臨床實驗室如何確定和建立生物參考區間

1. 臨床實驗室定量方法學評價的內容主要包括哪些

檢測系統或方法的分析性能評價是臨床檢驗質量管理的重要內容,但目前國內尚缺乏有效的、規范的評價方案和實驗方法,有鑒於此,出版此書.該書共分15章,首先介紹實驗室統計學原理與技術基礎,以及方法學性能評價所涉及的檢驗質量目標及其設定方法,然後系統地介紹了定量檢驗方法分析總誤差、精密度、正確度、分析測量范圍、分析靈敏度、分析干擾、參考區間、基質效應的評價方案和實驗方法,以及定性檢驗方法的分析性能評價和診斷試驗的診斷性能評價方法,最後對檢驗方法標准化所涉及的測量不確定度、臨床檢驗量值溯源和參考系統進行介紹.該書主要參考美國臨床和實驗室標准化協會（CLSI）的有關文件,並結合具體實際進行編寫,內容先進,科學全面,圖文並茂,實用性強；書中介紹內容大多有具體示例,力求介紹內容可操作性強,理論聯系實踐,以方便讀者學習和使用,從實踐中掌握這些技術.每章最後附有參考文獻,可供感興趣的讀者進一步查閱.
該書主要供臨床檢驗專業技術人員、臨床實驗室管理人員、醫葯院校檢驗專業師生以及實驗室研究人員學習與參考.

2. 微生物實驗室 分無菌室 ，陽性菌室 ，陰陽對照室 這3個室的應該如何區分各有什麼功能和要求

無菌室一般是製作培養基，陽性菌室是做陽性對照用的，一般不用陰性對照是限度檢查室

3. 如何定義和確定參考區間

參考值范圍的概念： 參考值范圍也稱為正常值范圍，是指絕大多數「正常人」的某指標值范圍。這里的「絕大多數」可以是90％、95％、99％等，最常用的是95％。所謂「正常人」不是指健康人，而是指排除了影響所研究指標的疾病和有關因素的同質人群。

4. 簡述生物參考區間與醫學決定水平還有危機值的區別

參考范圍是指在參考人群中進行抽樣和根據該項目檢驗結果的分布特徵用統計學方法處理後得出的衡量該項目是否異常的指標，常採用參考人群的95%區間。在此范圍內，可認為是正常，但是由其制訂方法可知，超出參考范圍，仍然有可能屬於正常參考人群。除了統計學上的交叉外，還有可能是由於生物學變異、實驗室誤差等。 
醫學決定水平是指綜合參考范圍與病理值的分布范圍及醫生的臨床經驗，制訂的在臨床上應採取措施的特殊閾值，臨床上意義很大。
當然，得出一個檢驗值的醫學決定水平不是一件容易的事，需要檢驗和臨床的通力合作。有的檢驗項目醫學決定水平就是參考范圍上限，但並不都是如此。目前還不是所有人都能分清楚這幾個概念的意義，很多人仍然把「參考范圍」當作「正常值」，凡是高於此數值范圍外的均認為是異常。在檢驗結果稍超出參考范圍，沒有達到醫學決定水平時，既要考慮是否可能仍屬於健康人，盡量少做不必要的檢查和治療減輕受檢者經濟負擔，也要根據臨床情況採取適當的診療措施，保護患者和自己，減少風險。
「參考范圍」不是「正常值」，不是檢驗結果是否異常的絕對指標。醫學決定水平則意義較大。在臨床應用中應綜合檢驗值和臨床情況來判斷一個檢驗結果的意義。

5. 實驗室生物安全分區及如何避免交叉污染

防止交叉污染，操作區應與外界分開。

不曉得你的實驗室主要研究什麼，我現在以微生物實驗室分區為例，劃分以下三個區域：
一、清潔區
包括辦公室、休息室、培養基配製室與試劑儲藏室。此區域禁止帶人細菌檢驗標本。
二、操作區
（1）整潔：微生物操作區是各種病原菌相對集中的地方，為了減少粉塵流動，防止交叉污染，操作區應與外界分開。實驗室工作人員進入操作區應換鞋，送標本人員不進入操作區，操作區地面用專用拖把每天拖1 次，每周用消毒劑擦洗1 次。每天早上工作前，用紫外線照射30 min ，或每天工作後，用紫外線照射60 min ，對整個操作區進行消毒；下午工作結束後用消毒液消毒工作檯面，以保證工作環境的安全清潔。
（2）光線：細菌培養的細小菌落及血清試驗凝集顆粒的觀察， 都需要有充足的光線。操作區除設置常規照明燈外，還必須安裝操作台燈，以保證實驗結果的正確判斷。
（3）通風：由於各種病原菌集中，空氣污濁，實驗室要求保持排的生物安全櫃中進行。
（4）溫度和濕度：由於無菌操作的要求，實驗過程中經常使用酒精燈，因此，微生物學實驗室不能安裝吊扇。為了達到實驗所需的適宜溫度，尤其是滿足某些儀器對溫度濕度的要求，實驗室應安裝空調。
（5）電源：要求提供穩壓、恆頻的電源；根據儀器設備要求，必要時配備不間斷電源。
（6）水源：操作區內須設置水源。用於標本處理（如細菌染色） 的水槽與工作人員洗手用的水槽不能混用。
（7）污染物處理：操作區須備有消毒缸，以處理沾有活菌的玻片等污染物品。檢驗剩餘的標本及使用過的帶菌平板、試管均須集中地點安全放置，經消毒滅菌處理後再洗滌或丟棄。
三、無菌區
（1）無菌室應完全封閉，進出無菌室至少要經兩道門，中間隔有緩沖間，無菌室與外間設置一個可開閉的窗口，用於傳遞器具。
（2）無菌室必須保持整潔。工作人員進入無菌室應換專用鞋、專用衣。無菌室使用前須用紫外線消毒30 min ，操作結束後清潔檯面，再用紫外線消毒30 min 。定期用乳酸或甲醛熏蒸，徹底消毒。
（3）無菌室僅用於培養基分裝等無菌操作，不能進行有菌標本的操作。操作人員操作時應嚴格關門，並戴好專用的口罩、帽子。
（4）無菌室內應有空氣過濾裝置，並安裝空調。

6. 制備生物炭時的溫度區間要如何確定

制備生物炭時的溫度區間要看你使用生物炭的用途，一般是300℃-700℃之間，溫升速率5-10℃每分鍾。

7. 如何確定生物實驗室生物安全防護等級

實驗室生物安全防護實驗室是指：
實驗室的結構和設施、安全操作規程、安全設備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時，不受實驗對象侵染，周圍環境不受污染。根據微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級,一級最低，四級最高。
一級實驗室一般適用於對健康成年人無致病作用的微生物；
二級適用於對人和環境有中等潛在危害的微生物；
三級適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；
四級適用於對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。下面是二級生物安全實驗室圖片，供參考！

8. 生物安全實驗室如何進行通風設計

生物安全實驗室需要進行合理的通風設計，配合使用tsirosmax的VAV變風量文丘里閥，藉助位移感測器測得櫃門開度並傳輸給控制器。希望我的回答能幫助到你，非常感謝！

9. 新建生物實驗室如何驗收，哪個單位有驗收資格。

你是說 房屋主體還是 實驗設備？

10. CLSI C28-A2 臨床實驗室如何規定和確定參考區間免費下載

勞苦大眾從來都是受害者，今天，明天依然如此，五四的精神戛然而止