㈠ 國葯監局如何回應長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假
葯監局公告稱,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。另據知情人士透露,長生生物通知各單位,立即啟動召回程序。
7月15日周日,國家葯品監督管理局發布通告稱,對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查時發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。
目前,國家葯品監督管理局已要求吉林省食品葯品監督管理局收回該企業《葯品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產。吉林省食品葯品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。
此外,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
援引知情人士透露,長生生物發布緊急通知,通知要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
長生生物還強調,該公司立即啟動召回程序,請各單位按召回規定給予配合。
據其官網介紹,長生生物創立於1992年8月18日,是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業。截至2017年末,公司總資產45億元,凈資產39億元,公司市值近200億元,員工1000餘人。
6月8日,國家葯品監督管理局曾批准長生生物四價流感病毒裂解疫苗的生產注冊申請,長生生物子公司長春長生成為國內首批獲得四價流感病毒裂解疫苗生產注冊申請批準的企業。
來源:搜狐!
㈡ 葯監局對長生立案具體情況怎麼樣了
7月22日晚間,長生生物回復深交所關注函,2016年、2017年公司百白破疫苗收入佔比較小,停產對生產經營無重大影響,公司判斷該事項不屬於重大應披露的信息;公司水痘疫苗仍在銷售,同時已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及GMP證書,處於正常生產經營中,公司認為尚不構成被實行其他風險警示的情形。
長生生物在回復函中再次向各位接種者和投資者表示深深歉意,稱感到十分的自責和愧疚,將進行徹底整改。
國家葯監局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
「如果今後中國證監會認定長生生物信息披露存在違法違規並作出行政處罰,符合條件的投資者可以依法提起對長生生物及相關責任人的索賠訴訟。根據《證券法》及最高人民法院虛假陳述司法解釋的規定,上市公司因虛假陳述將受到證監會行政處罰,權益受損的投資者可以向有管轄權的法院提起民事賠償訴訟。」宋一欣介紹說,需要指出的是,如果中國證監會未作出對長生生物的行政處罰,根據虛假陳述司法解釋,投資者是不能提起證券欺詐民事索賠訴訟的。
"如果長生生物涉嫌欺詐發行或重大信息披露違法違規被認定,存在被強制退市的可能性,是否退市則取決於監管部門依法作出的認定。"厲健表示,「
長生生物投資者索賠徵集預登記的暫定條件為是在2017年10月27日至2018年7月15日期間買入長生生物股票,並在2018年7月16日(含當日)後賣出或繼續持有股票的受損投資者,可以辦理索賠預登記。」
據長生生物介紹,因狂犬疫苗是否能夠復產以及准確的復產時間無法准確預計,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)停產除對本年度財務產生較大負面影響外,對長春長生未來經營的影響程度存在重大不確定性。
由於受到狂犬疫苗事件影響,預計對其他產品銷售也將帶來負面影響,但目前尚無法准確預計。
此外,長生生物表示,根據目前了解的情況,有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品。
公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢,質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定,在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
劉強東:針對假疫苗事件向政協提案
京東集團創始人劉強東22日發文稱,本次假疫苗事件,強烈建議相關政府部門嚴懲處理所有責任人,給公眾一個交代!他會向政協提案,會發動身邊的親人、朋友,會竭盡所能,在法律范圍內,討要一個說法!而本次假疫苗事件,比那些製造假阿迪、耐克的性質惡劣百倍!這些人不僅應該罰他個傾家盪產,更應該施以重刑!
