❶ 生產試劑盒的上市公司有哪些
生產試劑盒的上市公司有:亞輝龍、華大基因、萬孚生物、九強生物、達安基因、科華生物等。
1、亞輝龍:亞輝龍2月13日晚間公告,根據公司和株式會社醫學生物學研究所(簡稱MBL)簽訂的《OEM供應協議》,公司於2月11日收到MBL發送的采購訂單。
❷ 國產生化試劑前十位
1、中國生物技術股份有限公司
自中華人民共和國成立以來,中生股份所屬生物製品企業一直承擔著為我國預防、控制、消滅傳染病用生物製品的生產供應任務。
擁有強大的產業化能力,在六大主要城市建有生產基地,在我國可以生產的41個疫苗品種中,中生股份可生產35種,年產量超過7億劑次。中生股份還是國內最大的血液製品生產企業,產品包括人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白(乙肝、破傷風、狂犬病)等,並承擔著國家中央醫葯儲備任務。
2、北京天壇生物製品股份有限公司
公司是生物製品研究和生產基地之一,是央企中國生物技術集團公司下轄的的一家上市公司。 公司主要從事疫苗、血液制劑、診斷用品等生物製品的研發、生產和銷售。
主導產品包括重組酵母乙型肝炎疫苗、風疹活疫苗、骨髓灰質炎疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、麻風二聯疫苗(MR)、各種診斷試劑等20多個品種,主營產品佔有國內50%以上的市場份額。公司生產車間已通過了國家食品葯品監督管理局(SFDA)的GMP認證。公司生產的H1N1流感疫苗獲國家收儲。
3、重慶智飛生物製品股份有限公司
重慶智飛生物製品股份有限公司,系一家從事生物製品營銷為主的公司。公司經銷A+C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗,A+C+Y+W135群流腦多糖疫苗, b型流感嗜血桿菌結合疫苗,凍干甲型肝炎減毒活疫苗、微卡等產品(以上部分產品為全國獨家生產、獨家銷售、無國內同類產品競爭),營銷網路覆蓋全國31個省/自治區/直轄市及各地市。
4、雲南沃森生物技術股份有限公司
雲南沃森生物技術股份有限公司是一家專業從事生物醫葯領域疫苗類產品研發、生產和營銷的國家高新技術企業。公司創立於2001年,注冊地位於雲南昆明。
5、科興控股生物技術有限公司
北京科興生物製品有限公司是由科興控股(香港)有限公司、未名生物醫葯有限公司合資組建的生物高新技術企業。公司於2001年在北京中關村國家自主創新示範區注冊成立。目前北京科興通過科興控股生物技術有限公司在納斯達克全球精選市場上市,是唯一一家在北美上市的中國疫苗企業。
6、華蘭生物工程股份有限公司
華蘭生物工程股份有限公司華蘭生物工程股份有限公司(前身為華蘭生物工程有限公司)成立於1992年,是從事血液製品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並於1998年首家通過了血液製品行業的GMP認證。
7、遼寧成大生物股份有限公司
遼寧成大生物股份有限公司(簡稱「成大生物」)是以引進國際領先的疫苗生產技術平台為契機於2002年6月在沈陽成立。公司秉承「面對生命,只有責任」的理念,堅持「誠信與責任」的核心價值觀,致力於研發、生產和推廣「國際水平、國內領先」的生物製品。
把公司建成備受行業尊敬的、有重要影響力的企業,目前有4千多萬劑人用狂犬病疫苗和1千多萬劑人用乙腦滅活疫苗生產能力。
8、中國生物製品有限公司
中國生物技術集團公司成立於1989年(原名中國生物製品總公司,2003年8月更為現名,下稱中生集團),原為國務院國有資產監督管理委員會管理的國有重要骨幹企業。
2009年9月,經國務院批准,中國醫葯集團總公司與中國生物技術集團公司實行聯合重組,至此,國資委履行出資人職責的企業由136戶調整為135戶。中生集團所屬中國科學器材進出口總公司和中國醫療衛生器材進出口公司在國內外擁有廣泛的客戶群體和成熟的銷售網路,在我國科技和醫療衛生領域具有悠久的歷史和很高的聲譽。
9、上海萊士血液製品股份有限公司
上海萊士血液製品股份有限公司源於1988年10月由美國稀有抗體抗原供應公司和上海市血液中心血製品輸血器材經營公司合資成立的上海萊士血製品有限公司,是中國第一家中外合資的血液製品大型生產企業;2007年3月,公司整體轉制為股份有限公司,注冊資本12,000萬元,由科瑞天誠投資控股有限公司與萊士中國有限公司各出資50%。
