生物製品器械哪些

1. 什麼叫做生物的製品

生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。 體外診斷試劑是包含在生物製品裡面的，所以只需要了解體外診斷試劑是什麼就可以了 。 奧咨達醫療器械服務集團
請採納。

2. 北京綠竹生物制葯有哪些設備設施

綠竹是生物製品！ 滅菌設備，分裝設備，過濾設備，潔凈設備。等等吧！

3. 國內有哪些知名的醫療器械生產廠家

國內知名的醫療器械生產廠家有：深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、東軟醫療系統有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司、威高集團有限公司、北京普朗新技術有限公司。

1、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

邁瑞——中國領先的高科技醫療設備研發製造廠商，同時也是全球醫療設備的創新領導者之一。 自1991年成立以來，邁瑞公司始終致力於臨床醫療設備的研發和製造，產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域，將性能與價格完美平衡的醫療電子產品帶到世界每一角落。時至今日，邁瑞公司在全球范圍內的銷售已擴展至190多個國家和地區。 

邁瑞公司總部位於中國深圳，同時在深圳、北京、南京、美國西雅圖、新澤西、瑞典斯德哥爾摩設立有研發中心，在中國31個主要城市設立了分公司，在美國、加拿大、英國、荷蘭、德國、法國、義大利、俄羅斯、土耳其、印度、印尼、墨西哥、巴西、西班牙、埃及、哥倫比亞設立了海外子公司，在世界各地形成強大的分銷和服務網路。截至2010年12月，全球員工超過6,200人。 

2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市；同年10月，獲科技部批准正式掛牌成立「國家醫用診斷儀器工程技術研究中心」。2008年5月完成對美國Datascope監護業務的收購，成為全球生命信息監護領域的第三大品牌。擔綱引領民族醫療設備發展之重任，邁瑞公司正朝著成為守護人類健康的核心力量的宏偉願景跨越發展。

6、北京普朗新技術有限公司

京普朗新技術有限公司，普朗醫療是一家集產品研發、生產、銷售、服務為一體的綜合性醫療器械公司，員工共計數千人。 

普朗醫療在北京、南京、廣州、成都、南昌等多個省市擁有十八家子公司，產品覆蓋檢驗診斷設備、呼吸麻醉設備、家用設備產品、生物醫療領域以及檢驗試劑領域在內的醫療行業全產品線，所有在售產品均已通過ISO9001質量體系認證，部分產品已通過CE認證。各主要產品在國內外技術展會中斬獲大獎，贏得業內贊譽。

4. 體外診斷試劑是否屬於生物製品

體外診斷試劑屬於生物製品。
生物製品包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液製品，免疫球蛋白，抗原，變態反應原，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，體外免疫診斷製品等。

5. 一類二類三類醫療器械含生物製品

你說的生物製品看是不是體外診斷試劑，是的話屬於醫療器械一個分支，由於其特殊性，有單獨的注冊管理辦法和質量生產法規等

6. 生物製品包括哪些

基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。 生物製品不同於一般醫用葯品，它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術制備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液製品，免疫球蛋白，抗原，變態反應原，細胞因子，激素，酶，發酵產品，單克隆抗體，DNA重組產品，體外免疫診斷製品等。

7. 什麼叫生物製品如何運輸保存

凡是從微生物、原蟲、動物材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他疾病的制劑，通稱為生物製品。生物製品按所用的材料、製法或用途，一般分為以下幾類：

（1）細菌性疫苗是利用病原性細菌本身，經人工加工處理除去或減弱其致病作用而製成的。菌苗可以分為兩類：一類是用化學葯品或物理方法將病原菌殺死，製成死菌苗，如豬丹毒和豬肺疫氫氧化鋁甲醛菌苗，這類菌苗的優點是，容易保存，保存時間長；缺點是用量大，產生免疫力需要的時間較長，免疫期較短。另一類是用無毒或毒力減弱的活菌製成的活菌苗，如豬丹毒弱毒菌苗、仔豬副傷寒弱毒菌苗、口服豬肺疫弱毒菌苗等。它的優點是產生免疫力需要的時間較短，免疫期長，用量也小；缺點是不易保存，有效期短。（2）病毒性疫苗是用病毒本身製成疫苗，除去或減弱了病毒對動物的致病作用而製成的，只可用於預防傳染病。病毒性疫苗也可分為兩類：一類是活的弱毒疫苗，如豬瘟兔化弱毒疫苗、乙型腦炎弱毒疫苗、細小病毒弱毒疫苗、偽狂犬病弱毒疫苗等；另一類是死疫苗或滅活疫苗，如偽狂犬病油佐劑疫苗、細小病毒油佐劑疫苗等。這兩類疫苗的優缺點與菌苗大致相同。（3）類毒素某些病原菌經人工培養，使它產生大量外毒素，除去細菌，得到不含細菌的外毒素濾液，再在外毒素中加適量甲醛處理，成為無毒而保持有使動物產生抵抗力的制劑，這種制劑叫做類毒素。它能刺激機體產生大量抗毒素，故能用於預防疾病。如破傷風明礬沉澱類毒素，就是其中的一種。

