A. 什麼是生物相容性,包括哪兩方面
生物相容性就是材料在機體的特定部位引起恰當的反應。生物相容性包括分為生物學反應和材料反應兩部分。
其中生物反應包括血液反應,免疫反應和組織反應;材料反應主要表現在材料物理和化學性質的改變。
生物相容性主要決定於材料的性質和用途。材料及製品本身的性質,包括形狀、大小及表面粗糙程度,材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質、材料加工工藝污染、材料在體內的降解產物等都與其生物相容性相關。
材料與機體短期接觸會對細胞及全身產生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用;與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等,因此,當考慮將材料用於生物醫學領域時,其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標。
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生物相容性分類:血液相容性、組織相容性(一般生物相容性) 。
1、血液相容性:
材料用於心血管系統與血液直接接觸,主要考察與血液的相互作用;
2、組織相容性:
材料與心血管系統外的組織和器官接觸,主要考察與組織的相互作用。
3、血液相容性要求:
抗血小板血栓形成; 抗凝血性; 抗溶血性;
抗白細胞減少性; 抗補體系統抗進性; 抗血漿蛋白吸附性; 抗細胞因子吸附性。
B. 一次性PE手套生物相容性報告,生物相容性測試哪些項目一次PE手套生物相容性測試周期多長呢
生物相容性主要是測試細胞毒性、皮膚刺激、致敏反應這三個項目。
如果是一次PE手套的話,因為只接觸表層皮膚,只要做皮膚刺激和致敏試驗這兩個項目。生物相容性測試周期是55個工作日,因為是用動物活體做實驗,所以時間比較長。