武漢海特生物怎麼樣6

⑴ 武漢海特生物制葯股份有限公司怎麼樣

武漢海特生物制葯股份有限公司成立於1992年04月08日，法定代表人：陳亞，注冊資本：12,210.42元，地址位於武漢經濟技術開發區海特科友塌技園。

公司經營狀況：
武漢海特生物制葯股份有限公司目前處於開業弊蠢狀態，公司在A股板塊上市，公司擁有2項知識產權，目前在招崗位2個，招投標項目1項。

建議重點關註：
愛企查數據顯示，截止2022年11月21日，該公司存在：「自身風險」信息30條租告陪，涉及「立案信息」等。

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⑵ 活干肽的療效怎麼樣

【活干肽】被列為國家...
生物制劑 國家新葯
〔活干肽〕四大葯理作...
乙肝患者飲食宜忌
乙型肝炎的治療
十招提高免疫力
乙肝及大小三陽會有什...
教你學看肝功能化驗單...
茶對肝病患者的保健作...
得了肝炎應休息多長時...

基因封條——封閉乙肝病毒復制功能

【活干肽】所含的反義核苷酸在生物基因學中，被稱為「基因封條」。能封閉Mrna，抑制病毒基因表達。反義核苷酸的這種功能是93年被美國科學家發現的，經過修飾後的反義核苷酸對肝炎病毒具有靶向性，其足夠高的濃度到達靶細胞後，封閉抑制乙肝病毒的復製表達，阻斷乙肝病毒DNA向RNA轉錄。

基因內剪——剪斷乙肝病毒基因鏈條功能

【活干肽】所含核酶，被稱為「基因剪刀」。德國科學家1982年首先發現，核酶是具有切割活性的反義核苷酸，它通過鹼基配對與靶乙肝病毒RNA結合，可切割破壞靶乙肝病毒RNA，與肝細胞分離滅活，不影響肝功能。這種基因內剪刀，就像剪斷病毒基因鏈條，對阻斷乙肝病毒母嬰傳播，有重要意義。

吞噬網——「吃」掉乙肝病毒功能

在【活干肽】抗乙肝轉移因子中，特有的免疫淋巴因子進入淋巴細胞後，經持續循環，拷貝產生局部高濃度免疫淋巴因子，刺激單核細胞、巨噬細胞產生局部高濃度單核巨噬因子，刺激巨噬細胞分化、增值，形成強大乙肝病毒「吞噬網」，吞噬乙肝病毒。

免疫細胞因子網——抵禦乙肝病毒侵蝕功能

【活干肽】抗乙肝轉移因子進入人體，使正常T細胞轉變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發性超敏反應性T細胞（TDTH）。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷，將乙型肝炎病毒驅除出其寄生的肝細胞；遲發性超敏反應性T細胞（TDTH）則可釋放出多種淋巴因子，如干擾素、白細胞介素、轉移因子、吞噬細胞激活因子等，形成強大免疫細胞因子網，抵禦乙肝病毒侵蝕。

療效——用數據說話

17%：中葯治療乙肝，在降酶、退黃、恢復肝功能方面不錯，但轉陰率一直沒能超過17%。

40%：西葯治療乙肝，比如療效最好的干擾素，轉陰率達到了40%。

67.8%：連續注射【活干肽】一個月，轉陰率達到了67.8%。

71.4%：【活干肽】一個療程結束臨床痊癒及基本痊癒71.4%。

8.6%： 【活干肽】遠期療效從治療滿一年隨訪到患者痊癒標准為81.3%，【活干肽】超過標准8.6%。
日前，由中國醫療保健國際交流促進會主辦、武漢海特生物股份有限公司協辦的「肝病康復世紀行」主題活動啟動儀式暨「活干肽」產品發布會在中國科技會堂舉行。第八屆、九屆全國政協副主席孫孚凌，衛生部原副部長、中國醫療保健國際交流促進會會長曹澤毅，衛生部原副部長譚雲鶴，原國家醫葯管理局局長齊謀甲等領導出席會議並講話。中國醫療保健國際交流促進會常務副會長兼秘書長王鐵成，中國肝炎防治基金會研究員、衛生部肝炎防治專家委員會副主任委員劉崇柏，北京地壇醫院主任醫師、國務院特殊津貼獲得者石景煜，全國肝炎治療研究中心專家委員會委員、中國人民解放軍302醫院主任醫師王永怡教授等專家出席啟動儀式。
乙肝是一個世界性的公眾問題，我國每年用於肝炎的治療費用已達數百億元。尤其值得注意的是：乙肝病毒經過母嬰傳播傳染率高達86%。國家衛生部採取一系列措施推動乙肝防治，阻斷乙肝母嬰傳播，減少乙肝新生兒的數量。由中、美、德三國專家聯合研製的「活干肽」，武治海特生物制葯生產的生物抗乙肝新葯活干肽，是運用最新生物科技研製出的「活干肽」，以針劑的形式，迅速把超活性抗體通過血液直達病灶，破壞病毒結構進而徹底將乙肝病毒殺死，達到徹底清除病毒的目的。在「活干肽」科技成果報告會上，多位權威肝病專家就目前我國在乙肝治療上存在的突出問題、如何有效防止肝病攜帶者傳染、有效阻斷乙肝遺傳及乙肝治療葯物新的研發方向做了深入探討，同時對開發應用生物制劑肝病治療葯物表示出極大的關注和肯定。

此次由中國醫療保健國際交流促進會全力開展的「肝病康復世紀行」，是國內第一次在全國范圍內，活動內容包括宣傳用葯安全知識，推廣有應用價值的肝病治療高新科技成果；並採用最新乙肝治療葯物與各級醫療機構合作，開展廣泛的乙肝困難家庭求助公益活動；活動組織全國知名乙肝專家成立乙肝科普巡講專家團，前往全國各省、市、區開展乙肝科普知識報告會，舉辦科普講座及咨詢義診；建立遠程專家會診、協作指導、遠程培訓系統，提高肝炎防治技術水平；在部分醫院建立具有較強肝炎防治能力的中西醫結合乙肝診療中心；資助臨床科研活動、組織召開肝炎防治和研究經驗及學術交流會議；表彰和獎勵在肝炎防治和研究工作中成績顯著的個人和集體。

新聞鏈接：

中國醫療保健國際交流促進會，簡稱中國醫促會。英文縮寫為CPAM。是集學術性、公益性為一體的非營利性法人社團，是政府聯系醫療保健科技工作者及醫療保健企事業單位的橋梁和紐帶；是促進發展醫療保健事業的重要社會力量。近年來，該會與時俱進，積極探索，成功開展多項大型公益活動，為促進我國醫療保健機構與世界的交流，促進中華民族寶貴的養生文化走向世界起了重要的作用，為我國醫療保健事業的健康發展作出了大量的貢獻。