以上三類製品都是富含免疫原性的抗原，動物接種後可預防疾病的發生，因此，又稱預防製品。（4）抗毒素動物經過反復多次注射某種病原菌的類毒素或毒素後，就會產生抵抗這種毒素的能力。採取這種動物的血液，提取的血清，經過處理就是抗毒素。如破傷風抗毒素（也可叫破傷風抗毒素血清），就是其中的一種。（5）免疫血清用疫（菌）苗反復多次免疫動物後，動物就會產生抗這種病原微生物的免疫血清，採取這些動物血液，分離血清，再加入一定量的防腐劑製成的。如抗豬瘟血清、抗豬丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清，具有很高的特異性，常用作治療和被動免疫，是緊急預防和減少患傳染病動物死亡的有效制劑。（6）診斷液利用微生物和微生物在生長繁殖過程中的產物，或具有特異性抗體的血清製造出來的專供診斷各種畜禽傳染病用的生物葯品都叫診斷液。

生物製品不同於普通的化學葯品，從化學成分上看多為蛋白質，有些製品還是活的微生物。因此，它們一般怕光、怕熱，有些還怕凍結。保存和運送條件要求嚴格和細致，否則可直接影響到它們的質量，所以要嚴格遵照生物葯品廠的要求，進行保存和運輸。一般需注意以下幾點：

第一，疫（菌）苗應保存在乾燥陰暗處，避免陽光照射。

第二，溫度條件對生物製品的影響特別重要，溫度急劇變化，容易損害疫（菌）苗和血清的效能。疫（菌）苗應放在冷庫或冰箱中保存。最適宜保存的溫度是2～8℃，溫度越低保存的時間越長。有些製品須在低溫下保存，才能更好地保持它的效力。如乾燥豬瘟兔化弱毒疫苗，在-15℃可以保存一年以上，在0～8℃只能保存6個月，而在10～25℃時，最多不超過10天即可失效。

第三，運輸活疫（菌）苗時，應將活疫（菌）苗裝入有冰的廣口保溫瓶中，途中避免日曬和其他高溫，要盡快送到目的地，縮短運輸時間。

第四，在使用前應仔細檢查，注意苗瓶有無破損，瓶口及膠蓋應封固。瓶簽上有關葯品名稱、批號、有效日期、檢驗號、用法及用量等應保持完整清楚，以便查考。

第五，過期的生物葯品，以及瓶內有異物、凝塊等異常變化者都不能使用。

第六，按規定的濃度及稀釋液進行稀釋。活苗稀釋後必須當天用完，用不完的應當廢棄，千萬避免放置過久，以免注射後無效。切忌用熱的稀釋液稀釋疫苗。

第七，使用生物葯品所需的器械，如注射器、針頭、滴管等，在使用前後都需洗凈和消毒。

第八，廢棄的生物葯品要妥善處理，活疫（菌）苗必須煮沸或倒在火內燒掉；死苗倒在深坑內埋掉。裝疫（菌）苗的小瓶必須經過消毒處理後再用。

表38 豬常用的生物葯品（續）-2296275名稱 用途與用法 免疫期 豬O型口蹄疫滅活 預防豬O型口蹄疫，10～25千克豬肌 6個月 疫苗 肉注射2毫升，25千克以上豬肌肉注射3毫升 豬偽狂犬病基因缺失 預防豬偽狂犬病，成年豬肌肉注射2 1年 苗 毫升，3月齡以上豬注射1毫升 豬偽狂犬病滅活苗 預防豬偽狂犬病，仔豬肌肉注射1.5毫升，種豬3毫升 豬傳染性萎縮性鼻炎 預防萎縮性鼻炎，妊娠母豬產仔前皮 6個月 滅活苗 下注射2毫升，仔豬1周齡和3～4周齡皮下分別注射0.2毫升和0.4毫升 破傷風血清（抗毒 治療：20000單位肌肉或皮下注射 14天 素） 預防：3000單位肌肉或皮下注射 抗豬瘟血清 預防：20～100毫升皮下或靜脈注射 治療：為預防量的1倍 14天 抗豬丹毒血清 預防：10～30毫升皮下或靜脈注射 治療：20～75毫升 14天 抗豬肺疫血清 預防：20～40毫升皮下或靜脈注射 治療：為預防量的1倍 14天

