生物醫葯怎麼研發

❶ 女生適合做生物醫葯行業研發工作嗎

還可以吧，這總做安定，但是我身邊有一朋友就搞研發的，每天宿舍，研究所兩點一線，春節什麼的，如果正做什麼胚胎的試驗，就不放假，導致她都沒找到男朋友

❷ 如何創造高價值，高質量的生物醫葯專利

通常，高價值專利具備以下四個主要特徵：
一是「高」，即技術的研發創新難度高；
二是「穩」，即專利的權利穩定；
三是「好」，即專利產品的市場前景好；
四是「強」，即專利的技術競爭力強。

❸ 生物醫葯

制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。生物醫葯產業由生物技術產業《&走·在·生·物*醫·學*美·容*的·最·前·沿--&斯*諾*美&》A31與醫葯產業共同組成。目前，各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。

生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。生物醫學工程產業包括：生物醫學材料製品、（生物）人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。

中國生物醫葯的原創性研究及資本市場遠遠落後於海外，這導致中國的生物醫葯產業陷入低水平重復生產和惡性競爭的局面。

對於目前中國生物醫葯企業來說，「創新」是企業發展的靈魂。專家指出，鼓勵自主創新，著重實現具有我國自主知識產權產品的產業化，提高產業自主創新能力；重點解決影響產業發展的重大問題，加速發展我國具有技術基礎和優勢的產業領域，形成產業突破。

此外，建立良好的高科技投資市場、生物風險投資基金及獨立的評估機構是生物醫葯產業最重要的資本基礎。以企業為主導的資本流向，是中國生物醫葯產業發展的根本出路。以發展原創科技為企業核心競爭力的生物醫葯研發企業，更需要具有戰略眼光的投資者及政府的支持，這是目前發展中國生物醫葯產業的最緊迫的問題。

雖然生物醫葯產業尚未實現盈利，但資本仍在不斷湧入尋找機會。對於許多風險投資基金來說，生物醫葯已經成為熱門的投資領域，只有那些具備創新能力的企業才會被關注。

❹ 生物醫葯專業怎麼樣

生物制葯技術專業就業前景怎麼樣

我國是世界上的人口大國，然而從事生物技術產業研究與開發的人數為 1.7 萬，生產和經營的人數為 0.9 萬，僅相當於美國生物技術產業人數的 1/4 。從事生物醫葯產品研究與開發的人才更是嚴重不足，已成為制約我國生物醫葯產業發展的瓶頸。由此可見， 我國生物醫葯產業的發展亟需大量的醫葯高級專門技術人才。現代生物技術自70年代異軍突突起以來，發展極為神速。它與微電子技術、新材料技術和新能源技術並列為影響未來國計民生的四大科學技術支柱，被認為是21世紀世界知識經濟的核心。生物產業被稱為「朝陽產業」，而生物制葯則「朝陽產業」中的「朝陽產業」。比爾?蓋茨也曾預言：下一個首富可能是從事生物技術的投資者。醫葯衛生領域是現代生物技術最先登上的舞台，也是目前應用最廣泛、成效最顯著、發展最迅速、潛力也最大的一個領域。據統計，現在生物技術實際應用的60%都在醫葯衛生方面。

我國生物制葯業起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，但在國家產業政策(特別是國家「863」高技術計劃)的大力支持下，使這一領域發展迅速，逐步縮短了與先進國家的差距，產品從無到有，基本上做至了國外有的我國也有，目前己有15種基因工程葯物和若干種疫苗批准上市，另有十幾種基因工程葯物正在進行臨床驗證，還在研究中的葯物數十種。中國生物制葯產業未來充滿希望，前景看好。中國的生物制葯產業將呈繼續增長態勢。國際醫葯產業巨大的經濟效益在於創新，每個大型醫葯公司都有自己的拳頭產品，而單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億元。