10、江西博雅生物制葯股份有限公司
江西博雅生物制葯股份有限公司位於江西省撫州市,成立於1993年,是江西省唯一一家經國家認定的血液製品定點生產單位。
中國對可持續發展的追求不僅為諾維信創造商機,也影響到全球的跨國企業,因為中國的市場規模很大,對於任何一個企業都是至關重要的推動力。 對於新一代生物制葯企業的飛速崛起,在世界舞台紛紛大顯身手,分析師認為,當下對於中小生物制葯公司來說,是最好的時代。
生化試劑的種類:
主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑、透變劑和致癌物質、殺蟲劑、培養基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質和核酸沉澱劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標准品試劑、生化質控品試劑、分離材料等等。
以上內容參考:網路-生化試劑
❸ 義翹神州301047生物試劑(抗體)
生物試劑是一個很好的賽道,產品類型、經營模式很像做科研試劑的阿拉丁,慢慢積累的「產品庫(種類)」形成的競爭壁壘會越來越高;所在行業又可以和做分子堆砌的葯石 科技 類比,都在生物制葯的上游,毛利高,還能向產業鏈中下游擴展。
公司亮點:
1. 新冠受益標的(抗體、重組蛋白),20年營收增長783%(15.96億),凈利增長近26倍(11.22億),21年預計同比20年下滑50%;
2. 試劑全自主研發,現貨產品種類超過 4.7 萬種;
3. 募集資金49億,凈超募38億。
估值推演:20年的業績暴漲造成發售「溢價」,賣點足、定價高襪態;發行市值200億,對應20年業績的市盈率20倍不到,阿拉丁的動態市約150倍,看起來很便宜;同期疫情受益的試劑盒公司東方生物和碩世生物6倍左右,又顯得貴。剔除新冠相關產品估值無法計算,也不能無視公司20年創造的經濟效益,同時凈募集了47億現金。
1.PE:預測公司21年的業績,境外的疫情沒有有效控制(20年美國貢獻了八成+),國內現在又多地零星爆發(天涼之後,可能還會加劇),下游還會備貨,結合上半年還有4~5億的凈利,預計全年不會下降50%,還有去年6~8成的業績,對比葯石 科技 50倍動態PE,公司合理市值337億~449億,對應股價496~660元。
2.PB:這里用市凈率可能更合理一點點:葯石和阿拉丁市凈率15倍左右,公司募資後,凈資產約93.45元/股,對應的股價1401元;這樣算仍然有不妥,公司今年的凈資產收益率會大幅下滑;剔除超募,公司凈資產約37.22元/股,對應股價558元。
3對比美國的R&D Systems,20年收入4.285億美元(約28億人民幣),凈利0.7967億美元(約5.15億人民幣),100倍PE,188億美元市值,摺合人民幣1200億市值;
對比英國的ABCam,20年營收2.6億英鎊(23億人民幣),凈利0.125億英鎊(約1.12億人民幣),246倍PE,30.73億英鎊市值,摺合人民幣276億市值。
二者營收規模分別比義翹神州高75%、43%,歐美生物 科技 公司研發投入都較高(R&D,20年研發占營收的30%),根據營收規模折算義翹神州的市值686億元、192億元(後者在我們現實A股看不到,前者中粗有希望。即使開盤漲幅100%,到400億,上限空間也就70%的收益)。
一、序章:
1.業績或下滑風險
新冠疫情以來,發行人迅速開發出一系列 新冠病毒相關蛋白、抗體等生物試劑 產品,被國內外客戶大量采購,公司經營業績迅速增長,2020 年度營業收入為 15.96 億元,較 2019 年增長 782.77%,其賣好鎮中新冠病毒相關產品收入占當期營業 收入的比例為 84.07%。剔除新冠病毒相關產品後,2020 年度發行人收入、毛利 及毛利率較上年的變化如下:
2021 年公司總體營業收入及營業利潤水平存在 較上年下滑 50%以上的風險。
剔除新冠產品公司業績增長依然很靚麗,目前看,疫情還會共存一段時間,國外疫情洶洶,整個感染群體就像培養皿里的培養基一樣,萬一再變異呢?!
