醫用生物制劑都有哪些

『壹』 生物製品有哪些

問題一：什麼是生物製品，包括有哪些？ 生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過 *** 機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制劑包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

問題二：常見的生物製品有那些？ 好多 你看看這個吧
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問題三：什麼是生物製品，包括有哪些 生活中很多與生物有關的食物或是別的都能成為生物製品，如大豆油，火腿腸

問題四：生物製品有哪些？ 根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。 預防用生物製品 均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。 疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。 ①滅活疫苗。 制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒，經過選擇，將細菌放在人工培養基上培養，收獲大量細菌，再用物理或化學法將其滅活（殺死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）；病毒只能在活體上培養，如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖，從這些培養物中收獲病毒，滅活後製成疫苗。 ②活疫苗。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒，具有免疫原性而不致病，經大量培養收獲病毒或細菌製成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內增殖而達到免疫功效，而滅活疫苗用量大，並且需接種2～3次方能達到免疫功效。二者各有優缺點。現在，疫苗可通過基因重組技術來制備，主要用於尚不能用人工培養的細菌或病毒。 外毒素 一些細菌在培養過程中產生的毒性物質稱為外毒素，外毒素經化學法處理後，失去毒力作用，而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素，如破傷風類毒素。接種人體可產生相應抗體，保持不患相應疾病。 γ-球蛋白 是血液成分之一,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病，病癒後血液中即存在相應抗體，胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時，可用γ－球蛋白作為預防制劑。現今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素，從而產生高效價抗體,用其制備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。有人認為γ-球蛋白是「補品」而當作保健品用，這是不對的。 注冊分類 1.未在國內外上市銷售的疫苗。 2.DNA疫苗。 3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑，偶合疫苗變更新的載體。 4.由非純化或全細胞（細菌、病毒等）疫苗改為純化或者組份疫苗。 5.採用未經國內批準的菌毒種生產的疫苗（流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外）。 6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。 7.採用國內已上市銷售的疫苗制備的結合疫苗或者聯合疫苗。 8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。 9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗；採用新工藝制備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。 10.改變滅活劑（方法）或者脫毒劑（方法）的疫苗。 11.改變給葯途徑的疫苗。 12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型，但不改變給葯途徑的疫苗。 13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。 14.擴大使用人群（增加年齡組）的疫苗。 15.已有國家葯品標準的疫苗。 治療用生物製品 包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用葯品,實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物製品中占非常大的比例。中國生產和正在研製的血液制劑已有50餘種。有些單克隆抗體已用於治療。血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中，可大量生產，如□因子。主要的預防和治療用生物製品見表主要的預防和治療用生物製品 注冊分類： 1.未在國內外上市銷售的生物製品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細胞治療及其製品。 ......>>

問題五：生物製品的常見類別有哪些 按其性質、用途可分為菌 苗、疫苗、類毒素、免疫血清和免疫球蛋白、診斷用品五大類。(1)菌苗是用細菌或螺旋體、多醣體製成的。分為死菌苗 (如百日咳菌苗)、活菌苗(如卡介苗)和純化菌苗(如流腦多糖 體菌苗)三種。(2)疫苗是用病毒或立克次體滅活或減毒培養而製成的。 也分為死疫苗(如狂犬病疫苗)和活疫苗(如麻疹疫苗、小兒麻 痹糖丸疫苗、乙腦疫苗)兩種。 (3)類毒紊是用細菌的外毒紊經脫毒處理後，變為無毒性 而仍保留其免疫原性的一類製品。常用的有破傷風類毒素、白 喉類毒素等。(4)免疫血清和免疫球蛋白。常用的免疫血清有破傷風抗 毒素、白喉抗毒紊、抗狂犬病血清等;常用的免疫球蛋白有人 血或胎盤血丙種球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋 白等。(5)診斷用品。主要用來檢查人體是否感染過某一種病原 體，常用的有結核菌素、錫克氏試驗液等。

