A. 什麼是葯品的批准文號一共有多少種
《中華人民共和國葯品管理法》規定,生產葯品須經國家葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號方可生產,未經批准生產的葯品以假葯論處。因此,葯品批准文號是指葯品生產企業在生產葯品前報請國家葯品監督管理部門批准後獲得的身份證明,是依法生產葯品的合法標志。
怎樣識別葯品批准文號呢?國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定,統一格式為「國葯准(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中(1)「准」字代表國家批准正式生產的葯品,「試」字代表國家批准試生產的葯品。(2)國葯准(試)字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別,分別是H代表化學葯品,S代表生物製品,J代表進口分裝葯品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯用輔料,B代表保健葯品,Z代表中葯。(3)漢語拼音字母後的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的來源,其中10代表原衛生部批準的葯品,19、20代表國家食品葯品監督管理局批準的葯品,各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,
21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-雲南省,54-西藏自治區,61-陝西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某葯生產之公元年號的後兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最後四位數字)為順序號。
了解葯品批准文號統一格式識別方法後,讓我們一起來識別幾種常用葯品,如(1)廣譜喹諾酮類抗菌葯可樂必妥(左氧氟沙星)片的批准文號為國葯准字H20000655,表明該葯是化學葯品,系國家葯品監督管理局於2000年批准生產的,順序號為0655。(2)治療腹瀉的培菲康膠囊的批准文號是國葯准字S10950032,表明該葯為生物製品,是原衛生部於1995年批准生產的,順序號為0032。(3)抗血小板聚集葯物波立維(硫酸氯吡格雷)片的批准文號為國葯准字J20040006,表明該葯系進口分裝葯品,國家食品葯品監督管理局於2004年批准生產,順序號為0006。(4)用於跌打損傷的雲南白葯膠囊的批准文號是國葯准字Z53020799,表明該葯是中葯,雲南省葯品監督管理部門於2002年批准生產,順序號0799。
掌握了葯品批准文號統一格式的識別方法,就能很快判斷葯品的一些基本情況,有助於對葯品真偽或是否合法進行判別,保障用葯安全。人們在買葯時,要看清葯品批准文號,無批准文號或批准文號標注有問題的葯,千萬不要購買和使用。
B. 哪些葯可以獲得國葯准字型大小
國葯准字的葯品批文分為以下幾種:「國葯准字H、S、Z、B」,「國葯准字H」為化學葯品;「國葯准字S」為生物葯品;「國葯准字Z」為中成葯;葯店裡常見的膏丹丸散等傳統中成葯,無論提取工藝如何,也無論有無毒副作用,都屬「國葯准字Z」;「國葯准字B」為具有治療及保健作用的葯品,無論是中葯還是西葯,如果臨床證明沒有毒副作用,皆可申請「國葯准字B」的批號,由於西葯一般具有明顯的毒副作用,所以目前的「國葯准字B」以中葯為多。比如「復方太子參止咳益氣散」的國葯准字型大小就是B20020822,可以廣泛適用於急慢性支氣管炎、給類哮喘、肺氣腫、咽炎、支氣管擴張等,也可用於肺心病、肺膿腫、肺癌等疾病的輔助治療。
C. 國葯准字後面的字母代表什麼有哪幾種
國葯准字的葯品批文分為以下幾種:「國葯准字Z、H、S、B」,「國葯准字Z」為中成葯;「國葯准字H」為化學葯品;「國葯准字S」為生物葯品;「國葯准字B」為具有治療及保健作用的葯品。Z、H、S、B是各類別漢語拼音的第一個字母。
D. 國葯准字型大小「H」和「Z」開頭是什麼意思怎麼劃分
國葯准字型大小依據葯品的種類劃分:
一、H代表化學葯品
1、通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑。
2、天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑。
3、用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑。
4、由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物。
5、新的復方制劑。
二、Z代表中成葯
1、兩個或兩個以上功效相似的中成葯同用,以增強葯效的用葯方法。
2、功效不同的 中成葯配伍同用,一葯為主,一葯為輔,輔葯能夠提高主要功效。
3、其中一種葯物能夠明顯抑制或消除另一種中成葯的偏性或副作用。
4、也有些中成葯的配伍是因為部分疾病的治療必須採用不同的治療方法。
(4)化學葯品是國葯准字都有哪些擴展閱讀:
國葯准字型大小的法律規定:
一、葯品批准文號格式:國葯准字+1位字母+8位數字。試生產葯品批准文號格式:國葯試字+1位字母+8位數字。
二、每種葯品的每一規格發給一個批准文號。除經國家葯品監督管理局批準的葯品委託生產和異地加工外,同一葯品不同生產企業發給不同的葯品批准文號。
三、自2002年1月1日以後批准生產的新葯、仿製葯品和通過地方標准整頓或再評價升為國家標準的葯品,一律採用新的葯品批准文號格式。
四、自2002年1月1日以後批准發給的化學葯品《進口葯品注冊證》,其注冊證號格式亦作部分改變,其中字母「X」改為「H」,其它部分不變。
五、葯品批准文號及化學葯品的進口葯品注冊證號換發後,印有原格式批准文號及注冊證號的包裝標簽在2003年6月30日後禁止流通使用。
E. 葯品國葯准字裡面的數字以及字母,都有什麼含義需要詳細的.
國葯准字S10960023:10代表原衛生部批準的葯品,96是96年批準的,0023是順序號。
葯品按照《葯品注冊管理辦法》審批的葯品,其葯品批准文號或新葯證書的編號實行統一格式,葯品批准文號的統一格式為:國葯准字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z表中葯,S代表生物製品,J代表進口葯品分包裝。
新葯證書號的統一格式為:國葯證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學葯品,Z代表中葯,S代表生物製品。
(5)化學葯品是國葯准字都有哪些擴展閱讀:
注意事項:
買葯和存葯都必須關注葯物的有效期,這也是葯盒不能隨意丟棄的重要原因,能防止用戶吃到過期葯。有效期的標注方式有兩種,第一種如有效期至2009年11月,說明該葯到2009年12月1日開始失效。
第二種如生產日期2009年11月,有效期3年,則說明該葯只能使用到2012年10月31日。即便是進口葯物也必須按照這種表示方法用中文寫明。
F. 國家准字型大小葯具體分哪幾種
准字型大小葯品分五類,批准文號有五種形式:
中葯制劑(中成葯),國葯准字Z********(8位數字);化學葯制劑,國葯准字H********(同上);生物製品,國葯准字S********(同上);由保健品變更為葯品的,國葯准字B********(同上);進口分包裝葯品,國葯准字J********(同上)。
G. 國葯准字型大小a b有什麼不同
國葯准字有4種,分別是「H、S、Z、B」。沒有A的。國葯准字H」為化學葯品;「國葯准字S」為生物製品;「國葯准字Z」為中成葯,「國葯准字B」為具有治療及保健作用的葯品。