經過周密組織的「肝病康復世紀行」主題活動，是該會第一次在全國范圍內對乙肝患者實施用葯安全的知識普及，將為緩解我國當前嚴峻的肝病防治形勢、實現我國2050年徹底消滅乙肝起到積極的作用。

在多年的臨床研究中，我們發現乙肝病毒由於長期受到傳統葯物的刺激會發生變異，並且病毒的復制能力、抗葯性、隱蔽性均有較大程度的增強。變異後的病毒沉積在肝臟內部，就像繩索一樣縱橫交錯，捆綁肝臟，使肝臟變小、變硬，最終導致肝硬化，甚至是肝癌。要徹底治癒乙肝，必須抑制變異病毒的復制。想要抑制變異病毒的復制必須針對病毒DNA聚合酶，使病毒DNA聚合酶排列發生改變，達到抑制並殺滅病毒目的，激活人體免疫力，阻斷遺傳，康復乙肝。而一般葯物無法進入乙肝病毒內部，對病毒DNA聚合酶產生作用，只能任其不斷變異。這就是乙肝患者病情反復、久治不愈的根本原因。

活干肽是生物制劑，含有高強度抗乙肝病毒的活性抗體多肽物質。走出了「傳統葯物對病毒細胞的刺激，導致病毒細胞快速變異」的困境。具有「三合一」的功效，能對具有強復制功能、強抗葯性、強隱蔽性的變異病毒產生作用，殺滅變異病毒細胞、激活人體免疫系統，從而達到徹底治癒乙肝的目的。

注射用抗乙型肝炎轉移因子———活干肽，經北京佑安醫院和上海靜安醫院等七家單位進行了三期臨床試驗，結果表明：使用三個月後HBeAg和HBV-DNA的轉陰率分別為46.25%和36.15%。停葯後回訪三個月，HBeAg和HBV-DNA的轉陰率分別為49.9%和48.9%，顯效率為81.3%。以上數據顯示活干肽對於乙型慢性肝炎療效明顯，並且已經得到葯監局的首肯，這是非常難得的。活干肽既起到了抑制變異病毒復制的作用又能夠保肝護肝，具有見效快、安全無副作用等突出優勢。

喚醒免疫康復乙肝

中國人民解放軍302醫院專家門診主任醫師王永怡

控制乙肝在全國范圍的蔓延，最為有效的方向是從源頭抓起，做好乙肝的預防工作，現在國家已將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫，成人也定期注射乙肝疫苗，這是控制乙肝的很好的手段。然而對於已經感染乙肝病的成人，這種疫苗已經不起作用。

大家知道，慢性乙肝分為三期，即免疫耐受期、免疫清除期和病毒殘留整合期。最難治的是免疫耐受期的病人，表現為肝功能暫時正常，兩對半檢查表現為大三陽和小三陽。由於患者體內的免疫細胞處於「睡眠」狀態，「喚醒」肝病患者體內免疫細胞重新開始工作是治療乙肝的關鍵。用特異性免疫療法和其他非特異性免疫療法相結合調節免疫，能起到很好的效果。

由中國重點生物制葯企業最新研製生產的抗乙肝生物制劑「活干肽」，能傳遞乙肝的特異性細胞免疫信息，具有調節和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能，是一種無毒副作用的生物制劑，值得推廣。

阻斷乙肝傳播的有效武器

北京地壇醫院主任醫師、教授、國務院特殊津貼獲得者石景煜

乙肝是世界上患病人數最多的疾病之一，被醫學界稱為「第二癌症」，是極難治癒的一種疾病，人們談「肝」色變。隨著醫學的發展，我們對於乙肝的認識從無知到有知，治療從無序到有序。

標準的乙肝病毒像一個帶刺的圓球，由雙層外殼和一個核心組成；核心內包含DNA雙鏈和DNA多聚酶。核心外面由核衣殼包被。最外面是由病毒蛋白組成的外殼。

乙肝病毒進入被感染的肝細胞後立即在細胞中不同部位開始裂解復制，產生許多病毒「零件」：含有DNA和酶類的核心、病毒的外殼。然後將這樣的「零件」組裝起來誕生出新的病毒。在復制過程中，外殼的數量總比核心的數量要多，過剩的病毒外殼被釋放到血液中，以小球形或管形顆粒的形式存在於血液中並隨之循環。這些小顆粒就是在血清中檢查到的表面抗原。

乙肝傳播的途徑很多，主要有以下幾種：（1）血液傳播；（2）胎源性傳播，也稱母嬰遺傳；（3）醫源性傳播；（4）性接觸傳播；（5）生活密切接觸傳播等幾種。母嬰遺傳是乙肝傳播的重要途徑之一，我國有60%%左右的乙肝患者是由母嬰遺傳引起的，那如何才能有效阻斷母嬰遺傳呢？注射乙肝疫苗給新生嬰兒為目前主要的阻斷方法，起到了積極的預防作用。但是仍有部分孩子不能得到有效阻斷，縮小乙肝感染人群數量為根本關鍵。

醫學的發展，醫療技術的進步，各種新乙肝治療葯物不斷涌現，人們對於乙肝的防治方法和治療手段，呈現出了多元化的發展方向。我了解活干肽，對他們取得的今天這樣的成果表示祝賀，更為乙肝患者能夠真正擁有一種抑制並殺滅變異病毒、激活人體免疫功能的葯物感到高興。生物針劑無論是從起效速度上還是防止復發上，與傳統葯物相比都表現出了突出的優勢，極有可能成為乙肝患者康復的新起點。

新型抗乙肝生物制劑活干肽

國家食品葯品監督管理局批準的第一個抗乙肝生物制劑「活干肽」，具有抑制乙肝病毒復制、殺死乙肝病毒，激活人體免疫系統等功效，不含化學毒素和重金屬，無任何毒副作用，是一種安全的生物制劑。

它所含有的超活性抗體能傳遞乙肝的特異性細胞免疫信息，具有調節和增強細胞免疫的功能，並使正常T細胞轉變成具有超強殺傷性的致敏T細胞。致敏T細胞一方面驅逐寄生在肝細胞內部的乙肝病毒，另一方面釋放多種淋巴因子，對乙肝病毒進行特異性殺傷，直至殺死。

活干肽是在美國科學家參與下，我國與德國科學家應用基因重組技術、細胞工程、酶工程，運用國際領先的離心、超濾等技術，從健康動物體內提取的一種具有高強度抗乙肝病毒、破壞病毒DNA聚合酶結構的新型生物制劑，超活性多肽是其主要成分。