康泰生物回應《疫苗之王》報道:報道不實
康泰生物(300601)7月22日晚間就網路相關報道發布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業沒有股權關系和業務往來,目前該文已被微信公眾號平台刪除,但仍造成了部分媒體的轉發和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩定,一切正常。
7月15日,國家葯品監督管理局網站通告,在對長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)飛行檢查中,發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為,已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品 GMP 證書》(證書編號:JL20180024),責令其停止狂犬疫苗的生產。
長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間,長生生物對相關情況進行了公告,稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日,深交所發出關注函,要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。
長春長生系長春生物全資子公司。7月16日早間,長生生物對相關情況進行了公告,稱長春長生《葯品 GMP 證書》目前已被吉林省食品葯品監督管理局收回,長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。7月17日,深交所發出關注函,要求長生生物對相關情況認真自查並進行解釋說明。
深交所要求長生生物說明凍幹人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、後續公司可能受到葯品監管部門的處罰類型和後果,並詳細測算此次事件對2018年生產經營可能產生的影響。
深交所還要求長生生物根據此次國家葯品監督管理局對公司實施飛行檢查的具體情況,以及公司對相關產品召回的進展,嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。
7月20日,長生生物回復關注函表示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,涉及數量約11.3萬人份;公司預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元,對其他產品銷售也將帶來負面影響;長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗已全部就地封存並進行召回。
狂犬疫苗的問題尚未解釋清楚,長春長生的百白破疫苗也出了問題。長生生物7月19日晚間公告,長春長生收到吉林省食葯監局行政處罰決定書,其生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01),檢驗結果【效價測定】項不符合規定,應按劣葯論處。該事項於2017年10月27日予以立案調查。
經查明,該批葯品生產數量共25.33萬支,銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支,現庫存186支,違法所得共85.88萬元,貨值金額共86.13萬元。吉林省食葯監局的處罰措施是,沒收庫存剩餘186支庫存,沒一罰三,總計罰沒344.29萬元。
7月20日,深交所再次向長生生物發出關注函,要求公司認真自查並說明:公司百白破生產車間停產涉及產品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及擬採取的應對措施;吉林葯監局早在2017年10月 已對公司予以立案調查,公司是否存在信息披露不及時的情形;公司凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產,公司是否存在「因生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月以內不能恢復正常」而被實行其他風險警示的情形。
此外,7月20日晚,深交所再度發文表示,經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查,初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷,涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規范運作指引》等相關規定,已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
事件爆發以來,長生生物已經連續5個一字跌停,累計下跌了41%,市值蒸發近100億元。長生生物7月20日午間公告,公司控股股東高俊芳解除2800萬股的質押。高俊芳當前持股1.76億股,占總股本的18.1%,此次質押解除後,已不存在質押股份的情況。
㈢ 狂犬疫苗造假是怎樣發現的
醫葯是直接關乎人命的領域,造假可能就是在間接殺人,疫苗又屬於特殊葯品,若質量造假,後果通常會更為嚴重。
7月15日,國家葯監局官網發布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現,該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。目前,國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為立案調查。
這是一起讓人後怕的造假事件。雖然造假的是生產記錄,而非疫苗的成分,它依舊可以引發致命後果。比如生產記錄涉及的范圍,包括批號、日期、生產過程的控制記錄等。像生產日期,一旦造假導致疫苗過期,在狂犬病發作死亡率高達100%的前提下,後果不敢想像。
涉事的長春長生公司,並不是什麼小企業、小作坊,它已經是國內狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企業,2017年該企業狂犬疫苗簽發數量占據國內市場的近四分之一。
慶幸的是,國家葯品監督管理局的信息顯示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,長春長生已經開始了產品召回。但召回不是終點,後續的自查結果,必須向社會公開。
醫葯是直接關乎人命的領域,造假可能就是在間接殺人,這比一般商品造假嚴重得多。所以《葯品生產質量管理規范》明確要求,與葯品生產有關的每項活動均應有記錄,以保證產品生產、質量控制和質量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫,原有記錄也不得銷毀,應當作為附件保存。
疫苗又屬於特殊葯品,若疫苗質量存在問題,後果可能也比普通葯品更嚴重。拿狂犬病疫苗來說,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之後遭到狗咬卻未予處理,這極可能導致生命危險。在此背景下,葯監部門責令企業停止狂犬病疫苗生產,相關違法違規行為也被立案調查,算是其咎由自取。
要清除疫苗生產的質量隱患,除了在生產流程上從嚴把關外,還得有高度敏感的糾錯機制,一旦發現質量問題,立即響應糾正,等到上市銷售,哪怕全力召回,後果也難以控制。
此次長春長生造假因為飛行檢查被曝光,國家食葯監總局沒有預先告知的突擊檢查,有消息透露,是源於長生生物的內部舉報。這在凸顯了建立「吹哨人」制度的重要性之餘,也留下了些許疑問:疫苗生產記錄造假在公司內部是否已非秘密?生產記錄造假背後又連著什麼不可言說的貓膩?
