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什麼叫生物技術葯品

發布時間:2023-07-11 18:09:22

㈠ 葯品生物技術是幹啥的

葯品生物技術主要研究化學、葯理學、毒理學、葯物檢測技術、葯事管理等方面的基本知識和技能,進行葯品的生產、檢驗、分析、品控等。

例如:胰島素、維生素、抗生素、青黴素等生物葯物的生產,葯品具體成分與含量的檢驗與分析,葯品葯效與質量的檢驗與控制等。

培養目標

本專業培養德、智、體、美全面發展,具有良好職業道德和人文素養,掌握生物制葯技術、葯品生產質量管理、微生物技術等基本知識,具備生產操作、設備使用和維護、生產過程質量監控等能力。

從事抗生素及基因葯物等生物葯品的生產操作、設備使用和維護、生產過程質量監控、工藝與設備管理、技術研發輔助等工作的高素質技術技能人才。

就業方向

畢業後可以進入生物技術企業、檢驗檢疫企業、醫院和基層醫療機構從事專業技術工作;從事基因工程葯物、生物檢測試劑的生產、技術管理、質量控制和分析檢測工作,從事生物技術的銷售、推廣和管理,成為今後相關單位的技術骨乾和管理者。

㈡ 什麼是生物制葯技術

生物葯物是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果,從生物體、生物組織、細胞、體液等,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、葯學等科學的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物原料以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的主要來源。如用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。生物葯物的陣營很龐大,發展也很快。
目前全世界的醫葯品已有一半是生物合成的,特別是合成分子結構復雜的葯物時,它不僅比化學合成法簡便,而且有更高的經濟效益。
半個世紀以來微生物轉化在葯物研製中一系列突破性的應用給醫葯工業創造了巨大的醫療價值和經濟效益。微生物制葯工業生產的特點是利用某種微生物以「純種狀態」,也就是不僅「種子」要優而且只能是一種,如其它菌種進來即為雜菌。對固定產品來說,一定按工藝有它最合適的「飯」—培養基,來供它生長。培養基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發酵培養基中,因為只少了或多了某個成分,發酵的成品就完全不同。如金色鏈黴菌在含氯的培養基中可形成金黴素,而在沒有氯化物或在培養基中加入抑制生成氯化的物質,就產生四環素。葯物生產菌投入發酵罐生產,必須經過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養,長好的搖瓶種子接入培養量大的種子罐中,生長好後可接入發酵罐中培養。不同的發酵規模亦有不同的發酵罐,如10噸、30噸、50噸、100噸,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。
我們吃的維生素、紅黴素、潔黴素等,注射用的青黴素、鏈黴素、慶大黴素等就是用不同微生物發酵製得的。醫葯上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,每個產品都有嚴格的生產標准。預測生物制葯的研究進展,它將廣泛用於治療癌症、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。

㈢ 生物技術葯物有哪些

生物技術葯物主要是用現代生物技術製成的用於預防、診斷、治療的葯品。主要是重組胰島素、細胞因子、肝素,包括基因葯物、基因工程葯物等

㈣ 生物制葯技術是什麼

生物制葯以天然的生物材料為主,包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等用來制葯。

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小,營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。用免疫法製得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等,對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

(4)什麼叫生物技術葯品擴展閱讀

生物制葯在I型糖尿病DNA疫苗的應用

基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日獲得國際「三方」發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際「三方」發明專利授權,即該成果將在世界上最大的3個市場(美國、歐盟和日本)受到專利保護。

治療性DNA疫苗特異性強、療效確切、安全性好、生產成本低,現已成為繼單克隆抗體葯之後,全球生物制葯產業中又一個新的戰略制高點。據介紹,該DNA疫苗在前期的動物實驗中能有效防治I型糖尿病,糾正I型糖尿病自身紊亂的細胞與體液免疫應答反應,修復損傷破壞的胰島β細胞,恢復自身胰島素的分泌。

該疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效維持療效近一個月,將大幅度提高該DNA疫苗用葯的依從性,避免患者每天用葯的麻煩。

㈤ 生物技術葯物主要有哪些品種類型

  1. 重組細胞因子葯物:主要有干擾素,白介素,腫瘤壞死因子,集落刺激因子,趨化因子和生長因子幾大類。

  2. 重組蛋白質與多肽類激素。通過DNA重組技術使蛋白質與多肽類激素既能大規模製備,又解決了人源化問題。

  3. 心血管病治療劑與酶制劑:用於心血管疾病和抗腫瘤治療。

  4. 重組疫苗與單抗製品。

  5. 基因葯物:是指用於基因治療的DNA片段重組物,除用於遺傳病治療外,已經發展到用於治療腫瘤,艾滋病,囊性纖維變性等疾病。

㈥ 生物葯品是一種什麼東西

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果,綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法,利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物,包括生物技術葯物和原生物制葯。
中文名
生物葯物
外文名
Biological medicine
運用
生物學、醫學、生物化學等
利用
生物體、生物組織
主要
生物技術葯物和原生物制葯
基本概念
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分,甚至整個生物體用作診斷和治療的醫葯品。
葯物來源
正常機體之所以能保持健康狀態,具有抵禦和自我戰勝疾病的能力,正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質,如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等,通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點,我們可以從生物體內提取這些物質作為葯
生物葯物的原料來源:
天然的生物材料:人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展,有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源,如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
葯物特性
葯理學特性
(1)、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
(2)、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
(3)、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
(4)、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大,所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。
生產、制備中的特殊性
(1)、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
(2)、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位,該部位有嚴格的空間結構,一旦結構破壞,生物活性也就隨著消失。酶,很多理化因素使其失活。
(3)、易腐敗
生物葯物營養價值高,易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
(4)、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯,注射葯比口服葯要求更嚴格,均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
檢驗上的特殊性
由於生物葯物具有生理功能,因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標,更要有生物活性檢驗指標。
葯物分類
按葯物的結構分類
按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
(1)、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
(2)、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同,分子量有差異。蛋白質類葯物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;多肽類葯物:催產素、胰高血糖素。
(3)、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用,輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
(4)、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療,多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
(5)、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
(6)、脂類葯物
磷脂類:腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
(7)、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
(8)、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
按來源分類
有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
(1)、人體組織來源
療效好、無副作用,來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
(2)、動物組織來源
動物臟器,來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異,要進行嚴格的葯理毒理實驗。
(3)、植物組織來源
中草葯,酶、蛋白質、核酸。
(4)、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
(5)、海洋生物來源
動植物、微生物。
按生理功能和用途分類
(1)、治療葯物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
(2)、預防葯物
傳染性強的疾病,疫苗、菌苗、類毒素。
(3)、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
(4)、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。

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