多肽是人類和哺乳動物體內天然存在的具有生理功能和生物學活性的物質（簡稱內源性活性物質）之一。開發和發展活性多肽作為治療疾病的葯物具有重要的實用價值，因為它是最符合人體生物學調節規律的治療手段，可以避免許多其他類型葯物給人體帶來的不良反應。

「活干肽」在多肽的基礎上，加入了氨基酸和多核苷酸，它們在喚醒細胞免疫功能、激活人體免疫系統方面有著不可低估的作用。

搭建乙肝「病毒防火牆」

每次都提到「注意衛生」不免讓人覺得「老生常談」，但又必須提：由於目前最能及時發現並被阻斷的醫源性傳播和母嬰傳播在城市中已經得到很好地控制。而臨床上，乙肝患者大多都是在和乙肝病人的接觸過程中被感染上病毒的。由此看來，良好的個人衛生習慣在乙肝預防中就顯得尤其重要了。

針對目前乙肝患者的主要感染渠道，那些家裡本身有乙肝患者的朋友要特別小心，乙肝病毒主要通過體液和血液傳播，家人應該對可能存在「體液或血液交換」的行為保持高度的警惕。

趕時髦要提防「意外收獲」。這里說的「時髦」，是專門針對某些存在乙肝病毒傳播隱患的「時髦」項目來說的。比如時髦的穿耳洞甚至鼻洞；時髦的針灸減肥；時髦的「文身藝術」。一旦從事這些時髦項目的場所沒有嚴格的衛生條件作保障，誰敢保證那些在你身上穿刺的針頭上面就沒有乙肝病毒存在呢？

如果預防措施不及時，被感染上乙肝病毒的人，請及時進行阻斷傳播途徑的治療，活干肽的問世可以徹底消滅傳播源。

由中、美、德三國專家聯合研製，武治海特生物制葯股份公司生產的生物抗乙肝新葯活干肽，前不久順利通過國家食品葯品監督管理局審批，成為我國第一個正式上市的國葯准字型大小純生物抗乙肝針劑。運用最新生物科技研製出的「活干肽」，以針劑的形式，把超活性抗體通過血液直達病灶，破壞病毒結構進而徹底將乙肝病毒殺死，達到徹底清除病毒的目的。活干肽的問世，打破了傳統中西葯臨床治療乙肝時易反復發作、不斷惡化的局面，同時標志著我國在應用生物制劑抗乙肝治療方面走在了世界前列。

在日前舉行的活干肽產品發布會上，活干肽引起了眾多肝病專家的關注。八屆、九屆全國政協副主席孫孚凌，國家衛生部原副部長譚雲鶴，中國醫療保健國際交流促進會常務副會長兼秘書長出席會議並發表講話。

乙肝患者病情反復、久治不愈的根本原因是乙肝病毒的變異，乙肝病毒在各類葯物的長期刺激下，會改變自身結構來適應新的環境，發生變異後的乙肝病毒復制能力、抗葯性、隱蔽性都得到顯著增強，所以只有能准確識別變異的乙肝病毒的乙肝葯物才能真正達到抑制、殺滅的目的，而且治療時能夠及時針對病毒的變異調整治療方式及使用劑量成為重中之重。

世界肝病組織提倡：在乙肝的治療中，除了葯物本身跟蹤病毒的特性外，治療時要打破傳統葯物一刀切的老套路，而要採用目前先進的乙肝葯物的跟蹤治療方式，根據具體的乙肝患者的個性情況進行動態治療，全程跟蹤，針對病毒的變異狀況設定葯物的療程及使用方案，只有這樣才能抑制乙肝病毒變異，達到不反彈的功效。活干肽擺脫了以往葯物對乙肝變異病毒無可奈何的困境，不但能夠直接破壞乙肝病毒DNA聚合酶結構，迅速瓦解變異病毒的復制功能、抗葯性和隱蔽性，還能通過激活免疫系統治療乙肝，是生物醫葯攻克乙肝的里程碑。

會上，來自全國的30多位乙肝防治權威專家對生物制劑「活干肽」的葯理葯效進行了深入研討。與會專家指出：活干肽能夠使乙肝病毒停止變異，病毒停止變異，停止復制，數量就會大量減少，人體免疫系統功能就會逐漸恢復，肝病就有望得到真正康復。

抗病毒多肽醫學研究新焦點

生命科學中的許多重要課題如生長發育、細胞分化、大腦活動、新陳代謝、免疫防禦、生殖控制、腫瘤病變、延緩衰老等無一不涉及到多肽。多肽在實際應用上，尤其是醫學方面，有著重要意義。肝病、胃腸道病、糖尿病、精神病、癌症、自身免疫或免疫功能低下等許多病症的起因與治療均直接與多肽相關。

「活干肽」為抗病毒多肽葯物，是從經乙肝疫苗和其他活性物質免疫後的健康動物淋巴中提取的小分子多肽物質，它能夠傳遞抗乙肝病毒感染的細胞免疫功能的特異性免疫信息，把供體內細胞免疫信息主動地傳遞到乙肝患者體內。能激發體內釋放干擾素、白細胞介素等多種淋巴因子，從而特異性地增強機體對乙肝病毒的免疫能力。

實驗證明：它能通過將HBsAg與相應的特異性抗體按一定的比例組成。有效地激活T輔助細胞（TH），誘生免疫介導的細胞因子或特異抗體。因此可從肽庫內篩選能與宿主細胞受體結合的多肽或能與病毒蛋白酶等活性位點結合的多肽，以用於乙肝的抗病毒治療。超活性抗體活干肽是目前國內唯一一例乙肝生物制劑多肽合成葯物，直接向人體輸送活性肽（抗體），與乙肝病毒DNA聚合酶結合，殺滅乙肝病毒，有效治癒乙肝。

超活性抗體，攻破病毒「防化服」

肝炎病毒的基本結構由核酸和衣殼組成。乙型肝炎病毒內含DNA聚合酶，外麵包繞在DNA聚合酶外面的特殊蛋白質衣殼，它能保護DNA聚合酶免受外來物質的侵害。就像給病毒穿上了一層「防化服」。一般葯物無法穿透這層「防化服」，而長久的刺激只能導致「防化服」變異，而更難穿透。

我們知道，碳和鑽石，一樣的碳原子，一樣的原子量，就是因為兩者的結構形式不一樣，其性質就大相徑庭。碳很容易就可以破碎，而鑽石卻是堅不可摧。那麼可不可以改變乙肝病毒的結構，來改變乙肝病毒的特性呢？

