生物醫葯企業關注什麼政策

Ⅰ 中國有哪些政策支持生物產業的發展

據前瞻產業研究院發布的《中國生物醫葯產業園市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》
目前中國已有80多個地區（城市）已經著力建設醫葯科技園、生物園、葯谷，全國已有22個國家生物產業基地，而且各地新開發的高科技產業園區很多都將生物產業作為重點引駐對象。其中比較成熟產業園有上海生物醫葯科技產業基地、中關村生命科學園、泰州中國醫葯城、長沙國家生物產業基地等。隨著眾多生物制葯產業園區取得豐碩成果，生物制葯產業已經成為國內園區經濟增長的新亮點。
我國生物醫葯產業園是伴隨著高新技術區的發展而不斷發展的。據前瞻產業研究院發布的《2015-2020年中國生物醫葯產業園市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》，20世紀90年代初，國家做出了加速發展高新技術產業的戰略決策，2009年5月新成立的泰州國家醫葯高新技術產業開發區，這也是我國首個國家級醫葯高新區。目前我國國家級高新區和經濟技術開發區已經超過100個，均涉及生物技術產業；省級以上的生物產業園400多個。
當今世界，全球化的活動空間和本地化的產業集群相輔相成，在經濟和科技全球化過程中，產業集群已經成為區域參與全球競爭的重要力量。高技術產業發展更是呈現出典型的集群化特徵。縱觀世界成功的生物醫葯園區，不難發現都是創新集群的發生地，處於全球生物產業鏈的最高端，可以說基於產業集群的發展模式是國外眾多運行成功的生物醫葯園區的共同特徵，也非常符合生物經濟的發展規律。生物技術產業的產業特性和產業集群的競爭優勢決定了產業集群是我國生物醫葯園區集約化發展的戰略選擇。

Ⅱ 關於經營生物製品的商業企業稅收優惠政策

一般納稅人企業所得稅優惠政策如下：

如果符合小型微利企業（95%的企業都屬於小微企業）：小型微利企業是指從事國家非限制和禁止行業，且同時符合年度應納稅所得額不超過300萬元、從業人數不超過300人、資產總額不超過5000萬元等三個條件的企業。

1、年應納稅所得額不超過100萬元的部分，減按25%計入應納稅所得額，按20%的稅率繳納企業所得稅，也就是5%；

2、年應納稅所得額超過100萬元但不超過300萬元的部分，減按50%計入應納稅所得額，按20%的稅率繳納企業所得稅，也就是10%；

3、年應納稅所得額超過300萬元的部分，按25%的稅率繳納企業所得稅。

此回答由有錢花提供，有錢花是度小滿金融旗下信貸平台，度小滿金融將切實把國家支持小微企業渡過難關的號召落到實處，全面支持小微生產經營，大多數小微業主選擇有錢花，滿足小微經營周轉需求。據悉，度小滿金融的信貸用戶中，有七成是小微企業主。截至目前，度小滿金融攜手數十家金融合作夥伴，累計為小微企業主發放數千億元貸款，資金周轉就找度小滿金融，大品牌更安心。

