生物葯品和其它葯品有哪些區別

① 生物制劑. 葯物制劑 的具體區別

生物制劑. 葯物制劑 的具體區別。

生物制劑:以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術製造，作用於人體各類生理症狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑。所謂葯物制劑，從狹義上來講，就是具體的按照一定形式制備的葯物成品，如阿莫西林膠囊等，從廣義上來講是葯物制劑學，是一門學科。根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清疫苗、血液製品和診斷葯品等。葯物制劑解決了葯品的用法和用量問題。

② 生物製品和生化葯品有什麼不同

主要區別是，性質不同、特點不同、作用不同，具體如下：

一、性質不同

1、生物製品

生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的製品。

2、生化葯品

生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。

二、特點不同

1、生物製品

是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質（如抗體）才發揮其功效，在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

2、生化葯品

①、是生物體中的基本生化成分或類似物。

②、這些成分均具有生物活性或生理功能。

三、作用不同

1、生物製品

①、治療製品：包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特異的（如干擾素和人白蛋白等）。

②、預防疫苗：包括類毒素的發明是為了預防傳染病。

③、診斷製品：大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態，屬於免疫學方法診斷。

2、生化葯品

用於預防、治療和診斷疾病。

③ 生物製品和生化葯品有什麼不同

生物製品和生化葯品的不同有：

1、定義不一樣：生化葯品是從生物體分離、純化以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術所得到的用於預防、治療和診斷疾病的物質。

生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

2、特點不一樣：生化葯品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物，這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是，他是一種生物活性制劑，例如疫苗，就是由細菌或病毒加工製成的生物活性制劑。

3、製作方法不一樣：生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的。生化葯品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。

④ 生葯的定義與生物葯，中葯的定義有什麼區別

生葯是來源於天然的、未經加工或只經簡單加工的植物、動物和礦物類葯材的總稱。

江南靖士《葯堂聯》雲：「生葯成葯是葯三分毒，中醫西醫為醫一片心。」可見葯分生葯和成葯，生葯是葯品的一大種。

生葯與生物葯、中葯的區別

1、中葯是經過加工製成的成品，可以直接使用。而生葯是未經過加工的「半成品」。

2、中醫用葯的方法也是多種多樣，口服、熏蒸、浸泡、塗抹、敷貼、聞嗅……最有特點的是葯食同源——既可當葯用，又可做食品。生物葯卻不能。

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生葯的分類

我國生葯品種繁多，總數約有7000餘種，其中常用生葯約500餘種。為了便於學習，研究和應用，必須將它們按一定的規律，分門別類，加以敘述。不同的書籍，為了不同的目的，可以採用不同的分類方法。常見的分類方法如下：

按葯用部位分類法

首先將生葯分為植物葯、動物葯和礦物葯，植物葯再依不同的葯用部位分為根類、根莖類、皮類、莖木類、葉類、花類、果實類、種子類和全草類等。

這種分類法便於學習和研究生葯的外形和內部構造，掌握各類生葯的外形和顯微特徵及其鑒定方法，也便於比較同類不同生葯間在外形和顯微特徵上的異同，也有利於學習和提高傳統的葯材性狀鑒別經驗。本教材採用此分類法。

按化學成分分類法

根據生葯中所含的有效成分或主成分的類別來分類，如含苷類生葯，含生物鹼類生葯，含揮發油生葯等。這種分類方法便於學習和研究生葯的有效成分和理化分析，也有利於研究有效成分與療效的關系，以及含同類成分的生葯與科屬之間的關系。

按自然系統分類法

根據生葯的原植（動）物的在分類學上的位置和親緣關系，按門、綱、目、科、屬和種分類排列。

這種分類法便於學習和研究同科同屬生葯在形態、性狀、組織構造、化學成分與功效等方面的共同點，並比較其特異性，以揭示其規律性，有利於尋找具有類似成分、功效的植（動）物，擴大生葯資源。

