為什麼要進行轉基因生物安全管理

⑴ 我們為什麼需要轉基因技術

如今網路上轉基因爭端不斷，各種消息也讓民眾如霧里看花。轉基因這項技術，無論你是支持還是反對，最好都建立在足夠了解的基礎之上，而非道聽途說。本文將從基因、基因工程及其醫學應用、農業應用等方面介紹一些關於轉基因的知識。

基因

基因是控制生物遺傳物質的結構和功能的基本單位。生物的一切遺傳性狀都是受基因控制的。有的基因通過控制酶合成來調控生物的代謝，有的通過控制蛋白質分子的結構來直接影響性狀。

比如不同的人天生的膚色可能各不相同，其中一個影響因素是酪氨酸酶對應基因的活性。人的膚色是由黑色素細胞產生的黑色素形成的，而產生黑色素需要酪氨酸酶，當此酶活性高時，合成的黑色素就較多，人的皮膚黑；反之膚色白。酪氨酸酶由酪氨酸酶基因控制合成，如果控制酪氨酸酶的基因異常，則酪氨酸不能正常合成，從而使酪氨酸不能正常轉化為黑色素，導致黑色素缺乏，表現為白化病。正是基因工程的問世，讓治療白化病之類的疾病成為可能。

基因工程及醫療應用

基因工程又叫DNA重組技術。該技術利用分子生物學手段，通過對生物的基因進行改造和重新組合，然後導入並在受體細胞內表達，從而使生物獲得新的性狀，產生出滿足人類需要的生物產品。運用基因工程設計製造的「DNA探針」檢測肝炎病毒，不但准確且迅速；在環境監測方面，「DNA」探針能夠十分靈敏地檢測環境中的病毒、細菌等污染物。

過去，從豬、牛等動物的胰腺中提取胰島素，100kg胰腺只能提取到4-5g胰島素。1978年，人們成功在大腸桿菌中表達胰島素基因（即將合成的胰島素基因導入大腸桿菌），每2000L培養液就能產生100g的胰島素！

1979年，人生長素基因在大腸桿菌中獲得直接表達；1980年，人白細胞干擾素基因獲得克隆和表達；1981年，抗口蹄疫的基因工程抗原研製成功；1982年，乙肝抗原在酵母菌中表達成功；同年，轉基因植物和轉基因動物也分別獲得成功。

1986年，著名生物學家、諾貝爾獎獲得者Renato Dulbecco在Science上發表短文《腫瘤研究的轉折點：人類基因組測序》，率先提出「人類基因組計劃」。即通過對人體內全部基因的序列進行測定，從而找到治療和預防諸如癌症和心臟病等疾病的更有效方法。1990年該計劃正式啟動，美國、英國、法國、德國、中國以及日本六國科學家共同參與。2000年6月，人類基因組草圖宣告完成。

一些惡性疾病過去無葯可治，現在有了特異的基因工程葯，通過識別肽段、配基或抗體與蛋白質葯物融合，構成分子導向葯物，能選擇性作用於靶部位，從而大大提高了療效。

基因工程在農業上的應用

1982年，轉基因農作物問世，1983年世界上第一例轉基因煙草在美國成功培育，1985年人類首次試種能夠抵禦害蟲、病毒和細菌侵害的轉基因作物。此後，轉基因技術得到了迅速發展。去年，全球共有28個國家的1730萬農民種植了轉基因作物，佔地約1.7億公頃，為全球耕地總面積的12%。[1]

理論上，植物轉基因技術和常規雜交育種方法都是通過優良基因的重組獲得新品種，但傳統的常規雜交育種是將植物種內或近緣種間的優良性狀組合在一起，使植物獲得新性狀。其基因交流范圍有限、育種效率較低、育種周期長、導入大量不明且不可控的基因。植物轉基因技術通過導入優良基因使作物獲得新的性狀，主要用於提高農作物的抗逆能力，以及改良農作物的品質等方面。它克服了植物有性雜交的限制，針對性地進行基因組合，精準有效地改變生物的遺傳性能，提高育種效率，這是傳統育種不具備的優勢，也是農業發展的方向。如轉基因抗蟲作物的出現，導致殺蟲劑使用量減少，降低了生產成本，減輕了對環境的污染；而一些抗鹽鹼、抗旱、抗高溫作物的培育，更能大幅提高作物的產量。

媒體聲音

郎咸平曾在書中造謠稱：09年廣西醫科大接受一個世界銀行的研究項目，對廣西217名男大學生進行精液分析研究，發現56.7%的人精液異常，歸咎於「轉基因玉米」的推廣。這則消息在網上迅速傳播，民眾紛紛談「轉」色變。後來發現，根本就不存在這個項目，而轉基因玉米也根本還沒有推廣種植，書中提到的玉米只是雜交品種而不是轉基因作物。與此同時，轉基因作物致癌、致病、絕育等消息鋪天蓋地。要知道，各國政府批準的轉基因作物，都是經過無數安全性試驗驗證過的，沒有哪個國家敢拿民眾生命以及自己子孫後代健康開玩笑。

今年2月25日，農業部農村經濟體制與經營管理司司長張紅宇在南京農業大學做報告時提到：2013年，我國大豆總需量為7000萬噸，而進口大豆量竟達6338萬噸，可全世界大豆貿易總額才為9000萬噸。90%的大豆主要依賴進口這一事實，無疑給那些聲稱「傳統育種方式就可以滿足我國糧食自給自足」的人一記響亮的耳光。危機就在眼前，但能使作物優質高產的轉基因技術的發展卻因反轉而舉步維艱。

人口迅速增長、耕地面積劇減、環境污染加劇、糧食危機嚴重，在有限的空間里要滿足全球的糧食需求，勢必需要科學技術來解決這些問題。而利用轉基因技術可以克服土壤因鹽鹼、沙害、蟲害帶來的不能生產、減產的問題，提高糧食產量。

南安普頓大學生態學教授Guy Poppy告誡我們：「轉基因技術是一件很有用的工具，應該擺在我們手頭的工具箱里（而不是把它扔掉）。」

注釋

[1]. https://www.gov.uk/government/speeches/rt-hon-owen-paterson-mp-speech-to-rothamsted-research