沿著這一思路，科學家們發現乙肝病毒的「防化服」和DNA聚合酶都是蛋白質構成。蛋白質的主要結構是按照一定的次序排列而成的多肽。就像金剛和碳的關系一樣，只要能改變多肽的排列次序，就能瓦解乙肝病毒的復制能力、抗葯性、隱蔽性。如果給病毒注入超活性抗體多肽，重組乙肝病毒「防化服」，改變乙肝病毒蛋白質多肽的排列，那麼「防化服」就不再具有「防化服」的功能，攻破「防化服」後，超活性抗體進入病毒核心，重組DNA聚合酶多肽的排列形式，病毒就可以被輕松殺死。

武漢大學醫學院生物化學系楊國成等教授，在世界醫學專家研究成果基礎上，經過多年研究，成功從生物體內提取具有生理功能和生物活性的超活性抗體多肽物質，有效地改變了乙型肝炎病毒的蛋白質排列結構，研製出新一代乙肝治療葯物———活干肽，開啟了乙肝治療新紀元。

讓乙肝患者享受健康人生
第八屆、九屆全國政協副主席孫孚凌

為「肝病康復世紀行」活動揭幕，我感到很高興，為社會上有這么多的力量共同抗擊肝病而高興。

我國是肝病大國，黨和國家為此投入了巨大的人力、物力、財力，雖然取得了一定的成效，但還遠沒有達到令人滿意的程度，要實現2050年我國肝病發病率下降到1%%這個目標，還需要做更積極、更有效的工作。

隨著人民生活水平的提高、科學技術的不斷進步，肝病治療，也要實現「人性化治療」，讓乙肝患者享受應有的健康人生。過去我們對於肝病治療只注重「去症」，考慮較多的是如何解除患者身體上的痛苦，忽略了患者心理和來自各方面的歧視和不公平的待遇。所以，希望這次「肝病康復世紀行」活動能夠在這個方面加大宣傳力度，讓乙肝患者及周圍的人們更多的了解肝病防治知識，引導肝病患者培養健康的生活理念，為廣大肝病患者營造一個更為寬松的生活環境。同時積極運用一些適合自己的葯物進行治療，比如說像活干肽這樣的生物新葯，我相信一定會為肝病患者帶來更多新的希望。

應用生物科技阻斷乙肝蔓延

「活干肽」產品發布會在京舉行

本報訊（記者何建昆）日前，由中國醫療保健國際交流促進會主辦、武漢海特生物股份有限公司協辦的「肝病康復世紀行」主題活動啟動儀式暨「活干肽」產品發布會在中國科技會堂舉行。第八屆、九屆全國政協副主席孫孚凌，衛生部原副部長、中國醫療保健國際交流促進會會長曹澤毅，衛生部原副部長譚雲鶴，原國家醫葯管理局局長齊謀甲等領導出席會議並講話。中國醫療保健國際交流促進會常務副會長兼秘書長王鐵成，中國肝炎防治基金會研究員、衛生部肝炎防治專家委員會副主任委員劉崇柏，北京地壇醫院主任醫師、國務院特殊津貼獲得者石景煜，全國肝炎治療研究中心專家委員會委員、中國人民解放軍302醫院主任醫師王永怡教授等專家出席啟動儀式。

乙肝是一個世界性的公眾問題，我國每年用於肝炎的治療費用已達數百億元。尤其值得注意的是：乙肝病毒經過母嬰傳播傳染率高達86%。國家衛生部採取一系列措施推動乙肝防治，阻斷乙肝母嬰傳播，減少乙肝新生兒的數量。由中、美、德三國專家聯合研製的「活干肽」，武治海特生物制葯生產的生物抗乙肝新葯活干肽，是運用最新生物科技研製出的「活干肽」，以針劑的形式，迅速把超活性抗體通過血液直達病灶，破壞病毒結構進而徹底將乙肝病毒殺死，達到徹底清除病毒的目的。在「活干肽」科技成果報告會上，多位權威肝病專家就目前我國在乙肝治療上存在的突出問題、如何有效防止肝病攜帶者傳染、有效阻斷乙肝遺傳及乙肝治療葯物新的研發方向做了深入探討，同時對開發應用生物制劑肝病治療葯物表示出極大的關注和肯定。

⑶ 2021年海特生物新葯能上市嗎

武漢海特生物制葯股份有限公司尚未公布有關新葯上市的信息，具體什麼時候新葯上市要靜待通知。海特生物是一家以打造中國優秀的生物創新葯企業為目標的高新技術生物制葯企業，於2017年8月8日在深圳證陸緩券交易所主板掛牌上市（股票簡稱：海特生物，股票代碼：300683）。主營業務為生物工程產品、凍乾粉針生產、銷售；本公司產品及技術的進出口業務。
拓展資料：
一、海特生早缺模物公司簡介
1、海特生物制葯股份有限公司成立於1992年04月08日，注冊地位於武漢經濟技術開發區海特科技園，法定代表人為陳亞。經營范圍包括許可項目：葯品生產；葯品委託生產；技術進出口；葯品進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批准文件或許可證件為准）武漢海特生物制葯股份有限公司對外投資13家公司
2、武漢海特生物制葯股份有限公司是一家以國家一類新葯金路捷--注射用鼠神經生長因子為龍頭產品，以創建一流生物創新葯企業為目標的湖北省高新技術生物制葯企業，主營業務為生物製品（注射用鼠神經生長因子凍乾粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍乾粉針劑）、凝血酶和其他化學葯品的研發、生產和銷售。主要產品為生物製品（注射用鼠神經生長因子凍乾粉針劑、注射用抗乙肝轉移因子凍乾粉針劑）、凝血酶和其他化學葯品。
二、海特生物產品中心
公司立足於神經系統、腫瘤科領域用葯的研發生產已經上市銷售一個國家一類生物新葯——注射用鼠神經扮宏生長因子NGF（金路捷），一個一類基因工程生物新葯——重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體項目(Circular Permuted TRAIL簡稱：CPT)已經完成Ⅲ期臨床揭盲工作，處於申請生產批件准備階段。
三、海特生物創新研發
公司是湖北省高新技術企業。有經過國家人社部批准建立的博士後流動工作站，還有經過省科技部門批准設立的「湖北省罕見病葯物工程技術研究中心」、「湖北省高新技術創新型企業」等，建立了五大基礎技術工作平台、促進相關成果產業化和向市場高效轉化的中試基地。

⑷ 金路捷（神經生長因子）產品相關問題解答

1. 什麼是神經生長因子？
神經生長因子（NGF）是神經營養因子中最早被發現，目前研究最為透徹的，具有神經元營養和促突起生長雙重生物學功能的一種神經細胞生長調節因子，它對中樞及周圍神經元的發育、分化、生長、再生和功能特性的表達均具有重要的調控作用。NGF包含α、β、γ三個亞單位，活性區是β亞單位， 由兩個118個氨基酸組成的單鏈通過非共價鍵結合而成的二聚體，與人體NGF的結構具有高度的同源性，生物效應也無明顯的種間特異性。

