❶ 什麼是生物制劑同其它有什麼區別
生物制劑是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。
❷ 生物制劑包括哪些什麼算是生物制劑舉5~6個例子
常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。其主要特點為:
1、生物活性功能多,均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。
2、作用范圍廣,在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應。
3、對機體的免疫功能有調節增強作用。
生物制劑 是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)
如何識別微生態制劑
1、是否是正規合格廠家生產
好的微生態制劑廠家有農業部頒發的微生物生產許可證;非正規生物制劑廠家無農業部頒發的微生物生產許可證。
2、是否為復合微生態制劑
好的微生態制劑為菌類品種結構合理、性能穩定、功效明顯,在水體中能迅速形成絕對優勢,對各類好氧類、厭氧類、兼性厭氧、兼性好氧病原微生物具有很強的抑制能力,將各類有益菌以最佳方式復合並構成穩定狀態時,其綜合功效會超出其原有功效的幾十倍乃至上百倍,可將復合制劑的功效發揮到極致;而生物制劑為單一菌,起不到上述作用。
3、好的微生態制劑顯微鏡觀察菌體著色,形態均勻一致,菌數含量高;劣質生物制劑則不然。
4、好的微生態制劑結構穩定,且不含雜菌,其保質期長;劣質生物制劑結構不穩定,且含雜菌,其保質通常不超過6、7個月。
❸ 生物制劑什麼意思
常用的生物制劑有干擾素、白介素、腫瘤壞死因子等。其主要特點為:
1、生物活性功能多,均具有抗腫瘤、抗病毒和免疫調節活性。
2、作用范圍廣,在體外這些生物制劑幾乎對所有腫瘤細胞都有抑制效應。
3、對機體的免疫功能有調節增強作用。
生物製品是用病原微生物(細菌、病毒、立充次體)、病原微生物的代謝產物(毒素)以及動物和人血漿等製成的製品,可用於預防、治療和診斷疾病。用於防治傳染病的生物製品可分為人工自動免疫製品(如疫苗和類毒素等)和人工被動免疫製品(如丙種球蛋白、白喉抗毒素、破傷風機毒素等)。
❹ 生物制劑是什麼
生物制劑又稱生物活性制劑或活性制劑,是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為原料,用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物制劑。
❺ 什麼是生物制劑
以各類具有醫研價值的碳基生物為原料,利用傳統技術或現代生物技術製造,作用於人體各類生理症狀的預防(保健)、治療和診斷的各種形態制劑,統稱生物制劑。包括:
1、保健生物制劑:如乳酸鈣、維生素D等。
2、醫用生物制劑:如疫苗等。除具有像所有葯物生產的要求外,還具有一系列的特點。如在生產上必然存在第一階段:微生物,病毒,活體細胞的培養,隨後進行後續加工取得的生物物質,同時還有潔凈、鈍化、提取、冷凍、凍乾等特點。
(5)什麼是生物制劑擴展閱讀
管理規則:
1、基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。
2、管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。
3、頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。
4、質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。
5、生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。
6、進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。
7、價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。
8、醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。
❻ 生物制劑指的是什麼,優缺點
指通過生物工程制備的制劑,便於大規模生產和普及,降低成本,沒有什麼明顯俄共性缺點
❼ 什麼是生物制劑生物制劑
1、概念不同 生物製品是指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術制備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷製品等. 生化葯品是指動物、植物和微生物等生物體中經分離提取、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的葯物.主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質. 2、批准文號不同 生物製品批准文號為「國葯准字S」開頭,如乙肝疫苗、人血白蛋白等;生化葯品批准文號一般為「國葯准字H」開頭,如胰島素、18種氨基酸注射液等. 3、生物製品的貯存與保管 生物製品,必須專冊登記 (品名、規格、生產單位、經銷單位、進貨數量、進貨日期、批准文號、生產日期、有效期),在庫貯存應嚴格按《中國生物製品規程》和產品說明書規定的貯存條件(溫度、濕度、避光、密閉等要求)分類存放.貯存期如發現質量可疑現象,應立即復檢或與供應商聯系,及時退貨、換貨. 4、使用管理 所有生物製品必須憑醫生處方使用,而部分生化葯品為非處方葯不需要醫生處方即可購買使用.生物製品使用時應嚴格掌握適應症,須做過敏試驗的,一定要做過敏反應試驗.並嚴格掌握使用方法、劑量及禁忌症,對含有活菌和活性毒素的生物製品的使用器具及殘留物,要嚴格按規定妥善處理,不得隨意丟棄,對於使用中發現的不良反應要及時上報葯學部.
❽ 生物制劑什麼葯
生物制劑有很多種類,一般是用生物技術,生物反應器製造的大分子葯劑,比如蛋白質類的抗體,滅活病毒製成的疫苗,用細胞發酵提取的胰島素,細胞因子如干擾素,白細胞介素等等,都屬於生物制劑。