問題六：中國十大生物製品企業有哪些

『貳』 生物制劑的內容是

醫用生物制劑
如眾所皆知的中成葯板藍根沖劑，主要成分板藍根顆粒就是提取自板藍根莖加工而成。主要功效為止咳，清喉，解熱。
保健生物制劑
哈葯葡萄糖酸鈣口服溶液，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。
瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。主要功效為抑菌止癢，生殖感染類疾病的護理。
有關科幻影視中對生物制劑的概述
游戲《生化危機》系列中的保護傘公司是一家表面上從事正當生物製品研究，背地裡進行生化實驗用於軍事目地牟取暴利的企業。故事內容中敘述了保護傘公司內部在一起生化病毒研究過程中泄漏致命病毒制劑導致人類近乎滅絕的故事。病毒也屬於生物製品的研究原料范圍內，但通常必須要求有更加嚴格的監控和實驗場所。
電影《我是傳奇》劇情中描述的醫療科研機構通過對病毒的逆向研究培育出對抗並治癒癌症的制劑用於臨床，結果導致了紐約市的毀滅。
奇趣制劑的研究對象
伯克利坑位於美國蒙大拿州的比優特市，長1英里，寬半英里，深1780英尺，曾經是一個露天開採的銅礦。這個坑是世界上為數不多的有毒景區，裡面充滿了有毒氣體。
從表面看，坑裡的毒水呈現出血紅色，充滿了銅元素，礦工可以直接從水裡提取銅。從13加侖的水裡可以提取出40萬磅的銅。這些水裡還有其他化學物，如砷、鎘、鋅和硫酸，只要喝一口，體內的消化系統就會被侵蝕。
1995年，一隊遷徙的鵝在這里停留過後，人們發現了342具鵝的屍體。從那之後，人們就在這里實施了看守鳥類的計劃。可喜的是，科學家們在這個毒坑裡發現了一種可以適應這種條件的細菌，可能對治癒癌症有幫助，專家正在做進一步的調查研究。

『叄』 生物制劑有哪些

生物制劑分為醫用生物制劑和保健生物制劑，如下：

1、醫用生物制劑 ：醫用生物制劑的生產，如疫苗，廣譜生物制劑等的生產除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。

2、保健生物制劑：乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、乳酸鋅、維生素D。瑞卡福抑菌噴劑，主要成分為乳酸、乳酸菌、乳酸菌素等。

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑。

(3)醫用生物制劑都有哪些擴展閱讀：

生物制劑擁有DNA重組技術，重組是遺傳物質的重新組合，一般也伴隨著遺傳物質的轉移的過程。用人工方法將需要的特定基因(供體)與載體DNA連接，再將它們一起轉移到另一種生物宿主細胞(受體)中，並與宿主細胞DNA整合。

當宿主細胞增殖時，目的基因也隨著增殖，從而改變了宿主細胞的某些遺傳特性並表達目的基因編碼的蛋白質，也可以說是無性拼接繁殖法傳遞遺傳信息。

原生質體融合在理論和實踐上都有很大的意義，在植物遺傳工程和育種研究上具有廣闊的應用前景。它是植物同源，異源多倍體獲得的途徑之一，它不僅能克服遠源雜交有性不親和障礙，也可克服傳統的通過有性雜交誘導多倍體植株的麻煩，最終將野生種的遠源基因導入栽培種中。

『肆』 什麼是生物製品，包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括：預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等！

運輸三原則：

①採用最快速的運輸方法，縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(4)醫用生物制劑都有哪些擴展閱讀：

入庫驗收：我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理，每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者，不得上市或者進口，因此，入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理：調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單，經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

（一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

（二）管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

血液製品：除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種，要具備一定條件，經省衛生行政部門同意方可研製，經檢定機構同意，並報省衛生行政部門審核批准後，才能在一定范圍內上人體試用，但是不得進一步中試投產。

