A. 安科生物研發的安蘇萌生長激素安全嗎有沒有什麼副作用
孩子用葯無小事,葯品是否安全,有沒有副作用是每一位家長最關心的事情。生長激素安全嗎?有哪些注意事項需要家長格外留心呢?臨床專家有話說。
教授 碩士生導師 四川大學華西第二醫院兒保科 四川大學華西第二醫院矮身材研究中心主任 吳康敏
Q:以您的臨床經驗,生長激素使用安全嗎?哪種更放心?
A:生長激素臨床應用已經30多年,作為葯品的國家級管理監督機構,美國食品葯品監督管理局(FDA)和中國食品葯品監督管理局(CFDA)均已批准生長激素用於治療兒童矮身材,所以在專業醫生指導下使用是非常安全的。可以說,已上市的生長激素產品都是值得信賴的,如果存在安全風險,相關部門是絕不會批准其上市的。但同時,家長們也要知曉,生長激素屬於處方用葯,必須經過臨床醫生診斷才可以使用。
雖然葯品安全,但由於生長激素需要長期注射,許多家長又沒有醫學護理的經驗,所以操作過程中會存在很多安全風險。首先,家長日常注射操作一定要遵循醫護人員的指導,選擇適合兒童的注射器。此外,由於兒童身高體重變化較快,用葯劑量需要經常調整,一支葯品往往需要多次使用,為降低感染風險,還是建議選擇含有添加抑菌成分的生長激素。其次,生長激素作為蛋白類葯物,對溫度的要求較高,高溫不僅會影響葯品的品質,而且療效和安全性也會受到影響。目前臨床使用的生長激素葯品大部分都需要2-8℃儲存,有的廠家甚至已經做到全程式控制溫冷鏈運輸,當然,也有個別廠家推出常溫儲存概念。但這里我想提醒家長,因為許多人可能根本不清楚常溫的界定范圍,常溫就是20~25℃。例如我國南方有些地區一年中有200多天的溫度都是超過常溫的,所以絕不能忽視溫度的控制,以免影響葯物品質,耽誤孩子治療。
由此看來,應用生長激素葯品治療兒童矮身材還是十分安全的,只是家長們在日常操作中需要注意以下幾方面。
B. 生產抗癌葯物的上市公司有哪些
生物醫葯「十二五規劃」確定了生物醫葯發展的重點,包括基因葯物、蛋白葯物、單克隆抗體葯物、治療性疫苗、小分子化學葯物等,同時國家將拿出100多億元來支持重大新葯創制。國家將從100多個新葯中遴選出10多個,作為重大新葯創制重點支持對象,這些原創新葯可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中,生物葯和化學葯居多,其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質葯物、抗癌葯物等均有。 A股生產抗癌葯物概念股: 1、華神集團(000790):公司擁有的原發性肝癌葯碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新葯,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品,公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。 2、益佰制葯(600594):公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。 3、恆瑞醫葯(600276):公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。 4、譽衡葯業(002437):鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用葯:注射用鹽酸吉西他濱屬於抗代謝腫瘤葯,被廣泛應用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產。 5、萊美葯業(300006):公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平;抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養葯主要為N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液,填補了國內空白,臨床應用價值巨大。 