Ⅲ 生物醫葯產業發展成功的關鍵要素有什麼

一、國家政策的大力支持
二、自主創新體系完善
三、資金運作模式成熟
四、領軍企業集聚效應顯著
五、與新一代信息技術結合緊密

Ⅳ 國家對新葯創制的政策支持有哪些

一．化學制葯技術的研究對象 化學制葯技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成葯物 工業生產途徑的一門科學；也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合 成路線、工藝原理和工業生產過程，實現制葯生產最優化的一門科學。 採用化學制葯技術制備葯物是制葯工業生產的主要途徑之一。 從三十年代磺 胺葯物的問世，五十年代激素類葯物的應用，六十年代半合成抗生素的出現，七 十年代復雜抗生素的全合成，以及許多新的試劑、新技術和新工藝的應用，都促 進了化學制葯技術的發展。. 制葯工業是一個技術含量高的產業。開發醫葯新品種和生產技術的改造、創 新是制葯企業發展的方向和生存的基本條件。 化學制葯技術既要為創新的葯物研 究和開發易於生產、成本低、安全、環保的生產技術；又要為現生產的葯物特別 是產量大、臨床上廣泛應用的品種，研究和開發先進新技術路線和生產工藝。 二．化學制葯技術的內容 化學制葯技術綜合應用有機化學、分析化學、葯物化學、有機合成化學、化 工原理和設備等學科的理論知識。它與這些學科關系密切，內容相互滲透，有不 可分割的聯系。 通過學習，學生應掌握合成葯物生產原理，工藝路線評價和改革。根據技術 設備條件和原輔材料來源情況，從工業生產的角度出發，因地制宜地選擇工藝路 線，並掌握中試放大和生產工藝規程的基本要求。 葯物生產工藝研究可分為兩個階段 第一階段是實驗室工藝研究， （習稱小試工藝研究或小試）包括：考查工藝 技術條件、設備與材質的要求、勞動保護、安全生產技術、 「三廢」防治、綜合 利用，以及對原輔材料消耗和成本等初步估算。在實驗室工藝研究中，要求初步 了解各步化學反應規律並不斷對所獲得的數據進行分析、優化、整理、最後寫出 實驗室工藝研究總結，為中試放大研究作好技術准備。 第二階段為中試放大研究（習稱中試放大或中試） ，是確定葯物生產技術的 最後一個環節，既把實驗室研究中所確定的工藝路線和工藝條件，進行工業化生 1 產的考察、優化，為生產車間的設計、施工安裝、 「三廢」處理和中間體監控， 制訂各步產物的質量要求和工藝操作規程等提供數據和資料， 並在車間試生產若 干批號後，制定出生產工藝規程。 通過本課程的學習，使學生能從理論上加以理解，以便充分運用這些專業知 識來掌握生產，改進生產以及從事新產品的研究、試制等工作。 第二節 化學制葯工業的特點 制葯工業是現代化工業，它與其它工業有許多共性，尤其是化學工業；它們 彼此之間有密切的關系，但制葯工業又有它自己的基本特點，主要表現為： 一．高技術性 隨著科學技術的發展，現代化新工藝、新技術、新方法、新設備在制葯生產 中得到了廣泛應用，近幾年電子信息技術在制葯工業中發揮了巨大的作用。 無論是葯物的高效篩選及計算機輔助設計技術， 還是操作條件控制等， 高新 技術在制葯企業和科研機構被廣泛應用。並且表現出巨大的優勢。所以只有系統 地運用科學技術，採用現代化的設備，才能使生產更合理，降低和避免事故，促 進生產的發展。 