文 / 馬妍

⑵ 轉基因生物的安全管理條例

第一章總則第二章研究與試驗
第三章生產與加工
第四章經營
第五章進口與出口
第六章監督檢查
第七章罰則
第八章附則 第一條為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。
第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：
一轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
二轉基因動植物、微生物產品；
三轉基因農產品的直接加工品；
四含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。
本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。
第四條國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，負責轉基因食品衛生安全的監督管理工作。
第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。
農業轉基因生物安全管理部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。
第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。
農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。
第七條國家建立農業轉基因生物安全評價制度。
農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。
第八條國家對農業轉基因生物實行標識制度。
實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。 第九條國務院農業行政主管部門應當加強農業轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作，並設立農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。
農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫以及衛生、環境保護等方面的專家組成。
第十條國務院農業行政主管部門根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，可以委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測。
第十一條從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業轉基因生物研究與試驗的安全，並成立農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物研究與試驗的安全工作。
第十二條從事Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究的，應當在研究開始前向國務院農業行政主管部門報告。
第十三條農業轉基因生物試驗，一般應當經過中間試驗、環境釋放和生產性試驗三個階段。
中間試驗，是指在控制系統內或者控制條件下進行的小規模試驗。
環境釋放，是指在自然條件下採取相應安全措施所進行的中規模的試驗。
生產性試驗，是指在生產和應用前進行的較大規模的試驗。
第十四條農業轉基因生物在實驗室研究結束後，需要轉入中間試驗的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門報告。
第十五條農業轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門提出申請；經農業轉基因生物安全委員會進行安全評價合格的，由國務院農業行政主管部門批准轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
一農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
二農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
三相應的安全管理、防範措施；
四上一試驗階段的試驗報告。
第十六條從事農業轉基因生物試驗的單位在生產性試驗結束後，可以向國務院農業行政主管部門申請領取農業轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
一農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
二農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
三生產性試驗的總結報告；
四國務院農業行政主管部門規定的其他材稀?br>；國務院農業行政主管部門收到申請後，應當組織農業轉基因生物安全委員會進行安全評價；安全評價合格的，方可頒發農業轉基因生物安全證書。
第十七條轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等，在依照有關法律、行政法規的規定進行審定、登記或者評價、審批前，應當依照本條例第十六條的規定取得農業轉基因生物安全證書。
第十八條中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物研究與試驗的，應當經國務院農業行政主管部門批准。 第十九條生產轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，應當取得國務院農業行政主管部門頒發的種子、種畜禽、水產苗種生產許可證。
生產單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種生產許可證，除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：
一取得農業轉基因生物安全證書並通過品種審定；
二在指定的區域種植或者養殖；
三有相應的安全管理、防範措施；
四國務院農業行政主管部門規定的其他條件。
第二十條生產轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當建立生產檔案，載明生產地點、基因及其來源、轉基因的方法以及種子、種畜禽、水產苗種流向等內容。
第二十一條單位和個人從事農業轉基因生物生產、加工的，應當由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門批准。具體辦法由國務院農業行政主管部門制定。
第二十二條農民養殖、種植轉基因動植物的，由種子、種畜禽、水產苗種銷售單位依照本條例
第二十一條的規定代辦審批手續。審批部門和代辦單位不得向農民收取審批、代辦費用。
第二十三條從事農業轉基因生物生產、加工的單位和個人，應當按照批準的品種、范圍、安全管理要求和相應的技術標准組織生產、加工，並定期向所在地縣級人民政府農業行政主管部門提供生產、加工、安全管理情況和產品流向的報告。
第二十四條農業轉基因生物在生產、加工過程中發生基因安全事故時，生產、加工單位和個人應當立即採取安全補救措施，並向所在地縣級人民政府農業行政主管部門報告。
第二十五條從事農業轉基因生物運輸、貯存的單位和個人，應當採取與農業轉基因生物安全等級相適應的安全控制措施，確保農業轉基因生物運輸、貯存的安全。 第二十六條經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當取得國務院農業行政主管部門頒發的種子、種畜禽、水產苗種經營許可證。
經營單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種經營許可證，除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：
一有專門的管理人員和經營檔案；
二有相應的安全管理、防範措施；
三國務院農業行政主管部門規定的其他條件。
第二十七條經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當建立經營檔案，載明種子、種畜禽、水產苗種的來源、貯存、運輸和銷售去向等內容。
第二十八條在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，應當有明顯的標識。
列入農業轉基因生物目錄的農業轉基因生物，由生產、分裝單位和個人負責標識；未標識的，不得銷售。經營單位和個人在進貨時，應當對貨物和標識進行核對。經營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應當重新標識。
第二十九條農業轉基因生物標識應當載明產品中含有轉基因成份的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應當載明銷售范圍，並在指定范圍內銷售。
第三十條農業轉基因生物的廣告，應當經國務院農業行政主管部門審查批准後，方可刊登、播放、設置和張貼。 第三十一條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物用於研究、試驗的，引進單位應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農業行政主管部門方可批准：
一具有國務院農業行政主管部門規定的申請資格；
二引進的農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究、試驗；
三有相應的安全管理、防範措施。
第三十二條境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種和利用農業轉基因生物生產的或者含有農業轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑的，應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務院農業行政主管部門方可批准試驗材料入境並依照本條例的規定進行中間試驗、環境釋放和生產性試驗：
一輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場；
二輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害；
三有相應的安全管理、防範措施。
生產性試驗結束後，經安全評價合格，並取得農業轉基因生物安全證書後，方可依照有關法律、行政法規的規定辦理審定、登記或者評價、審批手續。
第三十三條境外公司向中華人民共和國出口農業轉基因生物用作加工原料的，應當向國務院農業行政主管部門提出申請；符合下列條件，並經安全評價合格的，由國務院農業行政主管部門頒發農業轉基因生物安全證書：
一輸出國家或者地區已經允許作為相應用途並投放市場；
二輸出國家或者地區經過科學試驗證明對人類、動植物、微生物和生態環境無害；
三經農業轉基因生物技術檢測機構檢測，確認對人類、動植物、微生物和生態環境不存在危險；
四有相應的安全管理、防範措施。
第三十四條從中華人民共和國境外引進農業轉基因生物的，或者向中華人民共和國出口農業轉基因生物的，引進單位或者境外公司應當憑國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢；經檢疫合格後，方可向海關申請辦理有關手續。
第三十五條農業轉基因生物在中華人民共和國過境轉移的，貨主應當事先向國家出入境檢驗檢疫部門提出申請；經批准方可過境轉移，並遵守中華人民共和國有關法律、行政法規的規定。
第三十六條國務院農業行政主管部門、國家出入境檢驗檢疫部門應當自收到申請人申請之日起270日內作出批准或者不批準的決定，並通知申請人。
第三十七條向中華人民共和國境外出口農產品，外方要求提供非轉基因農產品證明的，由口岸出入境檢驗檢疫機構根據國務院農業行政主管部門發布的轉基因農產品信息，進行檢測並出具非轉基因農產品證明。
第三十八條進口農業轉基因生物，沒有國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准文件的，或者與證書、批准文件不符的，作退貨或者銷毀處理。進口農業轉基因生物不按照規定標識的，重新標識後方可入境。 第三十九條農業行政主管部門履行監督檢查職責時，有權採取下列措施：
一詢問被檢查的研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的單位和個人、利害關系人、證明人，並要求其提供與農業轉基因生物安全有關的證明材料或者其他資料；
二查閱或者復制農業轉基因生物研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的有關檔案、賬冊和資料等；
三要求有關單位和個人就有關農業轉基因生物安全的問題作出說明；
四責令違反農業轉基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；
五在緊急情況下，對非法研究、試驗、生產、加工、經營或者進口、出口的農業轉基因生物實施封存或者扣押。
第四十條農業行政主管部門工作人員在監督檢查時，應當出示執法證件。
第四十一條有關單位和個人對農業行政主管部門的監督檢查，應當予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監督檢查人員依法執行職務。
第四十二條發現農業轉基因生物對人類、動植物和生態環境存在危險時，國務院農業行政主管部門有權宣布禁止生產、加工、經營和進口，收回農業轉基因生物安全證書，銷毀有關存在危險的農業轉基因生物。 第四十三條違反本條例規定，從事Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究或者進行中間試驗，未向國務院農業行政主管部門報告的，由國務院農業行政主管部門責令暫停研究或者中間試驗，限期改正。
第四十四條違反本條例規定，未經批准擅自從事環境釋放、生產性試驗的，已獲批准但未按照規定採取安全管理、防範措施的，或者超過批准范圍進行試驗的，由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門依據職權，責令停止試驗，並處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例規定，在生產性試驗結束後，未取得農業轉基因生物安全證書，擅自將農業轉基因生物投入生產和應用的，由國務院農業行政主管部門責令停止生產和應用，並處2萬元以上10萬元以下的罰款。
第四十六條違反本條例第十八條規定，未經國務院農業行政主管部門批准，從事農業轉基因生物研究與試驗的，由國務院農業行政主管部門責令立即停止研究與試驗，限期補辦審批手續。
第四十七條違反本條例規定，未經批准生產、加工農業轉基因生物或者未按照批準的品種、范圍、安全管理要求和技術標准生產、加工的，由國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門依據職權，責令停止生產或者加工，沒收違法生產或者加工的產品及違法所得；違法所得10萬元以上的，並處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，並處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第四十八條違反本條例規定，轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的生產、經營單位和個人，未按照規定製作、保存生產、經營檔案的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，責令改正，處1000元以上1萬元以下的罰款。
第四十九條違反本條例規定，轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的銷售單位，不履行審批手續代辦義務或者在代辦過程中收取代辦費用的，由國務院農業行政主管部門責令改正，處2萬元以下的罰款。
第五十條違反本條例規定，未經國務院農業行政主管部門批准，擅自進口農業轉基因生物的，由國務院農業行政主管部門責令停止進口，沒收已進口的產品和違法所得；違法所得10萬元以上的，並處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，並處10萬元以上20萬元以下的罰款。
第五十一條違反本條例規定，進口、攜帶、郵寄農業轉基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢的，或者未經國家出入境檢驗檢疫部門批准過境轉移農業轉基因生物的，由口岸出入境檢驗檢疫機構或者國家出入境檢驗檢疫部門比照進出境動植物檢疫法的有關規定處罰。
第五十二條違反本條例關於農業轉基因生物標識管理規定的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，責令限期改正，可以沒收非法銷售的產品和違法所得，並可以處1萬元以上5萬元以下的罰款。
第五十三條假冒、偽造、轉讓或者買賣農業轉基因生物有關證明文書的，由縣級以上人民政府農業行政主管部門依據職權，收繳相應的證明文書，並處2萬元以上10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十四條違反本條例規定，在研究、試驗、生產、加工、貯存、運輸、銷售或者進口、出口農業轉基因生物過程中發生基因安全事故，造成損害的，依法承擔賠償責任。
第五十五條國務院農業行政主管部門或者省、自治區、直轄市人民政府農業行政主管部門違反本條例規定核發許可證、農業轉基因生物安全證書以及其他批准文件的，或者核發許可證、農業轉基因生物安全證書以及其他批准文件後不履行監督管理職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第五十六條本條例自公布之日起施行 。