冒著巨大風險弄虛作假,足以說明企業內部缺少圍繞質量把關的制衡和糾錯,這並非無跡可尋。此次生產記錄造假,已經不是長春長生第一次出事。去年的11月,國家葯品監管部門曾派出檢查組,對疫苗生產現場進行檢查,發現存在質量控制問題,並要求長春長生進行整改。不到一年,長春長生再曝疫苗造假。可見涉事企業未必進行了深刻反思,所謂整改可能只是應付而已。
目前長春長生的葯品GMP生產證書已被收回,疫苗生產也全面停止。這些只是第一步,後續的調查和處理,必須要拿出魄力,高壓問責,不能因為考慮其市場佔有率而手軟。而對於其他的疫苗企業,也應該有徹底的排查,別讓民眾在疫苗市場留下的「雞蛋縫」中如驚弓之鳥,驚魂難定。
㈣ 百白破事件及處理結果
疫苗關乎人類的生命安全,社會各界一直對疫苗保持著高度重視的態度,一旦出現疫苗問題事件,就會在社會中引起巨大反響,對於前兩年曝光的百白破疫苗問題事件,人們仍記憶猶新。那麼,當年的百白破事件及處理結果是怎樣的的呢?
2018年被曝光的百白破疫苗事件,主要涉及到了兩家生產企業,分別是長春長生科技有效公司和武漢生物製品研究所有限責任公司,主要問題均為百白破疫苗效價指標不符合規定。長春產的“問題疫苗”批號為201605014-01,主要流通山東省,武漢產的“問題疫苗”批號為201607050-2,主要銷往重慶市、河北省。
長春長生公司被曝狂犬疫苗事件記錄造假後,再曝百白破疫苗存在質量問題,引起社會各界的重點關注,對相關違法違規行為進行立案處理,並成立督察組開展相關工作。官方表示,相關部門對不合格百白破疫苗進行逐一排查,對接種過不合格百白破疫苗的兒童開展補種工作。長生生物的不合格批次的百白破疫苗庫存被沒收,沒收違法所得並進行相關罰款。長春長生企業兩起疫苗事件,引起了民眾的熱烈討論,官方表示吉林13名領導幹部被處理,長春長生企業多名高層管理人員被處分,部分涉案人員被刑事拘留。
另外,官方公布的信息得知,武漢生物產的那批不合格的百白破疫苗,是在2016年生產,但在生產過程中由於設備故障導致停機,受故障影響導致疫苗的質量不達標。出廠前,這批在故障時間生產的疫苗並沒得到專門的檢驗;疫苗在上市前,相關部門隨機抽檢也未抽到故障時間段生產的疫苗,所以武漢生物產的“問題疫苗”上市了。相關部門對武漢生物產的其他批次的百白破疫苗進行檢驗,質量均合格,而未使用的不合格百白破疫苗被全部召回並銷毀,重慶市和河北省開展補種工作。官方表示,武漢生物公司未按生產規程操作,地方監管部門存在監管不到位問題,給予了相關處罰。
在事件曝光後,家長們最關心的便是接種了不合格疫苗後的帶來的影響了,專家表示,這批不合格的百白破疫苗,最大的風險在於接種後無法預防對應疾病,對人體危害影響較少,如果接種了這批不合格疫苗,建議家長根據相關部門的指示,給寶寶進行疫苗補種。
㈤ 長生生物百白破假疫苗事件是真的嗎
是真的,不僅是百白破疫苗,還有狂犬病疫苗的造假。
因「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件被收回《葯品GMP證書》4天後,長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長春長生」)再因2017年10月27日被調查的「百白破疫苗效價不合格」事件被吉林省食品葯品監督管理局罰款344萬余元。
國家的行政處罰書已經下來了,真實無疑
㈥ 長生生物造假利益鏈涉嫌什麼腐敗
長生生物:造假利益鏈涉嫌30億腐敗,為拉高套現借殼上市。
進一步抽絲剝繭還發現,在北京華籌的上述出資人名單中,竟然與北京伯樂縱橫股權投資基金管理中心(有限合夥)(下稱「北京伯樂」)的出資人名單高度重合。其中,除了周楠昕與北京華籌同時突擊入股長春長生時為獨立持股外,於俊德、尹波、上海華軒房地產發展有限公司等出資人在北京華籌的出資比例分別為14.22%、7.11%和10.43%,同時也是北京伯樂中直接或間接的主要出資人,出資比例未披露。