二．高質量要求 葯品質量的好壞是關系著人的身體健康和生命安全的大事，它是衡量國家 醫葯工業生產水平的重要標志。 葯品質量必須符合現行中華人民共和國葯典規定的標准。 葯品生產企業必須嚴格按照《葯品生產質量管理規范》 （GMP）的要求進行 生產，廠房、設施和衛生環境必須符合現代化的生產要求，葯品生產所需的原材 料以及直接接觸葯品的容器和包裝材料必須符合要求；GMP 是國際公認的衡量 葯品能否進入國際市場的依據。制定 GMP 的目的在於建立科學的葯物生產管理 體系；盡可能減少乃至消滅差錯和事故；確保葯品質量均一，並符合法定標准。 研製新葯必須按照《葯品非臨床研究質量管理規范》 （GLP）和《葯品臨床 試驗管理規范》 （GCP）進行。 葯品的經營流通必須按照《葯品經營質量管理規范》 （GSP）的要求進行。 2 每個國家都有《葯品管理法》和《葯品生產質量管理規范》 ，用法律的形式 將葯品生產經營管理確定下來，以確保葯品質量安全、有效。 三． 品種多、更新快 我國制葯工業的發展， 已經取得了很大的成績， 但隨著經濟的發展和人民生 活水平的提高，人們對葯品在品種上和療效上的需求也大大提高了，為了適應醫 療的需求，這就要求要有更多、好的葯物。 1．病人對各種葯物的療效反應不相同，病人對某種葯物發生過敏時，就需 要換用其它品種葯物。 2．某些葯物由於長期服用而產生耐葯性，更需換用另一種葯物。 3．具有同一類型葯理作用的葯物，還有長效、中效、短效和速效等要求。 4．有些老品牌葯物，長期臨床應用發現療效差、毒性作用大，產生耐葯性 等問題。已逐被新品種所取代，有的已限制使用，被淘汰。 因此，要滿足市場和人民健康的需要，醫療上不僅要求葯品品種多，更新 快。而且迫切需要更多地發展一些高效、特效、速效和低毒的新葯。 四. 高的安全、環保要求 在制葯工業生產中，需用的原輔材料多，且有多種易燃、易爆、有毒以及具 有刺激性和腐蝕性等物質。 葯物的化學結構較為復雜，需經過多步化學反應才能得到產品，因此，每種 葯物生產需要多種原輔材料， 在選擇葯物合成路線時， 不僅要從技術上是否先進， 經濟上是否合理來考慮，而且還要考慮安全生產和環境保護問題。即對合成工藝 路線中原輔材料的穩定性、毒性及其處理方法等，進行綜合比較。 首先.應考慮不用或少用易燃、易爆和有毒的原輔料，同時還應考慮中間體、 付產物有無毒性問題。 其次.如果必須採用有毒物質時，則需考慮安全技術措施，並對產生的廢氣、 廢水、廢渣進行無害化處理。 因此，.國家對制葯企業防火、防爆、安全生產、環境保護以及操作方法、 工藝流程和設備等，常有特殊的要求。制葯企業必須認真執行國家有關的安全生 產和環境保護的政策和規定。 五．高投入、高利潤 3 現代制葯企業是建立在自主性新葯研究開發基礎上的， 而這種新葯研究開發 完全是以市場為對象，以盈利為基本目的。 新葯開發需要的周期長，資金投入大，一些發達國家在此領域中的資金投入 僅次於國防科研，居其他各種民用行業之首。高資金投入帶來了高利潤。它的巨 額利潤主要來自受專利保護的創新葯物。 廣闊的市場，巨額的利潤，取決於年復一年的開發投入和上市新葯的數量與 質量，這乃是代表現代化制葯企業實力的重要標志。 第三節 國外化學制葯工業發展的特徵和趨向 化學制葯工業是受經濟衰退影響較小的工業之一，它的發展水平是經濟發 展程度與社會文明程度的重要標志之一。 