、條理清晰、論點明確、論據充分、推斷合理。

(3) 論文應該文字通順、用詞准確、層次分明、圖表精緻、表達規范。

第四 修改謄清

對於論文草稿應該在文字上反復推敲、字斟句酌、精益求精。此外，還有這樣幾方面的修改：①專項修改——主要解決諸如「前後文或圖(表)與正文數據是否相符」，「統計方法使用是否得當」，「量和單位及名詞術語的使用是否正確」，「參考

文獻著錄是否完整，格式是否正確」，「文章附件(圖、表)是否齊全」等最容易出紕漏的幾方面問題；②最後的檢查。

論文謄清應該按照畢業設計的要求，進行列印。

第五 修改定稿
通過這一環節，可以看出寫作意圖是否表達清楚，基本論點是否准確、明確，材料用得是否恰當、有說服力，材料的安排與論證是否富有邏輯效果，大小段落的結構是否完整、銜接自然，措詞是否正確妥當，文面是否合乎規范。

生物制葯本科畢業設計的具體要求

（一）畢業設計一律B5紙列印，左側裝訂。
（二）文中所用的符號、縮寫詞、制圖規范和計量單位，必須遵守國家規定的標准或本學科通用標准。作者自己擬定的符號、記號縮寫詞，均應在第一次出現時加以說明。
（三）撰寫300字左右的中文摘要，正文字數不能少於5000字。
（四）上交初稿一份；正稿一式三份(正式一份，復印件兩份)。
（五）畢業設計論文格式：
中文摘要300字；關鍵詞3～5個

摘要的編寫要求：

(1) 摘要應具有四要素：文的摘要主要應具備目的、方法、結果、結論四要素：目的——研究、研製、調查等的前提、目的和任務，所涉及的主題范圍。方法——所用的原理、理論、條件、對象、材料、工藝、結構、手段、裝備、程序等。結果一實驗的、研究的結果，數據，被確定的關系，觀察結果，得到的效果，性能等。結論——結果的分析、研究、比較、評價、應用，提出的問題，今後的課題，假設，啟發，建議，預測等。（目的、方法、結果、結論等不要在摘要中分項列出，只需涵蓋這些內容即可）。

(2) 摘要應以第三人稱來撰寫：為保持摘要在文體上的獨立性和表述的客觀性，應該採用第三人稱來撰寫摘要。

I (3) 摘要中對論文的內容不應加以評論和注釋。

(4) 摘要中不應使用圖、表或化學結構式，對於鄰近專業讀者所不熟悉的簡稱、縮略語、代號，在首次出現時應加以注釋。

目錄
正文

1 前言

前言(又稱引言或序言)是論文的開頭部分，在概要介紹本領域前人研究狀況的基礎上，提出尚待解決的問題，進而引出論文研究的目的、理論依據和選用的技術方案等，主要回答「為什麼研究」的問題。

前言部分多寫成一個自然段，內容應簡明扼要、重點突出。前言與摘要不同，也不應與正文的主體部分重復，前言只起引導作用，其重點是闡明論文的研究目的。

寫前言時應注意：①採取實事求是的科學態度，切忌隨意使用「文獻未見報道」、「首次報告」、「國內領先」、「國內外先進水平」等，更不應該自我吹噓、貶低他人；②要開門見山，直接切入主題，避免過多地旁徵博引，將前言寫成綜述的傾向，如果不注意這一點，將會產生頭重腳輕、主次不分、本末倒置的情況；③對於同行所熟知的、教科書上講過的理論和方法，甚至某些常識，前言中不應贅施。

2 材料與方法

2.1 材料
(1)研究對象及其選擇標准與分組

1)實驗研究論文 研究對象指實驗動物，關於實驗動物的描述應該規范、詳細，為讀者復制動物模型提供依據，應該描述實驗動物：①品種、晶系，主要的生物種應註明其拉丁學名，對於不常涉及的生物，還應註明其屬、科、目或綱名；②來源，遺傳背景，合格證號碼及頒證單位；③性別，年齡，體重，等級；④數量；⑤飼養環境與方式(如飼料類型、營養水平、照明方式、溫度、濕度要求)；⑥健康狀況。

⑷ 現代生物制葯方法種類有哪些

基因工程，細胞工程，發酵工程技術，還有其他的，不記得了

⑸ 生物技術制葯的主要運用

1.生物技術制葯是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法進行葯物製造的技術。主要學習化學、生物方面的課程。
2.現在，世界生物制葯技術的產業化已進入投資收獲期，生物技術葯品已應用和滲透到醫葯、保健食品和日化產品等各個領域，尤其在新葯研究、開發、生產和改造傳統制葯工業中得到日益廣泛的應用，生物制葯產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。
3.在中國生物制葯技術還比較落後。總的來說研發跟不上，生產上就是做發酵。大學畢業生就業比較難。建議讀完本科後出國深造，回國後作為學術帶頭人，加速國內相關領域的發展。
4.合成生物學對生物技術制葯的發展，2003年美國貝克萊大學J.Keasling成立了世界上第一家合成生物學系 -基於 系統生物學的基因工程，採用酵母細胞表達天然植物葯箐篙素分子，實現工程微生物代謝工程制葯。採用計算機輔助設計、人工合成基因、基因網路乃至基因組等技術，將細胞作為細胞工廠來進行重新設計，從而進入了合成生物技術制葯時代，並將帶來細胞制葯廠的產業化，2007年英國皇家工程院士R.I.Kitney稱「系統生物學與合成生物學偶合，將產生第3次工業革命」。
生物技術制葯分為四大類：
（1） 應用重組DNA技術(包括基因工程技術、蛋白質工程技術)製造的基因重組多肽，蛋白質類治療劑。
（2） 基因葯物，如基因治療劑，基因疫苗，反義葯物和核酶等
（3） 來自動物、植物和微生物的天然生物葯物
（4） 合成與部分合成的生物葯物

⑹ 生物製品制備的一般方法

下面生物制葯設備介紹一下：
生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水