按葯理作用或中醫功效分類法

根據生葯的葯理作用或中醫功效來分類，如按現代葯理作用分為：作用於神經系統的生葯、作用於循環系統的生葯等，或按中醫療效分為解表葯、清熱葯、補益葯等等。這種分類法便於學習和研究生葯的作用與效用，有利於與臨床結合，也可以與所含活性成分相結合。

⑤ 生物制葯和化學制葯有什麼本質的區別沒

生物制葯 利用生物代謝產生葯物,比如發酵工程產生的胰島素,細胞工程生產的人參皂苷,干擾素之類的
化學制葯是利用人工合成葯物,用化學手段進行葯物合成
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本質是有的,而且兩種都很可靠,化學合成的容易產生副產物,然後有副作用,生物合成的通常對下游技術要求高,難提純,成本有的時候高有時候低

⑥ 什麼是生物葯物跟其他葯物有什麼不同

化學葯物、生物葯物、與中草葯是人類防病、治病的三大葯源。生物葯物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和葯學的原理與方法進行加工、製造而成的一大類預防、診斷、治療製品。
廣義的生物葯物包括從動物、植物、微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素發展迅速，已經成為制葯工業的獨立門類，所以生物葯物主要包括生化葯品與生物製品及其相關的生物醫葯產品（biological medicinal procts）。隨著分子生物學、免疫學與現代生化技術和生物工程學的迅猛發展，生物葯物已成為當前新葯研究開發中最有前景的一個重要領域。

⑦ 生物葯和化學葯的區別

一、產品來源不同

生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。

化學葯是緩解，預防和診斷疾病，以及具有調節機體功能的化合物的統稱。生產化學葯物的工業即為化學制葯工業，包括化學原料葯業和化學制劑業兩個門類。中國是化學原料葯生產大國，化學原料葯一直是醫葯出口的支柱，具有國際比較優勢。

二、產品特性不同

生物葯物的特點是葯理活性高、毒副作用小，營養價值高。生物葯物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。

化學葯在臨床用葯中所佔份額最大，直接受到醫改拉動，新醫改葯品政策推行後，行業的利潤向優勢企業集中。化學葯品制劑行業一直以來都是我國醫葯工業中的優勢子行業，具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。

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化學葯的研究標准：

1、一般原料葯都需進行有關物質研究，對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製葯一般不鼓勵修訂國家標准有關物質方法。

3、方法學驗證中，要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定，對於破壞性試驗，可結合葯物本身的穩定性，選擇較為敏感的破壞條件即可，不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循盡可能低的原則，愛審評過程中，其限度的確定應盡可能借鑒已有的文獻數據；同品種質量標准和審評意見對該3.1類葯品的審評也具有重要的參考價值。如果沒有以上的信息，則該類葯物應按創新葯的審評原則和思路進行審評。

5、注射劑有關物質單個雜志超過0.1%，就應該按照創新葯的要求提供詳細研究資料（推進這項工作，考慮從首家開始）。

6、自檢與葯檢所結果了兩者差別較大，如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量，可發補要求申報單位請分析原因（檢測方法或產品質量問題）。