⑶ 關於轉基因生物的安全的問題

環境安全性評價的核心問題是轉基因植物釋放到田間後，是否會將所轉基因移到野生植物中，是否會破壞自然生態環境，打破原有生物種群的動態平衡。包括：1)轉基因植物演變成農田雜草的可能性。2)基因漂流到近緣野生種的可能性。3)對生物類群的影響。

關於食品的安全性。

經和組織（OECD）1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉基因植物生產的產品與傳統產品具有實質等同性，則可以認為是安全的。反之，則應進行嚴格的安全性評價。在進行實質等同性評價時，一般要考慮以下主要方面：1、有毒物質：必須確保轉入的外援基因或基因產物對人畜無害。2、過敏源：在自然條件下存在著許多過敏源，在基因工程中如果將控制過敏源形成的基因轉入目標植物，則會對過敏源造成不利的影響。

利用轉基因動物生產出來的葯物安全性問題不大，可根據其結構與天然蛋白結構是否一致來判斷安全性。但是在生產過程中，轉基因動物如何對應GAP，GLP，GMP、如何避免轉基因動物的遺傳物質進入葯物是應該重點強調的問題，另外，作為動物葯廠的動物本身一旦不「產葯」了，對該動物的後繼處理也應慎重考慮。

目前，世界主要發達國家和部分發展中國家都制定了各自對轉基因生物（包括植物）的管理法規，負責對其安全性進行評價和監控。在美國分別由農業部動植物檢疫局（APHIS）環保署（EPA），以及聯邦食品和葯物管理局（FDA）負責環境和食品聯各方面安全性評價和審批。

中國的生物基因工程安全管理工作相對滯後，到目前為止，只有2部基因工程安全管理規章：

1993年12月國家科委發布的《基因工程安全管理辦法》

1996年7月農業部發布的《農業生物基因工程安全管理實施辦法》

另外，部門和行業的管理規定力度不夠，不適應工作要求：

據了解，中國大陸目前正在進行研究的基因工程受體生物92種，而申報只有22種，從事此類研究的單位80多個，申報安全性評價的只有19個。但是最令人擔憂的是基因工程安全評價沒有一個完全合理的辦法。

北京生物技術和新醫葯產業促進中心此次舉辦第七次生命科學前沿討論會--基因工程和生物安全性問題，邀請了部分在京的轉基因專家，暢談討論，旨在為我國轉基因生物安全管理出謀劃策。

