⑴ 什麼是化學葯品、生化葯品、生物製品
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。
生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。
⑵ 生物制劑和生物制葯有什麼異同
生物制劑
不僅僅是原料與一般葯品不同,生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術,藉助某些微生物、植物或動物來生產所需的葯品,採用DNA重組技術或其它生物新技術研製的蛋白質或核酸類葯物,也成為生物制劑。
純生物制劑,就是說裡面除了輔料外不含傳統的化學葯物。
最早的生物制劑葯出於1982年,就是胰島素。生物制劑目前國內外批准上市的僅有50種左右,而正在研究的有上百種,非常熱的學科。
與其它葯物的區別和好處就是。在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡,於是蛋白質和多肽在維持機體平衡,治療疾病上受到了重視。傳統的化學葯物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類葯物非常非常不穩定,如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性,是研究的重點。
生物制葯 生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病
⑶ 生物制葯和葯物制劑有什麼區別,就業范圍是什麼之類的,哪個就業廣
制葯是葯品的研發,就是選擇和研究哪些物質可以做葯物,生物制葯就是用生物的方法找這些物質。葯物制劑是把能做葯物的物質做成可以用於臨床的葯物。舉例,維生素C片,研究維生素C能否治病,怎麼合成,怎麼提純,一般由製造專業搞定,產品是原料葯,葯物制劑就是研究怎麼把這些原料做成片,針。
⑷ 生物製品和生化葯品有什麼不同
主要區別是,性質不同、特點不同、作用不同,具體如下:
一、性質不同
1、生物製品
生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品。
2、生化葯品
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。
二、特點不同
1、生物製品
是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
2、生化葯品
①、是生物體中的基本生化成分或類似物。
②、這些成分均具有生物活性或生理功能。
三、作用不同
1、生物製品
①、治療製品:包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。
②、預防疫苗:包括類毒素的發明是為了預防傳染病。
③、診斷製品:大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態,屬於免疫學方法診斷。
2、生化葯品
用於預防、治療和診斷疾病。
⑸ 生化葯物和生物葯物的區別
生物製品一般用微生物(細菌.病毒.主克次體).微生物和動物毒素.人和動物的血液.及組織所製成的作為預防.治療.診斷的製品.跟據生物的製品和用法不同有菌苗(死.活).疫苗(死.活).類毒素.免疫血清診斷用品等.而生化葯品一般是利用生物體組織.器官等為原料,通過化學方法進行提取.精製或者用化工合成方法製成的生物活性成分,如:ATP.輔酶.抗生素.激素.氨基酸等,從中葯材提取的葯物一般都歸類於中葯制劑.生物製品會是國葯准字S開頭,而生化葯品歸屬於化學葯品,批准文號與國葯准字H開頭.
⑹ 生物制葯和制葯有什麼區別
主要區別在於生物制葯偏重於微生物方面;
生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。
如:抗生素制備、生物疫苗、蛋白質抗體純化 提取等。
制葯工程是一個化學、葯學(中葯學)和工程學交叉的工科類專業,以培養從事葯品製造,新工藝、新設備、新品種的開發、放大和設計人才為目標。
⑺ 生物制劑. 葯物制劑 的具體區別
生物制劑. 葯物制劑 的具體區別。
生物制劑:以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑。所謂葯物制劑,從狹義上來講,就是具體的按照一定形式制備的葯物成品,如阿莫西林膠囊等,從廣義上來講是葯物制劑學,是一門學科。根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義:葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質,包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清疫苗、血液製品和診斷葯品等。葯物制劑解決了葯品的用法和用量問題。