『壹』 葯廠里的衛生員,如何預防微生物污染和交叉污染
潔凈室處於葯廠生產的核心位置 ，其潔凈效果直接影 響著葯品的質量。潔凈室的環境 受到污染 ， 葯品質量就難以保 證 ， 這樣的葯品會延誤或者加劇患者的病情 ， 帶來巨大的身體 危害和不良的社會效應。所以，潔凈室的污染控制對於葯廠來說是必須重視 和嚴格實施。本文探討在潔凈室進行污染控制的相關舉措 ， 以供參考。為 了有效地控制潔凈室的環境 ， 則必須最大限度的控制產生微粒和微生物的污染源。控制污染的措施可以從各個方面著手 ，比如以污染的種類 ， 生產的過程式控制制 等等。從生產的相關物和人來看 ， 生產所處的環境 、 生產人員和生產設施 、 物料因攜帶 、 沾染 、 附著或產生 微 粒和微生物而成為污染源， 本文將從這三方面加以分析。
1空調凈化系統
控制潔凈室的全過程實質上就是圍繞控制產塵和有效排 塵兩環節對污染實施的的全面控制。潔凈室的環境包括潔凈室的結構 、 牆壁材料 、 水系統 、 空調凈化系統等 。經過驗證的空調凈化系統 ，在正常工作的情況下能滿足潔凈度的要求 。 空調凈化系統所形成的污染分為兩種 ： 一種是系統運行客觀上造成的污染， 另一種則是控制因子未達標。
1．1 系統運行客觀引起 的污染
這是指空調凈化系統運行後， 由於某些地方積累的塵粒和水分( 或者濕度高) 就可能會滋生微生物 。微生物的代謝物粒徑很小 ， 容易通過過濾 器進入潔凈室內， 使潔凈度迅速下降。葯廠平時單一的空氣過濾 並不能完全控制微生物， 應該對空氣進行定期消毒 。空氣消毒通用的方法有紫外線直接照射、 臭氧消毒、 噴撒消毒劑 、 靜電吸附等技術。在使用消毒劑時要考慮耐葯性， 並採取至 少兩種方式的組合消毒法。特別應注意的是消毒劑的消毒效 果不能持續並容易造成二次污染，而其它的消毒方都存在一定的弊端 ， 因此 為了避免滯塵問題 ， 不應使用軟管和軟接頭 ，更需要定期清洗空調系統的部件，避免微粒 、 水分和局部高濕度的產生 。
1． 2控制因子
GMP 中對潔凈室的溫度 、 濕度 、 氣壓 、 光照 和噪音都有明確的要求。空調系統影響著這些指標， 從對正壓 、 換氣次數 、 懸浮粒子 的控制來滿足潔凈度。
1． 2． 1 潔凈室與鄰室正壓不足 在距 門兩米 內的同一 點的采樣區域測試， 若開門情況下測試超標， 閉門20 r ain 後測試 合格， 則可判定為潔凈室與鄰室正壓不足。若正壓值不達標 ， 外界大氣則會倒灌， 帶來大量的的塵埃、 細菌， 嚴重破壞潔凈度。此時可以通過增加正壓的方法來解決， 將正壓提高到在 開門瞬間有足夠的外流氣流來阻止污染物入侵。首先，可 以 考 慮增加新風量 ， 但可能需要 增加新風機組 ， 這是一筆 不小 的 一次性投入 。另外 ， 一個 比較經濟適 用的方 法是調節各級過濾器的阻力， 在保證過濾效果的同時， 將過濾器阻力盡量降 低。另外 ， 要及時更換初 、 中效過濾器， 及時清洗維護冷凝器 和冷熱 水盤管一 。
1． 2． 2潔凈室換氣次數不合理 潔凈室不論是亂流時的稀 釋作用 ， 還是單相流時的置換作用 ， 都需靠潔凈空氣的量來控 制 和實現潔凈 室 的各種 參數 ， 因此潔 凈室 的換氣 次數不能 過 低 。如果潔凈室 的換 氣次數太大 ， 則會增加 運行成本 ， 也並不一定能相應的提高潔凈室的級別。潔凈室的換氣次數取決於 室內熱平衡計算， 常規要求 l 萬級的換氣次數為每小時 25 次 以上， l 0 萬級為每小時 l 5 次以上。潔凈室的送風量應取下 列三種的最大值 ： 為保證空氣潔凈度等級的送風量； 根據熱 、 濕負荷計算確定的送風量； 向潔凈室內供給的新鮮空氣量。 其中新鮮空氣量應取下列兩項的最大值： 補償內排風量和保 持室內正壓值所需新鮮空氣量之和； 保持供給潔凈室內每人 每小時的新鮮空氣量不小於40 立方米 J 。
2人是潔凈室污染的重要來源
人體新陳代謝會產生污染物， 人體會攜帶污染物 ， 人在潔 凈室內活動更會大量產生和發散污染物。潔凈室的污染來 源， 經測試結果分析， 作業人員約佔80％ ， 人員進出潔凈室塵 埃顯著增加， 有人運動時， 潔凈度顯著劣化， 證實人是潔凈室 污染的主要原因。人作為葯品生產 中最大的污染源和最主要 的傳播媒介， 生產人員總是直接或間接地與葯品接觸， 對葯品 質量發生影響。這種影響來 自兩方面， 一個是人員本來的身 體狀況。二是個人衛生習慣。因此， 對人的衛生管理和監督 應從以下幾方面著手 。