目前世界上最有實力的跨國醫葯企業均已在中國建立了自己的研發機構，我國的生物制葯企業必須加快開發擁有自主知識產權、具有巨大市場潛力的創新產品，加強技術孵化能力，迅速實現產業化生產，否則自身持續發展、參與國際競爭將面臨極大困難。只有研發出新葯才能真正促進中國醫葯行業的發展。隨著日趨激烈的全球生物制葯市場競爭的迫近，中國企業應當擔負起自己的責任，用不斷推出新產品的業績來回報社會,中國的生物制葯產業在不久的將來一定能夠在世界上佔有一席之地。

❺ 生物醫葯行業分析怎麼寫

生物醫葯行業分析可以寫生物醫葯產業具有高技術、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特徵。生物工程葯物的利潤回報率很高。

一種新生物葯品一般上市後2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

生物醫葯趨勢

高風險就是生物醫葯產品的開發孕育著較大的不確定風險，新葯的投資從生物篩選、葯理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用於人體的臨床實驗以及注冊上市和售後監督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統工程。

任何一個環節失敗將前功盡棄，並且某些葯物具有「兩重性」，可能會在使用過程中出現不良反應而需要重新評價。一般來講，一個生物工程葯品的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年，投資1—3億美元。

另外，市場競爭的風險也日益加劇，「搶注新葯證書、搶占市場佔有率」是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到葯證或搶占市場，也會前功盡棄。

❻ 生物醫葯的定義和概念

生物醫葯
生物醫葯產業的定義
生物醫葯產業由生物技術產業與醫葯產業共同組成。
（一）生物技術產業
目前，各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文採納有關學者的觀點，將現代生物技術產業界定為：生物技術是以現代生命科學理論為基礎，利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分，結合工程學、信息學等手段開展研究及製造產品，或改造動物、植物、微生物等，並使其具有所期望的品質、特性，進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。其主要內容包括：基因工程、細胞工程、發酵工程、酶工程、生物晶元技術、基因測序技術、組織工程技術、生物信息技術等。生物技術產業涉及醫葯、農業、海洋、環境、能源、化工等多個領域。應用生物技術生產出相應的商品，這類商品在市場上形成一定的規模後才能形成產業，因此，生物技術產業的內涵應包括生物技術產品研製、規模化生產和流通服務等。
（二）醫葯產業
制葯產業與生物醫學工程產業是現代醫葯產業的兩大支柱。
1．制葯產業
制葯是多學科理論及先進技術的相互結合，採用科學化、現代化的模式，研究、開發、生產葯品的過程。除了生物制葯外，化學葯和中葯在制葯產業中也佔有一定的比例。
2．生物醫學工程產業
生物醫學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用於防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、製品、裝置和系統技術的總稱。生物醫學工程產業包括：生物醫學材料製品、（生物）人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。
(三)生物技術產業與醫葯產業的關系
1、醫葯生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分
生物技術產業包括醫葯生物技術產業、工業生物技術產業、農業生物技術產業和海洋生物技術產業等。其中醫葯生物技術產業是生物技術產業最重要的組成部分，占生物技術產業60%以上，而且生物技術在制葯技術上的應用也最成熟。
2、醫葯生物技術產業在醫葯產業中的比重將會越來越大
目前醫葯生物技術產品(包括基因工程葯物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值在醫葯產業中所佔比例不足10%，但由於傳統的新葯研製方法難度越來越大，研製開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此，在世界較大的制葯公司中，目前有70%的項目是使用生物技術開發。隨著人類基因組計劃的完成，預計到2010年，將會有更多應用生物技術製成的全新葯品上市。21世紀，整個醫葯工業面臨使用生物技術進行更新改造。
3、技術平台的通用性
雖然生物葯與化學葯、中葯的來源不同，但研發過程中所需要的許多技術平台，如動物中心、安全評價中心、葯理葯效研究中心、結構測試中心、化學葯中試車間、生物制葯中試車間、中葯中試車間、臨床葯理研究基地、醫療器械測試中心等是通用的，在產業化、市場化過程中，醫葯生物技術產品與其他醫葯產品面對共同的市場。因此，將生物技術產業與醫葯產業結合在一起發展，可以充分利用通用技術平台，合理的共享相關資源，促進兩個產業共同發展。
記得採納啊

