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微生物限度是檢測什麼的

發布時間:2022-06-12 07:39:14

1. 1、什麼是微生物限度檢查

微生物限度檢查應該是有限度的,符合限度即可;而無菌檢查是要檢查是否有微生物.

2. 微生物限度檢查主要有哪些

不知道你要查的是什麼產品?要檢查的微生物種類和限度也不同。
通常查以下幾項:
細菌總數;大腸菌群;致病菌(一般包括沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等);
依食品類別不同,規定要檢驗的致病菌的具體種類有不同。有些還規定要檢查酵母菌和黴菌。

3. 微生物限度

微生物限度檢查是檢查活微生物數是否超出規定限度的一種方法。由此可見兩者是有區別的。無菌檢查控制較嚴格,不允許論何活微生物存在;微生物限度檢查只要求活微生物數控制在一定限度范圍之內,即可。

4. 化妝品、護膚品為什麼要做微生物限度測試

一、實驗目的
用於測定抗菌產品體外抑制細菌生長效力的試驗,也稱為抑菌試驗。通過該實驗,可以測定其最低抑菌濃度,用以評價該產品的抑菌性能,這是抗菌產品的最基本的效力數據。
二、菌種選擇
美國化妝品、洗滌劑和香精協會(CTFA)推薦的菌種,是極具代表性的,按CTFA標准做微生物挑戰試驗通過,全世界公認3年保質期。
三、實驗方法
方法1. 微量肉湯稀釋法
實驗原理:最小抑菌濃度(MIC):抑制微生物生長所需的最低濃度,根據MIC值大小判斷抑菌效力。
實驗步驟:將防腐劑加入液體培養基(如肉湯)中,用等系列稀釋法稀釋防腐劑成不同濃度的液體,接種微生物並進行培養,觀察微生物生長情況。
評價標准:微生物未生長時防腐劑濃度,即為最小抑菌濃度。MIC值越小,代表該物質的抑菌效果就越好。
方法2.紙片擴散法(K-B法),E試驗--抑菌圈測試、抑菌帶測試
實驗原理:是評價一種防腐劑抑菌作用的最簡單的實驗的方法,根據抑菌圈大小判斷抑菌效力。
實驗步驟:試驗細菌或黴菌在適合的培養基上, 經培養後能旺盛生長。若培養基平板中央放有經防腐劑處理的濾紙圓片向周圍滲透, 可形成抑菌圈。量出抑菌圈直徑的大小, 可以判斷出防腐劑的效力。
評價標准:抑菌圈直徑越大, 表明防腐劑的效力越好。

5. 微生物限度是什麼意思

微生物限度即微生物限度檢查法,系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢查過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。 供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。
檢查結果一1g、1ml、10g、10ml或10㎡為單位報告。

6. 微生物的限度檢查項目有哪些

微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
微生物檢測項目有:菌落總數、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌 、金黃色葡萄菌、溶血性鏈球菌、黴菌和酵母等

7. 微生物限度的檢查法是什麼

在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100 級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。單向流空氣區域、工作檯面及環境應定期按《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標准進行潔凈度驗證。

供試品檢查時,如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應證明其有效性及對微生物無毒性,除另有規定外,本檢查法中細菌及控制菌培養溫度為30℃~35℃;黴菌、酵母菌培養溫度為23℃~28℃。檢驗結果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報告,特殊品種可以最小包裝單位報告。

(7)微生物限度是檢測什麼的擴展閱讀:

注意事項:

過濾杯採用獨特的唇形密封設計,不使用夾鉗和O型圈,確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率。

濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降低,提高檢測可靠性。

直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便,內置隔膜液泵,效率更高。

三聯過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率,每個濾頭也可獨立控制,方便操作人員靈活使用。

8. 大家微生物限度檢測都用什麼做的

大家微生物限度檢測都用什麼做的
葯品微生物限度檢查是控制葯品質量的一個重要檢查項目。中國葯典2005年版規定,不同的葯品微生物限度檢查中的細菌數、黴菌及酵母菌數測定、各控制菌的檢查,必須按照經過驗證的方法進行。一些中西葯制劑由於葯品本身的理化性質及抑菌活性,干擾葯品污染的微生物計數測定和控制菌的檢出,帶來檢查結果的不準確性。如在細菌數測定中,低稀釋級的平均平板菌落數低於高稀釋級,呈現細菌的不正常分布,即葯品顯現出干擾或抑菌作用;反映在控制菌檢查中,陽性對照試驗呈陰性反應,其檢驗結果不能反映葯品被微生物污染的真實狀況,得出不準確的結果或假陰性結果。由於2005年版以前的中國葯典,沒有要求對微生物限度檢查中的各項目進行方法學驗證,以至於這類方法學問題越來越多,影響微生物限度檢查結果的准確性。2002年10月~2003年4月我所參加中檢所組織葯品微生物限度檢查方法驗證試驗協作課題。選擇了4種審核檢驗的中西葯制劑品種,其原葯品標准沒有進行微生物限度檢查方法驗證考察,也未見相關文獻報道。為對微生物限度檢查方法進行考察,選用4種代表菌做了微生物計數的菌回收率試驗。根據各品種的要求對控制菌做檢出率測定的研究。得出的結果說明這些葯品微生物限度檢查方法存在的問題,並為該課題提供了試驗數據。

9. 無菌檢查和微生物限度檢查的區別

1、檢驗方法不同

(1)無菌檢查是指對葯典規定的葯品、敷料、縫線、無菌器具等品種進行無菌檢查的方法。

(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

2、檢驗要求環境不同

(1)無菌檢查是在潔凈的A級單向流通空氣區或隔離系統中進行的。整個過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物污染。必須驗證單向氣流區域和工作台的清潔度。生物製品的無菌檢驗按照《中國生物製品規程》中有關無菌檢驗的規定執行。

(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區進行。整個檢驗過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。


3、判斷結果方法不同

(1)用需氣菌、厭氣菌培養基4管及真菌培養基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規定數量的試驗產品中,並將所有培養基管放置在規定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養基24小時內生長良好,則試樣沒有抑菌作用。

(2)微生物限度檢查:被檢培養基平均菌落數與對照培養基平均菌落數之比大於70%,菌落大小應與對照培養基相同。確定該介質的適用性符合規定。

10. 無菌室,微生物限度室,陽性室分別的做哪些實驗

無菌室:菌種復活接代之類的,樣品無菌檢測。
微生物限度室:沉降菌培養皿的制備,微生物限度之類的。

陽性對照室:無菌檢測時注射菌液。
恆溫培養箱放在外面的房間就可以了,這三個房間放生物安全櫃或者超凈工作台,其他的不需要了。你要做這些最好去葯監局學習吧。
望採納,謝謝。

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