2. 神經生長因子研究歷程
1953年 義大利科學家Levi-Montalcini發現了NGF。
1960年 美國科學家Cohen提取純化NGF，證明其生物活性。
1970年 Cohen證明NGF是個復合蛋白。
1984年 NGF的研究重點從周圍神經系統拓展到中樞神經系統，乃至非神經系統。
1986年 Montalcini和Cohen因對NGF研究的傑出而榮獲諾貝爾生理醫學獎。
90 年代 國內外多家制葯公司和葯物研究機構相繼開始進行NGF開發研究。
2000年 注射用鼠神經生長因子金路捷研究成功並上市

3. NGF在機體中的分布？
NGF在人體內主要分布於腦、神經節、虹膜、心臟、脾、胎盤等組織及成纖維細胞、平滑肌、骨骼肌、膠質細胞、雪旺氏細胞等。

4. 制備來源
（1）雄性小鼠頜下腺 ：與人類NGF有90%同源性
（2）牛精漿
（3）蛇毒
（4）豚鼠前列腺

5. 理化特性
（1）7s NGF：分子量接近140kD，沉降系數為7s的復合物．它由α，β，γ三個亞單位和鋅離子構成。其生物活性位於β亞單位。β亞單位是2條由118個氨基酸組成的單鏈，通過非共價鍵結合而成的二聚體。
（2）2.5s NGF：分子量13～14kD，沉降系數為 2.5s。其結構與β亞基基本相同。故又稱β－NGF。

6. 受體分類
（1）膜受體：
低親和力受體：快NGF受體，跨膜糖蛋白，分細胞外部分、跨膜連接區、胞漿部分，具有G蛋白偶聯的信號轉導功能。
高親和力受體：慢NGF受體，跨膜糖蛋白，具有酪氨酸蛋白激酶活性。
（2）核受體

7. 受體存在的部位
外周神經系統：交感神經元、感覺神經元。
中樞神經系統：膽鹼能神經元、腎上腺素能神經元、肽能神經元、脊髓運動神經元、腦干運動神經元、中腦三叉核神經元、視網膜節細胞、小腦部分神經元。

8. 神經生長因子的作用機理是什麼？
NGF與受體結合，通過受體介導的內吞機制產生內在化，形成由軸膜包繞、含有NGF、並保持其生物活性的小泡，經軸突沿微管逆行轉運至胞體，經酪氨酸蛋白激酶、脂醯肌醇鈣、內源性環腺苷酸等第二信使體系的轉導，啟動一系列級聯反應，對靶細胞的某些結構或功能蛋白基因表達進行調控而發揮其生物效應。

9. NGF 生物效應
發育期 ：誘導神經纖維定向生長 ；刺激胞體和樹突的發育 ；增加神經纖維支配區的密度；促進神經元的分化發育 ；能使感覺神經，交感神經節數目增加，體積增大，纖維延長
成熟期 ：NGF和NGF受體的水平和分布都明顯減少，主要效應神經對NGF的依賴性也顯著降低,只有部分交感神經元仍需依賴NGF存活。
神經損傷後 ：NGF受體增加，反映在損傷修復過程中對NGF的需求。靶區NGF的水平也明顯升高。

10. 何謂神經生長因子的神經營養作用？
在胚胎發育的一定時期內，NGF為效應神經元生存所必須。體外實驗證實，如果培養液中不加NGF，神經細胞即不能長出軸突，也不能存活。NGF及其受體也廣泛分布於中樞神經系統，由海馬和腦皮質產生的NGF可通過膽鹼能神經逆行運輸至前腦基底核，維持膽鹼能神經元的存活和功能。在胚胎發育早期，中樞NGF的含量決定膽鹼能神經的密度。在無膽鹼能神經支配的小腦區和下丘腦，NGF含量也較高，表明除膽鹼能神經外，NGF對其他類神經元也有營養作用。

11. 何謂神經生長因子的神經保護作用？
當NGF的效應神經元受到損傷時，例如切斷軸突、葯物損害，甚至缺血、缺氧等，神經元將發生一系列的病理改變，包括死亡，實驗研究證實NGF通過：
（1）抑制毒性氨基酸的釋放；
（2）抑制鈣離子超載；
（3）抑制超氧自由基的釋放
（4）抑制細胞凋亡等機制而明顯減輕或防止這些繼發性病理損害的發生。

12. 何謂神經生長因子的促神經生長作用？
如上所述，在切斷軸突後給予NGF將減少某些神經元的變性與死亡，無疑這將有助於提高軸突再生的可能性。同時它還影響軸突再生開始的時間和參與再生的神經元數目以及再生神經的質量和速度。

13. 神經生長因子在神經系統以外還有哪些作用?
（1）NGF的非神經系統作用主要表現在影響免疫細胞的活性，進而調節免疫系統功能。神經生長因子不但調節神經系統功能，而且也是一種免疫調節因子。
（2） NGF可以抑制某些腫瘤的有絲分裂，促其向良性分化。
（3） NGF促進創口組織的修復反應，促進創口癒合。

14. 神經生長因子的作用原理是什麼？
神經生長因子可使感覺神經元和交感神經元增大，加快有絲分裂，使神經細胞數目增加並誘導神經纖維定向生長。它還能增加神經元存活數量，刺激神經元胞體和樹突發育，增加神經纖維在支配靶區的密度，對受損傷的神經元有保護作用。

15. 神經生長因子的適應症有哪些？
（1） 各種顱腦損傷、脊髓損傷、外周神經損傷，如骨折、創傷。
（2） 中樞神經系統缺血，缺氧，神經元退行性疾病變和神經組織移植的輔助治療。
（3） 大腦功能發育不全，中樞及周圍神經系統營養不良，意識障礙，早老性痴呆，糖尿病性周圍神經病變。
（4） 化療引起的末梢神經病變。

16. 神經生長因子怎樣使用？
本品為凍干制劑，使用注射用水溶解。可採用皮下、肌肉或局部組織注射。每次使用劑量為20ug-40ug，每日1-2次，10-28天為一療程。長期大劑量應用可出現局部痛楚、過敏現象，停葯後即消失。建議不宜在同一部位連續注射。
過敏性體質、孕婦、癲癇病人慎用。
本品應在2-8℃暗處保存。

17. 人胎盤提取NGF與鼠頜下腺提取有什麼不同？
人體胎盤中確實含有NGF，但含量較少，小鼠頜下腺中NGF含量較高，而且從小鼠頜下腺中提取的NGF與人內源性NGF的同源性高達90％，無種間差異性。