一個公眾關注的話題--轉基因生物的安全性
一個上至國家領導，下到平民百姓都關心的共同話題----轉基因生物安全，是近年來在媒體上出現頻率較高的新概念。 轉基因生物安全，從整體意義來說，它不僅僅是技術問題。近年來，國際上對轉基因生物的爭論，已擴大到了政治、經濟、貿易、社會、倫理等多個層面，而且爭論的熱點和焦點，是農業轉基因生物引發的環境安全與食用安全問題。隨著我國人民生活水平的提高，公眾對農產品質量和安全的要求越來越高。 轉基因食品安全嗎 嚴格說來，任何食品都不存在絕對的安全性。國際上目前廣泛採用「實質等同」原則，即以轉基因食品與非轉基因食品比較的相對安全性，作為評價依據，只要轉基因食品與傳統食品「實質等同」，就是安全的。目前國際上對轉基因食品的安全性還有爭論，但目前尚沒有明確的科學證據表明轉基因食品對人體有害。 雖然沒有發現轉基因食品對人體有害，但本著對人類負責的態度，許多政府部門和科學家對轉基因食品「可能存在的潛在危險」比較關注，人們擔心轉基因活生物體及其產品作為食品進入市場，可能對人體產生某些毒理作用和過敏反應，其營養成分的變化、轉基因成分加工產生的變化，有可能對人體產生某些負面影響。這只是「可能存在的潛在危險」，目前並沒有證明確實存在這些危險。 我國對農業轉基因生物實行比較嚴格的管理，農業轉基因生物產品進入市場銷售前，要經過一系列的安全評價試驗。在中國境內進行農業轉基因生物生產應用前，應經過中間試驗、環境釋放、生產性試驗階段的安全性試驗，經安全評價合格的可領取安全證書；申請進口用作加工原料的農業轉基因生物進入市場銷售前，應由農業部認定的技術檢測機構經過申請領取安全證書、申請進口標識、申請國內標識三個階段。 目前，經政府部門批准上市的轉基因食品尚未發現其對人體健康有何副作用。 轉基因生物發展趨勢 盡管國際上對轉基因生物技術及其安全性爭論不斷，全球對轉基因生物技術的研究始終沒有放棄。轉基因作物的種植面積由1996年的170萬公頃增加到2001年的5260萬公頃，6年間增加30多倍。至2000年，已有近50個國家相繼培育成200多種轉基因作物，其中各國已獲准上市的轉基因作物產品種類已達149個，僅美國就有42個，由轉基因作物生產加工的轉基因食品和食品成分已達4000餘種。轉基因農作物及其產品市場銷售額由1995年的7500萬美元，增加到2000年的30億美元。轉基因作物的發展趨勢是不可逆轉的。 近年來，中國政府不斷加大對生物技術研究計劃的支持。目前，中國正在研究的轉基因生物有130多種，涉及的基因種類超過100種。其中在棉花研究領域，有45個優良品種獲准進入環境釋放，經國家審定的抗蟲棉有13個，並在全國12個省推廣，2001年種植面積達到60萬公頃。 從1997年至2001年，經過安全評價，農業部批准水稻、玉米、棉花、大豆、油菜、馬鈴薯、楊樹等10種轉基因植物進入田間環境釋放，批准轉基因棉花、矮牽牛花等植物和獸用微生物基因工程疫苗進入商業化生產。近年來，中國還實施了「轉基因棉花種子產業化」、「基因工程疫苗產業化」等高新技術產業化重大項目，並開始在生產中發揮效益。 政府對轉基因安全問題負責 農業生物技術，在為農業生產、人類生活和社會進步帶來巨大利益的同時，也可能對生態環境和人類健康構成潛在的風險，所以從科學上講，對農業轉基因生物安全問題，還需要長期的跟蹤研究。 我國作為一個農業大國、生物多樣性大國，又是大豆、水稻等主要農作物的原產地，在發展生物技術的同時十分重視生物安全。對農業轉基因生物採取「積極研究、慎重推廣、加強管理、穩妥推進」的方針。對於起源於我國的重要物種，如大豆、水稻，以及大宗糧食、油料作物要加強管理、慎重推廣，穩妥地推進產業化。為此，根據國際相關組織和多數國家的做法，我國政府制定並頒布了轉基因生物安全法規，以加強轉基因生物安全管理，規范相關產業的健康發展。 2001年5月23日，我國政府頒布了《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》)。《條例》在原農業部頒布的《農業生物基因工程安全管理實施辦法》的基礎上，將農業轉基因生物安全管理從研究試驗延伸到生產、加工、經營和進出口。《條例》規定對農業轉基因生物實行安全評價制度、標識管理制度、生產與經營許可制度和進口安全審批制度，標志著中國對農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進出口活動開始實施全面的管理。 2002年1月5日，農業部又發布了與《條例》配套的三個管理辦法，即《農業轉基因生物安全評價管理辦法》、《農業轉基因生物進口安全管理辦法》和《農業轉基因生物標識管理辦法》，自3月20日起施行。 從維護全球生物多樣性、保護生態環境和人類健康的角度出發，《條例》及其配套規章體現了科學、透明、公正的原則，適用於來自包括中國在內的任何國家的農業轉基因產品，對國外企業充分考慮了最惠國待遇和國民待遇，是符合國際慣例的，是對人民負責的。 嚴格管理程序出效益 自2002年3月20日《條例》的三個配套管理辦法實施以後，農業部就收到了美國孟山都、杜邦及陶氏益農、德國拜耳、瑞士先正達等五家境外公司19份進口用作加工原料的農業轉基因生物安全證書申請，涉及轉基因大豆、玉米、油菜、棉花4種作物和抗除草劑、抗蟲、雄性不育3種性狀。 食用安全作為轉基因生物安全的一個重要組成部分，與環境安全同等重要，不可或缺。為此，農業部在2002年下半年啟動了食用安全檢測工作，組織中國疾病預防控制中心營養與食品安全所、天津防病中心等單位制訂了《轉基因植物及其產品食用安全檢驗標准》(徵求意見稿)，並對5家境外公司的反饋意見進行了研究。根據安全評價的需要和專家意見，農業部確定了對進口作加工原料的農業轉基因生物進行抗營養成分分析和大鼠90天喂養兩項驗證試驗。 根據《條例》及配套管理辦法的規定及管理程序，農業部先後安排了環境安全檢測試驗和食用安全檢測試驗。環境安全檢測包括生存競爭、對生物多樣性的影響、基因漂移3個指標的試驗，由中國農科院植保所、山東農科院、南京農業大學、吉林農科院、中國農科院油料所和華中農業大學承擔；食用安全檢測包括大鼠90天喂養和抗營養成分分析兩個指標的試驗，由中國疾病預防控制中心、天津防病中心和中國農業大學承擔。 2002年四五月份，我國大豆進口基本處於停滯狀態，全年大豆進口明顯減少。據國家海關總署統計，2002年我國累計進口大豆1132萬噸，比2001年減少262萬噸，下降18．8％。這是什麼原因?農業部相關同志分析說，農業轉基因生物安全管理法規的實施，在一定程度上抑制了大豆進口猛增的勢頭。 據介紹，前幾年，我國進口大豆總量不斷攀升。2002年，農業轉基因安全管理法規的實施，對國外轉基因大豆輸入我國進行了有效和有序的管理。由於大豆進口量的減少，從而引發了國內大豆價格上揚，庫存減少，收獲期大豆價格上漲，主產區價格比去年同期高出0．35元／斤，每畝收益達到110元左右。這不僅大大提高了農民種植大豆的積極性，而且較好地推動了農業部大豆發展振興計劃的實施。 確保法規的有效實施 為保障《條例》、三個管理辦法及臨時措施的實施，農業部成立了農業轉基因生物安全管理領導小組，設立了農業部農業轉基因生物安全管理辦公室；建立了由農業部、外經貿部、衛生部、科技部、國家質檢總局、國家環保總局等部門負責人組成的農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。部際聯系會議，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題；辦公室負責農業轉基因生物安全的綜合協調與管理。 對轉基因生物的安全性評價是實施安全管理的核心，為此，我國成立了國家農業轉基因生物安全委員會，委員會由各部門和科研教學單位從事生物技術與生物安全研究和管理的58位專家組成，負責農業轉基因生物的安全評價工作。 為適應加入WTO的需要，使農業轉基因生物安全評價、進口、標識認可的申請、審批透明和公正，農業部還制定了農業轉基因生物安全評價管理程序、進口安全管理程序、標識審查認可程序等三個規范性文件，對有關申請、受理、審查和批復等各環節及時間要求做出了明確規定，並公開發布。 目前，農業部已經完成了農業轉基因生物安全評價與檢測技術規范的制定工作，正積極加強轉基因生物安全性研究和技術支撐體系建設，組織農業轉基因生物技術檢測機構的認定工作。 相關鏈接 按照國務院領導的批示和國務院法制辦的立法要求，由農業部牽頭起草《農業轉基因生物安全管理條例》。《條例》於2001年5月23日以國務院第304號令公布並施行。 《條例》規定了在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動中應遵循的5項農業轉基因生物管理制度。具體條文如下： (1)安全評價制度。國家對農業轉基因生物安全評價按照植物、動物、微生物三個類別，以科學為依據，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。 (2)生產許可證制度。生產轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種，應當取得農業部頒發的種子、種畜禽、水產苗種生產許可證。申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種生產許可證，首先要取得農業轉基因生物安全證書，並符合有關法律、行政法規規定的條件。 (3)經營許可證制度。經營轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種的單位和個人，應當取得農業部頒發的種子、種畜禽、水產苗種經營許可證。申請經營許可證，除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外，還應當符合《條例》規定的其他條件。 (4)標識制度。在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物，應當有明顯的標識。標識由生產、分裝單位和個人負責，未標識的，不得銷售。 (5)進口安全管理制度，對於進口的農業轉基因生物，按照用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加工原料的三種用途實行安全管理。引進單位或者境外公司應當憑農業部頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批准文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢，經檢疫合格後，方可向海關申請辦理有關手續。
從美國的「星聯玉米事件」，加拿大的「轉基因油菜超級雜草」，到墨西哥的「玉米基因污染事件」，越來越多的事實表明「基因污染」的威脅不容忽視。專家擔心，類似墨西哥「玉米媽媽」的遭遇可能正在中國大豆身上發生。一些國外公司可能鑽中國立法不完善、管理不統一的空子，將中國作為「轉基因生物的試驗場」。