（三）頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

（四）質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

（五）生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

（六）進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延，進口血液製品必須嚴格控制。

（七）價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

（八）醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。嚴格適應證，防止濫用。加強血液製品的監測，杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

『伍』 什麼是生物制劑

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑，統稱生物制劑。包括：

1、保健生物制劑：如乳酸鈣、維生素D等。

2、醫用生物制劑：如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外，還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段：微生物，病毒，活體細胞的培養，隨後進行後續加工取得的生物物質，同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。

(5)醫用生物制劑都有哪些擴展閱讀

管理規則：

1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

2、管理許可權與范圍生物製品：統一由衛生部管理，由部直屬的如族譽生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由渣段省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後，方可生產。

3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。

6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。

7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時，或參照同類產品自訂，報衛生部備案，投產後再報衛生部批准。

8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備穗則條件要求，預以儲藏，按有效期先後使用。

『陸』 五個治療用的生物製品和常用功能

生物制劑適合我嗎？
生物制劑以炎症細胞因子為靶目標，猶如導彈給予這些靶目標致命一擊，通過識別、結合進而中和或阻斷體內過量的炎症細胞因子，從而達到有效降低炎症反應，防止關節破壞的功效。

研究表明，生物制劑會增加結核和病毒性肝炎的發生風險，因此在使用生物制劑前要篩查結核和病毒性肝炎。

所以在使用之前，一定要與主治醫生溝通，生物制劑是否適合。

生物制劑常見發副作用有哪些？

使用生物制劑前，要充分了解副作用有哪些，並在日常生活中需要注意的副作用，以便於告知醫生，並得到及時治療。

生物制劑常見的副作用是注射部位的皮膚刺激和發紅。如果出現高燒、呼吸急促、胸痛等，需要立即就醫。

可能與生物制劑有關的一些潛在嚴重副作用

(1) 感染

(2) 重新激活結核病或其他休眠感染，如乙型肝炎或丙型肝炎

(3) 癌症，如淋巴瘤或皮膚癌

(4) 神經系統疾病

(5) 自身免疫病，如狼瘡或血管炎

3生物制劑多久用一次？

生物制劑多久用一次及如何使用主要取決於所用的具體葯物。大多數類型的生物制劑是通過靜脈注射。注射頻率可能是每周，每兩周或者每月一次，所以一定與主治醫生確認的具體治療方案的詳細信息。

4我還需要服用其他抗風濕葯物嗎？

研究表明，生物制劑聯合傳統抗風濕葯物的治療效果優於單葯治療。此外，有些人體內可以生成針對生物制劑的抗體，從而降低其療效，因此通常需要使用抗風濕葯物進行聯合治療。
所以告知您的主治醫生目前的病情並且與醫生溝通，決定治療方案。

5需要多久復查？

醫生會告知需要多久進行復查，通常情況時3~6個月需要進行復查隨訪，檢查的項目：血常規、X光檢查、結核病篩查等，具體的檢查項目可以提前詢問主治醫生。

6生物制劑效果不佳怎麼辦？

如果生物制劑治療一段時間後，不能有效的控制病情，這時候醫生可能會換其他的生物制劑或其他類型的葯物。

幸運的是，目前有很多類型的生物制劑可以選擇，如果出現治療效果不佳，要及時告知醫生，以便更改治療方案。

7我可以負擔生物制劑嗎？

跟甲氨蝶呤相比而言，生物制劑無疑是天價葯，這讓很多家庭望「葯」興嘆，真的沒有其他辦法了嗎？

當然，你可以考慮參加生物制劑相關的臨床試驗，不僅可以免費使用，還能得到專業醫生團隊的隨訪，同正常的治療是一樣的，這無疑是一個很多的機會。

『柒』 生物制劑的葯品有哪些比如思密達什麼的,謝謝

人血白蛋白,免疫球蛋白,媽咪愛,麗珠腸樂......
在我們國家只要葯品的批准文號為;國葯准字S 開頭的都是生物制劑。批准文號在葯品的外包裝盒上都有。