❼ 簡單說一下為什麼生物，醫葯方面的研究特別燒錢

為什麼生物醫葯方面的研究特別燒錢因為生物醫葯方面的研究的話是比較燒錢的因為他是高新技術產業

❽ 從生物醫葯到市場成品葯需要經過什麼程序

首先要進行臨床前研究，各種葯學相關資料的准備，最好是按照指導原則進行，臨床前做完可以申報臨床，這個就得根據臨床用葯的具體要求定葯物的劑量、劑型也得在臨床前研究好，申報臨床之後，等待結果，一般很多葯物都是在臨床階段折腰的，通過之後國家批准才能生產

❾ 中國生物醫葯如何應對挑戰:重視仿製葯發展

近年來，在政府部門的大力扶植下，企業為主體的創新機制在探索中前行，一批優秀的生物制葯研發型企業快速發展，海正、恆瑞、葯明康得、美迪西、桑迪亞、三生等企業迅速崛起，不斷縮小與國際先進制葯水準的差距，合作發展模式也已獲得國際市場認可。
然而，與世界先進國家的生物制葯產業相比，我國的生物制葯產業還處在發展初期，發展也面臨一系列的挑戰。
重視仿製葯的發展戰略
根據美國制葯和生物技術資訊機構FiercePharma數據，2014年因專利失效的葯品銷售額共計340億美元，高於2013年的280億美元，低於2012年的550億美元，2015年這一數字預計將攀升到660億美元。2014年有10個專利失效葯可以仿製，如諾華將同時失去葯物Sandostatin和Exforge的專利。Allergan公司的Lumigan也將在2014年8月到期。WarnerChilcott公司的所有葯物基本上都會在2014年到期。因此，適時地選擇到期的仿製葯，提前作好申報文件准備一定能從中獲得盈利的商機。
對於小分子仿製葯，開展仿製葯品質一致性和臨床一致性評價，全面提高仿製葯品質是《國家葯品安全「十二五」規劃》的重要任務，也是持續提高葯品品質的有效手段，對提升制葯行業整體水準，保障公眾用葯安全具有重要意義。
葯企是開展仿製葯品質一致性評價的主體，必須充分認識到，開展仿製葯品質一致性評價對確保葯品品質安全、促進醫葯經濟結構調整和產業升級具有重要意義，也將增強我國醫葯產業的國際競爭能力。
由於我國新葯研發和創能力是整個行業的短板，中國制葯行業一直保持著「仿製葯大國」的現狀。仿製葯品質一致性評價，實際上是要求企業重新審定產品的科學性與合理性。國家在評價、定價、招標、醫保等方面如能充分體現仿製葯在保證醫療需求方面的價值，建立仿製葯參比制劑目錄，逐步完善仿製葯品質評價體系，淘汰內在品質和臨床療效達不到要求的品種，無疑將促進我國仿製葯整體水準提升，從而達到或接近國際先進水準。
中國葯企在國際上缺乏競爭力，應先從仿製葯起步。跨國葯企在中國的專利葯目前只佔市場流通葯品的30%。擺在葯企面前一條較為現實的道路是，先從仿製國際葯品、提高仿製水準開始。這方面以色列及印度的葯企做得都比較好，品質也較高，有的還可以通過美國FDA認證，在國際上通行。
以色列、印度等葯企的模式值得我們學習，他們會在專利到期前兩三年提前在科研上准備，一旦專利失效馬上推出新葯。中國葯企只有通過仿製進行利潤積累，擁有一定的實力後，才有可能慢慢開展真正的原創葯，並謀求更高利潤。