轉基因產品已經走進中國人的生活，消費者的知情權和健康權也漸漸受到重視。繼農業部《農業轉基因生物標識管理辦法》3月20日開始實施之後，衛生部《轉基因食品衛生管理辦法》也將於7月1日生效。

與此同時，有關專家提醒說，轉基因生物對環境的影響，需要社會各界更多的關注。從美國的「星聯玉米事件」，加拿大的「轉基因油菜超級雜草」，到墨西哥的「玉米基因污染事件」，越來越多的事實表明，「基因污染」的威脅不容忽視。

「玉米媽媽的聖潔被玷污」

玉米是墨西哥人的衣食父母，當地土著親切地稱其為「玉米媽媽」。但如今，他們驚訝地發現，「玉米媽媽的聖潔被玷污了」。

2002年6月3日，在北京舉行的一次轉基因生物與環境學術研討會上，來自墨西哥國立大學法律系的獨立法律顧問瑪利亞。柯林女士講述了這個令她感嘆不已的故事。

墨西哥是玉米的起源地和品種多樣性集中地。5000年前，玉米首先在這里被培育成為人類的糧食。1998年，出於保護玉米遺傳資源等因素的考慮，墨西哥政府禁止種植轉基因玉米。但由於北美自由貿易協定等因素，墨西哥每年從美國進口大量轉基因玉米作為食品或飼料。

2001年11月29日，美國加州大學伯克利分校環境系兩位研究人員在英國《自然》雜志發表論文稱：墨西哥偏僻的瓦哈卡山區的野生玉米，受到了轉基因玉米DNA片斷的污染。由於從美國進口的轉基因玉米包裝上並沒有轉基因標識，研究人員推測，一些不知情的農民把它們種到了地里。

論文發表後，猶如一石激起千層浪。綠色和平組織等一些反對轉基因作物的力量立即呼籲墨西哥禁止美國轉基因玉米的進口，同時也有不少科學家對這項研究的可靠性提出質疑。

2002年4月4日，《自然》發表了兩篇質疑文章和作者的答復，同時承認現有證據「不足以證明原來的文章」。

墨西哥人則堅信他們的玉米被污染了。2002年1月23日，墨西哥環境部門在一次學術討論會上出示的研究結果稱，瓦哈卡山區野生玉米的污染比率高達35%。4月23日，墨西哥國家生態研究所所長埃斯庫拉又透露，墨西哥政府仍在對玉米基因污染事件進行調查，相關研究結果不久將在學術雜志上發表，並強調，「如果不盡快採取措施，墨西哥玉米寶貴的生物多樣性資源將遭到破壞」。

中國大豆的前車之鑒

一些專家擔心，類似墨西哥「玉米媽媽」的遭遇，可能正在中國大豆身上發生。

中國的大豆與墨西哥的玉米具有很多相似之處：墨西哥是玉米的起源地和品種多樣性集中地，中國則是大豆的起源地和品種多樣性集中地，有6000多份野生大豆品種，佔全球的90%以上；墨西哥的玉米約有1/4是從美國進口的，而中國去年進口大豆近1400萬噸，數量與國產大豆持平，其中大部分是轉基因大豆。

中國目前沒有批准轉基因大豆的商業化生產。但是，從運輸到加工的過程中，也可能會有一部分轉基因大豆遺落到野外或者被農民私自種植。

「比如說，加工廠裡面有很多農民工，他們如果喜歡進口大豆，偷偷拿一些回家去種，」中國作物學會大豆專業委員會理事長、中國農科院品質資源所研究員常汝鎮說，「這樣的情況是非常危險的。」

聯合國《生物多樣性公約》中國首席科學家、國家環保總局南京環科所研究員薛達元也指出，如果種植轉基因大豆，野生大豆一旦受到污染，中國大豆的遺傳多樣性可能喪失。

中國的大豆與墨西哥的玉米也有不同之處：玉米是異花授粉的植物，而大豆是自花授粉。這意味著，中國大豆發生基因污染的可能性降低了很多。

但這不等於基因污染在中國大豆身上就不會發生，常汝鎮說。他正在進行一個轉基因大豆與野生大豆交錯種植的實驗，研究基因污染發生的可能性。

加拿大農田的超級雜草

其實，在自然界中，通過授粉的方式，某個物種的基因漂流到另一個物種，或者說實現雜交，本是一件尋常事。但由於轉基因作物中轉入的外源基因通常具有某種特殊的性狀，例如殺蟲、抗除草劑等，這種基因如果漂流到另一個物種，就可能帶來明顯的環境影響。

2002年2月，英國政府環境顧問「英國自然」提交的一份報告中，特意描述了加拿大轉基因油菜超級雜草的威脅。

在如今的加拿大草原農田，同時擁有抗3種以上除草劑的雜草化轉基因油菜非常普遍。它們的油菜籽掉到農田裡，來年會重新萌發。如果一片田地上種植的不是同一個物種，它們就成了不受歡迎的超級雜草，農民不得不求助於對環境破壞更大的舊除草劑。

同時對3種以上除草劑具有抗性的超級雜草，是由對不同除草劑具有抗性的轉基因油菜植株之間交叉授粉實現的。而這種超級雜草的出現，距離加拿大首次種植轉基因油菜的時間間隔只有2年。此外，在加拿大，轉基因作物的基因還通過授粉的方式，漂流到了生產有機食品的農田當中。所謂有機食品，其中一個標准就是不含轉基因。因此，在從事有機農業的農民看來，這些轉基因作物就是影響其產品信譽的超級雜草，是對其農田的基因污染。