制葯工業發展速度不僅高於整個工業或化學工業的速度，而且世界上制葯 工業產品銷售額已佔化學工業各類產品的第二位或第三位，並以成為許多經濟 發達國家的支柱產業。 在美國最有發展前途的十大產業中， 制葯工業名列第三。 在國際上，醫葯產品是國際交換量最大的 15 類產品之一，也是世界出口總值 增長最快的 5 類產品之一。 世界醫葯產業現狀： ⑴世界醫葯市場迅速擴大。 ⑵通用名葯市場不斷擴大。 ⑶非處方葯（OTC）市場前景廣闊。 ⑷純天然葯物快速發展。 世界制葯工業的發展動向為：高技術、高要求、高速度。 一． 化學葯新葯開發特點 新葯研究開發是一項需要多學科密切配合、共同完成的系統工程，具有要求 高、周期長、投資多、風險大等特點。新葯創制的難度愈來愈大，管理部門對葯 品的療效和安全性要求愈來愈高。沒有一定經濟實力與經營規模的企業難以承 擔。 開發一個新葯，要經過的程序有： 1． 2． 疾病流行趨勢、市場需求、技術水平現狀等基本情況調查。 開發項目立題論證、根據企業的人力、財力等綜合實力而確定立項 4 研究。 3． 4． 5． 6． 7． 8． 開展包括篩選、合成、提取、發酵等創新葯物的研究。 創新葯物理論性質及其化學結構的研究。 動物篩選試驗。 新葯臨床前試驗，包括葯理、毒性、代謝、工藝、制劑研究等。 開展包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試用的新葯臨床試驗。 申請承認許可，新葯上市。 在整個漫長的多風險過程中，任何一個環節發生問題，將前功盡棄。 開發一個新葯的周期需 1---14 年，所需的開發費用大約 2 億美元。 二．巨型企業增多 世界各國的制葯工業均由少數大中型聯合制葯企業與大多數小型制葯企業 組成，即使位居世界制葯工業產值前三名的美、日、德也如此。通過企業兼並， 壯大經濟實力和開發研究能力，以佔領市場，力求進入最佳規模。 根據世界制葯企業幾十年的實踐經驗， 一個國家中真正能從事突破性創新葯 物研究開發的只有少數制葯企業，像美、日、德三大制葯大國中，也只有數十家 制葯企業從事突破性、創新葯物研究開發，並在長期的市場競爭與制葯實踐中， 研製出獨具特色的拳頭葯物產品。他們採用科研、生產（包括原料葯與制劑） 、 銷售三位一體的經營方式和規模生產。他們還著眼於未來，對於有希望成為大宗 品種的葯物，如雷尼替丁（Ranitidine）等，在其專利保護期將滿之前，尋找合 作夥伴，開發新技術路線和新生產工藝，發展生產，降低成本，擴大銷售，以便 在國際市場中更有競爭力。 目前，全世界大約有 20 個國家，約 100 家制葯企業具有較大規模葯品生產， 它們的產值約佔全世界葯品總產值的 60%，他們是美國、日本、德國、法國、意 大利、英國、西班牙、比利時、荷蘭等國。 美國擁有的大型制葯企業最多， 在世界葯品銷售額最大的 10 個制葯公司中， 美國占 ～6 個。 美國迄今為止一直是世界上新葯研究與開發、生產與市場銷售的大國，美國 擁有最先進和最完備的葯物研究開發設備、生產條件、實驗動物設施與臨床試 驗基地， 有世界一流的葯物化學家、 生物學家、 葯理學家和其它學科的科學家。 5 三．重視科技信息 國外製葯工業企業的發展更多地依靠發明創造和專利保護， 為了回收開發新 品的高額投資並取得可觀利潤，制葯企業開發的新葯都申請專利。