為避免同質化競爭，中國葯企還需要考慮以下問題：首先是認定大品種，跟蹤與分析已過期或即將過期產品的資訊，充分利用專利技術、專利失效與權利要求點，同時，也要重視國際智慧財產權游戲規則研究，注重智慧財產權法與仿製葯可及性的沖突研究，在智慧財產權上利用相關國際法規以及雙邊法律所存在的問題。其次是注意發展戰略，應組織醫學、葯學、經濟學、智慧財產權等人才培養方案論證，這對復雜的生物相似葯開發尤其重要。第三是提升綜合開發能力，利用國內較低的人力資本及生產成本，聯合國外企業研發，迅速積累經驗，提升開發生產能力。第四是出台生物相似葯相關法律、法規和指南，以利於科學研發基礎提升和產業可持續發展。第五是培養醫生、葯師、患者使用生物仿製葯的用葯習慣，出台相關政策鼓勵使用仿製葯替代原創葯，降低醫葯費用支援。最後是重視國際生產認證，積極利用風險投資等多渠道融資模式，積極開拓國際市場，兼並重組形成國際型企業。
重視葯物制劑研發
釋葯技術是發展我國高端葯物制劑研發的關鍵，從產業發展的戰略考慮，制劑是高技術產業，是低能耗和低污染產業，更是高附加值產業，也是我國由原料葯生產大國向醫葯產業強國發展的必由之路。
從制劑產業發展的策略來看，應開發具有核心競爭力的高端創新制劑，採用多種靈活的合作方式，充分利用國內外的資源和成本優勢，並找准新的發展方向和思路。
結合國際葯物制劑發展動態和前沿，我國新型制劑的發展應該注意以下幾個問題。
首先是重視轉型發展。世界醫葯企業相繼壓縮研發資金，關閉研發機構，或裁減研發人員，多數企業關注新型給葯系統（drugdeliverysystem，DDS）的發展。美國2011年新型DDS的市場規模已經達到1535億美元，與前5年比較，年均增長率近16%。因此可以認為，DDS對於提升研發速度、減少開發周期、降低研發風險、提高企業利潤方面明顯優於新實體葯物的研發。如美國小公司Elan公司利用奈米技術開發的Hapamune等5個奈米制劑，連續被美國FDA批准。
其次是鼓勵有基礎的企業走出去。在走出去的過程中，企業國家重點實驗室可以發揮領引作用。如山東綠葉公司推出的多個新制劑，有的已經被中國FDA和美國FDA批准進入臨床研究。在全球化發展的背景下，該公司自主智慧財產權的品種成為國際化的新葯是完全可能的。
第三是研究新型制劑的應用基礎以及產業化開發。我國DDS研發的短板還有很多，理論、技術、輔料、工藝、設備等問題是制約其發展的關鍵問題。國家在「十一五」和「十二五」期間對此加大了支援力度，大大調動了研發機構和企業的積極性。在奈米葯物制劑方面，美國FDA已經批准多種類型的奈米葯物上市，小公司同樣能通過制劑途徑開展創新研發。我國雖然是「奈米研究論文」的生產大國，但是我國至今沒有一個奈米葯物被批准。
最後是加強葯用輔料的研發和產業化。目前國產葯品基本全是仿製葯，其中95%以上都是普通的片劑、膠囊等，經常有超過100家甚至200多家企業生產同一品種葯品的現象，而生產緩釋、控釋、智慧化制劑等高端產品的企業卻很少，生產兒童制劑的企業也不是很多，從事研發的專業機構更是寥寥無幾。
葯用輔料是影響制劑品質，甚至安全性和有效性的關鍵。中國葯用輔料目前仍然比較落後，一是數量少，二是中國無輔料研究機構，三是輔料品質差，可選擇性小。同時，中國葯用輔料的品質管理規定和政策出台多、執行難。
筆者認為，我國葯用輔料的研發應該從基礎、應用、材料、技術和品質等多途徑入手，不能依賴外國，建議國家立項研發。此外，應對採用外國的有用材料、技術為國內企業服務減少限制，鼓勵國際合作，學習美國採取「公認安全的物質」可以作為輔料的原則，給新葯研發更多自由度。

❿ 生物醫葯公司的運作流程

弄一些管理規章流程