18. 何謂神經營養葯?
臨床常將維生素B1 、維生素B6 、地巴唑3葯合用 ，稱神經營養葯。應用維生素類葯物，主要是通過加速神經纖維合成所需的蛋白質、磷脂等的合成。
維生素B1：又名硫胺素，Thiamine, 是維持神經系統和消化系統正常功能的水溶性維生素。用量：10-30mg/次，每日3次。
維生素B6：又名吡多辛、吡多醇，是具有解毒止吐的作用的水溶性維生素，能促進氨基酸的吸收和蛋白質的合成，並參與脂肪的代謝。用量：10-20 mg/次，每日3次。
地巴唑：Dibazol,Bendazol。對脊髓的中樞神經系統有興奮作用，用於神經疾患。用量：10 mg/次，每日3次。

19. 用於神經系統營養的葯物還有哪些?
維生素B12： Vitamin B12，是一類含鈷的B族維生素，由於其鈷原子所帶基團不 同，故維生素B12的同類物包括：氰鈷胺（cyanocobalamin） 、羥鈷胺hydroxycobalamin)、甲基鈷胺(methylcobalamin)、和腺苷鈷胺(adenoscobalamin)等。現臨床應用的多為氰鈷胺、羥鈷胺。維生素B12參與體內核酸、膽鹼、蛋氨酸的合成以及脂肪、糖的代謝過程。在幼紅細胞的成熟、肝臟功能和神經組織髓鞘完整性方面發揮著重要作用。用量：成人0.025-0.10 mg/每日, 肌注，用於神經炎時，用量酌增。
彌可保： 是鈷賓醯胺（甲鈷胺）的商品名，是另一種輔酶型 B12，其化學結構的特點是一個甲基結合在中心的鈷分子上，這個甲基參與生物轉甲基作用，並參與核酸、蛋白質和脂質的的合成。用法：糖衣片成人每日3次，每次一片 （含500μg鈷賓醯胺）；注射液，成人每日一次，每次1安瓶（含500μg鈷賓醯胺）或每周3次，肌注或靜注。

20. 神經節酐脂是什麼?
神經節酐脂是細胞膜脂層的正常成分，外源性神經節酐脂體內應用可促進周圍神經再生，其作用方式主要是促進雪旺氏細胞增殖並增強其吞噬功能，為神經再生創造條件並刺激軸突出芽。

21. 腦組織注射液是什麼？
它是某些生物製品研究所從人腦組織提取的含有神經生長因子的生物製品。它只是腦組織的粗提物，含有多種非特異蛋白、脂類和神經遞質等，對神經損傷的治療作用不夠特異。

22. 金路捷與上述神經營養製品相比有何優點？
武漢海特生物制葯股份有限公司生產的金路捷是純化的神經生長因子（NGF），兼有神經元營養和促神經生長的雙重效應。對中樞和周圍神經系統神經元的生長、發育、分化及再生和功能特性的表達均具有重要的調控作用。它具有純度高、效果確切、安全性好的特點。
金路捷整個生產過程都在通過GMP認證的廠房中，利用先進的技術 、設備完成。它是首家獲得國家SDA批准上市的神經生長因子產品，是國家一類新葯。與上述神經營養製品相比，它的作用更特異、更直接、更確切、更高效。

23. 金路捷是何種劑型?如何使用?
武漢海特生物制葯股份有限公司生產的金路捷為凍乾粉針劑，平時應在4-8攝氏度保存，用時，本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射，一天一次,每次9000單位,四周為一療程,根據病情輕重可遵醫囑多療程連續給葯。

24. 金路捷應用多久能見效?
對於急性損傷，如周圍神經切斷損傷時局部給予外源性NGF，給葯後4-6小時即可逆行運輸到背根神經節胞體，對神經元產生保護作用，繼而產生促神經生長的作用，促進神經功能的恢復。
而對於一般化學品及葯物所致的中毒性周圍神經損害，2-4周即可見明顯療效，輕、中度者1-2個療程即可治癒。
對於慢性退行性變，應用金路捷治療顯效所需時間相對較長，一般要2-3個療程（4周為一療程）。

25. 金路捷長期應用安全嗎?
在臨床醫生的指導下，正確使用金路捷，長期應用是安全的。

26. 金路捷是否會引起過敏反應？
金路捷一般不會引起過敏反應。動物試驗證明金路捷不引起過敏反應。I期和II期臨床試驗受試者血清樣品中mNGF抗體的檢測結果顯示，臨床受試者連續用葯兩個月，未見有NGF抗體產生。

27. 金路捷過量應用危險嗎？
本品應在臨床醫生的指導下應用，一般不主張過量使用，因為神經生長因子是生物製品，它的作用有飽和性，即它必須通過NGF受體的介導才能發揮作用，而在體內，一定時間內，受體的數量是一定的，所以過量使用很難收到預想的效果。不過金路捷的安全劑量范圍是很大的，臨床前實驗研究表明，應用臨床治療劑量的625倍，給予小鼠靜脈、腹腔或肌肉注射，均未出現明顯毒性反應。

28. 金路捷與國內同類產品比較有何優點?
武漢海特生物制葯股份有限公司生產的神經生長因子金路捷具有效果確切、純度高、安全性好的特點。金路捷整個生產過程都在通過GMP認證的廠房中，利用先進的技術、設備完成。它是首家獲得國家SDA批准上市的神經生長因子產品，是國家一類新葯。

29. 用金路捷治療取得滿意療效後,是否要鞏固治療長期用葯?
對於化學品中毒引起的神經損傷、外傷引起的神經損傷或腦血管疾病引起的神經損傷，應用金路捷治療後，神經系統病變不會反復，也不用長期用葯鞏固治療，但要注意徹底清除引起神經系統病變的病因。

30. 金路捷有無副作用和禁用人群?
金路捷的副作用輕微，僅有注射部位疼痛和/或注射側下肢疼痛，偶見其它症狀（如頭暈、失眠等 ）。一般不需特殊處理，疼痛有自限性，連續注射2-3次後，疼痛會減輕，並逐漸消失。若遇對疼痛過度敏感的病人，可對症處理，停葯後症狀會自行消失。金路捷的應用並無禁用人群，只是過敏體質者應慎用，對本品過敏者禁用。

31. 糖尿病的損害一直存在，使用金路捷的效果?
糖尿病多發性神經病變是糖尿病常見的並發症之一。營養因子特別是神經生長因子缺乏在糖尿病多發性神經病變的發病中起重要作用。臨床使用金路捷，對糖尿病多發性神經病變的症狀（如疼痛、麻木和發涼等）均有不同程度的改善。