8. 什麼叫做生物製品體外診斷試劑

體外診斷試劑（IVD Reagents）是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用於對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等。 比如現在大多數人認可的早早孕檢測試紙就是屬於體外診斷試劑

補充一點，我們要注意生物製品的概念
生物製品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體復合物、免疫調節及微生態制劑等。

體外診斷試劑是包含在生物製品裡面的，所以只需要了解體外診斷試劑是什麼就可以了

9. 微生物實驗室常用儀器設備有哪些

微生物實驗室常用儀器設備有厭氧培養箱、恆溫培養箱、乾熱滅菌箱、高壓蒸汽滅菌器、超凈工作台。

1、厭氧培養箱

厭氧培養箱亦稱厭氧工作站或厭氧手套箱。厭氧培養箱是一種在無氧環境條件下進行細菌培養及操作的專用裝置。它能提供嚴格的厭氧狀態恆定的溫度培養條件和具有一個系統化、科學化的工作區域。

10. 生物醫葯的生物製品

《生物產業「十二五」規劃》有望本月內出台的消息備受醫葯產業生物製品界關注，已經引發市場反應。出席高交會的國家發改委副主任張曉強也成了媒體關注的對象。盡管未透漏有關規劃情況，但張曉強指出，黨的「十八大」對黨和國家的發展方向作了重要的表述。明確實施創新驅動發展戰略，強調科技創新在國家發展全局中的核心背景。
近日，第十四屆中國國際高新技術成果交易會（以下稱高交會）在深圳會展中心開幕。本屆高交會以「推進科技創新，提升發展質量」為主題，設9個展館。除了匯集中國所有省、自治區、直轄市、計劃單列市以及香港、澳門、台灣的「全家福」之外，還有北京大學、清華大學、香港科技大學等26所高校組團參展，而「海外高新技術成果展」則有來自美國、德國、俄羅斯等19個國家的28個團組參展。展會將於11月21日結束，預計有超過50萬人次的觀眾入場參觀。
高新技術拉動新經濟
據大會主辦方介紹，高交會已成為中國高新技術領域對外開放的重要窗口和高新技術成果產業化的重要平台，成為實現產業轉型升級和推動科學發展的重要載體，贏得了「中國科技第一展」的美譽，也成為深圳的亮麗「城市名片」。
深圳已經成為中國最重要的高技術產業基地和戰略性新興產業規模最大的城市之一。在新興產業中，深圳重點發展了生物醫葯、電子信息等產業。深圳市是國家發改委2005年認定的首批3個國家生物產業基地之一，基地核心區位於該市坪山新區東北部，規劃面積3.29平方公里。本屆高交會期間，坪山新區特別舉辦了現場新聞發布和招商活動。
基地已引進24家生物科技企業，主要分布在生物制葯、醫療器械、中醫葯、醫葯物流等領域，其中包括1家世界500強企業、6家上市公司，總投資約100億元，2011年基地實現產值近30億元。預計到2015年，新區生物產業產值將達到200億元；到2020年，生物產值將達到1000億元左右。屆時，新區將真正成為深圳國家生物產業基地的核心區和示範區。
高交會開幕首日，湖南瀏陽生物醫葯產業園首次以國家級經濟技術開發區身份亮相，並推出生物醫葯、電子信息重點招商，首日成功簽約5大項目，總金額達40.6億元。
湖南瀏陽生物醫葯園管委會主任張賀文表示，園區未來將圍繞此次招商的2個產業進行產業集群規劃建設，圍繞「國際視野、戰略產業、生態園區、規模經濟、現代社區」這一目標，全力在長沙東部打造一座科技新城和文化新城。
據悉，這是該園區參會10餘年來，首次以「生物醫葯」、「電子信息」兩個產業亮相招商。此外，在湖南展區，該園也以高科技水準華麗亮相，來自園區的康源制葯、春光九匯、賽法特、麓山制葯等6家企業參展。
必須清醒地看到，佔世界大多數的發展中國家正逐步走上工業化和現代化道路。大規模的加速工業化與全球資源、能源和環境瓶頸制約的矛盾日益突出。發展中國家的工業化不可能也沒有條件走發達國家的老路，而必須充分依靠科技和體制機制的創新，探索科學、綠色、可持續發展的新型工業化道路。