2.境外收入佔比較高
報告期內,公司在美國市場的收入分別佔到公司報告期內營業收入的 26.71%、33.65%及69.41%。
3.21年上半年業績預測
2021 年 1-3 月,公司實現 收入 為45,658.55 萬元,較2020 年同期增長 311.16% ;2021 年 1-3 月歸屬於母公司的凈利潤為 33,220.75 萬元,較2020 年同期增長 417.92% 。上述財務數據未經審計,已經致同審閱。
公司預測 2021 年 1-6 月實現銷售 收入 60,000 萬元至 70,000 萬元,同比增長 21.17%至 41.37% ;預測 2021 年 1-6 月歸屬於母公司股東的凈利潤 42,000 萬元至 50,000 萬元,同比增長 25.50% 至 49.40%;預測 2021年 1-6 月扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東的 凈利潤 40,050.00萬元至48,250.00 萬元,同比增長 20.08%至 44.67% 。
去年二季度高基數,直接拉低公司今年的增速。
4.技術實力體現
在新冠病毒序列公開後,發行人迅速反應, 僅用 11 天時間 完成新冠病毒關鍵蛋白的研發和生產,之後又研發了一系列新冠病毒相關蛋白、抗體和基因試劑,迅速滿足用戶對於新冠病毒生物試劑的需求。
碩世生物能成十倍牛股也是有跡可循的,03年非典它是第一家生產出檢測試劑盒的。
5.行業概貌
根據 Frost & Sullivan 數據,2019 年全球生物試劑市場中,科研用戶市場規模達到112億美元,佔比約 63.8%;而工業用戶市場約 63 億美元,佔比約 36.2%。全球生物科研試劑市場於2015年達到128億美元,並以 8.1%的年復合增長率增長至 2019 年的175億美元,預計到2024年, 全球生物科研試劑 市場規模將達到246億美元, 2019 至 2024 年復合增長率為 7.1%
根據 Frost & Sullivan 數據,2019 年我國生物試劑市場中科研用戶市場規模達到 99 億元,佔比約 72.4%;而工業用戶市場約 38 億元,佔比約 27.6%。中國生物科研試劑市場規模於 2015 年達到 72 億元,並以 17.1%的年復合增長率增長至 2019 年的 136 億元,增速高於同期全球生物科研試劑市場。預計到 2024 年,中國生物科研試劑市場規模將達到 260 億元, 2019 年-2024年復合增長率為 13.8%。
從結構上來看,我國各類生物科研試劑中, 核酸和蛋白類試劑佔比最大 。根據 Frost & Sullivan 數據,2019 年我國生物科研試劑市場中 核酸類 佔比 50.9% , 蛋白類佔比29.4%,而在 蛋白類生物科研試劑 市場中, 抗體和重組蛋白產品 合計 占據蛋白類試劑市場的 88.3% 。
二、正文
(一)公司概況
1.公司主營業務經營情況
公司是一家從事生物試劑研發、生產、銷售並提供技術服務的生物 科技 公司, 主要業務包括重組蛋白、抗體、基因和培養基等產品,以及重組蛋白、抗體的開 發和生物分析檢測等服務。