美、日、歐共 體一些國家都修改規定，延長葯品專利保護期限，同時各制葯公司為了達到延長 專利保護期的目的，不斷改變葯物劑型。此外，各大制葯公司之間相互轉讓新葯 生產許可證、引進許可證或交換許可證貿易，也越來越普遍成為新葯開發的一種 發展趨勢。 因此，信息成為制葯企業的中心環節；無論是在創制新葯和葯品生產期間， 都要重視醫葯信息、科技預測和遠景規劃。同時，還要不斷地加強制葯生產企業 的技術管理和新葯評價。使醫葯生產循著安全、有效和規范化發展。 四．化學葯生產技術水平發展趨勢 1．生物技術應用於葯物工業化生產 在國外，生物技術首先用於制葯領域，使許多受資源限制的、無法大量生產 的葯品如某些氨基酸、抗生素、甾體激素與維生素的生產技術水平大大提高。 酶是生物過程的催化劑，酶法工藝生產抗生素、維生素、氨基酸和激素是幾 乎所有制葯廠都採用的方法。 採用微生物發酵和微生物轉化方法，生產諸如氨基酸、葡萄糖與激素等葯品 得益於生物技術。 2．各種分離技術廣泛應用於醫葯生產 在國外，色層分離、離子交換樹脂及膜分離等多種分離技術與分離設備等廣 泛應用於醫葯生產，對葯品的生產工藝改進、生產水平與質量提高極為有利。 大孔吸附樹脂、 離子交換樹脂和微孔濾膜等都是制葯工廠中廣泛應用的分離 介質。 3．大型化、機械化與自動化生產裝備 由於葯品產量迅速增長，生產規模日益擴大，對於制葯設備的研究與改進， 十分重視，設備製造更加專業化、定型化、系列化和大型化。此外，由於電子自 動控制技術的高速發展，電子計算機的廣泛應用，從而推動了葯品生產的進展。 大品種年產萬噸以上，由電子計算機控制最佳生產條件。例如英國的蒲次公司投 生產車間的面積為 930 平方米， 安裝 9000 產的布洛芬車間， 年產量 500～600 噸， 6 升搪瓷玻璃罐 8 台其它容器和泵類設備等。在間歇生產過程中，採用模擬控制裝 置器，附有計算機訊號裝置，整個操作如加料、溫度、壓力、放料和輸送等，都 實現遙控和自控。控制室內裝有三台電視機，觀測各台設備的溫度、壓力讀數。 車間只有五個工作人員（車間主任 1 人，操做工 3 人控制操台作人員 1 人） 。需 要時，可用步話機進行指揮和控制。 瑞士羅氏公司在美國建設的世界最大的維生素 C 工廠， 生產車間是一座七層 樓 140 英尺高的建築，設有一個現代化的中央控制室，裝有 450 個控制系統，操 縱 1200 套儀表和 1800 個設備， 全部與一台數據記錄式電子計算機和四個選樣性 打字機聯在一起，可將生產情況不斷反映出來，還利用自動分析儀和其 松原料葯的國內市場 佔有率高達 90％,亞洲市場佔有率 50 ％,並開始進入歐洲市場。其他主要產品氟 輕松系列、曲安奈德系列的市場份額也分別高達 100％和 80％以上。皮質激素類 原料葯的銷售收入佔到公司總收入的 ％。 由於皮質激素類葯物屬於成熟型產 品,國內原料葯生產廠家比較少,發展至今,僅有三家比較具規模,其中天葯是它們 當中年產量最大的。所以產品市場競爭不太激烈,在國內外的產品銷售市場較穩 定。 但是企業產品類型單一,原料僅為皂素,因此產品的成本受皂素價格影響較大。 目前公司在高端產品的生產方面與國際型大公司如普強、羅素還有一定的差距。 而新開發丁酸氫化可的松、布地奈德等產品會成為公司新的利潤增長點。