⑧ 生物葯物和生物制葯有什麼區別

生物葯物 基本概念生物葯物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和葯學等學科的原理和方法製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物葯物，包括生物技術葯物和原生物制葯。
[一、生物葯物的來源正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，通過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為葯
生物葯物的原料來源：
天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物制葯原料的重要來源，如用基因工程技術製得的微生物或細胞。
二、生物葯物的特性
1、葯理學特性（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、葯理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物葯物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用葯時會發生免疫反應和過敏反應。
2、生產、制備中的特殊性（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物葯物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物葯物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用葯有特殊要求
生物葯物易被腸道中的酶所分解所以多採用注射給葯，注射葯比口服葯要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
3、檢驗上的特殊性由於生物葯物具有生理功能，因此生物葯物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
三、生物葯物的分類
1、按葯物的結構分類按結構分類有利於比較一類葯物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類葯物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，谷氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類葯物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類葯物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類葯物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類葯物
酶類葯物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類葯物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶葯物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類葯物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類葯物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類葯物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接制備或用現代生物技術、化學方法製成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的制劑。
2、按來源分類有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
（1）、人體組織來源
療效好、無副作用，來源有限。人血液製品類、人胎盤製品類、人尿製品類。
（2）、動物組織來源
動物臟器，來源豐富、價格低廉、可以批量生產。但由於種屬差異，要進行嚴格的葯理毒理實驗。
（3）、植物組織來源
中草葯，酶、蛋白質、核酸。
（4）、微生物來源
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
（5）、海洋生物來源
動植物、微生物。
3、按生理功能和用途分類（1）、治療葯物
腫瘤、愛滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防葯物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷葯物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。 四、生物葯物的制備原材料和葯物種類和性質各不性同，提取和分離方法也有很大差異。
1、生物葯物原料的選擇、預處理與保存方法（1）、原料選擇原則
有效成分含量高，原料新鮮，來源豐富、易得，產地較近，原料中雜質含量少，成本低。
（2）、預處理與保存
預處理：就地採集後去除結締組織、脂肪組織等不用的成分，將有用成分保鮮處理，收集微生物原料時，要及時將菌體與培養液分開，進行保鮮處理。
保存方法：冷凍法，適用於所有生物原料，-40℃；有機溶劑脫水法，丙酮，適用於原料少、價值高，有機溶劑對原料生物活性無影響；防腐劑保鮮，常用乙醇、苯酚等，適用於液體原料，如發酵液、提取液。
2、生物葯物的提取（1）、組織與細胞的破碎
常用破碎方法：磨切法，機械破碎法，設備為組織搗碎機、膠體磨、勻漿器、球磨機。壓力法，加壓和減壓，設備有法蘭西壓釜。反復凍融法。超聲波震盪破碎法，局部發熱，對活性有損失。自溶法或酶解法。
（2）、提取
根據具體對象選擇提取試劑，常用水、緩沖溶液、鹽溶液、乙醇、有機溶劑（氯仿、丙酮）。提取劑的用量，次數，時間，保證充分提取，且不變性。
3、蛋白質類葯物分離提取方法沉澱法（鹽析、有機溶劑、等電點）；按分子大小分離（超濾、透析、層析、離心）；電荷（離子交換、層析、電泳、等電聚焦）；親和層析法（酶與底物、抗原與抗體、激素與受體）。
4、核酸類葯物的分離提取方法核酸類葯物生產方法提取法和發酵法。
5、糖類葯物的分離提取方法非降解法適用於從含一種粘多糖的動物組織中提取粘多糖，用水或鹽。
降解法適用於從組織中提取結合比較牢固的粘多糖，酶解。
分離用沉澱和離子交換。
6、脂類葯物的分離提取方法提取，用有機溶劑將所需成分從原料中溶解出來醇、氯仿、甲醇、水。純化，沉澱法、層析法、離子交換法。
7、氨基酸類葯物的分離純化方法氨基酸的生產：蛋白質水解，鹽酸水解迅速、完全，色氨酸被破壞，絲氨酸部分破壞；鹼水解易產生消旋作用；酶水解不完全。發酵法，從發酵液中提取。和學合成與酶促合成法，化學合成產物混旋需拆分，酶促合成效果較好。
分離方法：沉澱法（溶解度差異），吸附法（吸附能力差異），離子交換法（所帶電荷不同）。

⑨ 請問生物制葯、中成葯、化學制葯三者的區別，解釋要盡量通俗易懂

生物制葯指的是用微生物或基因工程的手段制備的葯物，是大學的一個專業，比如胰島素，干擾素是生物制葯產品
中成葯指的是中葯和成葯，就是葯店的中葯局出售的葯品，如四季抗病毒口服液是中成葯產品
化學制葯就是通過化學合成的方法合成的葯物，是大學的一個專業，比如阿司匹林是化學制葯產品