32. 糖尿病神經病變會引發疼痛，注射金路捷會使疼痛減輕嗎？
糖尿病神經病變會引發疼痛，其主要病理基礎為脫髓鞘並伴有微血管的改變，金路捷的作用為影響外周和中樞神經系統某些神經元的存活和分化，表現在保護效應神經元和促進再生纖維生長2方面，並且可誘導神經纖維定向生長，刺激胞體和樹突的發育。外源性的NGF可以提高神經損傷處內源性NGF的含量及活性。NGF具有使軸索再生，加快生長速度，髓鞘再生的作用。

33. 骨科腰椎尖盤突出手術，金路捷治療的療效怎樣？
腰椎尖盤突出手術部位，創面直接與神經聯系，而且在推開神經根時多少有創傷，使原有的神經束膜下水腫進一步加重，在臨床上表現為神經根炎的症狀。金路捷是一種神經營養因子，能明顯改善這種狀態，而利於神經損傷的修戶及改善神經病變。

34. 金路捷對脊髓損傷的作用？
脊髓損傷初期有兩類葯物最為常見，即皮質類固醇類（甲基強的松龍）和神經節苷酯類，可有效地對抗繼發炎症反應，抑制細胞調亡。NGF與神經生長因子受體（NGFR）結合形成NGF-NGFR,逆行轉運至神經細胞內，可促進蛋白質、能量合成，發揮神經趨化作用。脊髓損傷後運動神經元可誘導NGFR表達，將外源性NGF注射到損傷部位，則使NGF與NGFR相結合，可以保護神經元，促進軸突再生，發揮對受損脊髓的保護作用。

35. 金路捷能否透過血腦屏障？
CNS存有旁路BBB，是通過胞吞轉運作用，經內皮細胞和腦室的脈絡叢進行的，並且疾病本身和應激狀態會增加對大分子的通透性。據國外研究報道，I125－NGF靜脈使用，1－6小時後，特異性吸收到基地前腦、小腦、前額皮質、海馬和嗅球等部位，在NGF、β－NGF、NT3和NT5等神經營養因子中，NGF通過率最高。因此，金路捷是可以通過血腦屏障的。

36. 金路捷提倡早期大劑量使用，具體時間和劑量？
中樞及周圍神經損傷急性期使用，一次兩支。

37. 球後注射的安全性如何？
球後注射是眼科常用的治療方法，只要嚴格按規定操作，還是比較安全的。
球後注射的方法：患者仰卧位，眼部皮膚用2％碘伏消毒，囑患者向鼻上方注視，在眶下緣中外1／3與內2／3交界處將注射器針頭直刺入皮膚，約1～2cm，隨後沿眶壁走行向內上方傾斜30°，再進針到3～3．5cm回抽針管如無回血可緩緩注入葯液，注射完畢，輕輕拔出針頭，囑患者閉眼，壓迫針眼1min，同時輕輕按摩眼球使注入葯液迅速擴散，塗抗生素眼葯膏包紮。
注意事項：
(1)注射前核對注射葯液及眼別。
(2)嚴格執行無菌操作。
(3)進針時針頭碰及骨壁或遇到阻力時不要強行進針，以防刺傷眼球，應退回調整針的角度後再進針，針的深度不宜超過3．5mm，以防刺傷較大血管及視神經。
(4)注射完畢，注意觀察有無球後出血現象，如出現眼球運動受限，眼球突出，很可能為眼球後出血徵象，應加壓包紮止血。

38. 神經營養家族很大，為什麼選用金路捷?
神經生長因子（金路捷）是神經營養因子中最早被發現，目前研究最為透徹的，具有神經元營養保護和促進突起生長多重生物學功能的一種神經細胞生長調節因子。對中樞及周圍神經元的生長、發育、分化和功能特性的表達均具有重要的調控作用。

39. 腦外手術，切除膠質瘤能否使用金路捷?
腦外科手術，垂體瘤可以使用金路捷，但膠質瘤細胞增殖能力特別強，應謹遵醫囑，慎用！

40. 金路捷對肝功能有沒有損傷（說明書上寫有轉氨酶升高）?
從動物的急性毒性試驗和長期毒性試驗的研究結果來看，即使使用常規劑量的138倍，仍對大鼠血、尿常規、骨髓造血功能無明顯影響，對心、肝、腦、腎、胃等器質性器官無損害。從長期臨床試驗結果來看，也是相當安全的。

41. 金路捷與其它葯物聯合使用時有無禁忌?
金路捷可與其它神經系統疾病的治療用葯聯合使用。到目前為止未發現與其它葯物聯合使用而造成金路捷葯效下降或其它不良反應。有研究證明以下幾種物質可對金路捷神經生長因子的作用產生影響：
神經節苷脂和腦源性神經營養因子(BDNF)：兩者均能明顯增強NGF的作用,NGF起協同作用。
氟桂嗪：在胚胎期，氟桂嗪能預防突然去除NGF後的NGF依賴性胚胎感覺和交感神經元的死亡。
白細胞介素-1(IL-1)、亞胺環己酮和糖皮質激素：IL-1可加強NGF的效應，亞胺環己酮能選擇性阻斷NGF引起特異性的酶誘導作用。糖皮質激素可調節NGF對神經元的特異性作用。

42. 目前國內外神經生長因子上市概況及選擇的適應症？
答：國內情況：
2003年1月6日國家葯監局正式批准國家生物製品一類新葯「金路捷」注射用鼠神經生長因子的試生產文號。使金路捷成為全球市場上第一個正式獲批生產生產上市的神經生長因子產品。金路捷的問世，是政府鼓勵自主研發創制新葯的結果。它能夠率先邁入產業化進程，標志著我國生物提取純化技術已經達到當今國際先進水平。
國外情況:
以特殊形式批准用於預防和治療癌症化療和AIDS病抗逆病毒制劑引起的周圍神經病, 以期不因毒副反應中斷化療, 使達到預期治療效果。處於三期臨床研究階段，無上市銷售產品。

43. 為什麼從小鼠中提取？
1.金路捷是採用現代生化技術從小鼠頜下腺中分離純化的高活性多肽，與人體NGF的結構具有高度的同源性達90％以上（這種在進化過程中結構上的高度保守決定了它們在功能上非常相似），生物學效應也無明顯的種間（人與鼠）特異性。經臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗觀察，療效顯著，無其它嚴重不良反應。2.原材料來源廣、選擇量大；3. 大量文獻和獲得諾貝爾獎的研究者均採用mNGF。