Ⅳ 促進我國生物醫葯產業發展建議

第一、按照市場換技術的原則，加強國內企業和國際生物醫葯界的合作交流，促進我國醫葯工業在質的基礎上有新的飛躍。
第二、要加快扶植和培育一批上規模的醫葯企業集團，以企業為核心和依託，大力發展我國生物醫葯產業，集中投入人力、物力、財力，以實現高起點、高標準的生物醫葯開發，避免遍地開花、低水平重復建設，實現我國生物醫葯產業的健康、可持續發展，並能起到良好的產業示範和帶頭作用。
第三、國家要學習借鑒歐美在生物制葯方面的先進經驗，結合我國國情，加快生物醫葯方面的立法，繼續建立和完善包括教育、科技、研發、新品保護、品牌建設等生物醫葯產業上下游產業鏈在內的一套完整的扶持政策和優惠扶持政策。
第四、鼓勵有條件的企業在海外設立研發中心，與國際接軌，掌握核心技術；向自主研發新品的企業適度傾斜，保護企業自主研發的積極性。
第五、建議國家對創新的生物制葯產品開發「給市場」的政策扶持。

Ⅵ 中國生物醫葯如何應對挑戰:重視仿製葯發展

近年來，在政府部門的大力扶植下，企業為主體的創新機制在探索中前行，一批優秀的生物制葯研發型企業快速發展，海正、恆瑞、葯明康得、美迪西、桑迪亞、三生等企業迅速崛起，不斷縮小與國際先進制葯水準的差距，合作發展模式也已獲得國際市場認可。
然而，與世界先進國家的生物制葯產業相比，我國的生物制葯產業還處在發展初期，發展也面臨一系列的挑戰。
重視仿製葯的發展戰略
根據美國制葯和生物技術資訊機構FiercePharma數據，2014年因專利失效的葯品銷售額共計340億美元，高於2013年的280億美元，低於2012年的550億美元，2015年這一數字預計將攀升到660億美元。2014年有10個專利失效葯可以仿製，如諾華將同時失去葯物Sandostatin和Exforge的專利。Allergan公司的Lumigan也將在2014年8月到期。WarnerChilcott公司的所有葯物基本上都會在2014年到期。因此，適時地選擇到期的仿製葯，提前作好申報文件准備一定能從中獲得盈利的商機。
對於小分子仿製葯，開展仿製葯品質一致性和臨床一致性評價，全面提高仿製葯品質是《國家葯品安全「十二五」規劃》的重要任務，也是持續提高葯品品質的有效手段，對提升制葯行業整體水準，保障公眾用葯安全具有重要意義。
葯企是開展仿製葯品質一致性評價的主體，必須充分認識到，開展仿製葯品質一致性評價對確保葯品品質安全、促進醫葯經濟結構調整和產業升級具有重要意義，也將增強我國醫葯產業的國際競爭能力。
由於我國新葯研發和創能力是整個行業的短板，中國制葯行業一直保持著「仿製葯大國」的現狀。仿製葯品質一致性評價，實際上是要求企業重新審定產品的科學性與合理性。國家在評價、定價、招標、醫保等方面如能充分體現仿製葯在保證醫療需求方面的價值，建立仿製葯參比制劑目錄，逐步完善仿製葯品質評價體系，淘汰內在品質和臨床療效達不到要求的品種，無疑將促進我國仿製葯整體水準提升，從而達到或接近國際先進水準。
中國葯企在國際上缺乏競爭力，應先從仿製葯起步。跨國葯企在中國的專利葯目前只佔市場流通葯品的30%。擺在葯企面前一條較為現實的道路是，先從仿製國際葯品、提高仿製水準開始。這方面以色列及印度的葯企做得都比較好，品質也較高，有的還可以通過美國FDA認證，在國際上通行。
以色列、印度等葯企的模式值得我們學習，他們會在專利到期前兩三年提前在科研上准備，一旦專利失效馬上推出新葯。中國葯企只有通過仿製進行利潤積累，擁有一定的實力後，才有可能慢慢開展真正的原創葯，並謀求更高利潤。