於是，2002年年初，加拿大薩斯喀徹溫省有機食品理事會狀告孟山都公司和阿凡迪斯公司，要求這兩家來自美國的轉基因技術公司賠償損失。

人類食物鏈的不速之客

最令人擔心的基因污染是，某種本來沒有被批准用於食品生產的轉基因成分，在管理和控制不力的情況下，進入人類的食物鏈。

美國的「星聯玉米事件」就是一個最好的例子。

阿凡迪斯公司生產的一種「星聯」轉基因玉米，由於可能引起人體的過敏反應，美國環保局僅批准其用於動物飼料，禁止其用於食品生產。但是，2000年9月及隨後進行的檢測卻發現，許多玉米食品中竟然含有星聯。

盡管星聯的種植面積在當年美國玉米總種植面積中僅占不到1%，但由於在加工和存儲階段與其他玉米種類混合，當年美國收獲的玉米中約有10%被星聯污染。美國政府還指出，阿凡迪斯沒有遵守為防止異花授粉而在種植星聯玉米和種植普通玉米的土地間保留一定間隔作為緩沖的規定。

2002年3月，阿凡迪斯為消費者的集體訴訟支付了900萬美元。此外，為回收市場上可能含有星聯的300多種食品，阿凡迪斯和相關保險公司支付了約10億美元。

2002年6月，英國《自然生物技術》雜志發表的一篇評論稱，值得慶幸的是，目前還沒有發現混有星聯的食品影響消費者健康的情況，但如果是一種用於生物制葯的轉基因品種混入人類的食物鏈，情況又會如何呢？

基因污染的應對方案

從20世紀80年代起，各種轉基因作物開始進行田間試驗。如今，全球共有約7.9億畝轉基因作物，相當於一個西班牙的面積。

應該說，目前已實現商業化的轉基因作物，在審批時都認真考慮過它們對環境的安全性。但是，中國農業生物技術學會理事長朱鑫泉說，當前國內外普遍認為農業生物技術具有巨大潛力，開展了大量研究工作，對轉基因生物在自然環境釋放的安全性研究則相對甚少，轉基因生物環境釋放的安全性評價依然缺少有說服力的科學證據。

也正是由於安全性研究的不足，面對基因污染的威脅，人類目前能夠採取的有效辦法並不多。

例如，為了減少基因污染的風險，科學家們提出了建立「避難所」的想法，即在轉基因作物之間種植一些非轉基因作物作為隔離帶。但這個想法通常不受歡迎，因為許多農民覺得這樣做太麻煩。

在這樣的情況下，有人甚至認為，徹底禁止種植轉基因作物是惟一的解決之道；但也有許多科學家相信，能夠找到新的解決辦法。

例如，加拿大薩斯喀徹溫大學的幾位研究人員在2002年6月《自然生物技術》上撰文稱，一個很有前景的解決方案是研製出絕育的轉基因作物，阻止基因漂流。這樣農民只能每年都向轉基因技術公司購買一次新的種子，轉基因作物成本預計將增加約10%，但在知識產權方面經濟損失在10%以上的轉基因技術公司表示，它們樂於承擔這樣的成本。

中國將成為試驗場？

對人類來說，所謂基因污染，目前在認識上仍然比較模糊。

關於墨西哥的玉米基因污染事件，2002年3月1日美國《科學》雜志就稱，許多科學家認為，轉基因玉米的DNA是否滲入野生玉米，即便滲入對野生玉米是否真正構成威脅，都還需要更多的科學證據。

「轉基因作物能夠對環境造成什麼樣的危害還不清楚，不同作物的情況也不一樣，但影響肯定是存在的」，常汝鎮說，「現在的問題是，包括一些研究人員在內，國內許多人還沒有意識到生物安全的重要性」。

2001年，常汝鎮在審閱國內某研究單位一位研究人員的稿件時就驚訝地發現，該研究人員未經主管部門批准，自行引進阿根廷的轉基因大豆，並分發到其他單位試種。

國家環保總局的一份資料還警告說，一些國外公司可能鑽中國立法不完善、管理不統一的空子，將中國作為「轉基因生物的試驗場」。

轉基因作物中含有從不相關的物種轉入的外源基因，例如，美國孟山都公司的轉基因大豆含有矮牽牛的抗除草劑基因。這些外源基因有可能通過花粉傳授等途徑擴散到其他物種，生物學家將這種過程稱為「基因漂流」(gene flow)。環保主義者則喜歡使用「基因污染」(genetic contamination)的概念：外源基因擴散到其他物種，造成了自然界基因庫的混雜或污染。

⑷ 為什麼要重視基因工程生物安全

一．基因工程可能引起廣泛的生態環境安全性問題
1，可能誘發食物鏈的破壞完整的食物鏈是維系自然界萬物共生、生態平衡極為重要的一
環。一旦食物鏈遭到破壞，生態環境將會遭到致命威脅。轉基因農作物作為一種新的人造品種進入原有的食物鏈，可能會導致食物鏈的改變甚至破壞。
2、可能引發基因污染轉基因植物是人為地用基因工程技術將某種目標基因轉入而獲得的。如果這些外源基因由於「基因漂流」而非人為地轉入其他有機體，就造成了自然界基因庫的混雜或污染。植物和微生物可以使基因污染成為一種難以控制的蔓延性持續性災難。
二．基因工程對人體健康的威脅
1、免疫力問題轉基因生物及其產品有可能降低動物乃至人類的免疫能力，從而對動物及人類的健康安全甚至生存能力產生影響。1998年8月英國科學家披露，實驗白鼠在食用轉基因大豆後，器官生長異常，體重減輕，免疫系統遭受破壞。
2、抗葯性問題轉基因過程中，為了檢測轉基因試驗是否成功經常將特定抗生素抗性基因作為標記基因。而抗生素都是用來治療各種非常嚴重疾病的葯物，已有用卡那黴素抗性基因作為標記基因的先例，這種基因制葯有單一突變也可以產生氨基丁卡黴素抗性。食用含有這種標記基因的食物後，其抗性基因有一定概率轉移到細菌中，使細菌產生抗葯性。氨基丁卡黴素是世界醫葯界尚未啟用儲備作為急救葯物的抗生素，而GMO得濫用抗生素使得其抗性已經廣為傳布，這是無法接受的風險。這意味著一旦某些致病病菌獲得這種抗性後，出現某種疾病人類將無葯可用。

⑸ 我國如何進行轉基因生物安全管理

根據《農業轉基因生物安全管理條例》和《農業轉基因生物安全評價管理辦法》，我國建立農業轉基因生物安全評價制度，並設立農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。農業部設立農業轉基因生物安全管理辦公室，負責農業轉基因生物安全評價管理工作。農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供科學依據。

⑹ 2017年國務院修改《農業轉基因生物安全管理條例》怎麼理解

第一章總則

第一條為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。

第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：

（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；

（二）轉基因動植物、微生物產品；

（三）轉基因農產品的直接加工品；

（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成分的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。