義翹 科技 為全球的葯品研發企業和生命科學研究機構提供高質量的生物試劑產品和高水平的技術服務。公司目前生產和銷售的現貨 產品種類超過 4.7 萬種 , 其中 重組蛋白超過 6,000 種 ,包括超過 3,800 種人源細胞表達重組蛋白產品(作者註:理論上,人源可以達到5萬種) ,能夠全面滿足客戶對於最接近人體天然蛋白結構和性質的重組蛋白需求;公司還能提供約 13,000 種抗體 , 其中單克隆抗體數量約 4,600 種 ,能夠覆蓋生命科學研究 的多個領域,為 分子生物學、細胞生物學、免疫學、發育生物學、幹細胞研究 等基礎科研方向和 創新葯物研發 提供「一站式」采購生物試劑產品和技術服務的渠道。
義翹 科技 的客戶涵蓋大學、科研院所、醫葯研發企業等國內外各類生物研發單位。目前公司已經在美國、歐洲建立了子公司,累計 客戶數量超過 5,000 個 ,品牌聲譽不斷累積。報告期內,公司營業收入高速增長,已成為生物試劑行業國內領先的 科技 公司之一。
2019 年,義翹 科技 實現營業收入18,082.67 萬元,歸屬於母公司所有者的凈利潤3,641.09 萬元。根據 Frost & Sullivan 數據,以 內銷和出口 市場總銷售口徑統計,2019年義翹 科技 的重組蛋白生物試劑銷售額在 國產廠商中處於領先地位。
官網一瞥(很像阿拉丁,其他生物試劑公司官網也是同一個風格):
2.主要產品和服務
義翹 科技 堅持自主創新, 所有產品均為自主研發 ,不存在采購同類產品直接對外銷售的情形。
(二)主要財務數據
業績爆炸。
2.營收構成
抗體和重組蛋白主要是新冠產品影響;從營收金額看,CRO服務增速較快,說明公司往中下游靠得更近了,基因產品增速也不錯。
正常年份,公司業務國內外五五開,疫情下,國內控制較好,公司可以大量出口;也說明公司的實力還可以。
直銷為主,行業特性決定的和阿拉丁、怡合達有點像:網上直銷+宣講會。
3.產品價格變化:正常年份價格比較穩定,公司產品品類較多,價差也較大,(對比百普賽斯)
4.主要客戶和供應商
5.研發
核心技術團隊是業內大牛
品種庫是研發累計起來的,隨著公司的擴大,研發佔比逐步下降。
6. 產銷情況
發行人 重組蛋白 產品的 生產周期約為 4-6 周 , 抗體 產品的生產周期根據不同品種在 3-22 周 左右。由於蛋白、抗體等生物試劑產品具有儲存時間長、擴大單次生產規模時邊際成本較低等特點,為快速滿足客戶需求、控制產品生產頻次,發行人單個產品單次生產量一般 按2-3年的預計需求量 安排生產計劃。近年來,發行人每年蛋白產品的再生產數量約為 600-750 批次,抗體產品再生產數量約為 400-550 批次。
由於生命科學研究涉及的范圍很廣,所需生物試劑種類多樣,且市場需求會 隨著全球生命科學研究的趨勢和熱點變化而動態變化,存在一定的不可預見性和 不確定性。從購買習慣來說,大多數客戶偏好盡可能一次從一個供應商采購其所 需的所有生物試劑,提高采購效率。因此,義翹 科技 在實際生產經營中, 常常會 生產多種現貨產品,以及時滿足客戶多樣的需求。 同時,由於重組蛋白、抗體等 生物試劑生產過程中涉及到生物反應, 產量難以精確預測,而擴大單次生產規模 時邊際成本較低 ,且 產成品在低溫下能夠長期保 存,因此在實際生產中常常會適 度加大生產投入以確保獲得預定產量。出於以上原因,義翹 科技 重組蛋白、抗體 類產品的產銷率數據整體較低。
6. 員工
(三)公司的行業地位
由於生命科學研究涉及的研究方向和領域眾多,生物試劑種類多種多樣。具體原因如下:
A、靶點分子眾多。以人類為例,人類基因組編碼大約有 2 萬多個基因,對應約 5 萬種蛋白分子;B、多個種屬。科研人員的研究對象包括小鼠、大鼠、猴等種屬等多種重要模型動物以及病毒、細菌等微生物,每個種屬均對應數量龐大的靶點蛋白及抗體需求;C、應用場景多樣。如針對某個特定的靶點,科研人員可能需要不同功能應用(如 ELISA 檢測、免疫印跡、流式細胞、免疫組化等)和不同結合表位的抗體試劑,支持完成從組織、細胞、分子等不同層面, 在不同應用場景下實現定性、定量、定位以及功能活性研究目的。
1.重組蛋白
從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看,國內試劑生產企業和國際 知名企業相比仍然具有較大差距,我國重組蛋白科研試劑市場仍然主要由國外品 牌占據。根據 Frost & Sullivan 數據,2019 年,中國重組蛋白試劑市場由進口品牌領跑,第一和第二名分別為 R&D Systems ( 母公司市值188億美元,PE100倍 )和 PeproTech,義翹 科技 占據了總體市場的 4.9%的份額,位列第三,在國產廠商中位列第一。
R&D Systems致力於為中國生命科學研究領域的科學家們提供研究所需要的高品質產品,滿足用戶的需求,從而加速中國生物制葯和生命醫學市場的發展,提高疾病的診斷和治療水平,以造福全人類。 R&D Systems總公司於1976年成立於美國,在美國NASDAQ上市(TECH)。公司一直致力於各種細胞因子及其相關分子的生產研發。R&D Systems產品覆蓋面廣,種類豐富,質量穩定可靠,其生產的各種ELISA試劑盒、重組因子及抗體以其卓越的品質贏得了世界各國科研及臨床診斷機構的青睞。
美國 PeproTech 公司是全球最著名的重組細胞因子生廠商之一,目前已開發了 350 種以上的高品質重組細胞因子和相關抗體,依賴其獨有的 E. Coli 高效率表達系統使其產品的質量穩定,價格低,所有產品以凍干形式提供,以方便運輸和儲存,特別是以小包裝的細胞因子廣受全球客戶的青睞。產品主要包括免疫調節蛋白、白細胞介素、CSFs、生長因子、干擾素、Chemokines 、Adipokines 、TGFß / BMP Proteins、神經因子、FGFs 和 TNF 配體/受體防禦因子等。
安諾倫是兩者在中國的代理商
2. 抗體 :
發行人目前研發和生產的抗體產品種類已經超過 1萬 種,但在整體數量及部分細分領域與國際主流廠商 Abcam (英國) 等仍 有一定差距 ,公司將繼續在 這一領域持續投入,產品種類預計仍將保持較高的增長速度。具體來說:a、科研領域對抗體的需求數量眾多且較為分散,公司計劃針對科研需求,增加抗體產品開發數量;b、病毒的種類繁多,且容易變異,公司計劃在未來 1-2 年重點開發僅識別某種病毒的特異性抗體,以及廣泛識別變異前後的廣譜性抗體。
3. 基因:
新產品研發生產流程相對較為簡單,公司將依據市場需求及時補 充新產品。 除現有的重組蛋白、抗體、基因產品外,公司還計劃開發診斷試劑原料、乾粉培養基等新產品和新領域,進一步豐富產品大類。 綜上,生物試劑產品市場需求多樣,發行人已建立起全面、高效的研發生產 技術平台,並制定了合理的新品研發規劃,產品種類不存在增長受限的情形。
(四)募投
1.募投計劃