2．1建立健康檔案的必要性 葯廠在招收員工之時， 已經對 員工的健康狀況有了大概的了解。葯廠還需設定體檢規則 ， 定期對員工進行體檢。在潔
『貳』 如何如何更好的控制微生物
簡述微生物控制5種方法類型
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來自專欄食品級液鹼-食品級次氯酸鈉食品安全與健康
（1）滅菌：採用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失繁殖能力的措施，稱為滅菌，例如各種高溫滅菌措施等。
（2）消毒：指採用較溫和的理化因素，僅殺死物體表面或內部一部分對人體有害的病原菌，而對被消毒的物體基本無害的措施。
（3）防腐：利用某種理化因素完全抑制霉腐微生物的生長繁殖，從而達到防止食品等發生霉腐的措施。其主要措施有：
①低溫。利用4℃以下低溫可以保藏食物、葯品。
②缺氧。採用在密閉的容器中加入除氧劑來有效地防止食品和糧食等的霉腐、變質，達到保鮮的目的。
③乾燥。採用曬干或紅外線乾燥等方法對糧食、食品等進行乾燥保藏是最常見的防止霉腐的方法。
④高滲。通過鹽腌和糖漬等高滲措施來保存各種食物的防腐方法。
⑤高酸度。用高酸度也可達到防腐的目的。
⑥防腐劑。在有些食品、調味品、飲料或器材中，可以加入適量的防腐劑以達到防霉腐的目的。
『叄』 葯廠常規微生物限度檢查的控制菌是什麼
不知道你要查的是什麼產品？要檢查的微生物種類和限度也不同。通常查以下幾項：細菌總數；大腸菌群；致病菌（一般包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等）；依食品類別不同，規定要檢驗的致病菌的具體種類有不同。有些還規定要檢查酵母菌和黴菌。
『肆』 在口服液生產過程中如何控制微生物的污染
在生產車間內，用裸手觸碰增健的生產物料是明令禁止的行為，員工進入潔凈區必須先給手消毒並帶上手套，換上潔凈的裝備，保證「無塵室」里纖塵不染。
除此之外，對溫度、濕度也是嚴格把控，車間內的溫度需控制在18℃~26℃之間，濕度控制在45%~65%，增健口服液的生產車間內還配備了空氣質量監控系統，對潔凈區內的溫濕度、壓差、塵埃粒子等指標進行實時監控；確保每瓶增健口服液都在潔凈的環境下生產。
在高標准、嚴要求的生產環境下，增健口服液的品質才得以保障；這也是這么多年來無限極一直備受消費者認可的原因。
整個生產過程中，從原料進廠，經過多道工序製成產品，各種格言的因素都會引起一次污染。一、原料
化妝品使用原料的種類繁多，來源各異，大多數化妝品原料都受到不同程度的微生物污染，如果這些受微生物污染的原料，不經過處理直接用於化妝品生產，必然會造成化妝品嚴重的一次污染。
易引起微生物污染的原料包括天然動植物成分、碳水化合物和苷類、蛋白質及其衍生物、天然膠質和水溶性聚合物、粉體、色素、離子交換水、表面活性劑的水溶液等。油脂、高級脂肪酸和脂肪醇、醇類、酯類、香料、濃表面活性劑、多元醇類、酸、鹼等受污染程度較少。
有些原料在製造過程中無法滅菌、就應採用適當的方法進行事先滅菌處理，如一些粉體可實現用氣體滅菌或射線輻照滅菌，在化妝品和制葯工業中常用加熱滅菌、微濾滅菌。需要加熱配製產品，如加熱至85-90℃，保持20-30min，可滅除絕大部分細菌（芽孢菌除外）。
『伍』 微生物檢驗的質量控制包括哪些
微生物學檢驗室內質量控制包括：①對細菌檢驗人員的要求；②操作手冊；③儀器設備的功能監測；④培養基的質量控制；⑤試劑、染色液及抗血清的質量控制；⑥標本檢驗的質量控制；⑦標准菌株的來源和保存及室內質量的全面控制七個方面。微生物學檢驗室內質量控制包括：
①對細菌檢驗人員的要求；
②操作手冊；
③儀器設備的功能監測；
④培養基的質量控制；
⑤試劑、染色液及抗血清的質量控制；
⑥標本檢驗的質量控制；
⑦標准菌株的來源和保存及室內質量的全面控制。