什麼是生物制劑療效

① 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

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管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

② 什麼是生物制劑

利用生物分子做成的制劑叫做生物制劑，比如多糖類物質，蛋白質物質，酯類物質等。生物制劑一般採取提取法，或者利用微生物發酵法制備。

③ 生物制劑什麼意思

常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。其主要特點為：
1、生物活性功能多，均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。

2、作用范圍廣，在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應。

3、對機體的免疫功能有調節增強作用。

生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品，可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品（如疫苗和類毒素等）和人工被動免疫製品（如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等）。

④ 生物制劑是什麼

生物制劑又稱生物活性制劑或活性制劑，是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為原料，用生物學工藝或分離純化技術制備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物制劑。

⑤ 什麼是生物制劑

生物制劑指的是：

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。

「生物制劑」在醫葯行業具體指「免疫生物制劑」，是指用微生物及其代謝產物有效抗原成分、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工而成作為預防、治療、診斷相應傳染病或其他有關疾病的生物製品。

(5)什麼是生物制劑療效擴展閱讀：

醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

如在生產上必然存在第一階段---微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。如阿達木單抗在完成許多生產工序時需要無菌條件，符合微污染控制要求。

⑥ 什麼是生物制劑有什麼優點

在葯劑書上這是整整一章的內容，撿一些重要和基礎的告訴你

生物制劑不僅僅是原料與一般葯品不同，生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術，藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品，採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物，也成為生物制劑。
純生物制劑，就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年，就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右，而正在研究的有上百種,非常熱的學科。

與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡，於是蛋白質和多肽在維持機體平衡，治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定，如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性，是研究的重點。

眾所周知蛋白質、多肽分子量非常大，而且是被酶消化的。因此目前絕大部分生物制劑沒有辦法做成口服的制劑，它們通常要麼在口腔、胃腸里被酶代謝失去活性，即使倖存下來，由於分子量太大也無法被胃腸道吸收。所以最常用的仍然是針劑，目前通過鼻粘膜、直腸吸收的劑型也有開發。現在常見的生物制劑葯物，口服的也就是奧曲肽。

所以總的來說，生物制劑的優點是治療直接，什麼紊亂就補什麼，缺多少補多少，比化學葯品直接，也比化學葯物更加個體化。缺點是非常不穩定，不容易吸收，不如化學葯物易於服用。至於不良反應，沒有可比性，象干擾素一類的能寫出上千字的不良反應，不能說生物制劑不良反應小，那是絕對不科學的。

至於保健品，老實說大多數是騙人的。因為保健品的上市不要求嚴格的實驗去證實它在人體內如何分解、吸收，吸收的濃度是多少，這個濃度是否有治療意義。

PS：樓上說的完全不是生物制劑葯物啊，舉的例子也不是國家已批準的葯物啊

⑦ 什麼是生物制劑

應該 是用生物技術手段合成的 具有生物活性的葯劑 也多用與生物工程和醫療方面 比如激素類的還有多肽 生物制葯就是搞這個的 不定準確 不過就是這個東西了```

⑧ 什麼是生物制劑

什麼是生物制劑:就是運用生物工程技術獲得的高活性小分子肽免疫制劑。疫苗就是生物制劑的典型代表。

⑨ 什麼是生物制劑生物制劑

1、概念不同 生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等. 生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括：氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質. 2、批准文號不同 生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等；生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等. 3、生物製品的貯存與保管 生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨. 4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.