44. 為什麼治療正己烷中毒的葯物可用於治其它神經疾病？
SDA明確規定國家一類新葯只能以一個適應症申請，其餘的適應症在今後再相繼報批。金路捷對神經元保護、營養、再生的確切作用在治療正己烷中毒性周圍神經病中得到驗證。其對正己烷或其體內代謝產物並無直接作用，其療效主要是在去病因的情況下保護神經元胞體存活，促進已損害神經纖維再生和功能恢復。
金路捷是神經保護劑，營養劑和再生劑，不是針對某一種神經疾病特有病因或發病機制的治療葯物，可應用於所有神經系統病損（不論性質）造成神經元不完全損傷的疾病，及神經系統發育障礙疾患。大量文獻表明，臨床上應用金路捷治療周圍神經損傷與周圍神經病、中樞神經疾病（包括急性腦血管意外、顱腦外傷、脊髓損傷、新生兒缺血缺氧性腦病、腦癱以及阿爾茨海默病等疾病）都取得了明顯的療效。

45. 為什麼用肌肉注射而不用靜脈滴注？
答：1.大量文獻和獲得諾貝爾獎的研究者試驗方式均是採用肌肉注射；2.多年來的研究表明肌肉注射比靜脈滴注效果好；3.文獻顯示肌肉注射血葯濃度比靜脈滴注血葯濃度穩定。

46. 是否有致腫瘤作用？
答：Cohen發現在分子序列上，致癌基因和NGF基因及NGFR基因極相似。Levi-Montalcini等發現，NGF對同一類細胞可起相反的作用。對正常的嗜洛細胞，NGF有促進有絲分裂的作用，使其生長繁殖；對嗜洛細胞瘤PC12細胞則起拮抗有絲分裂的作用，使未分化的細胞停止生長繁殖，並能促進其分化為正常的神經細胞。在體外培養細胞實驗中，給予NGF後可延長其存活期。隨著基因工程學的進展，渴望致癌基因轉變為NGF樣生長因子，從而為腫瘤治療開辟一條光明的新路。

47. 為什麼肌肉注射會引起疼痛？
答：1.它能激活外周炎症部位肥大細胞釋放組織胺和5－HT，從而增加感受器的敏感性，降低疼痛的閾值，誘導疼痛的發生；2.它能誘導外周神經細胞有髓鞘纖維長芽，可能是「觸誘發痛」形成機理之一。3.在臨床試驗中試驗組用賦型劑與NGF，對照組用賦型劑和一般治療，兩者均產生疼痛，說明疼痛是由賦型劑引起的(賦型劑中含有Na+)。

48. 國內外的NGF有何不同？
答：國內生產的NGF主要是從生物體內提取純化制備的，主要有小鼠頜下腺，蛇毒，人胎盤等。其中小鼠頜下腺中的NGF具有含量最豐富，來源廣泛，與人體NGF同源性高的特點。目前，獲得國家批准上市的NGF類產品僅有兩家，皆取自小鼠頜下腺。而武漢海特生物制葯股份有限公司生產的金路捷是國內第一家上市的NGF產品具有單位活性高（9000AU），療效確切，單療程費用更低、一次一支使用更方便的特點。
國外主要採用人基因重組方式生產NGF，屬人工合成葯物。基因重組目前存在成本高，純化難，掌握此項技術的人才較缺乏，對企業要求起點較高，生物倫理尚需進一步研究等困難。因此尚未有產業化生產。盡管基因重組技術代表了生物制葯發展的趨勢，生物提取NGF還有漫長的路，因為人工模擬天然成分其活性難以保證，如天然促肝細胞生成素就比重組的效價高出百倍。

49. 治療癲癇方面的療效
答：已知癲癇有108種病因。現在的研究集中在將不同的葯物包括金路捷。金路捷不能直接治療癲癇，但可以治療引起癲癇的原發病。除對聶葉癲癇可能有點火作用外，其他的癲癇尚未見到明顯的點火作用。

50. 如何應用時間窗治療中樞性神經疾病？
答：時間窗是指腦損傷後血腦屏障通透性會在一定時間內增高。據臨床觀察輕、中度腦損傷時間窗開放時間持續至傷後7～15天，而重度腦損傷時間窗可持續開放至傷後半年。針對NGF為大分子物質較難通過血腦屏障的瓶頸，可充分利用時間窗的開放，應及時早期、大劑量應用金路捷進行治療將會取得最佳療效。

51. 國內外進行的糖尿病周圍神經病臨床試驗情況如何？
答：國內情況：
國內採用從胎盤提取的人NGF（活性>1000AU/支）三期臨床治療糖尿病周圍神經病採用雙盲隨機對照研究，對48例DPN病人隨機分為兩組NGF組24例給予NGF12周後患者MDNS和自覺感覺障礙有效率分別為73.83％和83.33％，明顯高於安慰劑組。治療結束後4及12周，其有效率仍顯著高於對照組。治療期間未發現嚴重不良反應。證明NGF治療DPN有效且安全。
國外情況：
美國1998年採用多中心、隨機、雙盲、對照研究NGF對250例糖尿病周圍神經病患者的療效研究。結論：NGF對幾乎所有的患者交感神經病變症狀都有明顯改善，但糖尿病病人的血糖較難控制從而導致其周圍神經損傷的病因難以去除，另外試驗採用的NGF劑量較小（<500AU），患者注射部位痛覺過敏發生率較高，試驗由雙盲變成非盲而導致試驗未完成。

52. 嬰幼兒使用金路捷需要減量嗎？
答：嬰幼兒的體內的NGF受體遠高於成年人，這提示嬰幼兒對金路捷的需求高於成年人，不能按普通葯物的血葯濃度來推理。在2004年進行的多中心研究中使用20ug已證明了療效，而使用4ug的尚未見到有統計學意義的報道。

⑸ 金路捷治療小兒腦癱的效果如何

金路捷是鼠神生長因子葯物， 一般做肌肉注射用， 但是針對性較強的是外周段損傷， 神經節苷脂類的葯物效果也很好， 希望孩子可以早日康復

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武漢海特生物制葯股份有限公司成立於1992-04-08,注冊資本10335.504000萬人民幣元,法定代表人是陳亞,公司地址是武漢經濟技術開發區海特科技園,統一社會信用代碼與稅號是91420100724667038L,行業是製造業,登記機關是湖北省工商行政管理局,經營業務范圍是生物工程產品，凍乾粉針生產、銷售；本公司產品及技術的進出口業務。（依法須經批準的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）,武漢海特生物制葯股份有限公司工商注冊號是420100000098995

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招商企業：
武漢海特生物制葯股份有限公司
通
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名：
抗乙型肝炎轉移因子
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奧肝肽
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廣東
規格：
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批准文號：
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價：
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生產企業：
武漢海特生物制葯股份有限公司