本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。

第四條國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。

縣級以上各級人民政府有關部門依照《中華人民共和國食品安全法》的有關規定，負責轉基因食品安全的監督管理工作。

註：第四條第三款根據2011年1月8日公布的《國務院關於廢止和修改部分行政法規的決定》（中華人民共和國國務院令第588號）修改。

第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。

農業轉基因生物安全管理部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。

第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。

農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。

第七條國家建立農業轉基因生物安全評價制度。

農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。

第八條國家對農業轉基因生物實行標識制度。

實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。

⑺ 為什麼要對轉基因農作物品種實行農業轉基因生物安全證書

和現代任何一個工業技術一樣，轉基因技術也具有兩面性。由這種技術創造出來的新型遺傳基因和生物可能對人類有益，也可能有害於人類。因此，對他們的各種可能性必須進行鑒別，防止它們可能對生態環境造成新的污染，即所謂的遺傳基因污染。這種新的遺傳基因污染源一旦產生，就目前的科學技術水平而言，還沒有很好的辦法來消除，只能採取被動的防護辦法來進行保護。這也就是我們實施農作物品種轉基因生物安全證書的目的所在。還有，轉基因農作物和以此為原料製造的轉基因食品對人的影響也尚未有定論，故需要對轉基因農作物品種實施生物安全認證，發放農業轉基因生物安全證書。

⑻ 為什麼要對轉基因食品進行安全性評價你對轉基因食品安全性是如何認識的

（一）
轉基因問題已經涉及到我國民生問題，很多人不同意轉基因，而出現各種互噴，違背道德正義，甚至違反法律（今年我國部分地區玉米農因轉基因謠言掉下的眼淚），轉基因被人用嘴魔化可能會阻礙中國科技的發展，導致中國再次落後於世界。我們應該正確的認識轉基因。
（二）
第一：安全性
①什麼是轉基因？
轉基因技術就是將人工分離和修飾過的基因導入到目的生物體的基因 組中，從而改造生物的現代分子生物技術。
轉基因技術的理論基礎來源於 進化論衍生來的分子 生物學。 基因片段的來源可以是提取特定 生物體 基因組中所需要的 目的基因，也可以是 人工 合成指定序列的 DNA片段。DNA 片段被轉入特定生物中，與其本身的基因組進行 重組，再從重組體中進行數代的人工選育，從而獲得具有穩定表現特定的遺傳 性 狀的個體。
簡單的說轉基因是用一種基因感染另一種基因，進行基因組重組，根據人類的要求所自行調整。
②安全性。
對於轉基因安全與否還有待考證。
由於轉基因食品中有些成分是傳統食品中從來沒有的。現代生物技術將其他生物基因轉入植物，將病毒、細菌和非食物品種的外源基因，以及標記基因中的抗生素抗性基因等引入食用作物，都是傳統育種技術無法實現的。再者，現代遺傳工程學還比較年青，誰也說不清這些遺傳改變將來會產生什麼後果。因此，各國對這類食品的安全檢驗要求比用傳統方法培育生產的更加嚴格。截至2013年，國際上普遍採用的是以實質等同性原則為依據的安全性評價方法。
第二：優缺點
①優點。
轉基因食品有較多的優點：可增加作物產量；可以降低生產成本；可增強作物抗蟲害、抗病毒等的能力；提高農產品耐貯性。
例如：轉基因食品——土豆；縮短作物開發的時間；擺脫四季供應；打破物種界限，不斷培植新物種，生產出有利於人類健康的食品。
②缺點。
轉基因食品也有缺點：所謂的增產是不受環境影響的情況下得出的，如果遇到雨雪的自然災害，也有可能減產更厲害。同時在栽培過程中，轉基因作物可能演變為農田雜草；可能通過基因漂流影響其他物種；轉基因食品可能會引起過敏等。
第三：民意調查
①網路爭執。
關於轉基因食品安全性的爭論，近期再次躥紅網路。原央視著名主持 人崔永元和打假鬥士方舟子的一場微博論戰引來網路圍觀。
從轉基因發展開始，就有跟多關於轉基因的謠言，科學家也用有力的證據證明轉基因的清白。（如發生在1998年的普斯泰案）
②民意說法。
1.轉基因食品安全既是科學問題，也是社會問題，公眾有質疑的權力。將質疑等同於「傳謠」，邏輯太霸道。
2.轉基因食品存在安全風險，「實質等同」不等於「實質安全」。傳統食品同樣需要監管，申請專利和食品安全是兩個問題．反駁乏力。