6、四環生物(000518):公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2(用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業,其專有技術包括白介素2(用於肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物(300009):公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯,主要用於治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。
C. 安科生物的主營業務
集團公司核心企業安科生物一直專注於細胞工程產品、基因工程產品等生物技術葯品的研發和核心技術能力的構建。先後承擔了國家「863」計劃、國家科技攻關、國家重點火炬計劃及省級科技攻關項目10餘項,自主研發國家級新葯近10個。先後榮獲國家科技進步三等獎1次、安徽省科技進步一等獎3次、安徽省科技進步二等獎1次、省政府突出貢獻獎2次、安徽省重大科技成就獎1次。
近年來安科生物在基因克隆技術制葯常用的工具酶,基因克隆技術制葯常用質粒載體和噬菌體載體,基因工程葯物目的基因製取,目的基因與克隆載體的體外重組,重組克隆載體引入受體細胞,目的重組克隆的篩選、鑒定與分析,目的基因在宿主細胞中的表達都形成了自己的比較優勢。主導產品重組人干擾素α2b「安達芬」 系列制劑、重組人生長激素「安蘇萌」、抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒「安思寶」均由安科自主研發,暢銷全國並出口十多個國家和地區。其中「安達芬」是我國第一個國產化干擾素α2b產品,國家「863」計劃成果「安思寶」是國際上第一個商品化的MAR法抗精子抗體檢測試劑。目前有國家科技攻關項目 「PEG栝樓根天花粉蛋白」、一類新葯「重組人白蛋白融合干擾素」、「PEG-重組人生長激素」等多個項目正在研發當中。
成員企業安徽安科余良卿葯業有限公司是安科生物重組「百年中華老字型大小」中葯企業「余良卿」而成立的。生產橡膠膏劑、合劑、顆粒劑、硬膠囊劑、酊劑、軟膏劑、膏葯劑等七種劑型三十多個中葯品種。
成員企業安徽安科恆益葯業有限公司是專業從事葯品制劑生產的企業,主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒、糖漿劑、膏滋劑、散劑、口服溶液劑等7個劑型。主要品種有:頭孢克洛分散片、貝諾酯分散片、阿奇黴素散劑、阿莫西林顆粒、頭孢膠囊、顆粒、頭孢拉定膠囊、氨咖黃敏膠囊等 57個品種。
目前,安科生物正在積極籌備建設「安徽生物技術及新醫葯創新創業孵化中心」,這個中心從資金籌措到管理將完全採用「市場化」模式籌建和運作。建成後的孵化中心將為安徽省生物技術及新醫葯研究提供嶄新的公共技術平台,並通過中心的孵化作用培養出一批具有較強自主創新能力的生物技術和新醫葯研究和產業化企業。
D. 從事生產多肽原料葯的國內企業有哪些
多肽葯物行業主要公司:翰宇葯業(300199.SZ)、雙鷺葯業(002038.SZ)、雙成葯業(002693.SZ)、華潤雙鶴(600062.SH)、悅康葯業(688658.SH)、辰欣葯業(603367.SH)、復星醫葯(600196.SH)、哈三聯(002900.SZ)、皇隆制葯(834298)、普利制葯(300630.SZ)、吉林敖東(000623.SZ)、金絲利(873430)、諾泰生物(688076.SH)、龍津葯業(002750.SZ)、海辰葯業(300584.SZ)、大佛葯業(836649)、信立泰(002294.SZ)、海特生物(300683.SZ)、聖諾生物(688117.SH)、安科生物(300009.SZ)、凱萊英(002821.SZ)等
本文核心數據:發展現狀,競爭格局
定義:一種免疫調節劑