項目1.生物試劑研發中心:將重點支持 診斷試劑原料產品線和乾粉培養基產品線 的開發。
診斷試劑原料 的產品質量直接決定體外診斷試劑的質量和穩定性,具有采購量大、固定品牌持續采購等特點,占整個IVD行業產值的 10%左右,且毛利率較高,屬於產業鏈核心利潤環節。
培養基 是支持各種細胞培養的關鍵試劑,與液體培養基相比,乾粉培養基的單位成本低、運輸儲存方便,尤其受到工業客戶青睞。
2. 超募情況:
按本次發行價格 292.92 元/股計算,發行人預計募集資金 497,964.00 萬元 ,扣除發行費用 25,588.57 萬元(不含增值稅)後,預計募集資金 凈額為 472,375.43 萬元 ,超出募投項目計劃所需資金額部分將用於與 公司主營業務相關的用途。
3. 上市前最後一次(融資)估值
2020 年1月23日(24日武漢封城) ,經義翹有限董事會審議通過,同意清松恆泰購買拉薩良昊園持有的義翹有限3.18%股權和謝良志持有的1.49%股權;同意寧波澤羽購買拉薩良昊園持有的義翹有限2.00%股權。
同日, 清松恆泰、寧波澤羽和義翹有限及其股東簽署《股權轉讓協議》,對上述股權轉讓事宜進行了約定。 發行人本次引入投資方的定價依據系各方協商,以發行人 2019 年預計凈利潤為基礎,按市盈率30倍確定投資人入股價格,最終談判確定的發行人整體 估值為15億元 ,對應每注冊資本295.29元。
一年半的時間十三倍起步,2020年以來最神的一筆投資。
三、附件
1.安諾倫之於義翹神州=泰坦 科技 之於阿拉丁,前者是代理路子,後者是自主研發,前者當前業績更好,後者適合長期陪伴。
安諾倫 (北京)生物 科技 有限公司是一家創辦於2010年的創新型高 科技 企業,公司由在國內科研試劑領域有著十幾年從業經驗的專業技術團隊和企業管理團隊組建而成,專門從事以抗體、蛋白、細胞、化學品為核心的試劑產品研發與銷售。
自公司成立以來一直以「客戶第一」為公司核心價值觀,專注於為生命科學和生物技術領域的客戶提供優質的產品和技術服務。本著始終擁有的服務熱忱,安諾倫生物致力於成長為我國重要的生命科學試劑和成果轉化一體化的領導者、致力於成為中國最大的科研試劑產品供應商之一。
Annoron——是安諾倫生物集科研試劑搜索、采購一體化網站平台,公司通過建立覆蓋歐美的全球采購中心,與 歐美600多個品牌 建立了正式的代理與合作,基本涵蓋所有的生物試劑門類,特別是二三線高質量品牌產品,優勢更大! 我們的優勢:
1,覆蓋歐美的全球采購中心,總部設立在美國新澤西,采購團隊有30多人,能進口涵蓋抗體,蛋白,細胞,血清,耗材等的全門類生物產品。
2,貨品多且全,目前,以我們美國公司為主體,與歐美600多個品牌建立了正式的代理與合作,基本涵蓋所有的生物試劑門類,特別是二三線高質量品牌產品,優勢更大!
3,現貨庫存,我們已經在北京和天津建立了自營庫存,並將逐步建立上海庫存、武漢庫存、廣州庫存,目前涵蓋100個門類,將 近50000個現貨產品 !
4,期貨提供加急服務, 一般2-3周到貨 ,超過時限加急費全免!
5,價格優勢,依託我們全球一體化的整合優勢,我們致力於提供競爭力的價格!
6,優質的信譽,我們的客戶群包括 中國科學院,清華大學,北京大學,復旦大學,南京大學等100多所大學;禮來制葯,羅氏上海研發中心,美迪西醫葯,保諾生物,葯明康德等500多家公司 !