值得注意的是,北京伯樂的執行事務合夥人為北京伯樂縱橫投資管理中心(有限合夥),後者法人代表為格春來。私募排排網顯示,伯樂縱橫的格春來2000年10月至2013年9月任職於北京證監局。
此外,調查還發現,周楠昕1999-2001年曾任職於北京翰林匯股份有限公司;2002-2006年曾任職於漢唐證券(漢唐證券因涉嫌坐莊和挪用巨額客戶保證金而破產清算)。除了突擊入股長春長生,周楠昕還先後突擊入股了蒙草抗旱(300355)和東方新星(002755)等IPO項目。
還有一個細節是,TCL集團1999年04月參股北京翰林匯股份有限公司並於2002年07月通過增資擴股而成為其控股股東。而在2004年TCL集團IPO期間,北京市嘉源律師事務所顏羽和施賁寧均為經辦律師。
三
根據重組報告書披露,上海沃源於2011年10月由上海沃源資產管理有限公司、孫田志和孫明明共同出資成立,執行事務合夥人為上海沃源資產管理有限公司,委派代表辛玉海。
2014年10月22日,孫田志、孫明明退出合夥企業投資;孫仁莉作為普通合夥人入伙,何艷、李岩、金美華、顧群、孫曉芳作為有限合夥人入伙;合夥企業認繳出資、實繳出資由10,001.00萬元減至4,251.50萬元,並委託孫仁莉為上海沃源執行事務合夥人。
2015年8月,孫仁莉與上海沃源資產管理有限公司簽訂協議轉讓其全部出資份額,何艷為上海沃源執行事務合夥人。
深入調查發現,上海沃源背後與蕪湖卓瑞同樣有著原南方證券高層的淵源。作為上海沃源的執行事務合夥人,何艷1995年1月至2005年12月,就職於南方證券股份有限公司南京分公司,任辦公室主任;2005年4月至今,就職於南京兆惠投資管理有限公司,任執行董事兼總經理;2007年5月至今,就職於濟南國瑞投資管理有限公司,任執行董事;2014年9月至今,就職於南京潔深源節能環保科技有限公司,任執行董事。
需要補充的是,作為何艷的配偶,孫田志曾經共同出資設立了上海沃源,但在完成突擊入股以後、長春長生借殼上市前夕孫田志、辛玉海等人紛紛選擇了退隱。
但調查發現孫田志、辛玉海等人的真實身份非同尋常:2005年12月26日,原南方證券副總裁孫田志因轟動全國的南方證券操縱市場案以操縱證券交易價格罪,被法院判處有期徒刑二年,緩刑二年;原天發公司副總經理兼任南方證券南京分公司資產管理部經理辛玉海,原華德公司投資總監孫明明均判有期徒刑一年零五個月,該團伙被市場稱之為兇悍的「猛庄」。
公開信息顯示,孫田志目前擔任上海潔深新能源科技有限公司執行董事、總經理。1994年6月至2003年12月,就職於南方證券任副總裁;1997年7月至2003年12月,就職於上海南證財務顧問有限公司任董事長;2000年8月至2003年12月,就職於上海天發投資有限公司任董事長;2001年7月至2003年12月,就職於華德資產管理有限公司任董事長;2009年1月至2010年9月,就職於上海澤匯投資有限公司任執行董事;2015年2月至今,就職於上海潔深新能源科技有限公司任執行董事、總經理;2016年1月至今,就職於上海玄古投資管理有限公司任董事長;2017年2月至今,就職於上海靈智企業管理中心(有限合夥)任執行事務合夥人。作為南方證券「坐莊」時期的重要搭檔,孫明明目前也在孫田志大量公司中扮演著股東、法人代表、監事或財務總監等重要角色。
此外,在孫田志、何艷、孫明明和辛玉海等南方證券隱秘圈層中,還有一位重要成員——傅曉峰,曾在南方證券操縱市場案期間擔任南方證券杭州證券文暉路營業部總經理,曾經持有上海澤匯投資有限公司(已吊銷)12%的股權,目前在該圈層中的上海埃林哲軟體系統股份有限公司擔任董事、副總經理和財務負責人。
四