為避免同質化競爭，中國葯企還需要考慮以下問題：首先是認定大品種，跟蹤與分析已過期或即將過期產品的資訊，充分利用專利技術、專利失效與權利要求點，同時，也要重視國際智慧財產權游戲規則研究，注重智慧財產權法與仿製葯可及性的沖突研究，在智慧財產權上利用相關國際法規以及雙邊法律所存在的問題。其次是注意發展戰略，應組織醫學、葯學、經濟學、智慧財產權等人才培養方案論證，這對復雜的生物相似葯開發尤其重要。第三是提升綜合開發能力，利用國內較低的人力資本及生產成本，聯合國外企業研發，迅速積累經驗，提升開發生產能力。第四是出台生物相似葯相關法律、法規和指南，以利於科學研發基礎提升和產業可持續發展。第五是培養醫生、葯師、患者使用生物仿製葯的用葯習慣，出台相關政策鼓勵使用仿製葯替代原創葯，降低醫葯費用支援。最後是重視國際生產認證，積極利用風險投資等多渠道融資模式，積極開拓國際市場，兼並重組形成國際型企業。
重視葯物制劑研發
釋葯技術是發展我國高端葯物制劑研發的關鍵，從產業發展的戰略考慮，制劑是高技術產業，是低能耗和低污染產業，更是高附加值產業，也是我國由原料葯生產大國向醫葯產業強國發展的必由之路。
從制劑產業發展的策略來看，應開發具有核心競爭力的高端創新制劑，採用多種靈活的合作方式，充分利用國內外的資源和成本優勢，並找准新的發展方向和思路。
結合國際葯物制劑發展動態和前沿，我國新型制劑的發展應該注意以下幾個問題。
首先是重視轉型發展。世界醫葯企業相繼壓縮研發資金，關閉研發機構，或裁減研發人員，多數企業關注新型給葯系統（drugdeliverysystem，DDS）的發展。美國2011年新型DDS的市場規模已經達到1535億美元，與前5年比較，年均增長率近16%。因此可以認為，DDS對於提升研發速度、減少開發周期、降低研發風險、提高企業利潤方面明顯優於新實體葯物的研發。如美國小公司Elan公司利用奈米技術開發的Hapamune等5個奈米制劑，連續被美國FDA批准。
其次是鼓勵有基礎的企業走出去。在走出去的過程中，企業國家重點實驗室可以發揮領引作用。如山東綠葉公司推出的多個新制劑，有的已經被中國FDA和美國FDA批准進入臨床研究。在全球化發展的背景下，該公司自主智慧財產權的品種成為國際化的新葯是完全可能的。
第三是研究新型制劑的應用基礎以及產業化開發。我國DDS研發的短板還有很多，理論、技術、輔料、工藝、設備等問題是制約其發展的關鍵問題。國家在「十一五」和「十二五」期間對此加大了支援力度，大大調動了研發機構和企業的積極性。在奈米葯物制劑方面，美國FDA已經批准多種類型的奈米葯物上市，小公司同樣能通過制劑途徑開展創新研發。我國雖然是「奈米研究論文」的生產大國，但是我國至今沒有一個奈米葯物被批准。
最後是加強葯用輔料的研發和產業化。目前國產葯品基本全是仿製葯，其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等，經常有超過100家甚至200多家企業生產同一品種葯品的現象，而生產緩釋、控釋、智慧化制劑等高端產品的企業卻很少，生產兒童制劑的企業也不是很多，從事研發的專業機構更是寥寥無幾。
葯用輔料是影響制劑品質，甚至安全性和有效性的關鍵。中國葯用輔料目前仍然比較落後，一是數量少，二是中國無輔料研究機構，三是輔料品質差，可選擇性小。同時，中國葯用輔料的品質管理規定和政策出台多、執行難。
筆者認為，我國葯用輔料的研發應該從基礎、應用、材料、技術和品質等多途徑入手，不能依賴外國，建議國家立項研發。此外，應對採用外國的有用材料、技術為國內企業服務減少限制，鼓勵國際合作，學習美國採取「公認安全的物質」可以作為輔料的原則，給新葯研發更多自由度。