代理品牌一瞥(按字母排序,有26頁):
2. 義翹神州與神州細胞,雙生花(感興趣可以看看招股說明書中,二者關系)
3. 公司產品應用舉例:
發行人主要產品包括重組蛋白、抗體、試劑盒等生物試劑產品,在生命科學、 生物工程技術研究和生物醫葯開發中具有廣泛應用,支持科研和工業客戶開展各 類研發和生產活動。不同類型客戶購買發行人產品的具體用途舉例如下:
A、工業用戶 a、研發。發行人開發的重組蛋白產品,可幫助制葯企業客戶在葯物早期研 發中,開發篩選獲得具有成葯性的候選葯物。比如:在某工業客戶公開發表的文 獻(Molecular immunology,2016,77,141-147)中顯示,其自身免疫性疾病抗體葯 物開發項目使用了發行人的TNFSF13B重組蛋白產品(以下簡稱「TNFSF13B」, B 細胞活化因子,一種自身免疫疾病靶點)。客戶首先將 TNFSF13B 作為免疫原 注射入小鼠體內,誘導小鼠發生免疫反應,產生針對 TNFSF13B 的抗體,繼而 利用 TNFSF13B 配合多種檢測手段,篩選獲得能夠特異性結合 TNFSF13B 的抗 體,作為候選抗體用於進一步開展後續的體內外試驗。 b、生產。發行人開發的重組蛋白和抗體生物試劑,可以特異性地結合檢測 樣本中相應的生物分子,作為工業客戶生產所需的部分生物活性材料,經再加工 和組合後用於定性或定量檢測。比如:診斷工業客戶可以利用發行人開發的新冠 S-RBD 蛋白或新冠 N 抗體試劑,通過偶聯標記等工藝技術進行再加工,並與其 它試劑組合開發生產出檢測試劑盒,對新冠病毒抗原或針對新冠病毒的抗體水平 進行定性和定量檢測。 c、質控。發行人開發的重組蛋白產品,可特異性結合工業客戶開發的產品, 從而評估產品的質量參數。比如:某生產 CAR-T 細胞產品的工業客戶在其一份 專利中(US 20140242701 A1)指出,發行人研發的 EGFR 重組蛋白產品,可通 過流式細胞分析的實驗方法,用於評估工業客戶開發的 CAR-T 細胞表面表達的 一種抗體物質的表達量情況。
B、科研用戶。發行人開發的生物試劑,可用於支持在科學研究領域 探索 大 分子生物功能。例如,科研人員在體外實驗中可以利用葯物靶點相關的重組蛋白 試劑檢測與其它多種蛋白分子之間的結合情況,從而推測其在動物和人體內是否 存在相互作用。根據國際著名專業期刊 Cell 報道(Cell,2020,182:1-16),實驗 人員利用生物大分子相互作用分析技術(SPR 和 BLI)研究多種蛋白間相互作用 關系的實驗中,使用了發行人研發的 LDLR、CNTFR、BTN3A3 和 SLITRK4 重 組蛋白產品。或者將發行人生產的具有一定生物活性的蛋白靶點如細胞因子類重 組蛋白加入到不同細胞中,觀測其生物效應,從而推測其在體內不同組織細胞中 發揮的生物功能。Nature Communication 報道(Nat Commun,2017,8:672),科研 人員使用發行人研發的 Activin A、VEGF 和 bFGF 三種細胞因子重組蛋白,以一定 的比例和用量添加到培養基中,經過 7天的培養將胚胎幹細胞誘導分化形成造血 母細胞,並用於後續科學研究。
中新經緯客戶端8月4日電 德爾塔(Delta)變異株已經成為全球新冠肺炎傳播的主要變異株,也是目前國內正流行的變異株。中國生物技術股份有限公司官方微信4日發文稱, 單抗 對德爾塔等新冠變異株有效。