多肽葯物以慢病治療為主,目前,國際上的多肽葯物主要分布在7大疾病治療領域,包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕見病、腫瘤和糖尿病是拉動多肽葯物市場的「三駕馬車」,其餘四個領域也不乏重磅品種上市,代表性品種包括利拉魯肽、度拉糖肽、索瑪魯肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奧曲肽、艾塞那肽等。
其中,胸腺五肽是一種免疫調節劑,適用於惡性腫瘤病人因放療、化療導致的免疫功能低下,慢性乙型肝炎患者免疫調節治療,各種細胞免疫功能低下等疾病。胸腺五肽是一種合成的五肽(Tmpo的第33–38位殘基),可完全再現全長胸腺生成素的免疫效應,其是否能夠自然合成至今尚未證實。胸腺五肽是一種存留期較短的肽,在血漿中的半衰期約為5至6分鍾。胸腺五肽作為免疫調節劑的作用是誘導T淋巴細胞分化,促進T淋巴細胞亞群的發育、成熟和活化。胸腺五肽於1997年(即胸腺法新在中國獲批後一年)在中國獲批,且僅在中國獲批。
E. 生產抗艾滋病葯物的上市公司有哪些
生產抗艾滋病葯物的上市公司:科華生物;達安基因;安科生物;張江高科
(5)安科生物製造的葯有哪些擴展閱讀:
科華生物:2007年7月,公司與美國柯林頓基金會艾滋病防治項目部簽署了艾滋病診斷試劑(膠體金法)長期供貨合同,供貨合同有效期為五年。公司的專業能力和產品品質屢獲認可:「艾滋病檢測整體方案及其系列產品」獲得國家高技術產業化示範工程稱號;「艾滋病毒快速診斷試劑的研究及產業化項目」榮獲上海市科技進步三等獎。公司2020年實現總營收41.55億,同比增長72.11%;實現毛利潤24.22億,毛利率58.29%;每股經營現金流2.6581元。
達安基因:公司及控股子公司共獲得包括血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)等在內的16項國家食品葯品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。公司2020年實現總營收53.41億,同比增長386.35%;實現毛利潤37.79億,毛利率70.76%;每股經營現金流2.8667元。
安科生物:2013年12月,全資子公司安徽安科恆益葯業申報的葯品富馬酸替諾福韋二吡呋酯和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片臨床試驗申請的辦理狀態已經由「在審批」變更為「審批完畢-待制證」。富馬酸替諾福韋二吡呋酯和富馬酸替諾福韋二吡呋酯片,是核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,臨床主要用於治療艾滋病、乙肝等疾病。公司2020年實現總營收17.01億,同比增長-0.65%;實現毛利潤13.40億,毛利率78.78%;每股經營現金流0.3404元。
張江高科:張江高科:公司控股的上海迪賽諾生物制葯公司,研製了抗艾滋病仿製新葯「去羥肌苷」及散劑,且已拿到新葯證書和生產批文。2003年9月1日,迪賽諾正式向市場推出以「齊多夫定」為成分的抗艾葯「克度」,費用僅是進口葯的5%到7%,已開始大量生產。此外,迪賽諾還有另外一種抗艾滋病葯——奈韋拉平,目前也已進入國家葯監局的受理階段,它也屬於最基本的抗艾滋病葯物。公司2020年實現總營收7.79億,同比增長-47.23%;實現毛利潤4.294億,毛利率55.11%;每股經營現金流0.1063元。
F. 安科生物公司都有什麼產品
主導產品:重組人干擾素α2b(安達芬)系列制劑、重組人生長激素(安蘇萌)、抗精子抗體檢測(MAR)法試劑盒(安思寶),都是自主研發的,現在已經出口國外了
G. 安科生物經營領域是哪些
安科生物全稱安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(Anhui Anke Biotechnology (Group) Co.,Ltd.),成立於1994年,是經安徽省人民政府批准成立的民營股份制企業,是國家火炬計劃重點高新技術企業,國家「863」計劃成果產業化基地,設有省級技術中心和博士後科研工作站。該公司是我國規模最大、效益最好、技術儲備最雄厚的生物制葯高科技企業之一。
