生物性能包括什麼意思

① 生物水平包括哪些水平例如：分子水平，個體水平，還有什麼水平

② 什麼是「生物相容性」

生物材料在宿主的特定環境和部位，與宿主直接或間接接觸時所產生相互反應的能力。生物相容性是材料在生物體內處於動態變化過程中，能耐受宿主各系統作用而保持相對穩定，不被排斥和破壞的生物學特性，又稱為生物適應性和生物可接受性。材料與宿主產生相互作用所涉及生物化學、生物力學和生物電學三個反應系統。

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用後產生的各種生物、物理、化學等反應的一種概念。一般地講，就是材料植入人體後與人體相容程度，也就是說是否會對人體組織造成毒害作用。

生物相容性分為兩類：組織相容性和血液相容性

組織相容性：材料與組織器官接觸時，不能被組織所侵蝕，材料與組織之間應有一種親和能力。一般來說，相對分子質量大，分布窄或有交聯結構的材料，組織相容性較好。其順序由好到差依次為：硅橡膠、聚四氟乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯晴、聚醯胺、酚醛樹脂、環氧樹脂等。

血液相容性：材料與血液直接接觸時，與血液相互作用不引起凝血或血栓、不損傷血液組成和功能等的能力和性能。在材料的表面首先吸附血漿蛋白，包括白蛋白、球蛋白、纖維蛋白原等；繼而血小板在材料表面黏附、聚集、變形，同時血液內一系列凝血因子被激活，從而引起血栓的形成；溶血、白細胞減少等細胞水平的反映；免疫成分的改變、補體的激活以及血小板受體、二磷酸腺苷（ADP）和前列腺素的釋放等分子水平的反映。

生物相容性概念

醫療器械的復雜性主要取決於植入體對於宿主的影響以及宿主對於植入體的影響這兩方面的因素。大部分的變化對生物體都有不利的影響。

國際標准ISO10993-1是由ISO/TC 194國際標准化組織醫療器械生物學評價技術委員會制定的。

ISO10993的總題目是醫療器械生物學評價，有12個部分組成，分別是：實驗選擇指南、動物福利要求、遺傳毒性致癌性和生殖毒性試驗、與血液相互作用試驗選擇、細胞毒性試驗體外法、植入後局部反應試驗、環氧乙烷滅菌殘留量、臨床應用、與生物實驗有關的材料降解、刺激與致敏試驗、全身毒性試驗、樣品制備與標准樣品。

什麼部門可以對醫療器械的生物相容性開展檢測？

中科檢測

我國的生物相容性評價內容包括：

（1）溶血試驗評價

（2）細胞毒性試驗評價

（3）急性全身毒性評價

（4）過敏試驗評價

（5）刺激試驗評價

（6）植入試驗評價

（7）熱原試驗評價

（8）血液相容性試驗評價

（9）皮內反應試驗

（10）生物降解試驗

（11）遺傳毒性試驗評價

（12）致癌性試驗評價

（13）生殖和發育毒性試驗

（14）亞急性毒性試驗

（15）慢性毒性試驗

（16）葯物動力學試驗評價