據悉,近期,國葯集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發現針對德爾塔變異株有效的 單克隆抗體 ,中和活性IC50高達 5ng/ml 。
2.特朗普的治療方案(2020年)
特朗普有可能是世界上第一位同時接受瑞德西韋+再生元的 REGN-COV2 中和抗體治療的新冠患者。而特朗普所用的這兩個葯物,價格都很高。相對便宜的是瑞德西韋(注意是相對),瑞德西韋在美國一個療程是3120 美元,人民幣約21800元。而 REGN-COV2 目前還沒有公布價格,但是這個葯物本質上是一種單克隆抗體。
PD-1單抗K葯一年的治療費用大約15萬美元,劑量是每3個星期注射200毫克,如果按照K葯價格來折算, 8克單抗 大約是 33萬美元 ,或者230萬人民幣。
3.義翹神州抗體價值
8g=8000mg,義翹神州的招股說明書中看,新冠病毒抗體平均1mg售價3620多人民幣,8000mg將近3000萬,當然治療葯品不是純抗體,抗體是原材料還需要載體。
(1)抗體單價:
(2)2020年義翹神州抗體產量:478.867g
(3)義翹神州境外銷售
美國是世界生物醫學大國,生命科學領域基礎研究和生物醫葯研發投入均居全球首位,也是公司海外重點市場。報告期內,公司在美國市場的收入分別佔到公司報告期內營業收入的 26.71%、33.65%及 69.41%。
美國有技術能力+面向全球頂級富人市場。經濟+產能因素即使抗體是最有效的葯物,也不可能在短期內惠及大多數普通民眾。
(4)抗體售價為何高
生物大分子葯物生產純化過程相當不容易:工藝異常復雜。其中生產過程涉及到以生物體為工具——生命復雜多變,不好掌控。下游的蛋白質純化過程也很難標准化。
單克隆抗體的制備有兩種途徑:1.傳統的是先表達出抗原蛋白,從質粒載體構建,到原核/真核/哺乳細胞表達,再到下游純化、質控。除了第一步可以流程標准化外,其它的不確定性因素都很強。抗原蛋白注射進小鼠體內產生抗體,再進行篩選——每一步都無法工業標准化,個體差異性不確定性極強。2.通過傳統方法得到高特異性單克隆抗體後,把抗體拿去蛋白測序,根據蛋白序列確定DNA序列,然後構建質粒載體,用原核生物把原來的單克隆抗體大量地、較快速地低成本表達出來。
如果不需要人源化,只是實驗室級別的應用成本並不高,技術上也不是很復雜。但凡是開發成治療性用葯,就不一樣了,各個環節的成本一下子就上去了。 培養基有好幾千一升的 , 純化填料好幾萬一升的 ,如果是CHO系列細胞表達的,有的時候光引進 一株商業應用細胞就需要幾千萬 ,如果是用酵母系統表達,糖基化問題又不好解決,另外還有酵母菌的宿主蛋白殘留量的問題……。另外表達量基本都是在 納克毫克級 水平,但治療用量都在克級水平,這也是成本高的原因。
4.特朗普療程:從用葯到停葯,10月2日至9日,療程7天:
10月2日凌晨,特朗普證實他與夫人梅拉尼婭感染新冠病毒,並於當天傍晚被送往沃爾特·里德國家軍事醫療中心接受治療。
10月5日傍晚,特朗普出院返回白宮。
10月9日,特朗普在福克斯新聞台的節目中首度談及自己的病情和恢復情況,稱自己已經「不用再吃葯」,還說「感覺非常強壯」。
10月10日下午,特朗普首次在白宮發表公開講話,稱自己「感覺很好」。
10月12日,特朗普乘坐空軍一號前往佛羅里達州,參加確診新冠肺炎後的首場競選集會。
10月12日早些時候,白宮醫生肖恩·康利說,特朗普連續幾天新冠病毒檢測結果均呈陰性,不具有病毒傳染性。按照康利的說法,特朗普應該痊癒了吧!
不是薦股,做個記錄,日後回顧。