① 什麼是化學制葯 化學制葯的特點
化學制葯是化學葯品的生產過程,由原料葯生產和葯物制劑生產兩部分組成。原料葯是葯品生產的物質基礎,但必須加工製成適合於服用的葯物制劑,才成為葯品。
化學制葯的特點
(1)生產技術復雜;
(2)產品質量標准高,對原料和中間體要嚴格控制其質量;
(3)每一產品所需的原輔材料種類多;
(4)高投入、高產出、高效。
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生物制葯和化學制葯的區別
1、生產方式不同
生物制葯,利用生物代謝產生葯物,比如發酵工程產生的胰島素,化學制葯是利用人工合成葯物,用化學手段進行葯物合成。
2、副作用大小不同
化學合成的容易產生副產物,然後有副作用,而生物制葯不容易產生類似的反應。
3、制葯成本不同
化學制葯的原料,來源廣泛,提取、提純的過程簡單,成本較低,生物制葯的原料來源較少,生產工藝要求高,提純能力要求強。
② 所有化學葯品的種類
1、未在國內外上市銷售的葯品:
(1)通過合成或者半合成的方法製得的原料葯及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法製得的已知葯物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份葯物制備為較少組份的葯物;(5)新的復方制劑。
2、改變給葯途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的葯品:
(1)已在國外上市銷售的原料葯及其制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑 ;
(3) 改變給葯途徑並已在國外上市銷售的制劑 。
4、改變已上市銷售鹽類葯物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其葯理作用的原料葯及其制劑 。
5、改變國內已上市銷售葯品的劑型,但不改變給葯途徑的制 劑 。
6、已有國家葯品標準的原料葯或者制劑。
(2)哪些是化學葯制劑擴展閱讀
結構明確的具有預防、治療、診斷疾病,或為了調節人體功能、提高生活質量、保持身體健康的特殊化學品。化學葯物是以化合物作為其物質基礎,以葯效發揮的功效(生物效應)作為其應用基礎的。
結構確證:
1、說明結構確證測試樣品的來源(精製)和純度
2、對照品的來源:是否合法
3、對含多個手性中心的原料葯需確定本品的立體結構,長要求補充進行NOE譜 或其他圖譜的測定,或提供本品詳細的同樣測試條件下的核磁共振文獻圖譜和數據以進一步確定本品的立體結構。
4、晶型研究發補原則。對於難溶性化合物,制劑為口服固體制劑,同時從文獻報道已知晶型對生物利用度或穩定性有明顯影響,這種情況應在臨床研究前要求進行晶型研究,其它情況可不要求。
③ 化學制劑什麼意思
化學葯品制劑:原料葯加輔料(澱粉,葡萄糖等等)加工的過程叫制劑(製成葯劑)。經過制劑工序後,原料葯就成了膠囊,注射液等等,也就是所謂的葯品制劑
④ 什麼是化學葯制劑、抗生素制劑、生化葯品
化學的和抗生素制劑批准文號都是國葯准字H,抗生素就是一些消炎的西葯:阿莫西林、青黴素、頭孢類的
生化葯品批准文號都是國葯准字S。
⑤ 化學葯品和生物制劑25大類
化學葯品制劑製造
指直接用於人體疾病防治、診斷的化學葯品制劑的製造。
◇
包括:
—片劑、針劑、膠囊、葯水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的葯品;
—放射性葯物。
◆
不包括:
—中成葯製造,列入2740(中成葯製造);
—動物用葯製造,列入2750(獸用葯品製造);
—生物製品和生化葯品的製造,列入2760(生物、生化製品的製造)。
⑥ 化學葯葯物劑型 有哪些啊
按分散系統分 溶液型:方向水劑、溶液劑、注射劑 溶膠型:膠漿劑、塗膜劑 乳濁型:乳劑 混懸型:混懸劑、合劑、洗劑 氣體分散型:氣霧劑 固體分散型:散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑 微粒分散型:微囊劑、納米囊劑 按形態分 液體制劑:溶膠劑、水針劑 半固體制劑:軟膏劑、凝膠劑 固體制劑:散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、栓劑 氣體制劑:氣霧劑、噴霧劑 。還有其他分類方法。
⑦ 生化葯品和化學葯制劑有沒有明確的品種分類
生化葯品是指以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的用來治療、預防和診斷疾病的葯品。生化葯品應該也是化學制劑范疇
⑧ 什麼叫化學葯制劑。吃了對身體有害嗎
我想你問的應該是原料葯和制劑的區別. 原料葯就是經過人工提取或者合成的具有葯物作用的化學物質,說簡單點就是制葯企業做出來的化學葯物,而原料葯加輔料(澱粉,葡萄糖等等)加工的過程叫制劑(製成葯劑).經過制劑工序後,原料葯就成了膠囊,注射液等等,也就是所謂的葯品制劑(名詞)了.貼上制葯企業的標簽就是成品葯了.
⑨ 什麼是化學葯組成的復方制劑
復方制劑,是相對於單方制劑而言。 一般來說, 化學葯品:含兩種/兩種以上葯物成分的制劑,稱為復方制劑。 中成葯:由兩種/兩種以上葯材組方而成的制劑,稱為復方制劑。 生物制劑無單方、復方的區別。 含一種成分/一種葯材的制劑為單方制劑。