主營業務
集團公司核心企業安科生物一直專注於細胞工程產品、基因工程產品等生物技術葯品的研發和核心技術能力的構建。先後承擔了國家「863」計劃、國家科技攻關、國家重點火炬計劃及省級科技攻關項目10餘項,自主研發國家級新葯近10個。先後榮獲國家科技進步三等獎1次、安徽省科技進步一等獎3次、安徽省科技進步二等獎1次、省政府突出貢獻獎2次、安徽省重大科技成就獎1次。
近年來安科生物在基因克隆技術制葯常用的工具酶,基因克隆技術制葯常用質粒載體和噬菌體載體,基因工程葯物目的基因製取,目的基因與克隆載體的體外重組,重組克隆載體引入受體細胞,目的重組克隆的篩選、鑒定與分析,目的基因在宿主細胞中的表達都形成了自己的比較優勢。主導產品重組人干擾素α2b「安達芬」 系列制劑、重組人生長激素「安蘇萌」、抗精子抗體檢測(MAR法)試劑盒「安思寶」均由安科自主研發,暢銷全國並出口十多個國家和地區。其中「安達芬」是我國第一個國產化干擾素α2b產品,國家「863」計劃成果「安思寶」是國際上第一個商品化的MAR法抗精子抗體檢測試劑。目前有國家科技攻關項目 「PEG栝樓根天花粉蛋白」、一類新葯「重組人白蛋白融合干擾素」、「PEG-重組人生長激素」等多個項目正在研發當中。
成員企業安徽安科余良卿葯業有限公司是安科生物重組「百年中華老字型大小」中葯企業「余良卿」而成立的。生產橡膠膏劑、合劑、顆粒劑、硬膠囊劑、酊劑、軟膏劑、膏葯劑等七種劑型三十多個中葯品種。
成員企業安徽安科恆益葯業有限公司是專業從事葯品制劑生產的企業,主要劑型有片劑、膠囊劑、顆粒、糖漿劑、膏滋劑、散劑、口服溶液劑等7個劑型。主要品種有:頭孢克洛分散片、貝諾酯分散片、阿奇黴素散劑、阿莫西林顆粒、頭孢膠囊、顆粒、頭孢拉定膠囊、氨咖黃敏膠囊等 57個品種。
目前,安科生物正在積極籌備建設「安徽生物技術及新醫葯創新創業孵化中心」,這個中心從資金籌措到管理將完全採用「市場化」模式籌建和運作。建成後的孵化中心將為安徽省生物技術及新醫葯研究提供嶄新的公共技術平台,並通過中心的孵化作用培養出一批具有較強自主創新能力的生物技術和新醫葯研究和產業化企業。
希望幫到你,記得點贊!謝謝!
H. 國內生產抗病毒葯的企業有那些
安科生物、魯抗醫葯、海王生物、四環生物、上海萊士、復星醫葯、長春高新。
I. 生長激素廠家有哪些呢
1.安蘇萌(水劑和粉劑).比活性高,不含防腐劑
2.塞增(水劑和粉劑)比活性較高,含有防腐劑但粉劑比活性低,各規格比活性不一致!
3.珍宜(粉劑)比活性低,沒有完善的售後
J. 重組人生長激素國內哪家比較好
曾經,我們對生長激素葯品 「望洋興嘆」。如今,越來越多的中國兒童正在接受生長激素治療。根據最新數據調查,讓我們了解下目前各大品牌生長激素的用葯患者比例。
患者實際選擇生長激素佔比圖
敲黑板:從近幾年患者用葯比例可以看出,更多家長願意選擇國產生長激素;由於金賽葯業是國內最早也是產品系列最全面的國產生長激素生產廠家,目前,其相關產品選擇佔比具有明顯優勢。
針對以上各項測評項目對比,關於生長激素的挑選我們不難提煉出以下幾點重要信息:
1、生長激素劑型的更新換代給使用人群帶來了更好的用葯感受和臨床療效,總體為水劑優於粉劑,長效優於短效,目前,長效性價比更佳;
2、作為長期用葯,依從性是考驗生長激素療效至關重要的一環,建議選擇適合兒童的,讓孩子能更願意配合治療的葯品和注射裝置;
3、家庭注射環境復雜,出於安全性考慮,如果單支生長激素需多次使用,建議選擇添加抑菌成分的生長激素葯品;
4、溫度影響生長激素的安全性和療效,建議選擇2-8℃儲存的葯品,放入冰箱,更容易把控溫度;
5、中國製造的生產激素已經代表全球最高品質,進口產品的選擇要理性分析;
6、國產生長激素成了中國最多家庭的選擇,作為國內最早上市生長激素葯品的企業,金賽葯業目前用葯患者最多。
怎樣選擇適合自己孩子的生長激素,你get到了嗎?如果你也正在為孩子的身高苦惱,還請家長朋友及時帶孩子前往專業醫療機構進行咨詢問診。
願孩子們不負期望,茁壯成長。