Ⅶ 我國河南在生物與新醫葯領域有什麼優惠政策沒

河南省發展改革委印發了《2020年度河南省生物醫葯產業發展工作方案》，著力推動生物醫葯產業加速發展，培育新興產業，加快形成新動能。
河南省生物醫葯產業具有較好基礎，整體規模穩居全國前5位，在生物育種、現代中葯、新型疫苗、醫用耗材、診斷檢測等領域具有較強競爭力。但同時，集聚化發展程度不高、研發創新能力不強、高端人才團隊缺乏的問題也逐漸凸顯。此次《工作方案》堅持問題導向和目標導向，研究制定了未來1~2年能夠有所突破、取得明顯成效的22項具體工作任務和政策舉措，旨在加速推動我省生物醫葯產業發展。
《工作方案》提出了明確目標，力爭完成2個創新葯獲批生產上市，通過一致性評價的葯品達到20種；P3實驗室建設取得突破，國家中葯質量檢測和標准化技術平台加快建設，鄭州大學葯物安全性評價研究中心基本建成；與上海等地開放合作取得實質性進展，重點生物醫葯產業基地集聚效應和引領帶動作用更加凸顯。

Ⅷ 生物醫葯行業目前有哪些稅收優惠

一、促進投資的稅收優惠政策：創業投資優惠，為鼓勵中小型高新技術生物醫葯企業發展，創業投資企業採取股權投資方式投資於未上市的中小高新技術生物醫葯企業2年以上的，可以按照其投資額的70%在股權持有滿2年的當年抵扣該創業投資企業的應納稅所得額；當年不足抵扣的，可以在以後納稅年度結轉抵扣。投資收益免稅，為避免重復征稅，鼓勵企業投資，對符合條件的居民企業直接投資於生物醫葯企業取得的股息、紅利等權益性投資收益，免徵企業所得稅。
二、促進科技進步的稅收優惠政策：高新技術企業低稅率優惠，國家需要重點扶持的高新技術企業,減按15%的稅率徵收企業所得稅。固定資產加速折舊優惠，企業的固定資產由於技術進步等原因，確需加速折舊的，可以縮短折舊年限或者採取加速折舊的方法。研發費用稅前加計扣除，生物醫葯企業為開發新技術、新產品、新工藝發生的研究開發費用，未形成無形資產計入當期損益的，在按照規定據實扣除的基礎上，按照研究開發費用的50%加計扣除；形成無形資產的，按照無形資產成本的150%攤銷。《關於研究開發費用稅前加計扣除有關政策問題的通知》(財稅〔2013〕70號)，將新葯的研製臨床試驗費增補列入可加計扣除范圍。

三、促進產學研一體化發展的稅收優惠政策：孵化器優惠，《財政部、國家稅務總局關於科技企業孵化器有關稅收政策的通知》（財稅〔2013〕117號）規定，符合非營利組織條件的孵化器收入，按照企業所得稅法及其實施條例和有關稅收政策規定享受企業所得稅優惠政策。我省的科技生物醫葯企業孵化器可向財稅部門申請認定為非營利組織，其非營利性收入享受企業所得稅免稅優惠。技術轉讓所得減免稅優惠，生物醫葯企業符合條件的技術轉讓所得可以免徵、減征企業所得稅。具體是指一個納稅年度內，居民企業技術轉讓所得不超過500萬元的部分，免徵企業所得稅；超過500萬元的部分，減半徵收企業所得稅。技術轉讓的范圍，包括生物醫葯新品種以及財政部和國家稅務總局確定的其他技術轉讓，同時，企業應簽訂技術轉讓合同，並單獨計算技術轉讓所得。

Ⅸ 國家對生物技術的政策

經過多年的發展，我國生物產業已經有了一個良好的基礎，表現為生物技術水平不斷提高、技術產業化進程加快。盡管與國際先進水平還有不少差距，但生物產業已經成為國家戰略性新興產業的重要組成部分，未來將得到國家政策的大力傾斜，生物技術產業的未來前景將十分廣闊。

生物技術產業總體概況

在國家政策的引導和推動下，自2000年以來，我國生物產業進入快速發展階段，2000-2008年工業產品銷售收入年均增長達20.45%。2008年我國生物技術產業總產值達到近2500億元，生物產業總規模近11000億元（其中，22個國家生物產業基地產值達到7220億元，佔全國生物產業產值近66%）；2015年中國生物技術產業總規模己達到近7000億元。

2006-2015年中國生物技術產業規模及增長情況（單位：億元，%）

資料來源：《前瞻產業研究院生物技術行業報告》

在中國生物技術產業中，生物醫葯產值最高，2015年達2979億元，佔比為43.2%；2015年生物農業和生物製造市場規模分別為1874億元和1605億元，分別佔27.2%和23.3%。

2015年中國生物技術行業產業結構（單位：%）

資料來源：《前瞻產業研究院生物技術行業報告》

雖然經過多年的發展，中國生物產業已經有了一個良好的基礎，但是與世界先進國家的生物化工產業相比，還存在不少差距。中國生物化工產業的發展從科研到產業化，將是一條艱難的路。盡管存在一些不利因素，但國內生物技術水平的提高以及相關技術產業化進程的加快，中國生物化工產業的發展前景將十分廣闊。

預計2016-2022年中國生物技術產業規模仍將呈現快速發展趨勢，復合增速在15%左右，到2020年中國生物技術產業規模將達到1.5萬億元左右。