⑼ 轉基因生物的安全性

毫無疑問，植物轉基因技術將為農業生產帶來一場新的革命，它將為農作物的持續增產和解決全球人口爆炸所造成的糧食危機做出巨大貢獻。但也有人對這一技術持懷疑態度，認為目前人類還不能對它的潛在危險性做出正確的評價。因此，在大規模應用前有必要對轉基因植物的安全性進行更深入的研究和分析。
一、為什麼要對轉基因植物進行安全性評價？
傳統的育種技術是通過植物種內或近緣種間的雜交將優良性狀組合到一起，從而創造產量更高或品質更佳的新品種。這一技術對本世紀農業生產的飛速發展做出了巨大貢獻，但其限制因素是基因交流范圍有限，很難滿足農業生產在21世紀持續高速發展的要求。轉基因植物是指利用重組DNA技術將克隆的優良目的基因導入植物細胞或組織，並在其中進行表達，從而使植物獲得新的性狀。這一技術克服了植物有性雜交的限制，基因交流的范圍無限擴大，可將從細菌、病毒、動物、人類、遠緣植物甚至人工合成的基因導入植物，所以其應用前景十分廣闊。如將抗草甘膦的基因轉入大豆，使大豆對這種除草劑產生抗性，從而大大簡化了控制大豆雜草的措施。這一轉基因大豆在1995年被美國環保局批准，進入大田生產，其推廣種植面積到2000年已達2580萬公頃，佔全世界大豆總面積的36％。
從理論上說，轉基因技術和常規雜交育種都是通過優良基因重組獲得新品種的，但常規育種的安全性並未受到人們的質疑。其主要理由是常規育種是模擬自然現象進行的，基因重組和交流的范圍很有限，僅限於種內或近緣種間。並且，在長期的育種實踐中並未發現什麼災難性的結果。而轉基因技術則不同，它可以把任何生物甚至人工合成的基因轉入植物。因為這種事件在自然界是不可能發生的，所以人們無法預測將基因轉入一個新的遺傳背景中會產生什麼樣的作用，故而對其後果存在著疑慮。而消除這一疑慮的有效途徑就是進行轉基因植物的安全性評價。也就是說要經過合理的試驗設計和嚴密科學的試驗程序，積累足夠的數據。人們根據這些數據可以判斷轉基因植物的田間釋放或大規模商品化生產是否安全。對試驗證明安全的轉基因植物可以正式用於農業生產，而對存在安全隱患的則要加以限制，避免危及人類生存以及破壞生態環境。只有這樣，我們才能揚長避短，充分發揮轉基因技術在農業生產上的巨大應用潛力。
二、轉基因植物安全性評價的主要內容
目前對轉基因植物的安全性評價主要集中在兩個方面，一個是環境安全性，另一個是食品安全性。
（一）轉基因植物的環境安全性
環境安全性評價要回答的核心問題是轉基因植物釋放到田間去是否會將基因轉移到野生植物中，或是否會破壞自然生態環境，打破原有生物種群的動態平衡。
轉基因植物演變成農田雜草的可能性：植物在獲得新的基因後會不會增加其生存競爭性，在生長勢、越冬性、種子產量和生活力等方面是否比非轉基因植株強。若轉基因植物可以在自然生態條件下生存，勢必會改變自然的生物種群，打破生態平衡。從目前在水稻、玉米、棉花、馬鈴薯、亞麻、蘆筍等轉基因植物的田間試驗結果來看，轉基因植物在生長勢、越冬能力等方面並不比非轉基因植株強，也就是說大多數轉基因植物的生存競爭力並沒有增加，故一般不會演變為農田雜草。
基因漂流到近緣野生種的可能性：在自然生態條件下，有些栽培植物會和周圍生長的近緣野生種發生天然雜交。從而將栽培植物中的基因轉入野生種中。若在這些地區種植轉基因植物，則轉入基因可以漂流到野生種中，並在野生近緣種中傳播。在進行轉基因植物安全性評價時，我們應從兩個方面考慮這一問題。一個是轉基因植物釋放區是否存在與其可以雜交的近緣野生種。若沒有，則基因漂流就不會發生。如在加拿大種植轉基因棉花，因沒有近緣野生種存在則不可能發生基因轉移。同樣，在中國種植轉基因玉米，因沒有野生大芻草，所以也不會發生基因漂流。另一個可能是存在近緣野生種，基因可從栽培植物轉移到野生種中。這時就要分析考慮基因轉移後會有什麼效果。如果是一個抗除草劑基因，發生基因漂流後會使野生雜草獲得抗性，從而增加雜草控制的難度。特別是若多個抗除草劑基因同時轉入一個野生種，則會帶來災難。但若是品質相關基因等轉入野生種，由於不能增加野生種的生存競爭力，所以影響也不大。
對自然生物類群的影響：在植物基因工程中所用的許多基因是與抗蟲或抗病性有關的，其直接作用對象是生物。如轉入Bt殺蟲基因的抗蟲棉，其目標昆蟲是棉鈴蟲和紅鈴蟲等植物害蟲，如大面積和長期使用，昆蟲有可能對抗蟲棉產生適應性或抗性，這不僅會使抗蟲棉的應用受到影響，而且會影響Bt農葯制劑的防蟲效果。為了解決這個問題，在抗蟲棉推廣時一般要求種植一定比例的非抗蟲棉，以延緩昆蟲產生抗性。除了目標昆蟲外，我們還要考慮轉基因植物對非靶昆蟲的影響。如有人用Bt蛋白飼料喂棉田中6種非靶昆蟲，當殺蟲蛋白濃度高於控制目標昆蟲濃度100倍時，對非靶昆蟲均未出現可見的生長抑制。另外，Bt蛋白對有益昆蟲如蜜蜂、瓢蟲等都無毒性。
（二）轉基因植物的食品安全性
食品安全性也是轉基因植物安全性評價的一個重要方面。經合組織1993年提出了食品安全性評價的實質等同性原則。如果轉基因植物生產的產品與傳統產品具有實質等同性，則可以認為是安全的。如轉病毒外殼蛋白基因的抗病毒植物及其產品與田間感染病毒的植物生產的產品都帶有外殼蛋白，這類產品應該認為是安全的。若轉基因植物生產的產品與傳統產品不存在實質等同性，則應進行嚴格的安全性評價。在進行實質等同性評價時，一般需要考慮以下一些主要方面。
有毒物質。必須確保轉入外源基因或基因產物對人畜無毒。如轉Bt殺蟲基因玉米除含有Bt殺蟲蛋白外，與傳統玉米在營養物質含量等方面具有實質等同性。要評價它作為飼料或食品的安全性，則應集中研究Bt蛋白對人畜的安全性。目前已有大量的實驗數據證明Bt蛋白只對少數目標昆蟲有毒，對人畜絕對安全。
過敏源。在自然條件下存在著許多過敏源。在基因工程中如果將控制過敏源形成的基因轉入新的植物中，則會對過敏人群造成不利的影響。所以，轉入過敏源基因的植物不能批准商品化。如美國有人將巴西堅果中的2S清蛋白基因轉入大豆，雖然使大豆的含硫氨基酸增加，但也未獲批准進入商品化生產。另外還要考慮營養物質和抗營養因子的含量等。
三、國內外轉基因植物的
安全性評價概況
（一）國外轉基因植物的安全性評價
世界主要發達國家和部分發展中國家都已制定了各自對轉基因生物（包括植物）的管理法規，負責對其安全性進行評價和監控。如美國是在原有聯邦法律的基礎上增加轉基因生物的內容，分別由農業部動植物檢疫局、環保署及聯邦食品和葯物局負責環境和食品兩個方面的安全性評價和審批。由於各國在法規和管理方面存在著很大的差異，特別是許多發展中國家尚未建立相應的法律法規，一些國際組織如經合組織（OECD）、聯合國工業發展組織（U�NIDO）、糧農組織（FAO）和世界衛生組織（WHO）等在近年來都組織和召開了多次專家會議，積極組織國際間的協調，試圖建立多數國家（尤其是發展中國家）能夠接受的生物技術產業統一管理標准和程序。但由於存在許多爭議，目前尚未形成統一的條文。
總體來說，美國和加拿大對轉基因植物的管理較為寬松。美國在2000年種植的轉基因作物面積3030萬公頃，占當年全世界轉基因作物種植面積的70％。若再加上加拿大和阿根廷，這三國種植的轉基因作物佔全世界的98％。與此形成鮮明對照的是歐洲國家。從研究水平上來說，歐洲國家，特別是英國、法國、德國等在農業生物技術領域都開展了廣泛深入的研究，開發出一批可用於生產的轉基因作物。但直到現在，歐洲作為商品種植的轉基因作物還很少。歐洲的消費者很難接受轉基因食品。
（二）我國轉基因植物的安全性評價
國家科委在1993年12月發布了"基因工程安全管理辦法"。根據這一原則，農業部在1996年7月頒布了"農業生物基因工程安全管理實施辦法"。按照本"實施辦法"的規定，農業部設立了農業生物基因工程安全管理辦公室，並成立了農業生物基因工程安全委員會，負責全國農業生物遺傳工程體及其產品的中間試驗、環境釋放和商品化生產的安全性評價。從1997年開始，農業部的安全委員會每年受理兩次申請。截止去年，農業部共受理了8批200多項申請，批准轉Bt基因抗蟲棉，反義RNA技術延熟番茄、改變花色的矮牽牛、抗病毒的甜椒和番茄的商品化生產。

⑽ 如何理性認識轉基因生物安全

對轉基因生物而言，通過嚴格而科學的管理，可以預防和避免危害發生，從而有效控制其風險，保證轉基因產業良性發展。轉基因植物全球商業化生產以來，在評價科學、控制合理、監管得當的前提下，轉基因生物是可以為人類造福的。只要是經過國家農業轉基因生物安全委員會科學評價後發放了安全證書的產品，就是安全的。