讓人匪夷所思的是,在2014年4月至2014年12月期間上述相關各方通過受讓內部職工股實現突擊入股的過程中,長春長生的經營層面也迎來了爆發式增長。
公開信息顯示,2012年、2013年和2014年長春長生凈利潤分別僅為12,737.39萬元、12,979.69萬元和20,775.00萬元。但在2015-2017年凈利潤分別為3億元、4億元和5億元的業績承諾支撐下,根據當時最新經營情況及未來收益情況,採取收益法對擬借殼上市的長春長生100%股權給出550,094.83萬元的估值,增值率為417.49%。
調查發現,上述各方累計斥資58218.34萬元,合計持有長生長春22.66%的股權,在短短幾個月以後的借殼上市過程中所獲得的交易對價增值了57430.65萬元,增值率接近100%。
與此同時,長春長生狂犬病疫苗業務收入2014年開始持續爆發式增長。其中,2013年公司狂犬病疫苗業務收入僅為846.81萬元,佔主營業務收入的比例僅為1.91%;但2014年則高達21,268.41萬元,佔比飆升至34.36%,2017年則更是高達73,425.95萬元,佔比已經接近50%,成為長生生物業績持續爆發的重要來源。
文章來源: 賢集網
㈦ 長生生物企業的財務造假動因主要有哪些
長生生物企業的財務造假動因主要有如下:
1、財務回升明顯:長春長生通過故意隱瞞或者縮小費用,增加收入,使該公司的財務表現有了明顯的好轉。
2、故意讓報告和財務報表不太可靠:長春長生通過不正確的會計計算和會計標准,讓公司的報表不具可靠性。
3、故意操縱財務數據:長春長生故意以會計技巧虛報財務收入和支出,竊取公司利潤。
4、故意讓財務報表不太真實:長春長生還會操縱財務報表,使其不太真實。
(二)提高信息披露效率
此次狂犬疫苗造假事件,已經不是長生生物第一次出現類似問題。但屢有前科的長生生物不僅每每化險為夷,而且還能在資本市場屢屢受捧,早在此次百白破疫苗事件爆發一年前就出現問題,但卻未曾有信息公布出來,可見長春生物公司信息披露效率並不如人意。
(三)完善內部監督體系
內部監督作為內部控制的主要內容之一,但往往醫葯企業內控制度的執行力是不足的,主要原因是缺少相關的監督制度,或是監督工作沒有得到有效實施。其主要體現在相應數據缺少相應蠢薯的審核審計工作,員工的行為沒能受到相應工作的監督,導致出現問題不能及時解決,很難進行有效問責。
㈧ 長生生物召回疫苗的原因真相是什麼
長生生物7月16日早間發布公告稱,子公司長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。
2018年7月15日,國家葯品監督管理局網站披露《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》(以下簡稱《通告》),《通告》指出:國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發現長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。國家葯品監督管理局已要求吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生《葯品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產。
年報還顯示,長春長生2017年銷售額為15.39億元,占長生生物營業收入的99.10%。
7月15日,長生生物董秘趙春志回應中國證券報稱,「凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產品,現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關部門調查結果。」